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... FCXM の結果により 3 群（T(+)B(+)：6 例、T(-)B(+)：12 例、T(-)B(-)：8 例）に分類し検討した結果、 T(+)B(+)において平均本薬投与量が多い傾向にあり（ T(+)B(+) ： ...MFImax の平均値が有意 ...例（36.0%）が発現したが、FCXM の状態による差はみられなかった。なお、慢性活動性 ...

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... 8 ＜臨床的位置づけについて＞文献報告より、フルダラビンリン酸エステルが国際的な標準療法のひとつに含まれる可能性はあると推察するが、現時点においては臨床的位置付けが明確でないと考える。要望書にコメントのあった global な枠組みでの小児 AML に対する新規薬剤開発への参加については、医師主導治験の制度等を利用可能と考えられる。 ...

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... 単位/1ml を 99ml の蒸留水で希釈後、局所注射する。＜臨床的位置づけについて＞ 1) 現在、手術は従来法である開腹手術に変わって、より傷が小さく、術後の疼痛が少なく、術後の入院期間が短く、社会復帰も早い腹腔鏡手術が増えている。この術式は社会からの要望も大きい。しかし、腹腔鏡下での手術操作は直接手で触れるわけではなく、TV ...

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... 著者名 Delvin EE, Brazier JL, Deslandres C, Alvarez F, Russo P, Seidman E. Source 概要【背景】現在，胃粘膜上の Helicobacter pylori （ H. pylori ）のコロニー形成と胃炎との因果関係は確立されている．内視鏡による生検標本の ...

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... 目的･方法三叉神経痛を対象とした種々の薬剤の無作為化比較試験の成績を基に，三叉神経痛の治療に最適な薬剤を検討する．概要三叉神経痛の治療に最適な薬剤はカルバマゼピンとオキシカルバゼピンである．なお，神経障害性疼痛ガイドラインで推奨されている抗うつ薬，プレガバリン，ガバペンチン，デュロキセチン，ベンラファキシン，リド ...

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... ありなし（開発が困難とする場合、その特段の理由）医療上の有用性はウであるが、適応疾病の重篤性についてはア～ウのいずれにも該当しないと考えることから、開発の意思はない。なお、アモキシシリン水和物の小児における各種菌種に対する有効性、安全性は確認されているものの、要望された効能・効果において本剤と併用するプロトンポンプ阻害薬（オメプラゾ ...

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... 梗塞 1 例、深部静脈血栓症 1 例）を認めたが、それによる死亡例は認めなかった。早期に rFⅦa を投与することにより子宮を温存できるかも知れないと締めくくっている。２） Alfirevic Z, et. al,: Use of recombinant activated factor Ⅶ in primary postpartum hemorrhage. The northern ...

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... 他に有効な抗菌薬としてはテトラサイクリン系、エリスロマイシン、およびセファロスポリン系薬があるが、アミノグリコシド系や spectinomycin は大量であれば効果があるが、サルファ剤やキノロン系は有効でない。アジスロマイシンは T. pallidum に対して有効な経口薬としてかなり有望であるが、近年ではマクロライド耐性を起こす遺伝子の変異によって治療の失敗が報告されてきてい ...

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... 13 安全性データを評価した。解析の結果、難治性患者 1294 例に関するこの併合解析では、LCM（200mg/日、400mg/ 日及び 600mg/日）の 3 用量群の全てが、プラセボ群と比較して発作減少率の中央値の有意な改善を示し（ITT と ITTm；200mg/日群では p < 0.05、400mg/日群と ...

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... 投与後、熱は下がるも、アフタ性口内炎のエピソードは持続。コルチコステロイドの投与量を減量すると発熱と下痢が再燃。 BD 疑いから 3 ヶ月後、性器に痛みが現れ、BD と診断された。その 1 ヶ月後、舌と上唇の大きなアフタ性潰瘍が発現し、サリドマイド投与(20mg/kg/日）開始。結果（有効性）：サリドマイド投与(20mg/kg/日）開始後、病変は徐々に寛解し、治療 1 ...

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... pallidum の菌血症が中枢神経に浸潤しやすいことを表している。従って、神経梅毒の治療や、第 1 期・第 2 期の梅毒であっても最大 40％が中枢神経浸潤を起こすことを考慮すると、初めから確実に中枢神経の ...pallidum を治療しなければならない。しかし penicillin G benzathine ...

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... （上記の基準に該当すると考えた根拠） GVHD 予防における MTX は CyA との併用療法により国内外で標準的に使用されている．しかし，これによる口腔粘膜障害(口内炎)や肝機能障害は疼痛，摂食が不可能になるといった患者 QOL の低下に関わると共に，易感染性の増強や移植療法上重要な他剤の使用に大きな影響 ...

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（別添様式１）

... すなわち、 LMWH は半減期が長く、皮下投与時の生体利用効率が高く、凝固因子以外の血漿蛋白との非特異的な結合親和性が低い、といった特徴をもつ。また、クリアランスが投与量に依存しないことなどから、変動要因が少なく投与量に比例した効果が期待できる。このような特徴のために、活性化全血凝固時間（ activated clotting time ;ACT）や APTT ...

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（別添様式１）

... ＊の根拠として、3. (2)の文献 1), 2)および 6. 参考文献の 2)において魚油由来脂 ...［概要］魚油由来脂肪製剤の静脈栄養関連肝障害の治療における有用性と安全性を検証する。魚油由来の脂肪製剤を使用した血清直接ビリルビン 2mg/dl 以上の黄 ...

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（別添様式１）

... 要約：濾胞性リンパ腫の初回治療限局期濾胞性リンパ腫患者の治療は、第一に放射線治療が考慮されるべきである。初診時、既に播種性が認められる大部分の濾胞性リンパ腫患者に対しては、多くの治療選択肢が存在することは明らかである。著者はこれらの患者に対し、何時の時点において ...

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（別添様式１）

... RCT のデータには乏しい。現在までに神経筋疾患におけるモルヒネの使用に関して、知りうる限り無作為化比較試験は行われていないが、終末期の苦痛緩和に用いられる治療法を無作為化比較試験を行うこと自体、倫理的に許されることではなく、今後もそのような試験が行われることはないと思われる。しかし、RCT ...

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... 0.5g~1.0g）から治療を開始することが望ましい。推奨する投与スケジュールは以下に示す。関節リウマチの場合、 AZULFIDINE EN-tabs の効果は炎症を起こした関節の数と程度がどれほど改善されたかで評価される。本剤治療効果は早ければ治療開始後 4 週間で観察されているが、患者によっては臨床的有用性が発現するまでに 12 ...

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... mFOLFOX6 の投与を中止６２．Suenaga M, Mizunuma N, Chin K, et ...TS-1 を投与した。一次治療での抗腫瘍効果は、PR 1 例、SD 4 例、PD 4 例、評価不能 1 名であった。また、生存期間の中央値は、12 ヵ月（範囲： 3-39 ヵ月）であった。安全性については、全般として忍容性があった。主に消化器症 ...

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... RA を寛解に導き、関節破壊の進行を防止する又は抑制する作用があること、及び骨びらんが出現する以前や RA 罹患期間が短いほど DMARDs の効果が高いことが示されていることから、早期からの DMARDs 導入が推奨され、現在では事実上すべての RA 患者が DMARDs 療法の適応とみなされている。その一方で、 DMARDs ...

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... つ目の第Ⅲ相試験は、PMDD の治療における本剤の有効性及び安全性を評価する多施設共同、無作為割り付け、二重盲検、プラセボ対照、クロスオーバー試験で、米国で実施され、64 例が登録された。被験者は、本剤又はプラセボを 24 日間投与後、プラセボ 4 日間投与するサイクルを 1 周期として、3 ...

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