株式会社阪本漢法製薬
2016年9月期（第52期）決算短信 富士製薬工業株式会社 | 株主・投資家情報 | IRライブラリ | 決算短信
... ①法的規制について 当社グループは、「医薬品医療機器等法（旧：薬事法）」関連法規の厳格な規制を受けており、各事業活動の遂 行に際して以下のとおり許認可等を受けております。これらの許認可等を受けるための関連法規及び諸条件の遵 守に努めており、現時点におきましては当該許認可等が取り消しとなる事由は発生しておりません。しかし、法 ...
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ロコアテープに関する資料 本資料に記載された情報に係る権利及び内容についての責任は 大正製薬株式会社に帰属するものであり 当該情報を適正使用 以外の営利目的に利用することは出来ません 大正製薬株式会社
... 1.5.1.3 本剤の起原 株式会社トクホン（以下、トクホン）は消化管障害を回避したまま、既存の NSAIDs 貼付剤よ り深部組織への移行性に優れ、確実な臨床効果を示す貼付剤を目指してエスフルルビプロフェン （ 図 1.5-1 ）を含有するテープ剤（以下、SFPP）の開発に着手した。エスフルルビプロフェンは経 口剤や貼付剤として長く使用されてきたフルルビプロフェン（ラセミ体）の活性本体で、強力な ...
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2008年9月期（第44期）決算短信 富士製薬工業株式会社 | 株主・投資家情報 | IRライブラリ | 決算短信
... 決算短信に記載した事項のうち、投資家の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある事項には、以下のようなものがあり ます。なお、文中における将来に関する事項については、当事業年度末現在において当社が判断したものであります。 ①法的規制について 当社は、薬事法及び関連法規等に基づく許可等を受けて医療用医薬品の製造・販売を行っております。今後の関連 法改正等により当社の財政状態や経営成績に影響を及ぼす可能性があります。 ...
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アニベールエースクリーム新生薬品株式会社ビホナゾール アニベールエース液新生薬品株式会社ビホナゾール アネイク EX クリーム前田薬品工業株式会社ビホナゾール アネイク EX 液前田薬品工業株式会社ビホナゾール アバロン S 大正製薬株式会社ソファルコン アフタカバ - 帝人ファーマ株式会社トリアム
... コンタック鼻炎スプレー＜季節性アレルギー専用＞ 佐藤製薬株式会社 ベクロメタゾンプロピオン酸エステル コンドロビーEX ゼリア新薬工業株式会社 メコバラミン コンフラージュＥＸＰＲＥＭＩＵＭ 協和薬品工業株式会社 プレドニゾロン吉草酸エステル コンプラックPCジェル ジャパンメディック株式会社 プレドニゾロン吉草酸エステル コンプラックPCジェルⅩ ...
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各 位 2019 年 2 月 19 日 会社名塩野義製薬株式会社 代表者名代表取締役社長手代木功 ( コード番号 4507 東証第一部 ) 問合せ先広報部長京川吉正 TEL (06) 会社分割による子会社への事業承継および子会社の合併に関するお知らせ 塩野義製薬株式会社 ( 本社
... 塩野義製薬株式会社 100.0% ⑭ 主要取引銀行 （株）三井住友銀行 （株）三井住友銀行 ⑮ 当事会社の関係 資本関係 承継会社は分割会社の 100%子会社である 人的関係 分割会社は承継会社に役員を出向させる 取引関係 分割会社は承継会社に医療用医薬品等の製 ...
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近畿日本鉄道株式会社、株式会社阪急阪神ホテルズ及び株式会社阪神ホテルシステムズに対する景品表示法に基づく措置命令について
... イ 実際には、別表「記載」欄記載の料理にあっては、いずれも生鮮食品に該当しな い牛脂その他の添加物を注入した加工食肉製品を使用していた。 ３ 法令の適用 前記事実によれば、近鉄は、自己が供給する本件料理の取引に関し、本件料理の内容 について、一般消費者に対し、実際のものよりも著しく優良であると示すことにより、 不当に顧客を誘引し、一般消費者による自主的かつ合理的な選択を阻害するおそれがあ ...
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悪性黒色腫の治療に個別化医療で貢献 - 抗悪性腫瘍剤 /BRAF 阻害剤 ゼルボラフ コバス BRAF V600 変異検出キット 説明会 - 中外製薬株式会社ロシュ ダイアグノスティックス株式会社
... 診療アルゴリズム 皮膚悪性腫瘍診療ガイドライン 日本皮膚科学会作成 皮膚悪性腫瘍診療ガイドライン * Tis：melanoma in situ （上皮内黒色腫）病変 T1a：Tumor thickness 1mm以下、潰瘍なし、レベルⅢ以下、の すべての条件を満たす原発巣 ** T1b以上：Tumor thickness 1mm超、あるいは潰瘍あり、 あるいはレベルⅣ[r] ...
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2017年12月期 決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結） IR 資料室 | IR情報 | 窪田製薬ホールディングス株式会社
... B. 株式報酬 IFRS第２号「株式に基づく報酬」の適用により、株式報酬の費用認識方法が、権利確定期間にわたる 定額法から、段階的確定法に変更されました。段階的確定法では、権利確定時期が段階的になされるス トック・オプションは、それぞれが別個の契約として取り扱われます。定額法と比較した場合、より早 ...
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10. MSD 株式会社の依頼による初発多発性骨髄腫を対象とした MK-3475 の第 Ⅲ 相試験 11. 中外製薬株式会社の依頼による肺癌患者を対象とした MPDL3280A の第 Ⅲ 相試験 12. MSD 株式会社の依頼による MK-3475 の第 Ⅲ 相試験 13. 中外製薬株式会社の依頼に
... と比較する無作為化第Ⅲ相試験 88． ＭＳＤ株式会社の依頼による局所進行頭頸部扁平上皮癌患者を対象にMK-3475を化学放射線療法単独 と比較する無作為化第Ⅲ相試験 89． MSD株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象としたMK-3475(Pembrolizumab)の第Ⅲ相試験 90． ...
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レキサルティ錠 1 mg レキサルティ錠 2 mg 第 2 部 ( モジュール 2):CTD の概要 ( サマリー ) 緒言 大塚製薬株式会社 1
... ヒト受容体へ機能性の評価の結果，ブレクスピプラゾールは，固有活性の小さい D 2 受容体部分 アゴニストであり，かつ 5-HT 1A 受容体に対しても部分アゴニストであることが示された。ラット in vivo での D 2 受容体部分アゴニスト作用は，レセルピン誘発 DOPA 蓄積モデル，レセルピン誘 発高プロラクチン血症モデル，シナプス後 D 2 受容体感受性亢進評価試験，及び脳内微少透析法に ...
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SFPP 2.5 臨床に関する概括評価 Page 1 ロコアテープ CTD 第 2 部 2.5 臨床に関する概括評価 大正製薬株式会社
... 2.5.6.3.1 添付文書での注意喚起 (1) 1 回貼付枚数 本剤は、長期投与で 2 枚までの安全性に大きな問題は認められなかったものの、安易に複数枚使用 されることで過剰投与につながる恐れがある。したがって、本剤の貼付枚数に関する安全対策には十 分な注意を払う必要があると考え、 1 回に貼付可能な本剤の枚数は 2 枚までとし、 「用法・用量」にお いてその旨[r] ...
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2006年9月期（第42期）決算短信 富士製薬工業株式会社 | 株主・投資家情報 | IRライブラリ | 決算短信
... 行ってお ます 管理部門 配置 まして 全社的 経営計画策定及び予算実績管理を行う経営企画室 総務 人事 経 理 財務 販売業務を行う管理部 よ 部門全体 わた 部管理及び統制を実施してお ます 社 規定 お まして 関 連法 改 や 部統制状況 変化等 対応し 整備 改訂を行ってお ます 部管理体制 充実 向けた取組 暷近 間 おけ 実施状況 ...
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FoundationOne CDx がんゲノムプロファイルに関する資料 当該資料に記載された情報に係る権利及び内容についての責任は 中外製薬株式会社に帰属するものであり 当該情報を適正使用以外の営利目的に利用することはできません 中外製薬株式会社
... 表 4.2.3-7 プロビット解析による CDx 関連遺伝子変異に関する検討結果 .................................... 164 表 4.2.3-8 Hit rate 法による CDx 関連遺伝子変異に関する検討結果 ............................................... 164 表 4.2.3-9 プロビット解析による CDx ...
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ルコナック爪外用液 5% に関する資料 本資料に記載された情報に係る権利及び内容の責任は 佐藤製薬株式会社に帰属するものであり 当該情報を適正 使用以外の営利目的に利用することはできません 佐藤製薬株式会社
... 本試験は、爪白癬患者を対象として、本剤又は本剤プラセボを 1 日 1 回 48 週間塗布した場合の 本剤の有効性について、本剤プラセボを比較対照とした多施設共同、ランダム化二重盲検並行群 間比較試験により検討した。 有効性の主要評価項目である治験薬塗布開始 48 週後の治験対象罹患爪（本剤を塗布した第 I 趾 爪）の爪白癬治癒率は、本剤群 14.9%（29/194 例）、本剤プラセボ群 5.1%（5/99 例）であり、本 ...
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2017年9月期（第53期）決算短信 富士製薬工業株式会社 | 株主・投資家情報 | IRライブラリ | 決算短信
... （役員向け株式交付信託について） 当社は、中長期的な業績向上と企業価値増大への貢献意欲を高めることを目的として、当社の取締役（社外取 締役を除きます。）及び執行役員（株式交付規程に定める受益者要件を満たす者）を対象とした業績連動型株式 報酬制度「役員向け株式交付信託」を導入しております。当該信託契約に係る会計処理については、「従業員等 に信託を通じて自社の株式を交付する取引に関する実務上の取扱い」（実務対応報告第30号 ...
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ミケルナ配合点眼液 第 2 部 ( モジュール 2):CTD の概要 ( サマリー ) 2.2 緒言 大塚製薬株式会社 1
... であるチモロールマレイン酸塩を配合しており，配合点眼液を使用する際には，必然的にチモロ ールマレイン酸塩を投与することになる。一方，カルテオロール塩酸塩はチモロールマレイン酸 塩と比べて，心循環器系 3 に対する影響，呼吸機能 12 に及ぼす影響，眼刺激作用 13 や血中脂質 14 に対する影響が小さいことが知られている。大塚製薬は，眼科医が配合点眼液を処方するにあた ...
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2017年度定時株主総会招集ご通知に際してのインターネット開示事項 IR 資料室 | IR情報 | 窪田製薬ホールディングス株式会社
... このため、医薬品や化合物が上市する前に技術導入のために第三者に支払う契約一時金やマイルスト ーンは、米国食品医薬品局(以下、FDA)の承認を得る、あるいは製品の製造を開始することにより、将来 の経済的便益が実現できる時まで、費用として認識されます。 取得した仕掛中の研究開発投資に対する事後的な支出は、内部の研究開発費と同様に処理されます。 ...
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2018年9月期（第54期）決算短信 富士製薬工業株式会社 | 株主・投資家情報 | IRライブラリ | 決算短信
... するお知らせ』に記載の通り、コニカミノルタ株式会社が販売していた造影剤全てを製造販売元である当社に一本 化することの合意に至りました。また、同日に開示しております『非イオン性造影剤「オプチレイ注」、環状型Ｍ ＲＩ用造影剤「マグネスコープ静注」、 リンパ系・子宮卵管造影剤「リピオドール注」の販売に関する提携の終 ...
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2017年9月期（第53期）決算短信 富士製薬工業株式会社 | 株主・投資家情報 | IRライブラリ | 決算短信
... インタレスト・カバレッジ・レシオ（倍） 15.7 127.9 93.4. ・自己資本比率：自己資本／総資産[r] ...
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2017年12月期 通期決算説明会配布資料 IR 資料室 | IR情報 | 窪田製薬ホールディングス株式会社
... 本 ン ー ョン資料 含 将来 財務情報 び予測 記述 2018 年 月13日付 2017年12月期決算短信 基 い 記載 い 将来 財務情報 び予測 当初 開示 時点 記述 あ 既 開示 い 将来 財務情報 び予測 更新 正確性 保証 あ せ 41 窪田製薬ホー ン ス株式会社 証券コー 4596 ...
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