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19条 26条の5 効果安全性評価委員会の設置

はじめに 本書は NEDO 技術委員 技術委員会等規程第 31 条に基づき研究評価委員会において設置された 二酸化炭素原料化基幹化学品製造プロセス技術開発 ( 中間評価 ) の研究評価委員会分科会 ( 第 1 回 ( 平成 26 年 8 月 18 日 )) において策定した評価報告書 ( 案 ) の

はじめに 本書は NEDO 技術委員 技術委員会等規程第 31 条に基づき研究評価委員会において設置された 二酸化炭素原料化基幹化学品製造プロセス技術開発 ( 中間評価 ) の研究評価委員会分科会 ( 第 1 回 ( 平成 26 年 8 月 18 日 )) において策定した評価報告書 ( 案 ) の

... 最難関課題である水分解光触媒完成を待つではなく、既に実用化されている水素製造 プロセスを組み入れた合成触媒開発を早期実用化を視野に入れて行い、その後光触媒 成果を用いてトータルプロセスを完成させるロードマップは、成果実用化を意識した戦 ...

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目次頁 審議の経緯... 3 食品安全委員会委員名簿... 3 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿... 3 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会確認評価部会専門委員名簿... 5 第 198 回食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門参考人名簿... 5 要約... 6 I. 評価対

目次頁 審議の経緯... 3 食品安全委員会委員名簿... 3 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿... 3 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会確認評価部会専門委員名簿... 5 第 198 回食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門参考人名簿... 5 要約... 6 I. 評価対

... JECFA 評価書において、試験報告書著者によれば、24 か月間慢性毒性/発がん併 合試験[II.6.(2)]において、ジシクラニル投与による嗅感覚障害はなかったとされ ている。さらに、ボウマン腺にムコ多糖類が存在していることから、ジシクラニルを投 与したラット嗅粘膜は機能的に正常であることを示していたとしている。さらに、著 ...

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目次頁 審議の経緯... 4 食品安全委員会委員名簿... 5 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 5 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿... 8 要約... 9 Ⅰ. 評価対象農薬 動物用医薬品の概要 用途 有効成分の一般名 化学

目次頁 審議の経緯... 4 食品安全委員会委員名簿... 5 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 5 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿... 8 要約... 9 Ⅰ. 評価対象農薬 動物用医薬品の概要 用途 有効成分の一般名 化学

... 活性に臨床的に問題になる阻害(各人 試験前値に比し 25%以上)は認められなかった。 被験者 1 名が 0.18 mg/kg 体重/日適用期間中に発汗及び腹痛コリン作動 症状を訴えたが、 ChE 活性は血漿及び赤血球ともにいずれ測定時にも異常は なかった。したがって、本酵素活性阻害を伴わない臨床症状原因は不明である ...

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はじめに 本書は NEDO 技術委員 技術委員会等規程第 32 条に基づき研究評価委員会において設置された 太陽光発電多用途化実証プロジェクト ( 事後評価 ) の研究評価委員会分科会 ( 平成 29 年 10 月 16 日 ) 及び現地調査会 ( 平成 29 年 9 月 4 日於株式会社カネカ未来

はじめに 本書は NEDO 技術委員 技術委員会等規程第 32 条に基づき研究評価委員会において設置された 太陽光発電多用途化実証プロジェクト ( 事後評価 ) の研究評価委員会分科会 ( 平成 29 年 10 月 16 日 ) 及び現地調査会 ( 平成 29 年 9 月 4 日於株式会社カネカ未来

... 2.4 成果実用化・事業化に向けた取組及び見通しについて 各テーマ間で進捗差がみられるが、積極的に事業化に乗り出そうとするものもあり、概 ね良好である。特に、多用途化実証事業においては、事業化へ道筋が非常に明確なテーマ が多く、想定する市場規模・成長等から太陽光発電システム普及拡大と加速が期待さ れる 。 ...

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目次 頁 審議の経緯 4 食品安全委員会委員名簿 5 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿 5 要約 8 Ⅰ. 評価対象農薬の概要 9 1. 用途 9 2. 有効成分の一般名 9 3. 化学名 9 4. 分子式 分子量 構造式 開発の経緯 12 Ⅱ. 安全性に

目次 頁 審議の経緯 4 食品安全委員会委員名簿 5 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿 5 要約 8 Ⅰ. 評価対象農薬の概要 9 1. 用途 9 2. 有効成分の一般名 9 3. 化学名 9 4. 分子式 分子量 構造式 開発の経緯 12 Ⅱ. 安全性に

... (2)ラット(MCPA②) ························································ 15 (3)イヌ(MCPA) ···························································· 17 (4)ラット(MCPA 及び MCPA エチル) ··········································· ...

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はじめに 本書は NEDO 技術委員 技術委員会等規程第 32 条に基づき研究評価委員会において設置された 先進 革新蓄電池材料評価技術開発 ( 前倒し事後評価 ) の研究評価委員会分科会 ( 平成 29 年 8 月 3 日 ) 及び現地調査会 ( 平成 29 年 7 月 18 日於技術研究組合リチ

はじめに 本書は NEDO 技術委員 技術委員会等規程第 32 条に基づき研究評価委員会において設置された 先進 革新蓄電池材料評価技術開発 ( 前倒し事後評価 ) の研究評価委員会分科会 ( 平成 29 年 8 月 3 日 ) 及び現地調査会 ( 平成 29 年 7 月 18 日於技術研究組合リチ

... (2) 全固体電池評価技術今後展開 ①プロジェクト第 1 期成果公開 全固体電池は入出力特性・安全確保面で液系 LIB と比較して多くメリットが期待 できることから、近年、国内外で研究開発が活発化している。これら多数材料評価に関し ...

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目次頁 審議の経緯... 4 食品安全委員会委員名簿... 5 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 5 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿... 8 要約... 9 Ⅰ. 評価対象農薬及び動物用医薬品の概要 用途 有効成分の一般名...

目次頁 審議の経緯... 4 食品安全委員会委員名簿... 5 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 5 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿... 8 要約... 9 Ⅰ. 評価対象農薬及び動物用医薬品の概要 用途 有効成分の一般名...

... もの(以下「 32 P-ダイアジノン」という。)を用いて実施された。標識位置が不明 ものは、その旨を示した。放射能濃度及び代謝物濃度は、特に断りがない場合は 比放射能(質量放射能)からダイアジノンに換算した値( mg/kg 又はg/g)を示し た。代謝物 /分解物/原体混在物略称及び検査値等略称は別紙 1 及び 2 に示されてい ...

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はじめに 本書は NEDO 技術委員 技術委員会等規程第 32 条に基づき研究評価委員会において設置された 環境調和型製鉄プロセス技術の開発 / 水素還元活用製鉄プロセス技術開発 (STEP2) ( 前倒し事後評価 ) の研究評価委員会分科会 ( 平成 29 年 9 月 13 日 ) 及び現地調査会

はじめに 本書は NEDO 技術委員 技術委員会等規程第 32 条に基づき研究評価委員会において設置された 環境調和型製鉄プロセス技術の開発 / 水素還元活用製鉄プロセス技術開発 (STEP2) ( 前倒し事後評価 ) の研究評価委員会分科会 ( 平成 29 年 9 月 13 日 ) 及び現地調査会

... 環境安心イノベーションプログラム及びエネルギーイノベーションプログラムとして是 非官民一体となって推進すべき研究開発である。製鉄業において、現業レベルから大幅な CO2 削減を実現しつつ国際競争力を有する革新的技術を開発するため要素技術も的確に 抽出されており目標設定も妥当である。マネジメント体制もオールジャパン体制を敷いて有 ...

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目次頁 審議の経緯 2 食品安全委員会委員名簿 2 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員及び専門参考人名簿 2 要約 3 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 4 1. 主剤 4 2. 効能 効果 4 3. 用法 用量 4 4. 添加剤等 4 5. 開発の経緯 4 Ⅱ. 安全性に係る知見の概要

目次頁 審議の経緯 2 食品安全委員会委員名簿 2 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員及び専門参考人名簿 2 要約 3 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 4 1. 主剤 4 2. 効能 効果 4 3. 用法 用量 4 4. 添加剤等 4 5. 開発の経緯 4 Ⅱ. 安全性に係る知見の概要

... ······································································· 5 1.ヒトに対する安全 ·········································································· 5 (1)主剤について ...

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目次頁 審議の経緯 2 食品安全委員会委員名簿 2 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿 2 要約 3 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 4 1. 主剤 4 2. 効能 効果 4 3. 用法 用量 4 4. 添加剤等 4 5. 開発の経緯 4 Ⅱ. 安全性に係る知見の概要 4 1. ヒト

目次頁 審議の経緯 2 食品安全委員会委員名簿 2 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿 2 要約 3 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 4 1. 主剤 4 2. 効能 効果 4 3. 用法 用量 4 4. 添加剤等 4 5. 開発の経緯 4 Ⅱ. 安全性に係る知見の概要 4 1. ヒト

... 4.添加剤等 本製剤には溶解剤、抗酸化剤及び溶剤が使用されている 1 。 (参照 1) 5.開発経緯 ガミスロマイシンは、広範囲な抗菌スペクトルを有する 15 員環マクロライド系抗 生物質で、欧州諸国等において動物用医薬品として承認されており、パスツレラ、マン ヘミア等感染による牛細菌呼吸器複合感染症( Bovine Respiratory Disease:BRD) ...

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目次頁 審議の経緯... 3 食品安全委員会委員名簿... 3 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿... 5 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿... 5 要約... 7 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 用途 有効成分の一般名... 8

目次頁 審議の経緯... 3 食品安全委員会委員名簿... 3 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿... 5 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿... 5 要約... 7 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 用途 有効成分の一般名... 8

... 13% 抑制がみられたが、心電図には異常はみられなかった。呼吸は 100、200 及び 400 mg/kg 体重投与で振幅がそれぞれ 18、33 及び 50%増加、呼吸数がそれぞれ 10、21 及び 26%増加及び明らかな興奮がみられた。アドレナリンに対しては、50、100 及 び 200 mg/kg 体重投与でそれぞれ 22、33 及び 59% α ...

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はじめに 本書は NEDO 技術委員 技術委員会等規程第 32 条に基づき研究評価委員会において設置された 二酸化炭素原料化基幹化学品製造プロセス技術開発 ( 中間評価 ) の研究評価委員会分科会 ( 平成 28 年 9 月 28 日 ) 及び現地調査会 ( 平成 28 年 8 月 8 日於東京大学

はじめに 本書は NEDO 技術委員 技術委員会等規程第 32 条に基づき研究評価委員会において設置された 二酸化炭素原料化基幹化学品製造プロセス技術開発 ( 中間評価 ) の研究評価委員会分科会 ( 平成 28 年 9 月 28 日 ) 及び現地調査会 ( 平成 28 年 8 月 8 日於東京大学

... ①-a:光触媒や助触媒及びこれらモジュール化技術等研究開発 光触媒(酸化物系、酸窒化物系、酸硫化物系、カルコゲナイド系 ) において組成制御と高品 質化検討を行った。特に波長 600-700nm に吸収端を持つ材料について、合成法、後処理法、表 面処理法検討を行い、更に光触媒表面及び助触媒と界面低欠陥化を実施した。助触媒開 ...

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目次頁 審議の経緯... 2 食品安全委員会委員名簿... 2 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿... 2 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 2 要約... 5 Ⅰ. 評価対象農薬 動物用医薬品及び飼料添加物の概要 用途 一般名... 6

目次頁 審議の経緯... 2 食品安全委員会委員名簿... 2 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿... 2 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 2 要約... 5 Ⅰ. 評価対象農薬 動物用医薬品及び飼料添加物の概要 用途 一般名... 6

... トリサリチル酸コリンマグネシウム投与では、ヒトにおいて 3 g/ヒト経口用 量以上でコリン急性毒性は観察されなかった。(参照 9) 遅発ジスキネジー及び小脳運動失調症患者に塩化コリンを 2~6 週間経口 投与( 150 及び 220 mg/kg 体重/日;10,000 及び 16,000 mg/ヒト/日)した結果、魚 ...

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Q1 なぜ食品安全委員会では 加熱時に生じるアクリルアミド の安全性について評価したのですか? 食品安全委員会は 食品の安全性を確保するため 科学的見地から 食品に含まれる可能性のある様々な物質や微生物などの危害要因を摂取することが人の健康に与える影響についてのリスク評価 ( 食品健康影響評価 )

Q1 なぜ食品安全委員会では 加熱時に生じるアクリルアミド の安全性について評価したのですか? 食品安全委員会は 食品の安全性を確保するため 科学的見地から 食品に含まれる可能性のある様々な物質や微生物などの危害要因を摂取することが人の健康に与える影響についてのリスク評価 ( 食品健康影響評価 )

... 2000 年頃、スウェーデンで、ポリアクリルアミドを使った建設工事従事 者アクリルアミドばく露量を調査した際、比較対照ために調査した建設 工事に従事していない人たちからアクリルアミドが検出されました。詳しく 調べた結果、じゃがいもように炭水化物を多く含む食材を高温加熱した食 品にアクリルアミドが生成されることが確認されました。これを契機に、食 ...

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目次頁 < 審議の経緯 >... 2 < 食品安全委員会新開発食品専門調査会専門委員名簿 >... 2 要約... 4 Ⅰ. 評価対象品目の概要 製品 関与成分 作用機序... 5 Ⅱ. 安全性に係る試験等の概要 食経験

目次頁 < 審議の経緯 >... 2 < 食品安全委員会新開発食品専門調査会専門委員名簿 >... 2 要約... 4 Ⅰ. 評価対象品目の概要 製品 関与成分 作用機序... 5 Ⅱ. 安全性に係る試験等の概要 食経験

... 有害事象として、 1.5 倍群では腹痛(1 例)、6 倍群では下痢・軟便、下痢、腹部 膨満感、便秘又は倦怠感(各 1 例)、対照群では便秘(1 例)が認められた。6 倍 群で下痢・軟便が認められた被験者は、試験食摂取開始後 3、5~21 及び 23~83 日間に下痢・軟便を生じており、試験食 -グルコシダーゼ阻害活性に起因する ...

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目 次 頁第 1 目的 2 第 2 基本的考え方 2 第 3 用語の統一と定義 2 第 4 医療安全管理体制の整備 1. 医療安全管理規程について 2 2. 病院安全管理委員会の設置 2 3. 医療安全管理部門の設置 3 4. 医療安全管理対策委員会の設置 3 5. 医療安全管理者の配置 4 6.

目 次 頁第 1 目的 2 第 2 基本的考え方 2 第 3 用語の統一と定義 2 第 4 医療安全管理体制の整備 1. 医療安全管理規程について 2 2. 病院安全管理委員会の設置 2 3. 医療安全管理部門の設置 3 4. 医療安全管理対策委員会の設置 3 5. 医療安全管理者の配置 4 6.

... このため当院は本会医療事故防止統一ガイドラインを基本とし、院内 に病院安全管理委員、医療安全管理部門、医療安全管理対策委員を設 置し機能させ、マニュアルを作成し従業員が一丸となり教育啓発活動に取 組まなければならない。また、ヒヤリ・ハット事例及び医療事故評価分 ...

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目次 審議の経緯 3 食品安全委員会委員名簿 3 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿 4 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会確認評価部会委員名簿 4 要約 5 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 6 1. 用途 6 2. 有効成分の一般名 6 3. 化学名 6 4. 分子式 6 5.

目次 審議の経緯 3 食品安全委員会委員名簿 3 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿 4 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会確認評価部会委員名簿 4 要約 5 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 6 1. 用途 6 2. 有効成分の一般名 6 3. 化学名 6 4. 分子式 6 5.

... が存在しているとされている。薬理作用からこ 系統薬剤用途は必然的に限定され、さらに排泄が極めて早いことが確認 されていることから、エチプロストンについて EMEA 及びオーストラリアでは MRL 設定は不要であるとしている(参照 2、3)。FDA 及び JECFA におけ ...

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目次頁 審議の経緯... 4 食品安全委員会委員名簿... 5 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 5 要約... 9 Ⅰ. 評価対象農薬の概要 用途 有効成分の一般名 化学名 分子式 分子量 構造式

目次頁 審議の経緯... 4 食品安全委員会委員名簿... 5 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 5 要約... 9 Ⅰ. 評価対象農薬の概要 用途 有効成分の一般名 化学名 分子式 分子量 構造式

... は骨格変異として、 13 肋骨(56%)及び未骨化距骨を有する胎児統計学的有 意な増加がみられた。 13 肋骨は本試験実施機関背景データ(42%)を上回る ものの、対照群、 30 及び 100 mg/kg 体重/日投与群で発生率がそれぞれ 40、 42 及び 33%であり、発生率に用量相関がなかったことから、検体投与による ...

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目次頁 審議の経緯... 4 食品安全委員会委員名簿... 5 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 5 要約... 9 Ⅰ. 評価対象農薬の概要 用途 有効成分の一般名 化学名 分子式 分子量...

目次頁 審議の経緯... 4 食品安全委員会委員名簿... 5 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 5 要約... 9 Ⅰ. 評価対象農薬の概要 用途 有効成分の一般名 化学名 分子式 分子量...

... 最終投与 30 時間後にと殺された雌ブタ組織における残留放射能濃度は雄に 比べ低く、残留放射能は組織から効率的に消失することが示唆された。尿中主 要代謝物は、代謝物 H(35~37%TAR)、I(18~27%TAR)及び G(5.8~ 11.6%TAR)であった。糞中では、未変化フェンチオン(1.8~4.1%TAR)及 び代謝物 ...

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目次頁 審議の経緯... 4 食品安全委員会委員名簿... 5 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 5 要約... 9 Ⅰ. 評価対象農薬の概要 用途 有効成分の一般名 化学名 分子式 分子量...

目次頁 審議の経緯... 4 食品安全委員会委員名簿... 5 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 5 要約... 9 Ⅰ. 評価対象農薬の概要 用途 有効成分の一般名 化学名 分子式 分子量...

... 評価に用いた試験成績は、動物体内運命(ラット、イヌ、ヤギ、乳牛及びニワトリ)、 植物体内運命(ばれいしょ、てんさい等)、作物等残留、亜急性毒性(ラット、イヌ 及びニワトリ)、慢性毒性(ラット及びイヌ)、慢性毒性/発がん併合(ラット)、 発がん(ラット及びマウス)、2 及び 3 世代繁殖(ラット)、発生毒性(ラット及 びウサギ)、遺伝毒性等試験成績である。 ...

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