本発表は、厚生労働省の公式な見解ではありません
はじめに 本発表は演者の個人的見解であり 所属する組織等の公式見解ではありません 2
... ないもの)及び(10 の３)その他の医薬品(再審査期間中でないもの)の区分に該当するもの。 – 基本的な考え方 承認申請に際して添付すべき資料は、原則として、平成13 年6月21 日付け医薬審発第899 号 厚生労働 ...
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テキスト分析は現状把握からシミュレーションへ クチコミデータに TMS と BAYONET を適用した顧客ニーズモデリング 有限責任監査法人トーマツデロイトアナリティクス野守耕爾 2014 年 11 月 21 日 本発表の内容は執筆者の私見であり 有限責任監査法人トーマツの公式見解ではありません ま
... 税理士法人トーマツを含む）の総称です。トーマツグループは日本で最大級のビジネスプロフェッショナルグループのひとつであり、各社がそれぞれ の適用法令に従い、監査、税務、コンサルティング、ファイナンシャルアドバイザリー等を提供しています。また、国内約40都市に約7,600名の専門家 ...
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NIHS Since 1874 平成 26 年 3 月 5 日 ヒト多能性幹細胞加工製品に残存する未分化多能性幹細胞の高感度検出法の開発 国立医薬品食品衛生研究所遺伝子細胞医薬部佐藤陽治 本発表で述べられている見解は発表者の私見であって 国立医薬品食品衛生研究所および厚生労働省の現在の公式な見解では
... ③製品の「実用化」には、未分化ES/iPS細胞・造腫瘍性細胞の 除去・残留を確認する試験法が不可欠 未分化 ES/ iPS細胞・造腫瘍性細胞の高感度検出法の開発と評価 ①分化効率の向上 ②純化・精製技術の開発 ...
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NIHS Since 1874 平成 26 年 7 月 25 日 新しい治療法として再生医療を実用化するための科学的な課題 国立医薬品食品衛生研究所遺伝子細胞医薬部佐藤陽治 本発表で述べられている見解は発表者の私見であって 国立医薬品食品衛生研究所および厚生労働省の現在の公式な見解では必ずしもありま
... ・・・セル・バンキング・システムを持つが、細胞自体が有限寿命 ＝使いきった時には更新が必要 ⇒セル・バンクは既定の品質特性の同等性を示すことにより更新することになっている （但し、工程中に分化誘導無し） ⇒ ⇒ ⇒製造工程が長くて複雑な、iPS細胞加工製品に同様の考えを適用できるのか？ ...
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発表者 久米晃啓 本発表は 発表者の個人的見解に基づくもの であり 独立行政法人医薬品医療機器総合機 構の公式見解を示すものではありません 演題発表に関連し 開示すべきCOI関係にあ る企業などはありません 2
... 遺伝子導入細胞の製造に用いられた非増殖性遺伝子組換えウイルスの残存に関する 考え方について（平成25年12月16日 薬事・食品衛生審議会生物由来技術部会） 以下に掲げるいずれの要件も満たす場合は、ex vivo遺伝子治療における遺伝子導入細胞に遺伝子 組換えウイルスは残存していないものとした ...
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資料 1 NIHS Since 年 4 月 25 日 再生医療製品 ( 細胞組織加工製品 ) の造腫瘍性評価 国立医薬品食品衛生研究所遺伝子細胞医薬部佐藤陽治 本発表で述べられている見解は発表者の私見であって 国立医薬品食品衛生研究所および厚生労働省の現在の公式な見解ではありませ
... Epicel 自己角化細胞 ／マウス細胞層 熱傷 ○ （ヌードマウス） ○ ○ ○ （ヌードマウス） ヌードマウス・軟寒天ともに陰性 Apligraf (Grafskin) 同種角化細胞 ＋同種線維芽細胞 ／ウシ由来コラーゲン 皮膚潰瘍 ○ （ヌードマウス） ○ ○ （hu-SCIDマウス） MCBが ヌードマウスで陰性 Gintuit (Apligraf (Oral[r] ...
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NIHS 平成 28 年 7 月 1 日 Since 1874 ヒト細胞加工製品の造腫瘍性試験 及び造腫瘍性細胞検出試験 関連ガイドラインの作成状況 国立医薬品食品衛生研究所再生 細胞医療製品部 佐藤陽治 本発表で述べられている見解は発表者の私見であって 国立医薬品食品衛生研究所および厚生労働省の現
... 察されることがある。in vitroで観察される核型異常細胞やその他の 遺伝子変異を持つ細 胞の安全性に関しては 、 世界的にもまだ結論は出ていない 。遺伝的安定性のベースライ ンとなる遺伝子情報は、細胞種や培養方法によって異なる。継代培養において遺伝子複 ...
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おことわり 本発表は演者の個人的見解を示すものであり PMDA 及び ICH Q12 EWG の公式な見解ではないことにご留意ください 2
... Commitment”は、管理戦略のうち重要な要素をまとめたもの であり、製品ライフサイクルで得られる意識を基に更新されるもの。 承認後に製薬企業がどのような製造管理、品質管理を行うのか、supportive ...
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厚生労働省発表 厚生労働省大臣官房統計情報部
... ただし、本概況については、10人以上の常用労働者を雇用する民営事業所（65,747事業所） のうち、有効回答を得た事業所（50,785事業所）を集計対象とした。 ３ 調査事項 事業所の属性、労働者の性、雇用形態、就業形態、学歴、年齢、勤続年数、労働者の種類、 ...
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厚生労働省発表
... ２ 調査の範囲及び対象 （１）地域 日本国全域 （２）産業 日本標準産業分類（平成 19 年 11 月改定）に基づく次の 16 大産業 〔鉱業，採石業， 砂利採取業、建設業、製造業、電気・ガス・熱供給・水道業、情報通信業、運輸業，郵便業、 卸売業，小売業、金融業、保険業、不動産業，物品賃貸業、学術研究，専門・技術サービス業、 ...
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食物アレルギーの基礎知識 麺類飲食業者のためにー の刊行にあたって 本冊子は 平成 25 年度厚生労働省生活衛生営業対策事業費補助金を活用した事業 食物アレルギーについての知識の啓発 普及に関する事業 の一環として刊行するものです 半世紀前には日本では アレルギー はほとんどありませんでした しかし
... 小麦は古くから食品に加工されてきました。麺類やパンをはじ め、様々な食品の原材料として使用されています。小麦はパンや クッキーのように高温で調理・加工してもアレルゲン性が低下す ることがありません。しかし、醤油に含まれる小麦は１年近い醸造 ...
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（案）厚生労働省公式SNS運用方針
... 各アカウントに関連して生じた利用者間のトラブルまたはその被った損害について、また、 各アカウントに関連して生じた利用者と第三者との間のトラブルまたはその被った損害に ついては、厚生労働省は責任を負いかねますのでご了承ください。 コメント等の投稿にかかる著作権等は、当該投稿を行ったユーザー本人に帰属しますが、投 ...
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本冊子は JICA の技術協力プロジェクト PPP ネットワーク機能強化プロジェクト の調査団が活動成果の一部として作成し インドネシア政府関係者及び民間事業者との協議を経て抽出された課題と今後の見通し等を紹介するものであり JICA の公式な見解を示すものではありません
... ◆セクター法に基づく官民連携の現状 セクター法に基づく官民連携案件の代表的な事例として、有料道路の BOT 案件が挙げられる。 有料道路の BOT 案件では、政府支援なしに入札を実施したところ、収益性の観点から応札者が ...
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食物アレルギーの基礎知識 麺類飲食業者のためにー の刊行にあたって 本冊子は 平成 25 年度厚生労働省生活衛生営業対策事業費補助金を活用した事業 食物アレルギーについての知識の啓発 普及に関する事業 の一環として刊行するものです 半世紀前には日本では アレルギー はほとんどありませんでした しかし
... るように種子が中心であり、従って、アレルゲン は種子に含まれるタンパク質が主な原因物質と なっています。一般に植物の種子は次世代の植物 体が発芽・成長するのに必要な栄養素の貯蔵組織 です。窒 ち っ そ 素源としての貯蔵タンパク質成分間には ...
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本資料は調査研究の参考資料として作成されたもので 必ずしも 国際協力銀行の見解を表すものではありません また 本資料の無断転用 公表等は固くお断りします 本資料の利用に際して損害が発生しても 弊行は一切の責任を負いかねます
... % 8 12.9% 15 34.1% 5 11.1% 7 21.2% 13.労働コストの上昇 22 13.6% 63 40.9% 116 73.0% 60 50.8% 43 39.1% 23 25.6% 16 25.8% 7 15.9% 7 15.6% 2 6.1% 14.労務問題 34 21.0% 26 16.9% 31 19.5% 9 7.6% 14 12.7% 8 8.9% 9 14.5% - 0.0% 5 ...
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厚生労働省
... 備考 所見を踏まえた改善点/概算要求における反映状況 行政事業レビュー推進チームの所見 厚生労働行政の施策決定に係る基礎資料である統計デー タを作成することを目的とした事業であり、遅滞なく統計デー タを公表しており、成果実績は成果目標に見合ったものと なっている。 ...
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本ディスカッションペーパーの内容や意見は 全て執筆者の個人的見解であり 金融庁あるいは金 融研究センターの公式見解を示すものではありません
... (OLA)である。OLA は、金融危機の過程で生じた Bear Stearns、 Lehman Brothers、AIG などの破綻に際して、既存の法制では適切に対処できなかったという反 省に基づき提案されたものである。例えば、2009 年 7 月に米財務省が公表した”Financial Regulatory ...
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厚生労働省が設定した議論の枠組みから脱却しない限り 厚生労働省有利な展開になることは間違いありません 戦いの規則を決めたものが勝つのは これはもう 勝負事の基本でありましょう 厚生労働省の主張は 一点しかありません いわゆる代行割れの解消です 代行割れという基金制度全体の中の特殊な技術的問題に論点を
... 基金支持派の人たちは、私も含めて、全ての厚生年金基金の一律の存続を要求しているわけでは ありません。全ての厚生年金基金の一律の廃止を主張した厚生労働省の横暴に反対しただけです。 ...
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Disclaimer 本日の発表は 情報通信総合研究所の公式な見解ではありません ISACA 国際本部の副会長としての立場で ISACA の公式見解を発表させていただきます なお ISACA は CSA 及び ENISA と提携関係にあり 両者の意見について代弁できます また ISACA と CSA
... まとめ コンプライアンス • CSPのコンプライアンスに関する姿勢、取組 み。 – 例えば、個人情報保護法が厳しいので、法の適 用を避けるために、法の適用の弱い他国でデー タを保管したり処理したりしている場合、企業に はコスト低減を図ることができるものの、利用企 業側にも法的リスクが生じる可能性がある ...
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参考資料 日本語粗訳 このペーパーは IASB による公開会議での討論のために IFRS 財団のスタッフによって作られたものであり IASB または IASB のメンバー個人の見解を表していているものではありません IFRS の適用に関するコメントは それが受け入れ可能な見解であるか否かを定める目的
... IASB は、費用対効果の評価を非常に真 剣に考えています。2010 年公表の概念フ レームワークの QC35 項から QC38 項で は、IASB は、特定の情報を報告するこ とによる便益によって、その情報を提供 し利用することから生じるコストを正当 化する必要があると述べています。 IASB ...
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