本剤の使用にあたっては添付文書を熟読のこと
* R06 全般的な注意 1. 本製品は体外診断用であり それ以外の目的に使用しないこと 2. 診断は 他の関連する検査結果や臨床症状等に基づいて総合的に判断すること 3. 添付文書に記載された使用方法に従って使用すること 本添付文書に記載された使用方法および使用目的以外での使用について
... 濃度が低い場合でも、癌の存在 を否定する指標であるとは限らない。PSA 値は、臨床的評価や DRE などその他の診 断方法から得られた情報と合わせて用いること。初期の前立腺癌の中には、PSA 検 査では検出されないものもあり、これは、DRE ...
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用法 用量に関連する使用上の注意 1) 本剤の使用にあたっては 耐性菌の発現等を防ぐため 原則として感受性を確認し 疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること 2) 高度の腎障害のある患者には 投与量を減らすか 投与間隔をあけて投与するなど慎重に投与すること [ 慎重投与 の項参照 ] 3)
... 高齢者ではビタミンK欠乏による出血傾向があらわれる ことがある。 6. 妊婦、産婦、授乳婦等への投与 1） 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上 の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投 与すること。 ［妊娠中の投与に関する安全性は確立し ...
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医薬品リスク管理計画 (RMP) 日本標準商品分類番号 本資材は RMP の一環として位置付けられた資材です 適正使用ガイド 本剤を使用するにあたっての注意点 注意医師等の処方箋により使用すること 日本薬局方ドネペジル塩酸塩錠 オーハラ ドネペジル塩酸塩口腔内崩壊錠 オーハラ 禁忌 (
... （気管支平滑筋の収縮及び気管支粘液分泌の亢進により症状が悪化する可能性がある。） （4）錐体外路障害（パーキンソン病、パーキンソン症候群等）のある患者 （線条体のコリン系神経を亢進することにより、症状を誘発又は増悪する可能性がある。） ...
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本剤の使用に当たっては 使用量 使用時期 使用方法を誤らないように注意し 特に初めて使用する場合には病害虫防除所等関係機関の指導を受けることをおすすめします 安全使用上の注意事項 本剤は眼に対して刺激性があるので眼に入らないよう注意してください 眼に入った場合には直ちに水洗し 眼科医の手当を受けてく
... ●使用量に合わせ薬液を調製し、使い切ってください。。 ●りんごに使用する場合は落花直後から、落花20日頃までの散布は、サビ果の発生を多くする場合はあるので避けてく ださい。 ...
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日本標準商品分類番号 IRINOTECAN HYDROCHLORIDE I.V. INFUSION 40mg, 100mg 適正使用ガイド 警告 1. 本剤使用にあたっては 患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し 同意を得てから投与を開始すること 2. イリノテカン塩酸塩水和物の
... （3）腸管穿孔、消化管出血、腸閉塞 腸管穿孔、消化管出血 （下血、血便を含む）、腸管麻痺、腸閉塞があらわれることがあるので、観 察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 なお、腸管麻痺・腸閉塞に引き続き腸管穿孔を併発し、死亡した例が報告されている。これらの ...
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用法 用量に関連する使用上の注意 1. 本剤の使用にあたっては 耐性菌の発現等を防ぐため 原則として感受性を確認し 疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること 2. 本剤の 500mg1 日 1 回投与は 100mg1 日 3 回投与に比べ耐性菌の出現を抑制することが期待できる 本剤の投与に
... 血漿中濃度並びにAUC、Cmax等のパラメータは、被験者の選択、体液の 採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。 2）レボフロキサシン錠500mg「ニプロ」 レボフロキサシン錠500mg「ニプロ」と標準製剤のそれ ぞれ１錠（レボフロキサシンとして500mg）を、クロス オーバー法により健康成人男子に絶食単回経口投与し ...
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医薬品リスク管理計画 (RMP) 日本標準商品分類番号 適正使用ガイド 本剤を使用するにあたっての注意点 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ドネペジル塩酸塩口腔内崩壊錠 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 本剤の成分又はピペリジン誘導体に対し過敏症の既往歴のある患者
... （1）外国において、NINDS-AIREN 診断基準に合致した脳血管性認知症（本適応は国内未承認）と診断され た患者を対象（アルツハイマー型認知症と診断された患者は除外）に６カ月間のプラセボ対照無作為二 重盲検試験３試験が実施された。最初の試験の死亡率はドネペジル塩酸塩５mg群1.0％（２／198例）、 ...
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1. 医薬品リスク管理計画を策定の上 適切に実施すること 2. 国内での治験症例が極めて限られていることから 製造販売後 一定数の症例に係るデータが集積されるまでの間は 全 症例を対象に使用成績調査を実施することにより 本剤使用患者の背景情報を把握するとともに 本剤の安全性及び有効性に関するデータを
... 悪性リンパ腫、固形癌等の悪性腫瘍の発現が報告されている。 本剤との因果関係は明らかではないが、悪性腫瘍の発現には注 意すること。 (3） 本剤投与に先立って 結核に関する十分な問診及び胸部レント ゲン検査に加え、インターフェロン-γ遊離試験又はツベルク ...
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⑵ 原則として抗悪性腫瘍剤の投与前に本剤を投与し がん化学療法の各サイクルにおける本剤の投与期間は 6 日間までを目安とすること 使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) ⑴ 糖尿病の家族歴 高血糖あるいは肥満等の糖尿病の危険因子を有する患者 [ 重要な基本的注意 の項参
... 作等）の発現頻度がプラセボと比較して高く、その死亡 の危険因子として、年齢（80歳以上）、鎮静状態、ベンゾ ジアゼピン系薬物の併用、呼吸器疾患が報告されている。 脳血管障害を発現した患者においては、脳血管障害・一 過性脳虚血発作・高血圧の既往又は合併、喫煙等の危険 ...
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添付文書 説明文書・添付文書等の | 大鵬薬品工業株式会社
... 2. 使用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ちに使 用を中止し、この添付文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談して ください。 3. ...
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添付文書 説明文書・添付文書等の | 大鵬薬品工業株式会社
... ［用法・用量］ 1 日 1 ∼数回、適量を患部に塗布します。 〈用法・用量に関連する注意〉 （1）目に入らないように注意してください。万一、目に入った場合には、すぐに水又はぬ るま湯で洗ってください。なお、症状が重い場合には眼科医の診療を受けてください。 ...
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2 申請にあたっての注意事項 (1) 申請書の作成は 3 申請書の記入方法 を熟読のうえ 作成してください (2) 申請書及び添付書類に虚偽の記載がある場合は 申請を受け付けることができません また 申請受付後に虚偽の記載が確認された場合は 入札参加資格を取り消すことがあります (3) 申請書は黒の
... 例） 代理人役職名「支店長」で申請し、代理人使用印鑑として「代表取締役」を押印 → 委任は認められません。役職員を使用印鑑として使う場合、申請する役職と使用印鑑の 役職名を合わせてください。 (3) ...
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2 申請にあたっての注意事項 (1) 申請書の作成は 3 申請書の記入方法 を熟読のうえ 作成してください (2) 申請書及び添付書類に虚偽の記載がある場合は 申請を受け付けることができません また 申請受付後に虚偽の記載が確認された場合は 入札参加資格を取り消すことがあります (3) 申請書は黒の
... 例） 代理人役職名「支店長」で申請し、代理人使用印鑑として「代表取締役」を押印 → 委任は認められません。役職員を使用印鑑として使う場合、申請する役職と使用印鑑の 役職名を合わせてください。 (3) ...
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る品目の場合は製造販売開始まで ( ただし 製造販売開始の前に医療機関等へ情報提供を開始する場合は 事前に届出することが望ましい ) 添付文書等記載事項を変更する場合は当該変更の情報提供を開始する日または当該添付文書を添付した製品の製造販売を開始する日のいずれか早い日までであることが示された また
... 法（献血又は非献血の別） (4) その他 適正に使用するために必要な事項 1.6 医療用医薬品の販売名 医療用医薬品の販売名については医療事故を防止するため に、厚生省医薬安全局長通知（2000年9月19日付医薬発 第935号）によって、取扱いの原則が示され、厚生労働省医 薬食品局長通知（2004年6月2日付薬食発第0602009 ...
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添付文書 説明文書・添付文書等の | 大鵬薬品工業株式会社
... 3. 5～6 日間使用しても症状がよくならない場合は使用を中止し、この 説明書きを持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。 ■効能・効果 湿疹、皮膚炎、あせも、かぶれ、かゆみ、虫さされ、じんましん ■用法・用量 ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を
... 中及び高用量群に胚吸収率の増加、高用量群に胎児平均体重の減少がみられた。また、サルを用い た試験で、胎児にミトコンドリア障害（心筋及び骨格筋におけるミトコンドリアミオパシー）が認 められたとの報告がある 51） 。 ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を
... 54 のコホート研究をメタ解析した結果、抗 HIV 治療を開始した患者の ...IRIS の疾患として、帯状疱疹、非結核性抗酸菌症、サイト メガロウイルス感染症、ニューモシスチス肺炎、結核症及びカポジ肉腫等が発症する頻度が高いとさ れている。しかしながら、エビデンスに基づく IRIS ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を
... 週目における総精子数、精液量及び精子運動率の投与前値から の平均減少率（プラセボ群の投与前値からの変化で調整）は、それぞれ 23、26 及び 18％であり、精 子濃度及び精子形態への影響は認められなかった。デュタステリド群における総精子数の投与前値 からの平均減少率は、 24 ...
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膿疱性乾癬の効能追加 ( 承認事項の 部変更承認 ) に伴う改訂 改訂内容 ( 該当部のみ抜粋 ) 警告 1.~3. 4. 関節リウマチ患者では, 本剤の治療を行う前に, 少なくとも 1 剤の抗リウマチ薬等の使用を十分勘案すること. また, 本剤についての十分な知識とリウマチ治療の経験をもつ医師が使
... 関節リウマチ，尋常性乾癬，関節症性乾癬，強直性脊椎 炎，若年性特発性関節炎，腸管型ベーチェット病，クロ ーン病，潰瘍性大腸炎及び非感染性ぶどう膜炎の臨床試 験において，日本人安全性評価対象1,298例中1,076例 （82.9％）に副作用が認められ，その主なものは，鼻咽頭 炎389例（30.0％），注射部位紅斑126例（9.7％），注射部 位反応111例（8.6％），発疹98例（7.6％），上気道感染83 ...
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この添付文書をよく読んでから使用してください
... ３. 添付文書に記載された使用目的及び用法・用量に従って使用し てください。記載された使用目的及び用法・用量以外での使用 については、測定結果の信頼性を保証しかねます。 ４. 構成試薬（Cal１及び Cal２）はヒト血液由来成分を含みます。HBs 抗原、抗 ...
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