日付けで申請のあった平成
基づき, 平成 27 年 9 月 29 日付けで, 特定労働基準監督署( 以下 特定署 という ) へ特定日までに提出された特定事業場の就業規則, 就業規則届及び意見書 36 協定書, 同月 30 日付けで, 特定署に提出された特定事業場の36 協定書 3 年分 に係る開示請求を行った (2) 三重
... 働に関する協定届（以下「３６協定」という。）に関して行われたも のであり，特定署において探索を行ったところ，平成２５年１１月１ 日付けで届け出られた就業規則（変更）届，意見書及び就業規則並び ...
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薬食発第 号平成 21 年 3 月 4 日 各都道府県知事殿 厚生労働省医薬食品局長 バイオ後続品の承認申請について 医薬品の製造販売の承認申請の取扱いについては 平成 17 年 3 月 31 日付け薬食発第 号医薬食品局長通知 医薬品の承認申請について ( 以下 局
... 記 第１ 総則 １ 医薬品の製造販売の承認については、薬事法及び採血及び供血あつせん業取締 法の一部を改正する法律（平成１４年法律第９６号）による改正後の薬事法（昭 和３５年法律第１４５号。以下「法」という。）第１４条の規定に基づき、これ ...
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様式第 1 号 事後審査型制限付一般競争入札参加申請書 平成年月日 摂津市長森山一正様 申請者住所 商号又は名称 代表者職氏名 印 平成年月日付けで公告のあった事後審査型制限付一般競争入札に参加したいので 申請します なお 申請者は 当該申請書及び添付書類の内容に事実と相違ないことを誓約します 1
... 様式第７号 摂総財第 号 平成 年 月 日 摂津市長 森 山 一 正 案件番号 、工事名 の入札参加申請のありました 件につきまして、下記の理由により、入札参加資格がありませんので通知します。 ...
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審査報告書 平成 22 年 12 月 24 日独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである [ 販売名 ] ジェムザール注射用 200mg 同 1g [ 一般名 ] ゲムシタビン塩酸塩 [ 申請者名 ] 日本イーライ
... 年2月に「手術不能又は再発乳癌」の効能・効果が承認されている。 平成22年8月3日に開催された、厚生労働省の「第4回医療上の必要性の高い未承認薬・適 応外薬検討会議」（以下、検討会議）において、以下の①～⑤の内容から本薬単独投与の ...
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審査報告書 平成 29 年 5 月 11 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである 記 [ 販売名 ] ソマチュリン皮下注 120 mg [ 一般名 ] ランレオチド酢酸塩 [ 申請者 ] 帝人ファーマ株式会
... 本剤の初回承認時は、①中等度以上の腎機能障害及び肝機能障害を有する患者においては、ランレオ チド酢酸塩の代謝が遅延する可能性があること 2 ） 、②先端巨大症及び下垂体巨人症患者に対して本剤の 開始用量を90 mgから60 mgに減量した際の有効性を検討した試験成績が得られていたこと等から、中等 ...
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審査報告書 平成 28 年 8 月 30 日独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである 記 [ 販売名 ] コルヒチン錠 0.5 mg タカタ [ 一般名 ] コルヒチン [ 申請者 ] 高田製薬株式会社 [ 申請
... 22 日開催の第 23 回検討会議におい て、医療上の必要性が高いと判断され、「未承認薬・適応外薬の開発の要請について」（平成 27 年 5 月 21 日付け医政研発 0521 第 1 号・薬食審査発 0521 第 1 号）により申請者に対して開発要請がなされた。 その後、平成 28 ...
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需要に応じた米の生産 販売の推進に関する要領 制 定 平成 18 年 11 月 9 日付け18 総食第 778 号 一部改正 平成 25 年 5 月 21 日付け25 生産第 543 号 一部改正 平成 19 年 3 月 30 日付け18 総食第 1925 号 一部改正 平成 25 年 10 月 1
... 定 平成18年11月9日付け18総食第778号 一部改正 平成25年5月21日付け25生産第543号 一部改正 平成19年3月30日付け18総食第1925号 一部改正 平成25年10月11日付け25生産第2154号 全部改正 ...
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需要に応じた米生産の推進に関する要領 制 定 平成 18 年 11 月 9 日付け18 総食第 778 号 一部改正 平成 25 年 4 月 9 日付け24 生産第 3369 号 一部改正 平成 19 年 3 月 30 日付け18 総食第 1925 号 一部改正 平成 25 年 5 月 21 日付け
... 定 平成18年11月9日付け18総食第778号 一部改正 平成25年4月9日付け24生産第3369号 一部改正 平成19年3月30日付け18総食第1925号 一部改正 平成25年5月21日付け25生産第543号 全部改正 ...
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つじどうごじようおおとうちようつじどう一般国道 168 号改築工事 ( 辻堂バイパス 奈良県五條市大塔町辻堂地内から どうひら 同市大塔町堂平地内まで ) 及びこれに伴う附帯工事に関する事業認定理由 平成 22 年 9 月 13 日付けで奈良県から申請のあった一般国道 168 号改築工事 ( 辻堂バ
... 一般国道168号改築工事（辻堂バイパス・奈良県五條市大 塔 町 辻 堂地内から つじどう ごじよう おおとうちようつじどう 同市大塔町堂平地内まで）及びこれに伴う附帯工事に関する事業認定理由 どうひら 平成２２年９月１３日付けで奈良県から申請のあった一般国道168号改築 ...
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審査報告書 平成 28 年 8 月 16 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである 記 [ 販売名 ] ウプトラビ錠 0.2 mg 同錠 0.4 mg [ 一般名 ] セレキシパグ [ 申請者 ] 日本新薬株
... PAH の薬物治療においては、患者の忍容性、安全性及び臨床症状等を 考慮し、承認されている範囲内の最大効果の得られる投与量で治療が行われることが一般的である。国 内外の内因性及び外因性の民族的要因に関する検討結果を踏まえ、 AC-065A302 試験と同様の用法・用 ...
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審査報告書 別紙 平成 28 年 11 月 15 日独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである 記 [ 販売名 ] オテズラ錠 1 mg 同錠 2 mg 同錠 3 mg [ 一般名 ] アプレミラスト [ 申請者
... 90 日間反復経口投与毒性試験（CTD4.2.3.2.8） ラット（各群雌雄各 10 例）の雄に本薬 0（溶媒）、30、100、300 又は 1,000 mg/kg/日、雌に 0（溶媒）、 ...92 日間反復経口投与される計画であったが、明らかな毒性徴候が認められ たため、雄では 100、300 及び 1,000 ...
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2 原告乙の請求 (1) 主位的請求広島東税務署長が平成 20 年 7 月 3 日付けで原告乙の平成 16 年 12 月 31 日相続開始に係る相続税についてした更正及び過少申告加算税賦課決定をいずれも取り消す (2) 予備的請求広島東税務署長が平成 20 年 7 月 3 日付けで原告乙の平成 16
... 憲法３１条が規定する適正手続の保障は、刑事手続のみならず、行政手続にも及ぶ。 国税通則法１２条５項２号が規定する差置送達は、送達を受けるべき者が送達すべき場所 にいない場合にすることができるところ、不在という一事をもって、差置送達を可能にして おり、民事訴訟法が規定する送達手続と比較しても、緩やかな要件で差置送達を許容してい ...
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審査報告書 平成 26 年 4 月 18 日独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである [ 販売名 ] ランマーク皮下注 120mg [ 一般名 ] デノスマブ ( 遺伝子組換え ) [ 申請者名 ] 第一三共株式
... 30 日以内 の死亡は、本薬群 82/720 例（11.4%）、プラセボ群 72/705 例（10.2%）に認められた。死因 は、本薬群では前立腺癌 8 例、心筋梗塞 7 例、腎不全 6 例、原因不明の死亡及び敗血症各 4 例、脳血管発作、リンパ節転移、骨転移、心不全及び心肺不全各 3 例、急性腎不全、多臓 器不全、遠隔転移を有する前立腺癌及び肺塞栓症各 2 ...
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写 令和元年 6 月 7 日 西条市長玉井敏久様 西条市使用料等審議会 会長妹尾克敏 使用料及び手数料の改定について ( 答申 ) 平成 31 年 3 月 26 日付け 西行第 126 号で本審議会に諮問のあった標記のことについて 慎重に審議した結果 別紙のとおり結論を得たので答申する
... 答 申 書 はじめに 西条市においては、これまで、必要の都度、個別に使用料及び手数料（以下「使 用料等」という。 ）を改定してきたが、一部の使用料等については、合併以後長 年にわたり据え置きとなっている現状があるため、市民全体の負担の公平性の ...
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審査報告書 平成 29 年 1 月 18 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりであ る 記 販 売 名 スインプロイク錠.2 mg 一 般 名 ナルデメジントシル酸塩 申 請 者 塩野義製薬株式会社 申請年月日
... 死亡例は、プラセボ群で 4.2 %（4/96 例：「肺の悪性新生物」3 例、「葉状腫瘍」1 例）、本薬 0.2 mg 群で 3.1 %（3/97 例：「インフルエンザ性肺炎・細菌性肺炎」、「肺の悪性新生物」及び「間質性肺疾患」 各 1 例）に認められたが、いずれも治験薬との因果関係は否定された。死亡例以外の重篤な有害事象は、 ...
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審査報告書 平成 22 年 11 月 12 日独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである 記 [ 販売名 ] メマリー錠 5 mg 同錠 10 mg 同錠 20 mg [ 一般名 ] メマンチン塩酸塩 [ 申請者
... plus-J の評価に影響を及ぼす因子である可能性を否定するものではないが、事 後的に実施された部分集団解析に基づく考察であり、この申請者の考察から、本来本薬が有する 有効性がデイケア・デイサービスの影響により検出できなかったと結論付けることはできない。 しかしながら、本邦の臨床現場における AD ...
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審査報告書 平成 28 年 11 月 15 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである 記 [ 販売名 ] テクフィデラカプセル 120 mg 同カプセル 240 mg [ 一般名 ] フマル酸ジメチル [ 申
... 機構は、本剤の臨床的位置付けについて説明するよう申請者に求めた。 申請者は、MS の治療に対して、本邦で承認されている薬剤はインターフェロン製剤、ナタリズ マブ、GA 及びフィンゴリモド塩酸塩であり（MS 治療ガイドライン 2010, 医学書院, 2010）、こ のうちナタリズマブは PML ...
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容とする業務方法書を作成し 県の認可申請を受ける必要があるため 平成 18 年 4 月 1 日付けで申請する旨の説明があり 原案どおり了承された (7) その他 議長より 審議会は今後 水曜日に随時開催することとし ( 多くても年 6 回 ) 5 月を目途に平成 18 年度の年度計画を審議する予定で
... ・ また、就職率がいいということもあって、学生の就職に関する危機感は薄いと思 う。また、学生の中には自分の実力を勘違いして大手を避けている人や、そもそ も就職の目的自体について勘違いしている人もいる。 ・ 会津大として就職できる場所を増やしていくことも地域貢献だと考えている。 ・ 県教育委員会と双方向のコミュニケーションを通じて教育委員会に意見を言って ...
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情審第 1 号 平成 28 年 5 月 2 日 小田原市長様 小田原市情報公開審査会 会長 一寸木吉久 公文書一部公開決定処分に対する異議申立てについて ( 答申 ) 平成 27 年 9 月 17 日付け中指第 1 号で諮問 ( 諮問第 23 号 ) のあった公文書一部公開決定処分 に対する異議申立
... 5 件を参考にした条件交渉を求められることも想定され、企業としての営業・競争上の地位や その他の利益を害するおそれが高くなる。 １０ 以上の理由により、賃料等を非公開としたものである。 １１ 小田原地下街の運営に当たっては、小田原地下街事業特別会計において、賃料その他の 収入により商業施設部分の運営管理、販売促進に係る経費を負担し、安定的な経営が図られ[r] ...
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平成 18 年 11 月 6 日 龍ケ崎市長串田武久殿 龍ケ崎市廃棄物減量等推進審議会 会長古井恒 家庭系ごみ有料化に係る基本方針について ( 答申 ) 平成 18 年 2 月 16 日付け龍環第 99 号で諮問のあった龍ケ崎市の家庭系ごみ有料化に 係る基本方針である 循環型社会の形成に向けて 家庭
... 龍ケ崎市では，従来の施策と比べより強力に意識改革を促進できる取組として，こ の経済的インセンティブを活用した有料化施策の効果に着目し，基本方針にとりまと めたうえで本審議会に諮問されたものである。 ...
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