施の基準に関する省令
第 1 章目的と適用範囲 ( 目的と適用範囲 ) 第 1 条本手順書は 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令 ; 平成 9 年厚生省令第 28 号 ( 以下 医薬品 GCP という ) 医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令 ; 平成 17 年厚生労働省令第 36 号 ( 以下 医療機器 G
... 年厚生労働 省令第 36 号」（以下「医療機器 GCP」という。）及び「再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関 する省令；平成 26 年 7 月 30 日厚生労働省令第 89 号」（以下「再生医療等製品 GCP」という）（以下 ｢医薬品 GCP｣「医療機器 GCP」 「再生医療等製品 GCP」を併せて「GCP ...
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神戸市立医療センター西市民病院治験審査委員会業務手順書 第 1 章治験審査委員会 ( 目的と適用範囲 ) 第 1 条本手順書は 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令 ( 平成 9 年 3 月 27 日 厚生省令第 28 号 )( 以下 GCP 省令 という ) 医療機器の臨床試験の実施の基準に関
... 第１条 本手順書は、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（平成9年3月27日、厚生省令第28 号）（以下「ＧＣＰ省令」という。）、医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令（平成 ...
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指定地域密着型介護予防サービス事業の人員、設備及び運営並びに指定地域密着型介護予防サービスに係る介護予防のための効果的な支援の方法に関する基準（平成18年厚生労働省令第36号）
... 第２節 人員及び設備に関する基準 第１款 単独型指定介護予防認知症対応型通所介護及び併設型指定介護予防認知症対応型通所介護 （従業者の員数） 第５条 単独型指定介護予防認知症対応型通所介護（特別養護老人ホーム等（特別養護老人ホーム（老人福祉法 （昭和３８年法律第１３３号）第２０条の５に規定する特別養護老人ホームをいう。以下同じ。 ） 、同法第２０ ...
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学校教育法等の一部を改正する法律の施行に伴う文部科学省関係省令の整備に関する省令等について（通知）
... 号）」の概要及び留意事項については，「小中一貫教育制度の導入に係る学校教育法等 の一部を改正する法律について（通知）」（平成 27 年７月 30 日付け 27 文科初第 595 号） により，「学校教育法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備に関する政令 （平成 27 年政令第 421 ...
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（厚生労働省通知）乳及び乳製品の成分規格等に関する省令及び食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について
... 厚生労働省医薬食品局食品安全部長 （ 公 印 省 略 ） 乳及び乳製品の成分規格等に関する省令及び 食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について ...
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重症心身障害児施設の省令 ( 指定基準 ) を読む 全国重症心身障害児 ( 者 ) を守る会顧問山﨑國治 Ⅰ はじめに 平成 18 年 9 月 29 日 厚生労働省令第 178 号として 重症心身障害児施設の 人員 設備及び運営に関する基準 が厚生労働大臣から公布されました 省令のタイトルは 児童福
... おわりに 省令第１７８号の指定基準における重症児施設に関しては、第六章に記載さ れています。しかし、その大部分が第８４条の規定によって、「準用」される形 式となっているため、準用される規定を知らなければ、重症児施設の規定の理 解は困難をきたします。 ...
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移動等円滑化のために必要な特定公園施設の設置に関する基準 ( 案 ) 基準の ( 案 ) 参考とすべき基準類型 移動等円滑化のために必要な特定公園施設の 移動等円滑化のために必要な特定公園施設の設置に関する基準 ( 案 ) 設置に関する基準を定める省令 - ( 趣旨 ) ( 趣旨 ) 第一条高齢者
... 移動等円滑化のために必要な特定公園施設の設置に関する基準は条例で定めることを基本としておりますが移動等円滑化の ために必要な特定公園施設の設置に関する基準の【案】のうち、機動的の対応が必要な内容又は専門技術的な内容に係る項 目については、規則などに委任されることがあります。 ト ...
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く指定障害児入所施設等の人員 設備及び運営に関する基準 ( 平成 24 年厚生労働省令第 16 号 ) 第 17 条及び第 54 条並びに児童福祉法に基づく指定障害児相談支援の事業の人員及び運営に関する基準 ( 平成 24 年厚生労働省令第 29 号 ) 第 12 条の規定に基づき市町村が定める基準
... 律に基づく指定障害福祉サービスの事業等の人員、設備及び運営に関する 基準」 （平成 18 年厚生労働省令第 171 号）等により災害等による定員超過 が認められているところですが、その際の介護給付費等については、利用 定員を超過した場合でも、特例的に所要単位数の減算は行わないこととし ...
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薬食安発 0326 第 12 号 平成 26 年 3 月 26 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 ( 公印省略 ) 薬事法施行規則及び医薬品 医薬部外品 化粧品及び医療機器の製造販 売後安全管理の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行に関する 留意事項
... 薬事法（昭和 35 年法律第 145 号）第 77 条の４の２第１項に規定する副作用 等の報告について、今般、薬事法施行規則及び医薬品、医薬部外品、化粧品及 び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令の一部を改正する省令 （平成 26 年厚生労働省令第 13 ...
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厚生労働省令第61号家庭的保育事業等の設備及び運営に関する基準
... ● 保育所型事業所内保育事業を行う者にあっては、集団保育の機会の設定や助言等の支援、代替保育の提供に 関しては、連携施設による連携協力を求めることを要しない。 国基準のとおり 準用 「２ 家庭的保育事業」における保育時間、保育の内容、保護者との連絡の規定を準用する。 国基準のとおり ...
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指定地域密着型サービス事業の人員、設備及び運営に関する基準（平成18年厚生労働省令第34号）
... 三 機能訓練指導員 単独型・併設型指定認知症対応型通所介護の単位ごとに、専ら当該単独型・併設型指定認 知症対応型通所介護の提供に当たる機能訓練指導員が１以上確保されるために必要と認められる数 ２ 前項の単独型・併設型指定認知症対応型通所介護の単位は、単独型・併設型指定認知症対応型通所介護であっ ...
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2. 基本要件基準への適合性 2.1 参照規格一覧 基本要件への適合性を示すために用いた規格等を以下の表に示す 項目 製造管理及び品質管理 リスクマネジメント 規格 医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令 ( 平成 16 年厚生労働省令第 169 号 ) EN 1497
... 該当する添付資料 又は文書番号等 （設計） 第 1 条 医療機器（専ら動物のために使用さ れることが目的とされているものを除く。以下 同じ。）は、当該医療機器の意図された使用 条件及び用途に従い、また、必要に応じ、技 術知識及び経験を有し、並びに教育及び訓 練を受けた意図された使用者によって適正に 使用された場合において、患者の臨床状態 及び安全を損なわないよう、使用者（当該医 ...
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亜硝酸態窒素除去 タルシオン A-62MP(FG) はじめに平成 26 年 1 月 14 日 水質基準に関する省令 ( 平成 15 年厚生労働省令第 101 号 ) の一部が改正され 亜硝酸態窒素に係る基準 (0.04mg/L) が追加され 平成 26 年 4 月 1 日から施行となりました ( 厚
... 亜硝酸態窒素を除去する方法は、逆浸透膜 イオン交換などが考えられます。亜硝酸態 窒素以外にも除去すべき項目がある場合には、逆浸透膜が優位になることがありますが、 硝酸と亜硝酸除去のみが目的の場合には、塩再生できるイオン交換法が小型、安価、安全 でかなり優位な方法です。 ...
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略記 法 = 水道法 ( 昭和 32 年法律第 177 号 ) 施行令 = 水道法施行令 ( 昭和 32 年政令第 336 号 ) 基準省令 = 給水装置の構造及び材質の基準に関する省令 ( 平成 9 年厚生省令第 14 号 ) 給水条例 = 筑前町水道事業給水条例 ( 平成 17 年条例第 142
... そ の た め に は 、 竣 工 時 の 検 査 の 実 施 の み な ら ず 、 自 ら 、 又 は 信 頼 で き る 現 場 の 工 事 従 事 者 に指 示 す るこ と によ り 、 工 程 ご と の工 事 品 質 の 確 認 を 励 行 しな け れば な らな い。 v 工 事 の 実 ...
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技術基準等改正の概要 1 電気用品の技術上の基準を定める省令 の全部を改正 2 電気用品の技術上の基準を定める省令の解釈 の全部を改正 ( 平成 25 年 7 月 1 日付経済産業省大臣官房商務流通保安審議官通達 ) 3 電気用品安全法施行規則 の一部を改正 4 公布日 :2013 年 7 月 1
... Consumer product recall・・・ Guidelines for suppliers 「消費者製品リコール・・・供給者のためのガイドライン」 ISO （国際標準化機構） の国際ガイドライン制定 ・流通事業者の製品安全関連法令の遵守に加え、本ガイドと解説等を参考に 製品安全の自主的な取り組みを推進 ...
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194 第 3 章消防用設備等の設置単位 さいたま市消防用設備等に関する審査基準 共通事項 省令第 12 条の 2 並びに第 13 条第 1 項第 1 号及び第 2 項に規定するスプリンクラー設備を設置するこ とを要しない構造の取り扱いは 次によること ⑴ 省令第 12 条の2で定める
... ｂ 区画する壁及び床の開口部の面積の合計が８㎡以下であり、かつ、一の開口部の面積が４ ㎡以下であること。 ｃ ｂの開口部には、特定防火戸（廊下と階段とを区画する部分以外の部分の開口部にあって は、防火シャッターを除く。）で、常時閉鎖式若しくは随時閉鎖式のもの又は鉄製網入りガ ...
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医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令 (H 厚生労働省令第 179 号 ) 最終改正 :H 厚生労働省令第 87 号薬事法 ( 昭和三十五年法律第百四十五号 ) 第十四条第二項第四号及び第十九条の二第五項において準用する第十四条第二項第四号の規定
... ア．原料の秤量作業、製品の調製作業、充てん作業又は閉そ く作業を行う作業室は、その他の作業を行う作業室から区 別されていること。 イ．飛散しやすく、微量で過敏症反応を示す製品等又は交叉 汚染することにより他の製品に重大な影響を及ぼすおそ れのある製品等の秤量作業、調製作業、充てん作業又は閉 ...
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高等学校等就学支援金の支給に関する法律施行規則（平成22年文部科学省令第13号、最終改正：平成29年文部科学省令第5号）
... )の属する年度において算定月の前月までに履修を開始した科目 の単位数及び算定月に履修を開始する科目の単位数の合計が三十を超える場合にあ っては、算定月に履修を開始する科目のうち当該超える部分の単位数に係る単位につ いて合算することができない。 ...
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( 平成 6 年自治省令第 30 号 ) 平成 6 年省令危険物の規制に関する規則の一部を改正する省令 ( 平成 17 年総務省令第 3 号 ) 平成 17 年省令危険物の規制に関する技術上の基準の細目を定める告示 ( 昭和 49 年自治省告示第 99 号 ) 告示 記 第 1 危険物施設の地震対策
... エ 津波警報発令時や津波が発生するおそれのある状況において、施設の緊急 停止の方法、手順について確認すること。また、地震に伴って停電が発生す る可能性があることを考慮し、施設が停電した場合における緊急停止の方法、 手順についても併せて確認すること。この際、施設の緊急停止に伴い危険物 ...
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対象火気設備等の位置、構造及び管理並びに対象火気器具の取扱いに関する条例の制定に関する基準を定める省令の改正について
... このため、蓄電池の種別ごとの火災危険性を検証した上で、蓄電池設備の規制単位を電力量に見直 すことの是非について検討を行うことを目的として、昨年度、 「対象火気設備等技術基準検討部会」を 開催し、平成 27年3月に報告書を取りまとめたが（参考資料１－１参照）、今年度も引き続き以下の点に ...
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