文書を用いた説明と同意取得
自主臨床研究 ダ ヴィンチ手術システムを用いたロボット支援 呼吸器外科手術の臨床応用に関する研究 同意説明文書 研究責任者 札幌医科大学呼吸器外科学 渡辺敦 ( 内線 ) 33020
... ※臨床研究とは、病気の予防、診断及び治療方法の改善、患者さんの生活の質の向上な どを目的として、患者さんのご協力を得て行われる研究のことです。現在行われている 診断や治療の方法も長い時間をかけて研究され、進歩してきました。医療は常に発展し ていますが、未だ診断法や治療法が確立していない病気もたくさんあります。また、治 ...
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説明文書 母体血中 cell-free DNA を用いた非侵襲的出生前遺伝学的検査の臨床研究 1. はじめにこの説明文書は 母体血中 cell-free DNA を用いた非侵襲的出生前遺伝学的検査の臨床研究 について内容を説明したものです この研究に参加するかどうかをお決めいただく際に 遺伝カウンセ
... この臨床研究は臨床検査会社その他民間企業からの資金援助は受けておりません。 研究実施施設（2013 年 11 月 30 日現在） 北海道大学、札幌医科大学附属病院、岩手医科大学附属病院、宮城県立こども病院、昭 和大学病院、山王病院、東京女子医科大学、日本医科大学付属病院、横浜市立大学附属 病院、埼玉医科大学病院、千葉大学医学部附属病院、新潟大学医歯学総合病院、名古屋 ...
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Microsoft Word - B 同意説明文書 杏林EBV 三橋先生に提出用.docx
... により成し遂げることができるものです。今回参加をお願いする臨床研究は“自主臨床研究” と呼ばれるもので、実際の診療に携わる医師が医学的な必要性・重要性を検討した上で、立 案・計画して行うものです。製薬会社などが行う新薬の安全性・有効性を得るための臨床試 験、いわゆる“治験”ではありません。この臨床研究については、当院の臨床研究審査委員 ...
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同意説明書ひな型
... また、同意した後であっても、いつでも同意を撤回できること、そのことによって何ら不利益 を生じないこと、疑問があればいつでも質問できることについても説明を受け納得しました。 つきましては、私自身の自由意思により研究への協力に参加・同意します。 ...
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0. 試験概要 0.1. シェーマ 手術 対象 StageⅢ 結腸癌 *1 直腸 S 状部癌治癒切除症例 (CurA) PS 歳以上 8 週間以内 文書による説明と同意の取得 登録とランダム化割付割付調整因子 N 因子 *2 (N1/N1 以外 ) 施設 レジメン(mFOLFOX6/X
... プロトコール治療終了後は、再発あるいは本プロトコールの追跡調査が終了するまで、原病に対して、本プロトコール治療 以外の術後補助化学療法は施行せず、無治療で経過観察を行う。 ＊ カペシタビンの服用は、2 日目朝から服用を開始することも許容する。したがって 1 日目の夕食後から服用した場合 15 日目の朝食後、2 日目朝食後から服用した場合 15 日目夕食後が最終服用になる。 ...
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説明文書 説明文書・添付文書等の | 大鵬薬品工業株式会社
... g ３ 用法・用量 成人（ 15 歳以上） 1 日 1 回 1 本（ 100mL ）を服用してください ● 小児（ 15 歳未満）は服用しないでください ４ 効能・効果 滋養強壮、虚弱体質、肉体疲労・病中病後・食欲不振・栄養障害・発熱性消 耗性疾患・産前産後などの場合の栄養補給 ...
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説明文書 説明文書・添付文書等の | 大鵬薬品工業株式会社
... ● 小児（ 15 歳未満）は服用しないでください ４ 効能・効果 はきけ（二日酔・悪酔のむかつき、むかつき、胃のむかつき、嘔気、悪心）、 嘔吐、消化不良、食べ過ぎ（過食）、飲み過ぎ（過飲）、もたれ（胃もた れ）、胃弱、食欲不振（食欲減退）、胃部・腹部膨満感、胸やけ、胸つかえ ５ 保健衛生上 ...
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Microsoft Word _ソリリス点滴静注300mg 同意説明文書 aHUS-ICF-1712.docx
... • 私は、年齢、体重、病状、検査データ及び投薬内容等のソリリス使用に関連する私のデ ータについて、ソリリスの安定供給や適正かつ有効な使用のため、また品質・安全性情 報の共有など一定の利用目的の範囲内で(詳細な利用目的については別紙説明書参照) 、 私 の担当医師を通じて、ソリリスの製造・販売会社であるアレクシオンファーマ合同会社、 ...
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説明文書 説明文書・添付文書等の | 大鵬薬品工業株式会社
... 1 回量 1 本（ 30mL） 服用しないでくださ い 1 日服用回数 2 回 ４ 効能・効果 体力の低下、下半身の衰え、手足の冷えを伴う次の症状を緩和します 軽い尿もれ、頻尿（小便の回数が多い）、残尿感、尿が出渋る ５ 保健衛生上 ...
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説明文書 説明文書・添付文書等の | 大鵬薬品工業株式会社
... （ 2 ） ぜんそくを起こしたことがある人 （ 3 ） 妊婦又は妊娠していると思われる人 （ 4 ） １５歳未満の小児 ２．次の部位には使用しないでください （ 1 ） 目の周囲、粘膜等 （ 2 ） 湿疹、かぶれ、傷口 ...
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説明文書 説明文書・添付文書等の | 大鵬薬品工業株式会社
... 3 用法・用量 １日２～４回、適量を患部にすり込んでください 4 効能・効果 肩こりに伴う肩の痛み、腰痛、関節痛、筋肉痛、打撲、捻挫（ねんざ）、 腱鞘炎（手・手首・足首の痛みとはれ）、肘の痛み（テニス肘など） 5 保健衛生上の ...
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説明文書 説明文書・添付文書等の | 大鵬薬品工業株式会社
... 1 回量 1 包（ 2.5g ） 服用しないでくださ い 1 日服用回数 2 回 ４ 効能・効果 体力の低下、下半身の衰え、手足の冷えを伴う次の症状を緩和します 軽い尿もれ、頻尿（小便の回数が多い）、残尿感、尿が出渋る ５ 保健衛生上 ...
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02_現場説明書(案)(H29浪江町特定復興拠点再生事前調査・同意取得)
... 以上の説明及び追加的な調査、測定等に基づき、関係人及び調査職員の了解を得て、除 染同意書案（追加・修正された場合は追加・修正分も含む）及び添付された情報や記録を まとめて除染同意書原本を作成し、関係人及び調査職員に確認及び署名・捺印を依頼する。 ...
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説明文書 説明文書・添付文書等の | 大鵬薬品工業株式会社
... 3. 0g 3 用法・用量 １日２～４回、適量を患部にすり込んでください 4 効能・効果 関節痛、筋肉痛、肩こりに伴う肩の痛み、腰痛、打撲、捻挫（ねんざ）、 腱鞘炎（手・手首・足首の痛みとはれ）、肘の痛み（テニス肘など） 5 保健衛生上の ...
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説明文書 説明文書・添付文書等の | 大鵬薬品工業株式会社
... （ 1 ）本剤は、 15 歳未満の小児、乳幼児には服用させないでください （ 2 ）胃弱の人は、空腹時をさけて服用してください ４ 効能・効果 頭痛・逆上（のぼせ）・動悸（どうき）・息切れ・眩暈（めまい）・悪阻 （つわり）・下腹腰痛・古血滞り（ふるちとどこおり）・子宮痛・産前産 後・月経不順・四季感冒・血の道 ...
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同意説明文書
... 診療行為は通常の診療を実施しますので、検査、治療にかかる費用は通常の保険制度で賄わ れます。ライブデモに関する費用は ENDOSCOPYCON PHILIPPINES 2018 が負担します。 ８．利益相反について 本研究における研究者は、企業からの資金援助を受けることなどによって公正さに疑念を生 じさせる立場（利益相反）にはありません。また、本研究に係る利益相反については、当セン ...
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同意説明文書（見本）
... １． この臨床研究は患者さんの治療のためではなく、病気の原因解明のために行 われます。 あなたは現在、 強皮症、全身性エリテマトーデス(SLE)， シェーグレン症候群、 皮膚筋炎などの膠原病という原因不明の病気にかかっています。膠原病の皮 膚病変は血管の障害によって生じる可能性が考えられています。そこで、今 回の研究では、強皮症、全身性エリテマトーデス，シェーグレン症候群、皮 ...
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バージョン 年 12 月発行 Copyright 2017 ASRock INC. 無断複写 転載を禁じます 著作権について : 当文書のいかなる部分も ASRock の書面による同意なしに バックアップを目的とした購入者による文書のコピーを除いては いかなる形式や方法によっても
... <Del> を押すことによって起動できます。ユー ティリティーを起動しなければ、電源投入時セルフテスト (POST) が通常のテス トを開始します。POST の後に UEFI セットアップ ユーティリティを開始するには、 <Ctl> + <Alt> + <Delete> ...
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ゲノム遺伝子解析研究説明同意文書
... 14. 遺伝子カウンセリングについて ☆遺伝カウンセリングの利用に係る情報（単一遺伝子疾患等の場合には、研究 の必要性及び遺伝カウンセリングが利用可能であること等）を記載する。 当センターでは、総合的な遺伝子カウンセリングを実施する部門はありませ んが、臨床遺伝専門医も在籍しており、乳腺・内分泌外科で遺伝性乳癌につい ての遺伝子カウンセリングを実施するなど、各診療科で、患者さまの遺伝子カ ...
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バージョン 年 11 月発行 Copyright 2017 ASRock INC. 無断複写 転載を禁じます 著作権について : 当文書のいかなる部分も ASRock の書面による同意なしに バックアップを目的とした購入者による文書のコピーを除いては いかなる形式や方法によっても
... <Del> を押すことによっ て起動できます。ユーティリティーを起動しなければ、電源投入時セルフテ スト (POST) が通常のテストを開始します。POST の後に UEFI セットアッ プ ユーティリティを開始するには、<Ctl> + <Alt> + <Delete> または本体 ...
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