成分名と販売名のどちらでも検索できます
要望番号 ;Ⅱ 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本消消化器内内視鏡学会 ) 優先順位 1 位 ( 全 1 要望中 ) 要望する医薬品 要望内容 成分名 ( 一般名 ) 販売名 会
... ＜日本における臨床試験等＞ 検索方法① １）Ogawa K, Ishikawa S, Naritaka Y, Shimakawa T, Wagatsuma Y, Katsube A, Kajiwara T. Clinical evaluation of endoscopic injection sclerotherapy using n-butyl-2-cyanoacrylate for gastric variceal ...
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未承認薬 適応外薬の要望に対する企業見解 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 会社名要望された医薬品要望内容 CSL ベーリング株式会社要望番号 Ⅱ-175 成分名 (10%) 人免疫グロブリン G ( 一般名 ) プリビジェン (Privigen) 販売名 未承認薬 適応 外薬の分類
... 3．要望内容に係る国内外の公表文献・成書等について （１）無作為化比較試験、薬物動態試験等に係る公表文献としての報告状況 ＜文献の検索方法（検索式や検索時期等）、検索結果、文献・成書等の選定理 由の概略等＞ ...
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未承認薬 適応外薬の要望に対する企業見解 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 会社名要望された医薬品要望内容 バイオジェン アイデック ジャパン株式会社 要望番号 II -8 成分名 ( 一般名 ) 販売名 未承認薬 適応 外薬の分類 ( 該当するものにチェックする ) 効能 効果 (
... ３）検索結果：以下の文献 9 件 1. Dalfampridine: a brief review of its mechanism of action and efficacy as a treatment to improve walking in patients with multiple sclerosis. Dunn J, Blight A. Curr Med Res Opin. 2011 ...
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商品一覧 TSUBAKI シャイニング < > 販売名 : 資生堂シャイニング 商品名分類容量価格 TSUBAKI シャイニング < ヘアコンディショナー > 販売名 : 資生堂シャイニングコンディショナー TSUBAKI シャイニング <ヘアトリートメント> 販売名 : 資生堂シャイニングトリート
... 新 TSUBAKI は、豊かな土壌で育ち、髪の保湿・保護など必要な栄養分がたっぷり凝縮されてい る国産の「厳選 椿オイル （※ 1） 」を新たに採用しています。また、パッケージは発売以来お客さまか ら好評な現行フォルムを継承し、ボトル表面には、こだわり抜いた椿オイルのしずくを新たにあしら っています。 （※ 1）ツヤ・毛髪保護成分 ...
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2 表示の方法 容器包装を開かなくても見ることのできるよう 容器包装の見やすい箇所に一括して表示します プライスラベルに表示する場合 名称 等の事項名を省略しても分かりにくくならない場合は 事項名を省略できます ただし 消費期限または や 販売者 等の事項名は省略できません ( 例 ) どら焼 事項
... ● 産地が２以上ある場合は、原材料に占める重量割合の高い順に表示します。 （例）もち米（石川県、○○県） 米トレーサビリティ法では、米や米加工品の流通ルートを特定させるため、 生産者、卸売業者、加工製造業者、小売店、外食店など、米穀等を取り扱う 全ての事業者が、①米・米加工品の取引記録の作成、②取引先や消費者に対 ...
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日本肝臓学会 未承認薬 適応外薬の要望に対する学会見解 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項会社名ゼリア新薬工業株式会社要望番号 Ⅳ-33 成分名ブデソニド (Budesonide) 要望され ( 一般名 ) た医薬品ゼンタコートカプセル ( 日本 ) Entocort EC 販売名 (
... おけるブデソニドの安全性と有効性を調べるために以下の２つの試験が必要 と考える。①非劣性試験：現在プレドニゾロンで治療中の患者を対象として、 ブデソニドへの切り替えを行う症例とプレドニゾロン投与を継続する症例に 無作為割り付けを行い、維持療法としてのブデソニドの治療効果や安全性がプ ...
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医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 初版有効成分クリンダマイシンリン酸エステル 品目名 ( 製造販売業者 ) 後発医薬品 品目名 ( 製造販売業者 ) 先発医薬品 効能 効果用法 用量添加物 1) 解離定数 1) 溶解度 原薬の安定水 性 1) 液性 (ph) 1
... 注）「純度」は、ジェネリック医薬品品質情報検討会での純度試験結果を示し、上記表中に番号の記載があるも のは、試験を実施した品目である（上記表中の番号は、本情報集に掲載された純度試験結果中の番号と対応し ている。 ）。全品目で空欄となっている場合は、純度試験未実施である。一部が空欄となっている場合は、当該 ...
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医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 初版有効成分ベンフォチアミン B6 B12 配合剤 品目名 ( 製造販売業者 ) 後発医薬品 品目名 ( 製造販売業者 ) 先発医薬品 効能 効果用法 用量添加物 1) 解離定数 1) 溶解度 1 ダイメジンスリービー配合カプセル
... mL とし，溶出試験開始 30 分後及び 90 分後に採取した溶出液から得た液をそれぞれ 試料溶液(1)及び試料溶液(2)とする．別に，シアノコバラミン標準品(別途酸化リン(V)を乾燥剤として 100℃ で 4 ...100mL とする．この液 2mL を正確に量り，移動相を加えて正確に 100mL とし，シアノコバ ...
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1 医薬品 医療機器等安全性情報 No.313 * 詳細は PMDA( 医薬品医療機器総合機構 )HP 成分名販売名 ( 会社名 ) 薬効分類等効能 効果 成分名販売名 ( 会社名 )
... →アンスロビンP500注射用を採用中のためDI省略 【科限】シムジア皮下注 200mg シリンジ 【警告】 1.本剤投与により、結核、肺炎、敗血症を含む重篤な感染症及び脱髄疾患の新たな発生もしくは悪化等が報告さ れており、本剤との関連性は明らかではないが、悪性腫瘍の発現も報告されている。本剤が疾病を完治させる薬 ...
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医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 初版 有効成分 スルファメトキサゾール トリメトプリム 品目名 ( 製造販売業者 ) 1 ダイフェン配合顆粒 鶴原製薬 後発医薬品 品目名 ( 製造販売業者 ) 1 バクタ配合顆粒 塩野義製薬 先発医薬品 2 バクトラミン配合顆粒
... 欄となっているものは、品質再評価指定以降に承認された品目等である。なお、参考として、品質再評価の際 の先発医薬品の溶出曲線測定例を本情報集に掲載している。 【4～5 ページ】 注）「溶出」は、ジェネリック医薬品品質情報検討会での溶出試験結果を示し、上記表中に番号の記載があるも ...
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Ⅳ-13 未承認薬 適応外薬の要望 ( 募集対象 (1)(2)) ( 別添様式 1-1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本神経学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 成分名 ( 一般名 ) 販売名 Car
... L-dopa と ド パ 脱 炭 酸 酵 素 阻 害 薬 （carbidopa または benserazide）の合剤（以下 L-dopa 合剤）が治療のスタ ンダードであるが、L-dopa 合剤は血中半減期が約１時間と短いことが最大の 欠点で、これにより、wearing-off 現象（効果持続時間の短縮）やジスキネジ ...
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未承認薬 適応外薬の要望に対する企業見解 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 会社名要望された医薬品要望内容 ヤンセンファーマ株式会社 要望番号 Ⅱ-286 成分名 ( 一般名 ) ロペラミド 販売名ロペミン 未承認薬 適応 外薬の分類 ( 該当するものにチェックする ) 効能 効果 (
... grade1~2 の 下 痢 が 継 続 す る 場 合 、「 Administer loperamide 2mg every 2hours」となっており、重度（grade3~4） の下痢には、本剤の投与は推奨されておらず、オクトレオチド の 投 与 と 必 要 で あ れ ば 十 分 な 補 液 が 推 奨 さ れ て い る 。 なお、 ASCO ...
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未承認薬 適応外薬の要望に対する企業見解 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項会エーザイ株式会社社 名 要望番号 Ⅲ-4-14 成分名 ( 一般名 ) ラベプラゾールナトリウム 販売名パリエット錠 5 mg 及びパリエット錠 10 mg 要望された医薬品 未承認薬 適 応外薬の分 類 (
... リンパ腫、胃癌などを発症するリスクが高まる。胃・十二指腸潰瘍では、腹痛、 吐き気、消化管出血あるいは体重増加不良などの症状がみられ、再発と治癒を長 期に渡って繰り返す 要 望 -4)6) 。小児においては、特に十二指腸潰瘍におけるH. pylori 感染率が高く、関与が濃厚である（十二指腸潰瘍の感染率83%、胃潰瘍の感染率 44%） 要 望 -5) ...
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記 1 調査対象 : スイッチ OTC 医薬品 ( 別添 2 の有効成分を含有する製剤 ) 2 調査依頼先 : 要指導医薬品及び一般用医薬品の製造販売業者 3 調査内容 : スイッチ OTC 医薬品に該当する商品の販売名 有効成分名 承認権限 承認番号 承認年月日 医薬品銘柄コード等 4 回答方法等
... 17 の２において、 「特定一般用医薬品等購入費を支払つた場合の医療費控除の特 例（セルフメディケーション税制（医療費控除の特例））」が規定されました。 この規定に基づき、平成 29 年１月１日以降の要指導医薬品及び一般用医薬品の うち、医療用から転用された医薬品（類似の医療用医薬品が医療保険給付の対 ...
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1 ガドリニウム造影剤による腎性全身性線維症に係る安全対策について 成分名販売名 ( 会社名 ) 薬効分類等 効能 効果 1 ガドジアミド水和物 成分名販売名 ( 会社名 ) 2 ガドペンテト酸ジメグルミン 3 ガドキセト酸ナトリウム 4 ガドテリドール 5 ガドテル酸メグルミン その他の診断用薬
... 量（EstimatedGlomerularFiltrationRate，以下，「eGFR」という。））を算出して腎機能を評価するこ とが推奨される。なお，血清クレアチニン値は，できるだけ造影MRI検査日直近のデータを使用する。」 旨が明記されている。また，終末期腎障害，慢性腎不全，急性腎不全の患者については，「原則として ...
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サービスの概要 接続簡単検索クイックサーチ詳細検索アドバンスドサーチ文献複写サービス検索例のご紹介 目次 日本最大の科学技術文献データベース JDreamⅢ P.3 サービスのさあ JDreamⅢ に接続しましょう! P.5 概要 接続 検索モード の選択 P.6 誰でも簡単に検索できます! クイッ
... JSTChina 中国国内で発⾏される科学技術資料約 770 誌に掲載された⽂献情報を収録。 1981 年 4 月〜 MEDLINE ⽶国国⽴医学図書館（NLM）が作成する、医学、看護学、⻭学、獣医学等に関する ⽂献情報を収録。1946 年〜 ※ご利⽤可否はプランによって異なります。 JAPICDOC ⽇本医薬情報センターが作成・提供する医薬品の有効性、安全性に関する⽂献情報を 収録。1983 年 4 月〜 ...
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未承認薬 適応外薬の要望に対する企業見解 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項会武田薬品工業株式会社社 名 要望番号 III-4-16 成分名 ( 一般名 ) ランソプラゾール 販売名 タケプロン OD 錠 15 及びタケプロン OD 錠 30 タケプロンカプセル 15 及びタケプロンカプ
... 歳）以上で の使用が望ましいと考えられる。 ２）ランソプラゾールは米国で症候性胃食道逆流症及び逆流性食道炎の短期治療で小児適 応を有しているが、その 1～11 歳児に対する承認用量は体重換算ではなく、体重で層別 した固定用量（体重 30 kg 以下：15 mg/回、30kg 超：30 mg/回）であり、12 歳以上は成 人と同一用量である。また、12～17 ...
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整理番号 内 -1 新医薬品の薬価算定について 薬効分類 248 混合ホルモン剤 ( 内用薬 ) 成分名レボノルゲストレル / エチニルエストラジオール 新薬収載希望者ノーベルファーマ ( 株 ) 販売名 ( 規格単位 ) ジェミーナ配合錠 (1 錠 ) (1 錠中 レボノルゲストレル
... ロ. 高い有効性・安全性（有効性）、(著しい有用性)、（ランダム化比較試験） ：②-１-ａ、②-１-ｃ、②-２-ａ＝（１ｐ＋１ｐ）×２ｐ＝４ｐ 本剤は、リツキシマブの上市後、濾胞性リンパ腫（ＦＬ）の一次治療で用い られる新たな医薬品が長期間収載されていなかった状況において承認され、 未治療のＦＬ患者を対象とした国際共同第Ⅲ相試験において、リツキシマブ ...
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オンラインバカラとは その名の通り オンラインで行うバカラ のことです バカラとは トランプを利用したゲーム になります プレイヤー ( ゲームの参加者 ) は そのゲーム台に用意されている PLAYER と BANKER の二箇所のうち どちらかを選択する ( 掛ける ) ことで参加できます ゲー
... 今回は「￥5,000」と書いていますが、この他にも「￥10,000」「￥20,000」などがありま す。 その日本円の金額に応じたGCと”トレード”できるということです。 いくらトレードするのかについては、あなたの資金次第となりますのが、まずは「オンライ ...
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別紙様式 (Ⅴ)-4 表示しようとする機能性に関する説明資料 ( 研究レビュー ) 標題 : ( 商品名 ) に含まれる機能性関与成分 β- クリプトキサンチンによる骨の健康維持に関する研究レビュー 商品名 : ( 未定 ) 機能性関与成分名 :β- クリプトキサンチン 表示しようとする機能性 :
... 評価】 ：B、 【 「研究タイプ、質、数」の目安】 ：C、 【一貫性の目安】 ：B であった。 「結論」 ウンシュウミカンに含まれるβ-クリプトキサンチンの継続的な摂取は、骨の 健康維持に有効であると考えられる。ただし、β-クリプトキサンチンの最も低 い用量（0.3mg/日）で有効性が認められた試験（文献 3）では、閉経後女性のみ ...
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