平成15年12月、食品安全委員会に対し、飼料添加物（成分が同
( 案 ) 添加物評価書 炭酸カルシウム 2016 年 7 月 食品安全委員会栄養成分関連添加物ワーキンググループ
... 康被害が生じやすいと考えられるにもかかわらず、この集団では有意な影響 が認められていないこと、メタアナリシスに用いた報告はカルシウム摂取に よる心血管疾患への悪影響を検討するためにデザインされたものではないこ と、レビューされた大部分の研究では、カルシウムサプリメントの摂取によ って、心血管系疾患又はそのエンドポイントについて、統計学的に有意な悪 ...
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目次 頁 審議の経緯... 2 食品安全委員会委員名簿... 2 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿... 2 要約... 3 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 主剤 効能 効果 用法 用量 添加剤等 開発
... 評価に用いた試験は、薬物動態（ラット、牛、豚及び羊） 、残留（牛、豚及び羊） 、遺伝 毒性、急性毒性（マウス及びラット） 、亜急性毒性（ラット及びイヌ） 、生殖発生毒性（マ ウス及びラット） 、微生物学的影響に関する試験等の成績である。 遺伝毒性試験において、セフチオフルは in vitro の染色体異常試験の結果が陽性であっ ...
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目次頁 審議の経緯... 3 食品安全委員会委員名簿... 3 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿... 5 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿... 5 要約... 7 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 用途 有効成分の一般名... 8
... １０．微生物学的影響に関する試験 （１） in vitro の最小発育阻止濃度（MIC）に関する試験 ヒト腸内細菌に対するセファピリンの 10 4 CFU における MIC 50 が報告されている。 調査された菌種は、 Clostridium sp.、Peptostreptococcus sp.、Bacteroides sp.、 Fusobacterium sp.、Proteus sp.、Escherichia ...
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( 案 ) 添加物評価書 イソブチルアミン イソプロピルアミン sec- ブチルアミン プロピルアミン ヘキシルアミン ペンチルアミン 2- メチルブチルアミン 2018 年 4 月 食品安全委員会香料ワーキンググループ
... 級アミンについては、2009 年に「イソペンチルアミン」、 2010 年に「ブチルアミン」について、また、脂肪族第 1 級アミン以外の香料 については、 2010 年に「フェネチルアミン」、「トリメチルアミン」、「ピペリ ジン」及び「ピロリジン」について、いずれも、 「食品の着香の目的で使用す ...
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目次 頁 審議の経緯... 3 食品安全委員会委員名簿... 3 食品安全委員会添加物専門調査会専門委員名簿... 4 第 1 章総則... 5 第 1 指針作成に至る背景... 5 第 2 定義... 5 第 3 目的... 7 第 4 添加物の食品健康影響評価に際しての考え方... 7 第 5
... 生物学的に必須な又は特定量の摂取が健康によい影響を与えることが立証され ている栄養成分について、安全性評価に必要な資料は、原則として別表１のとおり であるが、栄養成分の許容上限摂取量の決め方（ A Model for Establishing Upper Levels of Intake for Nutrients and Related ...
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目次 頁 審議の経緯... 3 食品安全委員会委員名簿... 3 食品安全委員会添加物専門調査会専門委員名簿... 4 第 1 章総則... 6 第 1 指針作成に至る背景... 6 第 2 定義... 6 第 3 目的... 8 第 4 添加物の食品健康影響評価に際しての考え方... 8 第 5
... （６）遺伝毒性試験 平成 8 年厚生省ガイドラインの「変異原性試験」に準じるが、狭義の「変 異原性」に限定されることなく、遺伝毒性全般に係る試験結果を基に評価を 行うこととする。なお、標準的組合せ（「微生物を用いる復帰突然変異試験」、 「哺乳類培養細胞を用いる染色体異常試験」及び「げっ歯類を用いる小核試 験」）を構成する試験のうち「哺乳類培養細胞を用いる染色体異常試験」に ...
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目次 審議の経緯... 4 食品安全委員会委員名簿... 4 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿... 4 要約... 6 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 用途 有効成分の一般名 化学名 分子式 分子量.
... 伝毒性を有すると考えられた。その数種の代謝物には in vitro で遺伝毒性が確認 された。また、クロラムフェニコール及びクロラムフェニコールの数種の代謝物 を用いた多くの試験で、それらが in vitro で骨髄細胞に細胞毒性があることが示 された。発がん性に関する知見については、十分に得られていない。しかし、ヒ ...
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目次頁 審議の経緯... 4 食品安全委員会委員名簿... 5 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 6 要約 Ⅰ. 評価対象農薬 添加物の概要 用途 有効成分の一般名 化学名 分子式 分
... （９）卵巣摘出雌ラットを用いた子宮肥大試験 2 年間発がん性試験（マウス）［11.(3)］及び 18 か月間発がん性試験（マウ ス）［11.(4)］において雄マウスで肝細胞腫瘍が認められたので、肝発がんメ カニズムを検討する目的で内分泌系への影響が検討された。卵巣摘出 SD ラッ ト（一群雌 6 匹）を用い、3 日間連続経口（原体：0、175 及び 500 mg/kg 体重 /日並びに 0 及び 400 ...
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添加物評価書 ケイ酸カルシウム ( 第 2 版 ) 2015 年 1 月 食品安全委員会
... 一方、添加物「ケイ酸カルシウム」の推定一日摂取量は 2,400 mg/人/日（43.6 mg/kg 体重/日）である。これを基に、二酸化ケイ素及びカルシウムの推定一日摂 取量について、添加物「ケイ酸カルシウム」の成分規格を踏まえて検討した。二酸 化ケイ素については、添加物「ケイ酸カルシウム」中の二酸化ケイ素の含量の最大 値が ...
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目次 頁 審議の経緯... 3 食品安全委員会委員名簿... 3 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿... 3 要約... 4 Ⅰ. 評価対象飼料添加物の概要 用途 原体の名称等 原体の製造方法の概要 製剤... 5 (1
... ンも多くなる。そこで、飼料中のリンの利用率を改善するため、飼料添加 物 と してのフィターゼが開発された。フィターゼを鶏又は豚用 飼料に添 加 す る こ とで、飼育成績を損なうことなく、糞便中へのリンの排泄 量が低減 さ れ る 。 （参照 1、3、7、9～11） ...
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( 案 ) 動物用医薬品評価書 フロルフェニコール及びフルニキシンメグルミンを有効成分とする牛の注射剤 ( レスフロール ) 2015 年 8 月 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会
... （２）ADI の設定について フルニキシンについては、遺伝毒性発がん性を示さないと考えられることから、 ADI を設定することが可能である。 各種毒性試験において、被験物質投与の影響が認められたもののうち最も低い NOAEL は、ラットを用いた 1 年間慢性毒性試験の消化管影響に基づく 0.98 mg/kg 体 重 /日であった。ラットを用いた 2 年間発がん性試験では最低投与量の 2 mg/kg 体重/日 ...
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資料 3-2 DL- 酒石酸カリウムの食品添加物の指定に関する部会報告書 ( 案 ) 今般の添加物としての新規指定及び規格基準の設定の検討については 厚生労働大臣より要請し た添加物の指定に係る食品健康影響評価が食品安全委員会においてなされたことを踏まえ 添加物 部会において審議を行い 以下の報告を
... 資料３－２別紙２ ＤＬ －酒石酸カリウム成分規格設定の根拠 ＤＬ －酒石酸カリウムの成分規格は、EU の規格は無いため、OIV 規格（Potassium- Ｄ , Ｌ -tartrate、 国際ブドウ・ワイン機構 Organisation internationale de la vigne et du vin、Oeno 42/2000 COEI- 1-POTRAC） 、JECFA 規格（ ＤＬ ...
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別添 食品安全委員会が自ら行う食中毒原因微生物に関する食品健康影評価に係る 5 案件の審議結果について 1 経緯平成 15 年 5 月に制定された食品安全基本法 ( 平成 15 年法律第 48 号 ) に基づき 食品安全委員会ではリスク管理機関から諮問を受けて食品健康影響 ( リスク ) 評価を行う
... 1991 年 11 月 1 日以降、「輸入初生ひなのサルモネラ検査 実務要領」 （平成 3 年 10 月 21 日付け 3 動検甲第 1355 号動物検疫所長通知） に基づき、 S ...送が開始された。1999 年 8 月 3 日には、家畜伝染病予防法施行規則の一部改 正に伴い、 「輸入初生ひなのサルモネラ検査要領」 ...
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目次頁 審議の経緯 3 食品安全委員会委員名簿 3 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿 4 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿 4 要約 5 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 6 1. 用途 6 2. 有効成分の一般名 6 3. 化学名 6 4. 分子式 6 5. 分子量
... １．用途 ········································································································ 6 ２．有効成分の一般名 ······················································································ 6 ...
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食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について（平成27年6月2日付け厚生労働省医薬食品局食品安全部長通知）
... 食肉を使用して， 食品を製造， 加工又は調理する場合は， その食品の製造， 加工又は調理の工程中において，牛の肝臓又は豚の食肉の中心部の温度を 63℃で 30 分間以上加熱するか，又はこれと同等以上の殺菌効果を有する方 法で加熱殺菌しなければならない。ただし，一般消費者が飲食に供する際 に加熱することを前提として当該食品を販売する場合 （以下９において 「加 ...
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目次頁 審議の経緯... 2 食品安全委員会委員名簿... 2 食品安全委員会添加物専門調査会専門委員名簿... 2 第 1 章総則... 4 第 1. 背景... 4 第 2. 定義... 5 第 3. 目的... 6 第 4. 香料の食品健康影響評価に際しての基本的な考え方 評価の
... 第１．背景 食品安全委員会は、食品安全基本法第 21 条第 1 項に規定する基本的事項（平 成 24 年 6 月 29 日閣議決定）において、食品健康影響評価に関するガイドライン の作成に努めることとなっており、既に、「遺伝子組換え食品（種子植物）の安 全性評価基準（平成 16 ...
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切り口を変えて 食品添加物の全体像を見よう 1) 加工食品の歴史から 2) 食品衛生法から 食品添加物 5) 添加物表示から 3) 役割 ( 有用性 ) から 4) 安全性から 2
... 食品安全委員会平成18年度食品安全確保総合調査より ①体外における添加物同士の相互作用（化学反応） 例：清涼飲料水中のアスコルビン酸と安息香酸の反応によるベンゼンの生成 現状の摂取レベルから見て健康影響のリスクは著しく低いとする米国を ...
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資料 5 組換え DNA 技術応用飼料の安全性確認 平成 26 年 2 月 19 日付け 25 消安第 5304 号をもって諮問された組換え DNA 技術応用飼料の安全性確認について 組換え DNA 技術応用飼料及び飼料添加物の安全性に関する確認の手続を定める件 ( 平成 14 年 11 月 26
... 含量のみが低下し、その他の構成成分の差異は生じていないこと、また、 CCOMT 遺伝子はアルファルファに存在する他のメチルトランスフェラーゼの塩基配列との 相同性が低いことから、 KK179 アルファルファにおける CCOMT 遺伝子断片の転 写産物によって生じる RNAi は、CCOMT 遺伝子の発現を特異的に抑制している と考えられ、目的外の代謝経路に影響を及ぼす可能性は低いと考えられた。 ...
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目次 頁 審議の経緯... 2 食品安全委員会委員名簿... 2 食品安全委員会栄養成分関連添加物ワーキンググループ専門委員名簿... 2 第 1 章総則... 4 第 1 背景... 4 第 2 定義... 5 第 3 目的... 6 第 4 評価に際しての基本的な考え方... 6 第 5 評価に
... 2015 年版）」 において基準が策定されたものを対象とし、その関連物質 (4) も含む。 ２ 追加上限量（ ULadd：Upper Intake Level for addition） 栄養成分関連添加物の評価に用いる通常の食事以外からの平均的な摂取量 であって、長期にわたり摂取したとしても健康障害をもたらすリスクがない ...
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目次 頁 審議の経緯... 3 食品安全委員会委員名簿... 3 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿... 3 要約... 4 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 用途 有効成分の一般名 化学名 分子式 分子
... 子豚（ 4 週齢、雌雄各 5 頭/群）を用いた硫酸アプラマイシンの 28 日間混餌投与（0、 100、300 又は 500 ppm）試験を実施した。 試験期間中、対照群の 1 例（投与開始 28 日に死亡）を除いて死亡例はみられなかっ た。下痢の徴候はみられず、体重は、投与群では対照群と同等かそれ以上増加した。臓 器重量に毒性を示唆するような変化はみられなかった。血液学的及び血液生化学的検査 ...
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