平成26 年4 月1 日 薬食審査発0401第1号 (
第64期 中間報告書（平成26年4月1日～平成26年9月30日）
... （ 平成25年4月1日から 平成26年3月31日まで ） 営業活動によるキャッシュ・フロー 2,726 2,330 2,535 投資活動によるキャッシュ・フロー 245 △ 105 △ 468 財務活動によるキャッシュ・フロー △ 320 △ 416 △ 565 ...
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平成26年4月1日号（全ページ）
... G olf TT ownしらかわ ownしらかわ 「福島オープンゴルフ」 （主催は福島オープンゴルフ 実行委員会）は、今年で20年目を迎える歴史ある大 会です。今年から、ダンロップスポーツ㈱（兵庫県神 戸市）と日本ゴルフツアー機構（JGTO）が主催者と して参加し、装いも新たに男子プロゴルフのレギュラ ーツアーの一つとなります。男子プロのツアートーナ メントが県内で開催されるのは16年ぶりです。 ...
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四半期報告書 第121期第1四半期(自平成26年4月1日 至平成26年6月30日)
... ( 1) 大規模買付者が大規模買付ルールを遵守しなかった場合 大規模買付者により、「大規模買付ルール」が遵守されなかった場合には、独立委員会は当社取締役会に対 して対抗措置の発動の勧告をするものといたします。当社取締役会は独立委員会の勧告を最大限尊重し、当社 の株主全体の利益を守ることを目的として、新株予約権の発行等、会社法その他の法律および当社定款が認め ...
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薬食機発 0131 第 1 号平成 25 年 1 月 31 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長 薬事法に基づく登録認証機関の基準改正に伴う留意事項について ( その 2) 薬事法 ( 昭和 35 年法律第 145 号 以下 法 という )
... 7.4.5項については、 「評価を実施した機関が6.2.2の要求事項を満たすこと」を 確認する必要はない。 （５） 組織統制下にある法人による認証の決定 7.6.3項については、認証機関の組織統制の下にある法人(7.6.4参照)に雇用され るか契約される者が、認証の決定をすることは認められない。 ...
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Microsoft Word - 薬食安発1128第９号
... 23 年 11 月 22 日付け薬食安発 1122 第４号等により、 繰り返し医療関係者に対して注意喚起等を行うようお願いしております。 本年 10 月 29 日に開催された薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安 ...
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薬食審査発第 号
... ④第一追補において、当該医薬品各条に「別に規定する」と規定した品目 に係る取扱い ア．既に承認を取得している医薬品であって、当該品目の第一追補にお ける医薬品各条において「別に規定する」とされている規格項目につ いては、現承認書上当該規格項目が設定されている場合には、軽微変 更届出にて日本薬局方による旨変更する際に併せて、既に設定されて いる内容そのままを記載すること。一方、承認書上当該規格項目が設 ...
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薬食審査発 0329 第 18 号 平成 2 3 年 3 月 29 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 抗心不全薬の臨床評価方法に関するガイドライン の改訂について 抗心不全薬の臨床評価方法に関するガイドラインについては 昭和 63 年 10 月 19 日付
... では健康成人での安全性や薬物動態を確認する。第二段階（第Ⅱ相）では被験 薬の効果が期待される心不全患者尐数を対象として安全性、有効性、用量反応 性等を検討する。その成績に基づいて第三段階（第Ⅲ相）で、実臨床での被験 薬の投与対象となる心不全患者を試験目的に鑑み適切な例数用いて有用性と安 ...
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薬食審査発 1116 第 1 号 平成 22 年 11 月 16 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 抗うつ薬の臨床評価方法に関するガイドライン について 医薬品の承認申請の目的で実施される抗うつ薬の臨床評価方法について 別添のとおりガイドラインを取りまとめ
... 1 I 緒言 うつ病は、抑うつ気分や不安・焦燥感等の気分・感情の障害を主症状として、意欲・行 動の障害、さらには睡眠障害や食欲不振、疲労感等の身体症状を伴うことが多い精神疾患 である。基礎的及び臨床的研究の進歩により、うつ病の病因、病態は明らかにされつつあ るが、未だに十分には解明されていない。うつ病は全世界で普遍的にみられ、生涯有病率 は 10 %を超えると推定されている。また、すべての患者の半数は 20～50 ...
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ィニバックス点滴静注用 0.25 g 同キット点滴静注用 0.25 g に変更された ( 平成 23 年 6 月 7 日 ) 注 2) 新規有効成分含有医薬品の再審査期間について に係る通知 ( 平成 19 年 4 月 1 日付け薬食発第 号 ) に基づき 0.25 g 製剤の再審査
... 妊産婦：安全性解析対象症例は 5 例であり、1 例に自然流産が認められたが、本剤との因果関係は否 定された。その他 4 例に副作用は認められなかった。臨床効果評価対象症例は 4 例であり、1 例が無効、 その他は著効又は有効であった。 腎機能障害を有する患者：安全性解析対象症例は 232 例であり、副作用発現割合は 16.0%（37/232 例） であり、主な副作用は、ALT 増加 ...
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容器包装詰低酸性食品に関するボツリヌス食中毒対策について（平成24年8月2日 消食表第343号／食安基発0802第3号／食安監発0802第4号）（外部リンク）
... 3 全国菓子工業組合連合会 3 公益社団法人 日本輸入食品安全推進協会 4 全日本カレー工業協同組合 5 日本スープ協会 6 公益社団法人 日本缶詰協会 7 社団法人 日本フードサービス協会 8 公益社団法人 日本べんとう振興協会 9 一般社団法人 日本弁当サービス協会 10 全国総菜宅配協会 ...
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農山漁村 6 次産業化対策事業実施要綱 制定 23 食産第 4049 号平成 24 年 4 月 20 日農林水産事務次官依命通知 改正 平成 25 年 2 月 26 日 24 食産第 5339 号 改正 平成 25 年 5 月 16 日 25 食産第 357 号 改正 平成 26 年 2 月 6 日
... 、 食 料 産 業 局 長 等 が 別 に 定 め る と こ ろ に よ り 、 事 業 実 施 計 画 を 承 認 し た 事 業 承 認 者 に 対 し 、 事 業 の 実 施 状 況 等 を 報 告 す る も の と す る 。 第 ８ 事 業 の 評 価 整 備 事 業 の 事 業 実 施 主 体 は 、 事 業 実 施 計 画 で 設 定 し た 成 果 目 標 等 の 達 成 状 況 及 び ...
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労働省発徴第 12 号基発第 94 号平成 12 年 2 月 24 日改正基発第 号平成 15 年 3 月 25 日改正基発第 号平成 18 年 3 月 31 日改正基発 0904 第 5 号平成 21 年 9 月 4 日改正基発 0320 第
... - 第２ 事業の種類 一の事業の「事業の種類」の決定は、主たる業態に基づき、船舶所有者の事業以 外の事業については「労働保険の保険料の徴収等に関する法律施行規則の規定に基 づき労災保険率表の細目を定める件」（昭和47年労働省告示第16号）の「労災保険 率適用事業細目表」（以下「事業細目表」という。）により、船舶所有者の事業に ...
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食安監発第 号 食安基発第 号 平成 19 年 11 月 13 日 各検疫所長殿 医薬食品局食品安全部監視安全課長基準審査課長 ( 公印省略 ) 割りばしに係る監視指導について 割りばしに残留する防かび剤等の監視指導については 平成 19 年 3 月 23 日付け食安
... 操作条件（オルトフェニルフェノール、チアベンダゾール及びジフェニル） カラム充てん剤 オクタデシルシリル化シリカゲル カラム 内径 4.6mm、長さ 250mm のステンレス管 移動相 アセトニトリル：メタノール：水の混液（5:60:35）に、最終濃度が 0.01mol/l となるようにドデシル硫酸ナトリウムを添加し、リン酸でｐH を 2.7 ...
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( 別紙 ) 承認申請時の電子データ提出に関する実務的事項について ( 平成 27 年 4 月 27 日付け薬食審査発 0427 第 1 号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知 ) 改正後 新旧対照表 1. 電子データの提出対象となる臨床試験データ等の取扱いについて 1. 電子データの提出対象となる
... で個々に実施されたかにかかわらず、電子データを提出すること。その他、 第Ⅰ相試験、臨床薬理試験等の成績及び臨床薬理領域の解析（母集団解析や モデルに基づくシミュレーション等を含む。 ）に関して、薬物動態又は薬力 学の評価が用法・用量の主要な根拠になると考えられる資料についても、電 子データを提出すること。また、用法・用量の主要な根拠となると考えられ る参考資料についても、電子データを提出すること。 ...
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老発第 号 平成 12 年 3 月 10 日 一部改正 老発 0630 第 1 号 平成 26 年 6 月 30 日 都道府県知事 各指定都市市長殿 中核市市長 厚生省老人保健福祉局長 特別養護老人ホームにおける繰越金等の取扱い等について標記については 平成 12 年 4 月 1 日から
... 対象となる施設は、特別養護老人ホームであって、介護保険法に定める指定介護老 人福祉施設の指定を受けた施設とする。 ２ 資金の運用について 指定施設サービス等に要する費用の額（以下「施設報酬」という。 ）は、施設報酬を 主たる財源とする施設の運営に要する経費など資金の使途については、原則として制 限を設けない。ただし、指定介護老人福祉施設は、老人福祉法第２０条の５に規定す ...
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平成26年1月20日（月曜日）第2557号
... 届出事項 頁 告 示 ○救急病院 認定 件 ………………………… 医療薬務課 ○生活保護法 基 医療機関 指定…………… 国保・援護課 ○生活保護法 基 指定医療機関 名称 変更 〃 ○生活保護法 基 指定医療機関 休止 届出 〃 ○生活保護法 基 指定医療機関 廃止 届出 〃 ○生活保護法 基 介護機関 居宅介護事業所 ...
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薬生発 第 2 号 平成 29 年 3 月 30 日 各都道府県知事殿 厚生労働省医薬 生活衛生局長 ( 公印省略 ) 医薬部外品原料規格 2006 の一部改正について 医薬部外品原料の規格については 平成 18 年 3 月 31 日付薬食発第 号厚生労働省医薬食品局
... 3 操作法 別に規定するもののほか，二酸化チタンとして約 0.2g となる量の試料を精密に量り， 500mL の三角フラスコに入れ，３～５mL の水を加え振り混ぜた後，硫酸 30mL 及び硫酸ア ンモニウム 12g を加え，必要ならば空冷管をとりつけ，初めは徐々に加熱し，次に強く加熱 して溶かす．冷後，液の温度が 50℃以上にならないように注意しながら水 120mL と塩酸 40mL とを加え，よく振り混ぜる．これにアルミニウム３g ...
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( 別紙 ) 承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方について ( 平成 26 年 6 月 20 日付け薬食審査発 0620 第 6 号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知 ) 新旧対照表 ( 別添 ) 改正後 承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方 1. 承認申請時に電子データ提出を
... 25 年６月 14 日閣議 決定）において独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下「PMDA」という。 ） の強化の必要性が指摘され、さらに、 「健康・医療戦略」 （平成 25 年６月 14 日 関係大臣申合せ）では、 「PMDA 自らが臨床データ等を活用した解析や研究を進 め、審査・相談において、より合理的で効率的な評価・判断プロセスの構築を ...
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Microsoft Word - JAN通知（薬生審査発0531第4号 各都道府県）.doc
... 18 年 3 月 31 日薬 食発第 0331001 号厚生労働省医薬食品局長通知）｣等により取り扱っているところで あるが、今般、我が国における医薬品一般的名称（以下「JAN」という。）について、 新たに別添のとおり定めたので、御了知の上、貴管下関係業者に周知方よろしく御配 ...
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別冊1 宮崎県：公報サービス（平成26年4月25日号外第30号）
... 受験申込書 ※ 持参・郵送による申込みとは受付期間が異なりますので注意してください。 の作成・申 ※ 受験申込者側のパソコンの機能停止やインターネットの通信障害等が発生する可能性 込み もありますので、できるだけ時間に余裕を持って申請してください。 受験票・写 ６月１６日（月）までには受験票・写真票発行についての「お知らせメール」を送信します 真票の交付 ...
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