平成 21 年 2 月 23 日付薬食審査発第 0223004 号
食安監発第 号 食安基発第 号 平成 19 年 11 月 13 日 各検疫所長殿 医薬食品局食品安全部監視安全課長基準審査課長 ( 公印省略 ) 割りばしに係る監視指導について 割りばしに残留する防かび剤等の監視指導については 平成 19 年 3 月 23 日付け食安
... 19 年 3 月 23 日 付け食安発第 0323001 号「平成 19 年度輸入食品監視指導計画の策定について」 に基づき、平成 19 年 3 月 30 日付け食安輸発第 0330005 号「「平成 19 年度輸入 ...
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足利市妊産婦医療費助成条例 昭和 48 年 3 月 23 日条例第 2 号改正昭和 49 年 6 月 11 日条例第 38 号昭和 59 年 12 月 20 日条例第 32 号昭和 62 年 3 月 23 日条例第 7 号平成 6 年 12 月 21 日条例第 35 号平成 10 年 3 月 24
... 附 則（平成13年３月23日条例第15号） １ この条例は、平成13年４月１日から施行する。ただし、第２条第２項第３号 の改正規定は、公布の日から施行する。 ２ この条例による改正後の第４条の規定は、平成13年４月１日以後に受けた保 ...
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薬食発第 号平成 21 年 3 月 4 日 各都道府県知事殿 厚生労働省医薬食品局長 バイオ後続品の承認申請について 医薬品の製造販売の承認申請の取扱いについては 平成 17 年 3 月 31 日付け薬食発第 号医薬食品局長通知 医薬品の承認申請について ( 以下 局
... 0331015 号医薬食品局長通知「医薬品の承認申請について」 （以下「局 長通知」という。 ）により取り扱ってきたところであるが、今般、バイオ後続品 の承認申請書に添付すべき資料の範囲に関して、局長通知の一部を下記のとお り改正し、平成 21 年４月１日以降の申請より適用することとするので、御了知 ...
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平成23年2月23日（水曜日）号外第18号
... 家畜伝染病の家畜等の移動の制限の変更 平成23年宮崎県告示第 家畜伝染病の家畜等の移動の制限の変更 平成23年宮崎県告示第 113号の を次のとお 変更 113号の５ を次のとお 変更 平成23年 月23日 ...
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薬食発第 号 平成 21 年 5 月 25 日 各都道府県知事 殿 厚生労働省医薬食品局長 歯科用インプラント承認基準の制定について 薬事法 ( 昭和 35 年法律第 145 号 以下 法 という ) 第 14 条第 1 項又は第 19 条の 2 第 1 項に基づく歯科用
... 16 年厚生労働省告示第 298 号。以下「クラ ス分類告示」という。 ）別表第１第 1041 号に規定する歯科用骨内インプラント材、第 1042 号に規定する歯科用インプラントフィクスチャ、第 1048 号に規定する歯科用インプラント システム及び第 1049 ...
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平成23年4月21日（木曜日）第2278号
... 東京都大田区大森北二丁目６８番８６－ ８５Ｃ号 東京都東大和市桜 丘三丁目９９番地 ８７ 桜 丘団地 － ９５Ａ号 登記名義人 亡 古賀伸一 法定相続人 山口賢一郎 持分６６Ａ７分 櫻井京子 持分６６Ａ７分 山口信夫 持分６６Ａ７分 古賀宙子 持分６６Ａ７分 古賀協子 持分６６Ａ７分 服部 忠 持分６６Ａ７分 古賀賢一 持分６６Ａ７分 ６７ 古賀章靖 持分６６Ａ７分 ６７ 古賀偉介 持分６６Ａ７分 ６７ ...
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ィニバックス点滴静注用 0.25 g 同キット点滴静注用 0.25 g に変更された ( 平成 23 年 6 月 7 日 ) 注 2) 新規有効成分含有医薬品の再審査期間について に係る通知 ( 平成 19 年 4 月 1 日付け薬食発第 号 ) に基づき 0.25 g 製剤の再審査
... 妊産婦：安全性解析対象症例は 5 例であり、1 例に自然流産が認められたが、本剤との因果関係は否 定された。その他 4 例に副作用は認められなかった。臨床効果評価対象症例は 4 例であり、1 例が無効、 その他は著効又は有効であった。 腎機能障害を有する患者：安全性解析対象症例は 232 例であり、副作用発現割合は 16.0%（37/232 例） であり、主な副作用は、ALT 増加 9 件、AST 増加 8 件、肝機能異常 5 ...
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労働省発徴第 12 号基発第 94 号平成 12 年 2 月 24 日改正基発第 号平成 15 年 3 月 25 日改正基発第 号平成 18 年 3 月 31 日改正基発 0904 第 5 号平成 21 年 9 月 4 日改正基発 0320 第
... ２ 適用単位としての事業 一定の場所において、一定の組織の下に相関連して行われる作業の一体は、原則 として一の事業として取り扱う。ただし、船員法（昭和22年法律第100号）第１条に 規定する船員を使用して行う船舶所有者（船員保険法（昭和14年法律第73号）第３ ...
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2. 基本要件と基本要件への適合性 ( 添付資料二 -2) 2.1 参照規格一覧基本要件への適合性を示すために用いた規格を下表に示す 規格番号 年号平成 16 年厚生労働省令第 169 号平成 17 年 3 月 10 日薬食発第 号平成 17 年 2 月 16 日薬食発第 02160
... （リスクマネジメント） 第２条 医療機器の設計及 び製造に係る製造販売業者 又は製造業者（以下「製造販 売業者等」という。）は、最 新の技術に立脚して医療機 器の安全性を確保しなけれ ばならない。危険性の低減が 要求される場合、製造販売業 者等は各危害についての残 存する危険性が許容される 範囲内にあると判断される ように危険性を管理しなけ ればならない。この場合にお いて、製造販売業者等は次の ...
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平成21年7月23日（木曜日）第2102号
... ６ 第１項の勤務時間の割振りは、月曜日から金曜日までの５日間 において、休憩時間を除き、午前８時30分から午後５時15分まで とする。ただし、育児短時間勤務職員等については、１週間ごと の期間について、当該育児短時間勤務等の内容に従い１日につき ８時間を超えない範囲内で勤務時間を割り振るものとし、再任用 短時間勤務職員及び任期付短時間勤務職員については、１週間ご との期間について、１日につき８時間を超えない範囲内で勤務時 ...
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薬局機能情報提供制度実施要領等の改正について（平成28年2月12日薬生発0212第10号）
... 規則 第１ １条 の２に 規定す る報 告（ 以下「 定期 的な 報告 」と いう 。 ） に併せ て報 告を 行わせ るこ とと する 。ま た、当 該事項 につ いて 、住民 ・患 者等 によ る薬 局の選 択に資 する ため 、適切 な情 報を 提供 する 観点か ら、都 道府 県知 事は、 薬局 開設 者に 対し て、薬 局機能 情報 に変 更があ った 場合 に、 定期 的な報 告に加 ...
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農山漁村 6 次産業化対策事業実施要綱 制定 23 食産第 4049 号平成 24 年 4 月 20 日農林水産事務次官依命通知 改正 平成 25 年 2 月 26 日 24 食産第 5339 号 改正 平成 25 年 5 月 16 日 25 食産第 357 号 改正 平成 26 年 2 月 6 日
... ３ 食 産 第 ４ ０ ４ ９ 号 平 成 ２ ４ 年 ４ 月 ２ ０ 日 農 林 水 産 事 務 次 官 依 命 通 知 改 正 平 成 ２ ５ 年 ２ 月 ２ ６ 日 ２ ４ 食 産 第 ５ ３ ３ ９ 号 改 正 平 成 ２ ５ 年 ５ 月 １ ６ 日 ２ ５ ...
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薬食安発 1117 第 1 号 薬食機発 1117 第 1 号 平成 23 年 11 月 17 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長 血糖測定器等に係る添付文書の改訂について 自己検査用グルコース測定器 自己
... なし 2 ミサワ医科工業（株） マイクロランセット 単回使用自動ランセット 20900BZZ00003A01 なし 3 ミサワ医科工業（株） フィンガーピット 単回使用自動ランセット 21000BZZ00318000 なし 4 ミサワ医科工業（株） シングルスティックⅡ 単回使用自動ランセット 21000BZZ00318A01 なし 5 ミサワ医科工業（株） ミサワランセット 単回使用自動ランセット ...
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Microsoft Word - 薬食安発1128第９号
... 標記については、平成 23 年 11 月 22 日付け薬食安発 1122 第４号等により、 繰り返し医療関係者に対して注意喚起等を行うようお願いしております。 本年 10 月 29 日に開催された薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安 ...
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平成30年1月19日【薬生薬審発0119第1号、薬生安発0119第1号】イノツズマブオゾガマイシン（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について（別ウィンドウで開きます）
... 再発又は難治性のCD22陽性の急性リンパ性白血病患者を対象とし た国際共同第Ⅲ相試験において、本剤が投与された164例中（日本 人13例を含む）140例（85.4％）に副作用（臨床検査値異常を含む） が認められた。主な副作用は、好中球減少64例（39.0％）、血小板 減少57例（34.8％）、白血球減少40例（24.4％）、貧血37例（22.6％）、 infusion reaction 28例（17.1 ％）、 悪 ...
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薬食機発 0131 第 1 号平成 25 年 1 月 31 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長 薬事法に基づく登録認証機関の基準改正に伴う留意事項について ( その 2) 薬事法 ( 昭和 35 年法律第 145 号 以下 法 という )
... 35 年法律第 145 号。以下「法」という。）第 23 条の２第１項の登録 認証機関の登録申請等の取扱いについては、 「薬事法及び採血及び供血あつせん業取締 法の一部を改正する法律等の施行に関する適合性認証機関の登録申請等について」（平 成 16 年８月 31 日付け薬食機発第 ...
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薬食発第 号
... 19 年厚生労働省告示第 69 号）の一部 を改正する件」 （平成 21 年厚生労働省告示第 501 号）が平成 2１年 12 月 24 日に告 示され、同日に適用されたことに伴い、 「一般用医薬品の区分リストについて」（平 成 19 年 3 月 30 ...
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医薬部外品原料規格 ( 平成 3 年 5 月 14 日薬発第 535 号薬務局長通知 平成 5 年 2 月 10 日薬発第 115 号薬務局長通知 平成 6 年 3 月 15 日薬発第 243 号薬務局長通知 平成 10 年 3 月 24 日医薬発第 296 号医薬安全局長通知 平成 10 年 5
... 476 海藻エキス（１） 522022 51 Seaweed Extract (1) 海藻エキス（１） 褐藻エキス（２） 海藻エキス（１） ○ ○ ○ ○ 477 海藻エキス（２） 522023 51 Seaweed Extract (2) 海藻エキス（２） 褐藻エキス 海藻エキス（２） ○ ○ ○ ○ ○ ○ 478 海藻エキス（３） 522024 51 Seaweed Extract (3) 海藻エキス（３） ...
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薬食審査発 0318 第 1 号薬食監麻発 0318 第 6 号平成 22 年 3 月 18 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 厚生労働省医薬食品局監視指導 麻薬対策課長 改正法施行に伴う経過措置等終了にあたっての対応について 薬事法及び採血及び供血あつせ
... 0427002 号審査管理課長通知で一部改正後の平成１７年２月１ ０日付薬食審査発第 0210001 号審査管理課長通知） 。現時点において特段の問題が生 じていないこと等から、本取扱いについては、引き続き同様の取扱いとするものであ ること。 ...
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平成30年3月16日【医政安発0316第1号、薬生薬審発0316第1号、薬生機審発0316第1号、薬生安発0316第1号】経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて（別ウィンドウで開きます）
... ら、製造販売業者による既存規格製品の出荷期間は、2021 年 11 月末（日本工 業規格の改正された日から３年６か月を経過した月末予定）までとする。 なお、医療機関等において新規格製品と既存規格製品が長期に混在するこ とを避けるため、製造販売業者は 2019 年 12 月以降に新規格製品の出荷を開 始することが望ましい。 ...
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