平成18年度は、11月に県内３か所で「医薬品の
平成 30(2018) 年度消費生活相談状況について 1 平成 30(2018) 年度相談件数について 令和元 (2019) 年 5 月 31 日栃木県県民生活部くらし安全安心課 平成 30(2018) 年度に県内の消費生活センター (21 か所 ) で受け付けた相談件数は 21,190 件となり
... インの電話番号「１８８（いやや！）」）に相談する。 （３）若者に多い苦情相談 ア マルチ・マルチまがい取引に関する相談に関する相談（一部再掲） 大学生や新社会人の年代で見られるものとして「マルチ・マルチまがい取引」に関する相談 があるが、その多くは、学生や新社会人が先輩・知人に誘われてセミナーに参加し、先輩・知 ...
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Ⅰ 平成 30 年度後発医薬品安心使用促進事業実績 資料 2 1 概要 平成 30 年度は 後発医薬品使用促進のための事業として 後発医薬品安心使用促進協議会の開催 テレビCM 等による啓発を実施した 2 後発医薬品安心使用促進協議会 開催日等平成 31 年 2 月 4 日 ( 月 )15:00~
... 現在の位置 ： トップページ › 県政情報 › 入札・コンペ・公募情報 › コンペ › コンペ結果 › 後発医薬品安 心使用に係るテレビスポットCM制作及び放送業務企画提案審査結果について ID番号 N48140 更新日 平成30年10月10日 後発医薬品安心使用に係るテレビスポットCM制作及び放送業務企画提案審査結 果について ...
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Ⅰ 基本構想の策定 1 策定の趣旨魚津市では 平成 14 年から毎年 1 か所ずつ分娩施設の休業等が続き 平成 18 年 8 月には 市内には分娩できる施設がなくなりました 以来 魚津市民や里帰りされる方々は 止むを得ず市外で出産せざるを得ない状況となっていました この間 多くの市民からは 市内で安
... Ⅱ 各機能の概要 １ 分娩できる施設（産科施設） ① 整備の背景 分娩のできる環境として、正常分娩を基本とし、リスクの高いケースについては 県の周産期医療システムの中で対応することを予定しています。しかし、ケースに ...
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審査報告書 平成 26 年 4 月 18 日独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである [ 販売名 ] ランマーク皮下注 120mg [ 一般名 ] デノスマブ ( 遺伝子組換え ) [ 申請者名 ] 第一三共株式
... * に登録された 667 例（二重盲検投与期における本薬群 325 例、ZOL 群 342 例）のうち、652 例（本薬群 318 例、ZOL 群 334 例）に治験薬が投与され、投与期間 中又は投与終了後 30 日以内の死亡は、本薬群 48/318 ...例（18.3%） ...
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薬剤師が選ぶ後発医薬品 ~ 後発医薬品アドバンテージ情報 ~ 調査の概要 1. 調査目的 平成 30 年 3 月に策定した第 3 期奈良県医療費適正化計画では 後発医薬品の使用促進や重複 多剤投薬の解消が注目されている 中でも 後発医薬品については 国の目標 ( 平成 32 年 9 月までに 80%
... ・使用期限は一般的な3年間で、先発品より1 年間延長しています。貯法は先発品と同様で す。 ・先発品からの切り替えに違和感の少ない白 色の乳剤性ローション。発売から長い期間を 経過し、安心感の高い基剤と考えます。 ・先発品と粘度は同程度でpHが異なります。 ...
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平成 30 年 12 月 くらしの安心推進課 鳥取県の犬及び猫のデータ ( 平成 29 年度 ) 1 犬の登録 狂犬病予防注射実施頭数 平成 29 年度末の県内の犬の登録頭数は 22,874 頭で引き続き減少傾向にあります 狂犬病予防注射 実施率は 76% であり前年度からわずかに上昇し 平成 29
... 猫の収容・引取り数は 398 頭で、所有者からの引取り及び所有者不明の猫の引取りは 309 頭に減 少したものの、保護頭数は前年度より増加し 89 頭でした。所有者のいない猫を捕獲して不妊去勢手 ...
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審査報告書 平成 23 年 11 月 16 日独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである 記 [ 販 売 名 ] セレコックス錠 100 mg 同 200 mg [ 一 般 名 ] セレコキシブ [ 申請者名 ]
... 及び救助鎮痛薬使用までの時間データを用いて、PKモデル、疼痛緩和について のPK/PDモデル及びPRスコアと救助鎮痛薬使用までの時間についての生存モデルを構築し、鎮痛効果 を予測した結果、本剤400 mg及び200 mg単回投与時の知覚可能な鎮痛効果発現までの時間はそれぞれ ...
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審査報告書 平成 28 年 11 月 16 日独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである 記 [ 販売名 ] 1トレアキシン点滴静注用 25 mg 2トレアキシン点滴静注用 100 mg [ 一般名 ] ベンダムス
... PFS の評価は第 3 サイクル及び治験治療終了後、並びに以後、臨床所見に応じて必要時（ただし、 6 カ月の間隔あけて）に実施することとされたが、1 サイクルは、BR 群では 28 日間、R-CHOP 群で は 21 日間であり、両群間で評価間隔が異なっていたこと。 ...
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審査報告書 平成 29 年 5 月 11 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである 記 [ 販売名 ] ソマチュリン皮下注 120 mg [ 一般名 ] ランレオチド酢酸塩 [ 申請者 ] 帝人ファーマ株式会
... 本剤の初回承認時は、①中等度以上の腎機能障害及び肝機能障害を有する患者においては、ランレオ チド酢酸塩の代謝が遅延する可能性があること 2 ） 、②先端巨大症及び下垂体巨人症患者に対して本剤の 開始用量を90 mgから60 mgに減量した際の有効性を検討した試験成績が得られていたこと等から、中等 ...
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審査報告書 平成 22 年 11 月 12 日独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである 記 [ 販売名 ] メマリー錠 5 mg 同錠 10 mg 同錠 20 mg [ 一般名 ] メマンチン塩酸塩 [ 申請者
... plus-J の評価に影響を及ぼす因子である可能性を否定するものではないが、事 後的に実施された部分集団解析に基づく考察であり、この申請者の考察から、本来本薬が有する 有効性がデイケア・デイサービスの影響により検出できなかったと結論付けることはできない。 ...
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独立行政法人医薬品医療機器総合機構職員給与規程 平成 16 年 4 月 1 日 16 規程第 4 号 改正平成 17 年 2 月 2 日 17 規程第 4 号平成 17 年 3 月 31 日 17 規程第 28 号平成 18 年 10 月 31 日 18 規程第 9 号平成 18 年 11 月 30
... 区分に応じて別に定める額を加算した額)とする。 ３ 国家公務員等であった者から引き続き俸給表の適用を受ける職員となり、 これに伴い、 住居を移転し、父母の疾病その他の別に定めるやむを得ない事情により、同居していた ...
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審査報告書 平成 29 年 1 月 18 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりであ る 記 販 売 名 スインプロイク錠.2 mg 一 般 名 ナルデメジントシル酸塩 申 請 者 塩野義製薬株式会社 申請年月日
... 国内外の臨床試験において、「消化管穿孔」は認められなかった。 消化管穿孔関連事象として、がん患者対象国内試験（V9222 及び V9236 試験）ではプラセボ群 0.7 % （1/152 例：「腹部不快感」）、本薬 0.2 mg 群 1.3 %（2/155 例：「腹部不快感」及び「腸炎」各 1 例） に認められ、がん患者対象国内継続投与試験（V9237 ...
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審査報告書 別紙 平成 28 年 11 月 15 日独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである 記 [ 販売名 ] オテズラ錠 1 mg 同錠 2 mg 同錠 3 mg [ 一般名 ] アプレミラスト [ 申請者
... 59 のとおりであり、両試験にお いてプラセボ群と本剤 20 mg 及び 30 mg 群との各対比較において統計学的に有意な差が認められた。国内 第Ⅱ相試験において、海外第Ⅱ相試験と比較して PASI75 達成率が低い傾向が認められたが、表 23 のとお ...
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審査報告書 平成 28 年 4 月 11 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 る 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりであ 記 [ 販売名 ] サイラムザ点滴静注液 100 mg 同点滴静注液 500 mg [ 一般名 ] ラムシルマブ ( 遺伝
... OS の最終解析の Kaplan-Meier 曲線（ITT 集団、2014 年 7 月 17 日データカットオフ） 安全性について、投与期間中又は治験薬最終投与後 30 日以内の死亡は、本薬/FOLFIRI 群 23 例、プラ セボ/FOLFIRI 群 29 例に認められた。病勢進行（本薬/FOLFIRI 群 10 例、プラセボ/FOLFIRI 群 ...
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審査報告書 平成 29 年 11 月 15 日独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである 記 [ 販売名 ] ファセンラ皮下注 30 mg シリンジ [ 一般名 ] ベンラリズマブ ( 遺伝子組換え ) [ 申請者
... 色が認められた。ヒト組織では、血漿中タンパク質（可溶性 IL-5R）、脾臓単核細胞及び骨格筋細胞に染 色が認められた。脾臓、骨格筋及び心筋において認められた染色は、カニクイザルを用いた 9 カ月間反復 静脈内及び皮下投与毒性試験において当該組織に所見が認められていないこと（5.2.2 参照）、及び染色は ...
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審査報告書 平成 28 年 11 月 15 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである 記 [ 販売名 ] テクフィデラカプセル 120 mg 同カプセル 240 mg [ 一般名 ] フマル酸ジメチル [ 申
... PML の発症が確認されているこ と、また、PML 発現症例の転帰はほとんどが死亡又は後遺症ありであったことを踏まえると、PML は本剤投与時の重要なリスクであると考える。したがって機構は、限られた PML 発現症例での検 ...
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平成 29 年度事業報告 ( 平成 29 年 4 月 1 日から平成 30 年 3 月 31 日まで ) 平成 29 年度事業の概要 当会計年度における県内の経済は 公共投資では大型案件の増加等により 景気は回復基調にありましたが 県が行う土木事業については 減少傾向にありました 平成 29 年度の
... 年に着手し、大正 11 年に完成させた構造物です。築後約 100 年を経た現 在でも、健全な姿を保持しており，当時の技術力の高さを感じることができます。 また、平成 25 年には、この無線塔を含む針尾送信所は国の重要文化財に指定さ ...
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はじめに 平成 26 年 4 月から平成 27 年 3 月の間 東薬工薬事法規委員会第一研究部会では 医薬品製造販売指針 2014 の検討をテーマとして活動してきました 医薬品製造販売指針 2014 については 平成 25 年 11 月 27 日に公布された 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全
... 213 平成26年8月12日 再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令の施行について 薬食発0812第16号 厚生労働省医薬食品局長 214 平成26年8月12日 再生医療等製品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令の施行について ...
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広報とみおか 2 3 広報とみおか 再会の喜び 明日への活力に 平成27年度富岡町敬老会 27 震災後３回目となる平成 年度富岡町敬老会は ９月３ 日に郡山市 日にいわき市 で開かれ 合わせて約５２０ 人が県内外から出席しました 式典では 宮本町長が町の 復 旧 復 興
... 福島医学会では、10月10日（土）に 葉町コミュニティセンターにお いて市民公開シンポジウムを開催いたします。震災・原発事故から５ 年目の今年、再生に向けて頑張る浜通りの人々を応援したいとの思い から企画されたものです。事前申込みは不要で、どなたでも参加でき ...
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平成18年1月11日
... (2) 日本 2006 年秋冬シーズンの反省に基づき、製造・販売のバランスに基づく在庫管理の強化と既存 店売上の回復に注力してまいります。特に、セオリー事業の強化策としてセオリー誕生 10 周 年を記念した「Theory 10」プロモーションと、パンツ、ジャケットなどセオリーを特徴付け ...
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