対象とした術後化学療法ランダム化⽐較試験
RIETI - 不眠を対象としたインターネット認知行動療法と「3つの良いこと」エクササイズの有効性の検証（3群ランダム化比較試験）
... 9.8 と比較的軽 度の不眠であったことが考えられること，ガイドなしの ICBT のため，継続の動機づけの支援が乏しか ったことがあげられる． TGT 群については 4 週時のプログラム終了時点においてのみ WLC 群より有意に PSQI を減少させるこ とが示された．我々の知る限り，TGT の不眠への効果を RCT ...
18
谷口浩也薬物療法部 RAS 遺伝子 (KRAS/NRAS 遺伝子 ) 野生型で化学療法未治療の切除不能進行再発大腸癌患者に対する mfolfox6+ ベバシズマブ併用療法と mfolfox6+ パニツムマブ併用療法の有効性及び安全性を比較する第 Ⅲ 相無作為化比較試験における治
... 2016-1-231 青山寿昭 看護部 中咽頭がん術後の摂食嚥下障害のアセスメントを導くアルゴリズ ムの検証 H28.11.17 2016-1-232 長谷川泰久 頭頸部外科部 Comparison between chemoselection and definitive radiotherapy for patients with cervical esophageal squamous cell carcinoma ...
19
01-04（別紙2-1）治癒切除後小腸腺癌に対する術後化学療法【特区案件】
... CAPOX 療法が用いられることが多い。切除可能小腸腺癌の術後 化学療法としての CAPOX 療法は、現時点で最も効果が期待できるレジメンと考えられ、試験 治療の実施により切除可能小腸腺癌患者の術後再発抑制ならびに生存期間の延長が期待され る。 ...
5
後補助化学療法において CPT-11 の併用は推奨されていない 以上より 現在の欧米における StageⅢ 結腸癌に対する術後補助化学療法としては 5-FU/LV+L-OHP (FOLFOX FLOX) Capecitabine 5-FU/LV が標準的治療とされている 日本における大腸癌術後補助化
... 5-FU/LV との非劣性試験が実施された。1997 年に開始された NSABP C-06 では、 StageⅡ/Ⅲ結腸癌症例を対象として、UFT/LV と 5-FU/LV（RPMI 法）の無作為化比較試験（Randomized control trial:RCT）が実施され、5 年 Disease-free ...
7
3-4 クリニカルクエスチョンの設定 CQ-9 スコープで取り上げた重要臨床課題 (Key Clinical Issue) JCOG9907の結果より,StageⅡ/Ⅲ 胸部食道癌に対しては, 術後補助化学療法と比較して術前補助化学療法の有意性が示され, 術前補助化学療法 + 手術が現時点で日本にお
... 指定なし 【3-4 クリニカルクエスチョンの設定】 CQ-9 スコープで取り上げた重要臨床課題（Key Clinical Issue） JCOG9907の結果より，StageⅡ/Ⅲ胸部食道癌に対しては，術後補助化学療法と比較して術前補助化学療法の有意性が示 ...
10
Ver.2.3 再発 難治非ホジキンリンパ腫を対象としたゲムシタビン カルボプラチン デキサメタゾン ± リツキシマブ療法 (GCD±R 療法 ) の第 Ⅱ 相臨床試験 1
... 11-3-3 「増悪（progression）」について 問診、理学所見、血液検査などに基づいて臨床的に判断された原病の悪化を「増悪 （progression）」と呼び、効果判定規準に基づいて判定する効果としての「PD」とは区別 する。 「増悪」は、問診（B 症状の有無）、理学所見（PS、扁桃腫大の有無、リンパ節腫脹 ...
28
15. MSD 株式会社の依頼による局所進行頭頸部扁平上皮癌患者を対象に MK-3475 を化学放射線療法単独と比較する無作為化第 Ⅲ 相試験 16. MSD 株式会社の依頼による局所進行頭頸部扁平上皮癌患者を対象に MK-3475 を化学放射線療法単独と比較する無作為化第 Ⅲ 相試験 17. 小野
... 142． アッヴィ合同会社からの依頼による生物学的製剤に対して効果不十分又は不耐容である中等症から重 症の活動性クローン病患者を対象としたupadacitinib（ABT-494）の有効性及び安全性を評価する多施設 共同無作為化二重盲検プラセボ対照導入療法試験 143． ...
8
軽症・中等症の高血圧症に対する1-μT超低周波電磁場とシャム対照との比較 : 二重盲検ランダム化比較試験
... 実施した。 主要評価項目は、ベースライン値(登録時と最初 1 回の曝露前血圧の平均値)と試験終了値(最 後 2 回の曝露前血圧と試験終了 1 週間後の平均値)の収縮期血圧の差における、電磁場群とシ ...
2
1. 重症川崎病患者に対する免疫グロブリン超大量 +プレドニゾロン初期併用療法が 標準的治療である免疫グロブリン超大量療法よりも優れていることをランダム化比較試験にて検証すること Primary Endpointは試験期間中の冠動脈病変合併頻度 Secondary endpointsは治療開始 4
... 2.1. 対象 2.1.1. 対象疾患と標準治療 川崎病は1967年に小児科医の川崎富作が初めて報告した原因不明の血管炎症候群である。無治療で は約25％に冠動脈瘤を生じ、現在では先進国における後天性心疾患最大の原因であることが知られて いる。川崎病はその原因が特定されていないため、いまだに特異的な治療はない。1984年に古庄らが、 ...
10
278 小児 小 児 Ⅰ. ウイルムス腫瘍 1. 放射線療法の目的 意義ウイルムス腫瘍は, 年間約 50 例が小児がん全国登録に報告されている この腫瘍は National Wilms Tumor Study Group(NWTSG) のランダム化比較試験により, 現在では治癒可能な疾患となった 化
... を開始した日本ウイルムス腫瘍スタディグループではNWTS病期分類を用いる。 Favorable Histology（予後良好群）のstageⅢ〜Ⅳ，anaplastic tumor（退形成腫瘍） のstageⅡ〜Ⅳ，clear cell sarcoma of the kidney（CCSK，腎明細胞肉腫）の全病期， rhabdoid ...
5
90 第 4 章 ⅠB 期と Ⅱ 期の術後補助療法 例に対して, 術後放射線治療にシスプラチンを含む化学療法を追加することは臨床的ベネフィットがある可能性があると結論しているが, 個々のリスク因子に関しての記載はない 参考文献 1)Sevin BU, Nadji M, Lampe B, Lu Y,
... 米国NCIのCCRTに関する勧告が発表されて以来，局所進行例あるいは術後に病理 組織学的に骨盤リンパ節転移が陽性であることが確認された高リスク症例に対して，骨 盤への放射線治療とシスプラチンを主体とした化学療法を同時に併用することが強く推 ...
19
第 4 章 ⅠB 期と Ⅱ 期の術後補助療法 総説 補助療法 (adjuvant therapy) とは, 予定術式完遂例において手術摘出検体の病理組織学的所見に基づいた術後再発リスク因子をもつ症例に対して再発予防目的に行われる術後治療である 1-12) (CQ16) 術後補助療法を考慮する因子とし
... Group）8797 試験として報告された。本試験では，広汎子宮全摘出術 が施行されたⅠA 2・ⅠB・ⅡA 期で，骨盤リンパ節転移陽性，子宮傍（結合）組織浸潤陽性， 切除断端陽性などが確認された 268 例を対象として，全骨盤照射と CCRT（全骨盤照射とシ スプラチン＋フルオロウラシル，3 週毎，2 ...
14
O-30 初発膠芽腫に対する術後放射線化学療法および自家腫瘍ワクチンを用いた多施設共同試験 筑波大学医学医療系脳神経外科石川栄一 O-31 グリオーマの WT1 ペプチドワクチン療法 ; バイオマーカーの探索と免疫学的応答 大阪大学大学院医学系研究科脳神経外科学橋本直哉 O-32 放射線障害に対する
... O-32 放射線障害に対するベバシズマブ療法 転移性脳腫瘍と髄膜腫の比較 大阪医科大学 医学部 脳神経外科 古瀬 元雅 O-33 Prospects for the Re-Irradiation of Recurrent Malignant Brain Tumors MSKCC Brain Tumor Center Philip Gutin 9：55 ～ 10：20 Break ...
12
総括報告書 JCOG9907: 臨床病期 II 期および III 期胸部食道がんに対する 5-FU+ シスプラチン術前補助化学療法と術後補助化学療法のランダム化比較試験 2013 年 9 月 19 日作成研究事務局 : 安藤暢敏 ( 東京歯科大学市川総合病院外科 ) 研究代表者 : 安藤暢敏 ( 東
... で施行すべき化学療法が術後合併症などの理由により施行できなかっ た 13 名の 5 年 OS は 0%であった。従って A 群の結果不良の原因は、pN0 化学療法非施行例では なく、 pN1 術後化学療法非施行例である。 本試験のさらなる問題点は、 primary endpoint ...
7
理学療法科学 35(4): ,2020 原著 前十字靭帯再建術後症例に対する認知運動課題が膝関節位置覚に与える効果 準ランダム化比較試験 Effect of a Cognitive Motor Task on Knee Joint Position Sense after Anteri
... 関係を認識させる課題では，一側膝関節を屈曲させるこ とで 1 ～ 3 番のうち任意の位置まで踵部を移動させた後， 対側も 1 ～ 3 番いずれかの位置まで同様に屈曲させて， 両側下肢の位置関係について質問した．なお，課題は他 動運動から始め，他動運動による位置の認識および自動 運動での膝関節屈曲が可能となった時点から自動運動に ...
6
第 5 章 Ⅲ 期と Ⅳ 期の主治療 総説 同時化学放射線療法 (concurrent chemoradiotherapy;ccrt) がⅠB 2 ⅣA 期を対象とした欧米での複数のランダム化比較試験 (randomized controlled trial;rct) により生存率を改善することが示
... ドライン 6） では，NAC は標準治療のオプションとして提示されていない（CQ21）。 ⅣB 期には孤立性の転移が認められるものから，全身転移が認められ根治が全く望めない 症例まで幅が広い。前者には全身化学療法や転移病巣の手術療法が行われ，これらの治療が 有効な場合には局所治療として CCRT が追加される。一方，後者には症状緩和による quality of ...
23
Ⅲ Ⅳ 期 ( 旧 FIGO 分類 ) 症例を含む)子宮外進展を伴う高リスク群の予後は不良である 総説 95 術後治療対象として, 全腹部照射と化学療法をランダム化比較したGOG122の結果は, 化学療法が無再発生存, 全生存ともに全腹部照射を上回っていたが 26), この試験では照射量に問題がある
... 3）Marchetti C, Pisano C, Mangili G, Lorusso D, Panici PB, Silvestro G, et al. Use of adjuvant therapy in patients with FIGO stage Ⅲ endometrial carcinoma：a multicenter retrospective st[r] ...
19
速報 海外で行われた CLASSIC 試験 国内で行われた J-CLASSIC-PII 試験および胃癌術後補助化学療法におけるオキサリプラチン併用療法に関する日本胃癌学会ガイドライン委員会のコメント 試験名 :CLASSIC 試験文献 : Adjuvant capecitabine and oxal
... 掲載雑誌：Gastric Cancer. 2016 Mar 8. [Epub ahead of print] 研究資金：Chugai、Yakult JCLASSIC-PII試験のデザイン D2リンパ節郭清を伴う治癒切除を受け組織学的に確認されたStage II/III（胃癌取扱い規約14 ...
5
CQ29. Indolent 群に対して放射線療法は勧められるか 推奨文 : Indolent 群 (PCMZL, PCFCL) では放射線療法が勧められる. 解説 : Indolent 群 (PCMZL, PCFCL) に対する放射線療法の効果に関するランダム化及び非ランダム化比較試験は存在しない
... びまん性大細胞型に対する外科的切除や放射線照射の効果に関するランダム化及び非ランダム化比 較試験は存在しない．1編の症例集積研究では初期治療としてPCLBCL, leg type 3例に対して外科的切除を， ...
5
補体阻害剤治療未経験の成人及び青少年の非典型溶血性尿毒症症候群 (ahus) 患者を対象とした ALXN1210 の単群試験 溶血性尿毒症症候群 ソリスロマイシンの臨床第 Ⅲ 相試験市中肺炎を対象としたレボフロキサシンとの非劣性検証 ランダム化, 多施設共同, 二重盲検試験 市中肺炎 ソリスロマイシ
... -長期投与試験（52週間）- 尋常性乾癬 治験終了 KRP-114V 第Ⅲ相臨床試験－過活動膀胱患者を対象としたKRP-114Vの有効性及び 安全性を検証するための二重盲検比較試験－ 過活動膀胱 治験終了 下肢血行再建術施行後の症候性末梢動脈疾患患者を対象とした重大な血栓性血管イ ...
8