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察しながら慎重に投与すること

使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 1) セフェム系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者 2) 本人又は両親 兄弟に気管支喘息 発疹 蕁麻疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質を有する患者 3) 高度の腎障害のある患者 [ 高い血中濃度が持続することがある ] 4

使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 1) セフェム系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者 2) 本人又は両親 兄弟に気管支喘息 発疹 蕁麻疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質を有する患者 3) 高度の腎障害のある患者 [ 高い血中濃度が持続することがある ] 4

... 2) 高度の腎障害のある患者は、投与量を減らすか、投与 間隔をあけて投与するなど慎重投与すること。 [「慎 重投与」の項参照] 3) 本剤をヘリコバクター・ピロリ感染症 、ヘリコバクター・ ピロリ感染胃炎用いる場合、プロトンポンプインヒビ ...

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使用上の注意 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 1. 川崎病を除く効能又は効果に使用する場合 (1) 本剤又はサリチル酸系製剤に対し過敏症の既往歴のある患者 (2) 消化性潰瘍のある患者 胃出血の発現又は消化性潰瘍が悪化するおそれがある ( ただし 1. 慎重投与 の項参照 ) (3) 重篤

使用上の注意 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 1. 川崎病を除く効能又は効果に使用する場合 (1) 本剤又はサリチル酸系製剤に対し過敏症の既往歴のある患者 (2) 消化性潰瘍のある患者 胃出血の発現又は消化性潰瘍が悪化するおそれがある ( ただし 1. 慎重投与 の項参照 ) (3) 重篤

... (13)手術、心臓カテーテル検査又は抜歯1週間以内の患者〔手術、心臓カテーテル検査又は抜歯時の失血量を増 加させるおそれがある。(「2.重要な基本的注意」の項参照)〕 (14)非ステロイド性消炎鎮痛剤の長期投与による消化性潰瘍のある患者で、本剤の長期投与が必要であり、かつミ ソプロストールによる治療が行われている患者〔ミソプロストールは非ステロイド性消炎鎮痛剤により生じた消化 ...

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目次 はじめに 1 効能 効果 2 用法 用量 6 用法 用量に関連する使用上の注意 8 禁忌 11 使用上の注意 慎重投与 重要な基本的注意 副作用 高齢者への投与 妊婦 産婦 授乳婦等への投与 小児等への投与 過

目次 はじめに 1 効能 効果 2 用法 用量 6 用法 用量に関連する使用上の注意 8 禁忌 11 使用上の注意 慎重投与 重要な基本的注意 副作用 高齢者への投与 妊婦 産婦 授乳婦等への投与 小児等への投与 過

... (解説) ラット及びウサギにおける生殖発生毒性試験及び企業中核データシート(CCDS:Company Core Data Sheet)の記載を参考記載しました。 開発段階においては妊婦又は妊娠している可能性のある女性は投与対象から除外されている ため、国内での妊婦に対する使用経験は非常少なく、妊娠中の投与に関する安全性は確立し ...

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します なお 参考までに ニボルマブ ( 遺伝子組換え ) 製剤及びオシメルチ ニブメシル酸塩製剤の製造販売業者が作成 配布している医療関係者向け資材 を添付いたします 1. EGFR-TKI はいずれも 間質性肺疾患のある患者又はその既往歴のある患者には慎重投与とされていることから EGFR-TK

します なお 参考までに ニボルマブ ( 遺伝子組換え ) 製剤及びオシメルチ ニブメシル酸塩製剤の製造販売業者が作成 配布している医療関係者向け資材 を添付いたします 1. EGFR-TKI はいずれも 間質性肺疾患のある患者又はその既往歴のある患者には慎重投与とされていることから EGFR-TK

... 患者慎重投与とされていることから、EGFR-TKI 投与にあたっては、 投与間質性肺疾患又はその既往歴を確認するとともに、投与中は 十分な注意と経過観察を行っていただき、適正使用いただきますよう お願いいたします。 ...

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使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 1) 肝障害又はその既往歴のある患者 アルコール中毒の患者 [ 本剤は主に肝臓において作用し代謝されるので 肝障害を悪化させるおそれがある また アルコール中毒の患者は 横紋筋融解症があらわれやすいとの報告がある ] 2) 腎障害

使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 1) 肝障害又はその既往歴のある患者 アルコール中毒の患者 [ 本剤は主に肝臓において作用し代謝されるので 肝障害を悪化させるおそれがある また アルコール中毒の患者は 横紋筋融解症があらわれやすいとの報告がある ] 2) 腎障害

... 2)投与中は血中脂質値を定期的検査し、治療に対する 反応が認められない場合投与を中止すること。 3)近位筋脱力、CK(CPK)高値、炎症を伴わない筋線維 の壊死、抗HMG-CoA還元酵素(HMGCR)抗体陽性等 を特徴とする免疫介在性壊死性ミオパチーがあらわれ、 ...

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使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 本剤はアセチルコリンエステラーゼ阻害剤であり コリン作動性作用により以下に示す患者に対しては症状を誘発又は増悪する可能性があるため慎重に投与すること ⑴ 洞不全症候群 心房内及び房室接合部伝導障害等の心疾患のある患者 迷走神経刺激

使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 本剤はアセチルコリンエステラーゼ阻害剤であり コリン作動性作用により以下に示す患者に対しては症状を誘発又は増悪する可能性があるため慎重に投与すること ⑴ 洞不全症候群 心房内及び房室接合部伝導障害等の心疾患のある患者 迷走神経刺激

... 〔線条体のコリン系神経を亢進することにより、 症状を誘発又は増悪する可能性がある。〕 2.重要な基本的注意 ⑴本剤の投与により、QT 延長、心室頻拍(torsades de pointesを含む)、心室細動、洞不全症候群、洞 停止、高度徐脈、心ブロック(洞房ブロック、房 室ブロック)等があらわれることがあるので、特 ...

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改訂内容 ( 部追加 改訂, 部削除 ) 改訂後改訂前 使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) (1)~(2)( 略 現行のとおり ) (3) 重度の腎機能障害のある患者 [ 本剤の血中濃度が上昇するおそれがある ( 薬物動態 の項参照 )] 4. 副作用 (1) 重大

改訂内容 ( 部追加 改訂, 部削除 ) 改訂後改訂前 使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) (1)~(2)( 略 現行のとおり ) (3) 重度の腎機能障害のある患者 [ 本剤の血中濃度が上昇するおそれがある ( 薬物動態 の項参照 )] 4. 副作用 (1) 重大

... (2)本剤の投与により間質性肺疾患があらわれ、死亡至っ た症例が報告されているので、初期症状(呼吸困難、咳嗽、 発熱等)の確認及び定期的な胸部画像検査の実施等、観察 を十分行うこと。異常が認められた場合投与を中 止し、適切な処置を行うこと。また、治療初期は入院又 はそれ準ずる管理の下で、間質性肺疾患等の重篤な副 ...

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用法 用量に関連する使用上の注意 1) 本剤の使用にあたっては 耐性菌の発現等を防ぐため 原則として感受性を確認し 疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること 2) 高度の腎障害のある患者には 投与量を減らすか 投与間隔をあけて投与するなど慎重に投与すること [ 慎重投与 の項参照 ] 3)

用法 用量に関連する使用上の注意 1) 本剤の使用にあたっては 耐性菌の発現等を防ぐため 原則として感受性を確認し 疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること 2) 高度の腎障害のある患者には 投与量を減らすか 投与間隔をあけて投与するなど慎重に投与すること [ 慎重投与 の項参照 ] 3)

... (2) 中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis: TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、 多形紅斑、急性汎発性発疹性膿疱症、紅皮症(剥脱性 皮膚炎)があらわれることがあるので、観察を十分 行い、発熱、頭痛、関節痛、皮膚や粘膜の紅斑・水疱、 膿疱、皮膚の緊張感・灼熱感・疼痛等の異常が認めら ...

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改訂後 ⑴ 依存性連用により薬物依存を生じることがあるので 観察を十分に行い 用量及び使用期間に注意し慎重に投与すること また 連用中における投与量の急激な減少ないし投与の中止により 痙攣発作 せん妄 振戦 不眠 不安 幻覚 妄想等の離脱症状があらわれることがあるので 投与を中止する場合には 徐々に

改訂後 ⑴ 依存性連用により薬物依存を生じることがあるので 観察を十分に行い 用量及び使用期間に注意し慎重に投与すること また 連用中における投与量の急激な減少ないし投与の中止により 痙攣発作 せん妄 振戦 不眠 不安 幻覚 妄想等の離脱症状があらわれることがあるので 投与を中止する場合には 徐々に

... 連用により薬物依存を生じることがあるので、 観察を十分行い、用量及び使用期間注意 し慎重投与すること。また、連用中おけ る投与量の急激な減少ないし投与の中止よ り、痙攣発作、せん妄、振戦、不眠、不安、 幻覚、妄想等の離脱症状があらわれることが ...

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⑵ 原則として抗悪性腫瘍剤の投与前に本剤を投与し がん化学療法の各サイクルにおける本剤の投与期間は 6 日間までを目安とすること 使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) ⑴ 糖尿病の家族歴 高血糖あるいは肥満等の糖尿病の危険因子を有する患者 [ 重要な基本的注意 の項参

⑵ 原則として抗悪性腫瘍剤の投与前に本剤を投与し がん化学療法の各サイクルにおける本剤の投与期間は 6 日間までを目安とすること 使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) ⑴ 糖尿病の家族歴 高血糖あるいは肥満等の糖尿病の危険因子を有する患者 [ 重要な基本的注意 の項参

... 2)低血糖:低血糖があらわれることがあるので、脱力感、倦怠感、 冷汗、振戦、傾眠、意識障害等の低血糖症状が認められた場 合は、投与を中止し適切な処置を行うこと。 3)悪性症候群(Syndrome malin):無動緘黙、強度の筋強剛、 脈拍及び血圧の変動、発汗等が発現し、それ引き続き発熱 がみられる場合は、投与を中止し、水分補給、体冷却等の全 ...

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Contents 開発の経緯 4 製品特性 6 製品情報 8 警告 禁忌 8 組成 性状 9 有効成分に関する理化学的知見 9 効能 効果及び効能 効果に関連する使用上の注意 10 用法 用量及び用法 用量に関連する使用上の注意 10 使用上の注意 慎重投与 重要な基本的注意

Contents 開発の経緯 4 製品特性 6 製品情報 8 警告 禁忌 8 組成 性状 9 有効成分に関する理化学的知見 9 効能 効果及び効能 効果に関連する使用上の注意 10 用法 用量及び用法 用量に関連する使用上の注意 10 使用上の注意 慎重投与 重要な基本的注意

... 構造的損傷の進展抑制効果及び安全性について、MTXとの比較により評価 する第Ⅲ…相二重盲検試験を実施した。その結果、エンブレル10mg及び25mg 単剤投与の関節の構造的損傷の進展抑制効果におけるMTXに対する優越性 及び長期投与の忍容性が確認された。更に、海外臨床試験成績において、1年を 超える長期治療を継続したときのエンブレルの有効性及び忍容性が確認された ...

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1 添付文書の改訂 薬効分類番号 商品名 1 警告 2 禁忌 3 効能効果 4 効能効果注 5 用法 用量 ( 6 用法用量(注 7 原則禁忌 8 慎重投与 9 重要な基本的注意 10 相互作用(禁 11 相互作注 12 副作用 13 重大な副作用 14 高齢者投与 15 妊産婦授乳婦投与 16 小

1 添付文書の改訂 薬効分類番号 商品名 1 警告 2 禁忌 3 効能効果 4 効能効果注 5 用法 用量 ( 6 用法用量(注 7 原則禁忌 8 慎重投与 9 重要な基本的注意 10 相互作用(禁 11 相互作注 12 副作用 13 重大な副作用 14 高齢者投与 15 妊産婦授乳婦投与 16 小

... 3 【3】 Q&A 花粉症について 花粉症は発作性,反復性のくしゃみ,水様性鼻汁,鼻閉を三主徴とする鼻粘膜のⅠ型アレルギーです。わが国 のスギ花粉症の有病率は 26.5%と増加しており,若年発症が多くかつ自然寛解率が低いため,社会問題となって います。スギ花粉症では鼻,目のかゆみ,流涙なども伴い,場合によっては,皮膚のかゆみや頭痛,寒気などの ...

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使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) ⑴ 躁うつ病患者 [ 躁転 自殺企図があらわれることがある ] ⑵ 自殺念慮又は自殺企図の既往のある患者 自殺念慮のある患者 [ 自殺念慮 自殺企図があらわれることがある ] ⑶ 脳の器質的障害又は統合失調症の素因のある患者 [

使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) ⑴ 躁うつ病患者 [ 躁転 自殺企図があらわれることがある ] ⑵ 自殺念慮又は自殺企図の既往のある患者 自殺念慮のある患者 [ 自殺念慮 自殺企図があらわれることがある ] ⑶ 脳の器質的障害又は統合失調症の素因のある患者 [

... 代替治療を実施すること。(「重要な基本的注意」 (10) の項参照) [1)海外の疫学調査において、妊娠第 1 三半期本剤 を投与された婦人が出産した新生児では先天異常、 特に心血管系異常(心室又は心房中隔欠損等)の リスクが増加した。このうち 1 つの調査では、一 般集団における新生児の心血管系異常の発生率は 約1% であるのに対し、パロキセチン曝露時の発 生率は約2% ...

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用法 用量 通常 成人にはクエチアピンとして 1 回 25mg 1 日 2 又は 3 回より投与を開始し 患者の状態に応じて徐々に増量する 通常 1 日投与量は 150~600mg とし 2 又は 3 回に分けて経口投与する なお 投与量は年齢 症状により適宜増減する ただし 1 日量として 750

用法 用量 通常 成人にはクエチアピンとして 1 回 25mg 1 日 2 又は 3 回より投与を開始し 患者の状態に応じて徐々に増量する 通常 1 日投与量は 150~600mg とし 2 又は 3 回に分けて経口投与する なお 投与量は年齢 症状により適宜増減する ただし 1 日量として 750

... 本剤投与中は、脱力感、倦怠感、冷汗、振戦、傾眠、意識 障害等の低血糖症状注意するとともに、血糖値の測定等 の観察を十分行うこと。 ⑶ 本剤の投与に際し、あらかじめ上記(1)及び(2)の副作用が 発現する場合があることを、患者及びその家族十分説 ...

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3. 肝機能検査と用量調節本剤投与中に肝機能検査値 ( ビリルビン AST(GOT) ALT(GPT)) の上昇が認められた場合は次表を参考に投与量を調節すること 慢性骨髄性白血病 (CML) ビリルビン値 / フィラデルフィ AST(GOT) ア染色体陽性投与量調節 ALT(GPT) 急性リンパ性

3. 肝機能検査と用量調節本剤投与中に肝機能検査値 ( ビリルビン AST(GOT) ALT(GPT)) の上昇が認められた場合は次表を参考に投与量を調節すること 慢性骨髄性白血病 (CML) ビリルビン値 / フィラデルフィ AST(GOT) ア染色体陽性投与量調節 ALT(GPT) 急性リンパ性

... いる甲状腺摘出患者において、本剤投与甲状腺機 能低下症があらわれたとの報告がある。 3)過量投与に関して、ラットを用いた2週間反復経口投 与試験では、臨床用量800mgの約2.5倍(体表面積換算) 相当する1,200mg/㎡/日(200mg/kg/日)の14日間投 与により、死亡は認められていない。約7.5倍の用量で ...

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( ヌ ) 若年性関節リウマチ等の患でサリチル酸系製剤を継続投与 ( ル ) 悪性腫瘍の患でメトトレキサートを投与 ( ヲ ) 留意事項通知に規定する患でタクロリムス水和物を投与 ( ワ ) 留意事項通知に規定する患でト

( ヌ ) 若年性関節リウマチ等の患でサリチル酸系製剤を継続投与 ( ル ) 悪性腫瘍の患でメトトレキサートを投与 ( ヲ ) 留意事項通知に規定する患でタクロリムス水和物を投与 ( ワ ) 留意事項通知に規定する患でト

... ・ウ該当する場合、抗胸腺細胞グ ロブリンの投与開始日 ・エのうち移植後リンパ増殖性疾患 の経過経過観察を目的として実施す る場合、移植後リンパ増殖性疾患と 診断された年月日及び医学的根拠 ・オのうちEBウイルス陽性が確認 された後の経過観察を目的として実 施する場合、EBウイルス陽性を確認 した年月日及び医学的根拠 ...

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( 例 : 投与 2 週後 以後 3 ヶ月ごと ) に施行することが望ましい さらに 前述の排尿状態悪化の可能性 その場合の自覚症状について患者に十分に説明を行い 排尿困難にかかわる症状を自覚した場合には すみやかに受診するように指導することも早期発見 早期対応のポイントである 2. 副作用の概要

( 例 : 投与 2 週後 以後 3 ヶ月ごと ) に施行することが望ましい さらに 前述の排尿状態悪化の可能性 その場合の自覚症状について患者に十分に説明を行い 排尿困難にかかわる症状を自覚した場合には すみやかに受診するように指導することも早期発見 早期対応のポイントである 2. 副作用の概要

... 過した時点でも残尿は認められなかった。 当症例は 159cm、53kg と小柄な体型で、初診時の前立腺体積は 15mL であった。前立腺肥大症診療ガイドラインでは前立腺体積を 20mL で区 別しているが、小柄な当症例では 15mL であっても下部尿路閉塞を来た す可能性があることを示唆している。初診時の尿流量測定で排尿障害 は軽度と判定されても、下部尿路閉塞に対する膀胱の代償機能が働い ...

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チガソン安全性情報 監修東京医科大学皮膚科学分野主任教授坪井良治先生 警告 本剤には催奇形性があるので 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないこと また 妊娠する可能性のある婦人には投与しないことを原則とするが やむを得ず投与する場合には使用上の注意を厳守すること ( 重要な基本的注意

チガソン安全性情報 監修東京医科大学皮膚科学分野主任教授坪井良治先生 警告 本剤には催奇形性があるので 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないこと また 妊娠する可能性のある婦人には投与しないことを原則とするが やむを得ず投与する場合には使用上の注意を厳守すること ( 重要な基本的注意

... したがって 投与関節痛・骨痛等の症状があらわれた場合は速やか主治医連絡するよう指示 すること。 また、本剤の長期投与に際しては、定期的な問診(骨・筋等の痛みや運動障害)、 X線検査、Al-P、Ca、P、Mg等の臨床生化学的検査を行うことが望ましい。なお、骨の成長 ...

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用法 用量に関連する使用上の注意 1. 本剤の使用にあたっては 耐性菌の発現等を防ぐため 原則として感受性を確認し 疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること 2. 本剤の 500mg1 日 1 回投与は 100mg1 日 3 回投与に比べ耐性菌の出現を抑制することが期待できる 本剤の投与に

用法 用量に関連する使用上の注意 1. 本剤の使用にあたっては 耐性菌の発現等を防ぐため 原則として感受性を確認し 疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること 2. 本剤の 500mg1 日 1 回投与は 100mg1 日 3 回投与に比べ耐性菌の出現を抑制することが期待できる 本剤の投与に

... 2)意識障害等があらわれることがあるので、自動車の運 転等、危険を伴う機械の操作従事するは注意す るよう患者十分説明すること。 3)大動脈瘤、大動脈解離を引き起こすことがあるので、 観察を十分行うとともに、腹部、胸部又は背部痛 ...

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日本医薬品卸勤務薬剤師会平成 25 年度 研修会 るとき ips 細胞からその臓器の細胞に分化させたものを投与することで病態が改善できると期待されているわけです ということは ips 細胞も患者さんの病態を治すために投与するわけですから 薬学的観点からは細胞も薬になります そこで本日は ウイルスや遺

日本医薬品卸勤務薬剤師会平成 25 年度 研修会 るとき ips 細胞からその臓器の細胞に分化させたものを投与することで病態が改善できると期待されているわけです ということは ips 細胞も患者さんの病態を治すために投与するわけですから 薬学的観点からは細胞も薬になります そこで本日は ウイルスや遺

... 一方、肝臓で副作用を見ました。PEG化してい ないTNF遺伝子搭載のAdでは、99%が肝臓で発現 していました。TNFが肝臓で過剰発現すると空胞 が出きます。PEG化すると腫瘍へ行く量が増える 分、肝臓へ行く量が減って肝臓での遺伝子発現が 減ります。PEG修飾したTNF搭載のAdは、TNF による副作用である空胞は確かあります。しか ...

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