実施を依頼する事前評価相談
(8) 対面助言のうち 医療機器 体外診断用医薬品の事前評価相談に関する実施要綱 ( 別添 8) (9) 対面助言のうち 簡易相談に関する実施要綱 ( 別添 9) 2. 新医薬品 後発医薬品 一般用医薬品 医療機器及び体外診断用医薬品の事前面談に関する実施要綱 ( 別添 10) 3. 優先対面助言
... ２．対面助言の日程調整 対面助言を希望する場合、対面助言の実施日を調整するため、相談の区分に応じ、独 立行政法人医 薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則（平成１６年細則第４号。以下「業務方法 書実施細則」という。）の様式第１号又は第６号の表題部分を「対面助言日程調整依頼書」と修正し、 ...
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(1) 書面による助言書面による助言は 上記 2. の対面助言の日程調整により対面助言を受けることが決定した品目のうち相談者の事前の了解が得られた場合に行います 書面による助言を希望する場合には 対面助言日程調整依頼書及び日程調整結果を受けて提出する 医薬品対面助言申込書 ( 業務方法書実施細則の様
... （１）書面による助言 書面による助言は、上記２.の対面助言の日程調整により対面助言を受けることが決定し た品目のうち相談者の事前の了解が得られた場合に行います。書面による助言を希望する 場合には、対面助言日程調整依頼書及び日程調整結果を受けて提出する「医薬品対面助言 ...
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薬品の申請電子データ提出確認相談 医薬品 GCP/GLP/GPSP 相談及び医薬品信頼性基準適合性調査相談を除く ) に関する実施要綱 ( 別添 1) (2) 対面助言のうち 先駆け総合評価相談に関する実施要綱 ( 別添 2) (3) 対面助言のうち 新医薬品の事前評価相談に関する実施要綱 ( 別添
... 細則」という。）の様式第１０号の表題部分「医療機器、体外診断用医薬品対面助言申込書」 を「医療機器対面助言日程調整依頼書」に、備考欄の下の「上記により対面助言を申し込みま す。」を「上記により対面助言の日程調整を依頼します。」と修正し、対面助言希望日時を備考 ...
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(6) 対面助言のうち 医療機器 体外診断用医薬品及び細胞 組織利用製品の治験相談等 ( 医療機器 体外診断用医薬品の事前評価相談及び信頼性基準適合性相談を除く ) に関する実施要領 ( 別添 6) (7) 対面助言のうち 医療機器 体外診断用医薬品の事前評価相談に関する実施要領 ( 別添 7) (
... １．対面助言の区分及び内容 本実施要領の対象とする対面助言の区分及び内容については、本通知の別紙４のとおりです。 ２．対面助言の日程調整 対面助言を希望する場合、対面助言の実施日を調整するため、独立行政法人医薬品医療機器総合機 ...
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14号 事情聴取出席依頼 総合評価方式による一般競争入札の実施について｜成田市
... 成田市長 小泉 一成 低入札価格調査に関する事情聴取の実施について 平成 年 月 日に開札を行った「 工事」の入札に係 る低入札価格調査の事情聴取を下記のとおり実施しますので、代表取締役又はこれに順 ずる地位にある使用人の出席をお願いします。 ...
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指定特定相談支援事業所に対するアンケート調査実施について(アンケート協力のご依頼)
... ② 今まで事業所として実施していなかった別法人のサービス利用者や障害種別の方に 計画相談支援を実施する準備ができていないから ③ 計画相談支援以外の事業に力を入れたいと考えているから ④ 事業所として想定している事業の実施範囲（対象者数）にすでに達しているから ...
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( 別添 1) 対面助言のうち 新医薬品及び生物学的製剤等 1) の治験相談 ( 新医薬品の先駆け総合評価相談 新医薬品の事前評価相談 新医薬品の優先審査品目該当性相談 ファーマコゲノミクス バイオマーカー相談 新医薬品の対面助言事後相談 新医薬品の申請電子データ提出確認相談 医薬品 GCP /GL
... 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について 新旧対照表 改正 現行 独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下「機構」という。）が行う対面助言、 証明確認調査等の実施要綱等については、「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が 行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」（平成２４年３月２日薬機発 ...
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規制に係る事前評価に関する実施要領（仮称）
... 本規制の導入により、塩素数が２であるポリ塩化ナフタレンを 第一種特定化学物質に指定することにより、規制の趣旨と必要性 が明確になり、塩素数が２であるポリ塩化ナフタレンが使用され ている製品（「潤滑油及び切削油」、「木材用の防腐剤、防虫剤 及びかび防止剤」及び「塗料（防腐用、防虫用又はかび防止用の ものに限る。）」）を輸入していた事業者は、これら製品の輸入 ...
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インドネシア共和国市民警察促進プロジェクト（フェーズ２）事前評価調査・実施協議報告書
... 「国家警察改革プログラム」は、インドネシアの警察改革そのものを指す大きな概念であ り、その中にJICAの協力プログラムが含まれ、プログラム目標にある、「インドネシア各地の 警察署と警察官により、それぞれの地域特性に応じた適切な市民警察活動が展開されるため の、実効性のある仕組み・体制が確立される。」ことをめざして、個々の協力コンポーネント ...
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事業事前評価表
... 地域別研修「仏語圏アフリカ刑事司法研修」（2013-2017）を実施中。 2）他ドナー等の援助活動 本事業では警察教官を擁する MONUSCO/UNPOL と連携し、特に教官研修、パ イロット研修の実施にあたり協力を行う。また EU が実施する警察本部能力強化 支 援 プ ロ ジ ェ ク ト (Projet d’Appui à la ...
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事業事前評価表
... 数の教員の不在により、残った教員の負担を増大させることとなるため、本邦研修 を含む年間の派遣人数等の計画を調整する必要がある。また、実施中の円借款 事業との相互効果を高める共同セミナー等の開催や、関係事務局間（カウンター パートの執務室、COT 内事務局、及び円借款事業実施ユニット（PIU）など）の緊密 ...
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事業事前評価表
... LDTA）がその任を担っており、地方行政体の能力開発と能力向上プログラム実施を 国レベルで行う唯一の機関として、LGCDP II への積極的な関与と貢献が求められて いる。 しかし、LDTA は従来、外部雇用のリソースパーソン等に頼っての研修実施や、研 修センターの場所貸し的な運営を行ってきた結果、「地方開発学院法 2049」が規定す ...
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売却手続きの手順 1. ご相談 ご依頼 2. 現地調査 まずはアシストに TEL FAX でお気軽にご相談下さい もちろん相談だけでも OK です! ( 税金 登記の相談だけでも可能 ) 相談 査定は無料です お気軽にお申し付けください 将来の売却を考えて 現在の評価を知りたい 売却し
... 現地調査に基づいて不動産査定書を提出します。査定書には、主に下記の内容が記載されてい ます。 １．不動産の表示事項 ２．法令に基づく制限 ３．飲用水・ガス・電気の 供給および排水の整備状況 ４．路線価・公示価格 ５．各条件査定 ６．登記事項要約書・公図 ７．査定価格・販売提案価格について ８．近隣の取引事例と販売物件 ９．その他特記事項 他・・・ ...
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事業事前評価表
... 外資を誘致し、脆弱な産業基盤を強化することが急務となっている。またそれ を支える人材育成及び制度整備、経済インフラの整備が必要不可欠である。 こうした背景の下、キルギスにおける市場経済への移行を目指す改革の促進 および経済分野における人材の育成を目的として、キルギス政府と我が国関連 ...
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事業事前評価表
... （4）事業スケジュール（協力期間） 2016 年 11 月から 2019 年 10 月（3 年間） （5）総事業費（日本側） 約 4.2 億円 （6）相手国側実施機関 MoTI、KeNHA、KURA、KeRRA、KWS、KIHBT、NCA、PPOA、KRB ＊MoTI は中央官庁として、ガイドライン等を規定・承認する。MoTI の監督 の下、国内幹線道路は KeNHA、都市内道路は ...
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インドネシア共和国市民警察促進プロジェクト（フェーズ２）事前評価調査・実施協議報告書
... プロジェクトフェーズ２には２つの主要コンポーネントが含まれており、添付資料６で示す よ う に、「モ デ ルの 基本 コ ンポ ーネ ン ト」 及び 「 モデ ルの 普 及コ ンポ ー ネン ト」 と なっ てい る。基本コンポーネントには３つのアウトプットが含まれており、それぞれ①両ブカシ警察署幹 部の業務管理能力の向上（アウトプット１）、②市民警察化に向けた現場警察活動の機能改善 ...
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事業事前評価表
... 策を積極的に推進しようとしている体制が窺える。本事業は、エアコンと冷蔵庫に関 する省エネルギーラベル制度の基準及び運用の体制を整備することを目的とするプ ロジェクトであり、ベトナム政府が積極的に進めている省エネルギー政策の運用を支 援するものである。 ...
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規制の事前評価の実施に関するガイドライン（素案）
... （４）今回の措置に対する代替案 ① 業務委託先子会社に対する監督規制の代替案 電気通信市場における競争政策については電気通信事業法等の見直しを累次行って きたところであるが、第一種指定電気通信設備を設置する電気通信事業者及びその業 務委託先子会社による反競争的行為が発生するなど、依然として市場支配力の濫用を ...
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この審査において点検を行っているのは 次の項目である 政策の実施により得ようとする効果はどの程度のものかなど 具体的に特定され ているか ( 事前評価の結果の妥当性の検証について ) 事前評価については 政策効果が発現した段階においてその結果の妥当性を検証すること等により得られた知見を以後の事前評価
... ２ 新戦車の取得 ○ 車内及び近傍の戦車と相互に 情報を共有できる能力や、基幹 連隊指揮統制システムとの連 接、対象戦車等を確実に撃破で きる火力、戦略機動性及び戦術 機動性、総合的な防護力を有す る新戦車を開発することによ り、有事における対機甲戦闘・ 機動打撃能力、特殊部隊攻撃対 処能力等の飛躍的な向上が期待 されるとともに、民生品の活用 ...
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平成29年度実施施策に係る政策評価の事前分析表 政策評価
... 個人番号利用事務等実施者における特定個人情報の適正な取扱いを確保するための監視・監督を実施する上で必要となる立入検査を実施するにあたっての平成 ...
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