安全機構について
薬機安一発第 号 薬機安二発第 号平成 26 年 10 月 31 日 ( 別記 ) 殿 独立行政法人医薬品医療機器総合機構安全第一部長 独立行政法人医薬品医療機器総合機構安全第二部長 添付文書等記載事項の改訂等に伴う相談に関する留意点等について 薬事法等の一部を改正す
... 安全第二部 FAX：03-3506-9441 e-mail：[email protected] ２. クラスⅣ医療機器及び再生医療等製品の相談について 不具合報告、外国措置報告及び研究報告の提出に伴い添付文書等記載事項の改訂を行う 場合は、不具合等報告において改訂案を示すことでもって事前相談を行ったこととする が、届出に際し相談整理番号を取得する必要があることから、別途相談申込票を提出する ...
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平成24年度予算概算要求・機構定員要求について
... 東日本大震災・原発事故を踏まえ、食の安全・安心を確保するため、食品と放射能に関 する理解を広げることを目的として、消費者と専門家が共に参加する意見交換や政府の取 組をお知らせする会を全国各地で展開し、広範囲な層の消費者への浸透を図る。 消費者被害の防止・救済のための新たな仕組み ○消費者事故調査機関の設立 ...
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本日の内容 1. 総合機構について 2. 医療機器の審査状況について 3. 体外診断薬の審査業務について 4. 実務レベル合同タスクフォースについて 5. 総合機構が提供する相談業務について 6. 承認移行申請 ( 一括申請 ) について 2
... – 最終製品の品質、性能、安全性に影響を及ぼす工程（カテーテルのヘパリンコーティング 等）を行う施設に関しては、許可又は認定が不要であることを確認するとともに、委託者のＱ ＭＳによる管理監督及び購買管理等が適切に行われていることを前提に、ＱＭＳ調査申請の 対象外とされたが、承認申請書における記載については、製造に関する詳細な情報が必要 ...
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Ⅰ 独立行政法人医薬品医療機器総合機構について
... ・これらに加え、医薬品・医療機器・再生医療等製品等について、その製造設備や製造管理の方 法が製造管理及び品質管理の基準に関する省令に適合し、適切な品質のものが製造される体制に あるかどうかを実地や書面により調査する他、再生医療等の安全性の確保等に関する法律（平成 25年法律第85号。以下「再生医療等安全性確保法」という。）における細胞培養加工施設の構造設 ...
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平成24年度農研機構シンポジウム資料｜安全な畜産物の生産に向けて
... ○ 震災以降、飼料輸入業者への輸入乾草の確保要請に加え、家畜改良センターからの粗飼料の無 償支援（約1,400トン）や他道県産の余剰飼料のあっせんを実施。 ○ 23年８月より、実質的に畜産農家の負担なしに代替飼料の現物供給を支援する「稲わら等緊急供 給支援対策」を実施。本対策については、全酪連、全開連、肉事協、全畜連に加え、24年度より宮城 ...
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ODA 建設工事安全管理ガイダンス 2014 年 9 月 独立行政法人 国際協力機構 ( JICA )
... さらに、ODA 建設工事に携わる関係者は、世界人権宣言に基づく「すべての人が有する生命、 自由及び安全に対する権利」を尊重（基本的人権の尊重）し、第三者を含め事業にかかわる全て の人々の安全を最大限に配慮して建設工事を行うことも求められている。 「人間の安全保障」及び「基本的人権の尊重」は、ODA 建設工事において最も優先されるべき ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.7 / 2014( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 汎アメリカ保健機構(PAHO) 1. コレラの流行に関する
... 人以上、および死亡者 450 人が発生していると推定される。サルモネラ症はほとんどの場 合、嘔吐や下痢症状を呈し、場合によっては重症となる。また、生命を脅かす危険のある 血液感染に至ることもまれにある。 ダウンロード可能な形式で年齢、性別、地理的分布および季節的分布にもとづきデータ が提供されているので、利用者は、サルモネラ症報告患者の全米における経時的な傾向、 ...
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独立行政法人国立病院機構呉医療センター医療機器安全管理規程
... ２ 保守点検計画の策定にあたっては、薬事法の規定に基づき添付文書に記載 されている保守点検に関する事項を参照し、また必要に応じて当該医療機器の 製造販売業者より情報提供を受け、医療機器安全管理責任者が必要と思われる 事項について計画策定をしなければならない。 ...
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平成30年度予算概算要求・機構定員要求について
... ○ 公益通報者保護制度の実効性の向上 64 百万円（ 57 百万円） ◇ 消費者の安全・安心を損なう法令違反等に対応する公益通報者保護制度の 普及促進に加え、内部通報制度がコンプライアンス経営に積極的に活用さ れるための認証制度の普及を図るとともに、内部通報制度に係る国際動向 の把握や OECD 諸国等との連携強化を図る。 ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.15 / 2014( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 汎アメリカ保健機構(PAHO) 1. コレラの流行に関す
... 十分な根拠にもとづく取り組みとするため、オランダ国立公衆衛生環境研究所（ RIVM） は、方法論上の問題点や各種方法の長所と短所について概要をまとめた。加えて、感染症 の実被害を明らかにするために必要なデータや、疾患実被害の推定に影響を与える可能性 がある様々な項目についても記載している。後者には、例えば、未報告率、予防的介入策 （薬物治療、スクリーニングプログラム、予防接種プログラムなど）の効果、感染の長期 ...
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生田キャンパス安全教育講習会（４月開催）について 生田安全管理センター | 明治大学
... 別紙 ８年度 生田 ャンパ 安全教育講習会参加申込書 を提出 く い。 提出先：所属学部事務室 理工学部事務室ま 農学部事務室 提出期限： ８年 月 ８日 水 ※ 研究 知財戦略機構所属者 単独 申請 場合 ，生田研究知財事務室 4. 本件 関 問い合わ 先 ...
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... 立替払金は、定期賃金分、退職手当分のいずれも、租税特別措置法第２９条の 4 の規定により退職所 得として取り扱われ、他の所得と分離して課税されます。 ただし、退職所得については、下記のとおり、退職所得控除が認められていますので、立替払請求書下 欄の「退職所得の受給に関する申告書・退職所得申告書」に記入・押印がある場合は控除が受けられます。 ...
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安全対策の取り組みについて（PDF）
... 「独立行政法人高齢・障害・求職者雇用支援 機構の職業能力開発施設における労働安全衛生マネジメ ントシステム要綱」 （以下「機構版 26+06 要綱」という。 ） が定められ、平成 年４月１日から適用されている。こ のシステムは、労働安全衛生マネジメントシステムを構 築・運用するために必要な事項を定め、もって能開施設 ...
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平成27年度予算案・機構定員要求の結果について 予算・決算・税制改正・機構定員｜消費者庁
... 併せて、リスクコミュニケーション、消費サイドの放射性物質検査体制の整備など、東 日本大震災の被災地の復興に向けた取組を引き続き進める。 また、改正消費者安全法（平成 26 年 6 月公布）に基づき、増大する高齢者、障害者等 の消費者被害の未然防止を図るため、 「地域の見守りネットワーク」の活動を推進し、そ うした活動を地域で行う消費生活協力員等の地域のリーダーの育成を行う。 ...
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平成19年度交通安全対策特別交付金勘定に関する情報開示 予算・決算・税制改正・機構定員 内閣府
... また、 交通安全対策特別交付金の交付に関する経理を明確にするため、 当分 の間、この会計で経理することとし、 「交付税及び譲与税配付金勘定」と「交 通安全対策特別交付金勘定」の２つの勘定を設けています。 ○ 交付税及び譲与税配付金特別会計が経理している内容 （１） 地方交付税 ...
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資料 1 委員等名簿 有識者 遠藤寛下吉拓治本間俊充丸山結横山邦彦 一般財団法人電力中央研究所研究アドバイザー 九州大学客員教授公益財団法人原子力安全技術センター参事国立研究開発法人日本原子力研究開発機構安全研究センター長国立研究開発法人日本原子力研究開発機構安全研究センターリスク評価研究ディビジョ
... (3) 原子炉運転中に被覆管が損傷すると、セラミックス燃料ではギャップに蓄積さ れた FP の一部が冷却材中に放出される。一方、ギャップ中の FP 量が少ない 金属燃料では、冷却材中への FP 放出量は相対的に少ない。 (4) ただし、ゼノンやクリプトンなどの希ガス FP については、両燃料共に、運転時 に燃料棒のプレナム部に放出される。このため、被覆管破損時の冷却材中へ の希ガス FP ...
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... 労働者（労働基準法第９条の労働者に限る。） 倒産した事業主に雇用され、労働の対価として賃金の支払を受けていた人をいいます（パート・ア ルバイト等も含みます）。同居の親族については、その同居の親族がたとえ事業場で形式上労働者と して働いている体制をとっていても、一般的には実質上事業主と利益を一にし、事業主と同一の地位 にあると認められ、原則として労働者とは認められません。 ...
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... 立替払金は、定期賃金分、退職手当分のいずれも、租税特別措置法第２９条の６の規定 により退職所得として取り扱われ、他の所得と分離して課税されます。 ただし、退職所得については、下記のとおり、退職所得控除が認められていますので、 立替払請求書下欄の「退職所得の受給に関する申告書・退職所得申告書」に記入・押印が ある場合は控除が受けられます。 ...
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健康診断結果確認方法と証明書の発行について 国立法人千葉大学 総合安全衛生管理機構
... 平成３０年度 学生健康診断結果の確認方法と証明書の発行について ＜ Web 上での健康診断結果確認方法 ＞ １． 学内のネットワークに接続している端末から健康診断結果を閲覧できます。 ２． 総合安全衛生管理機構ホームページ http://hschome-gw.hsc.chiba-u.jp/ 内にある 「健康診断および証明書発行」 または 「健診システム HM-neo 」 からアクセスできます。 ...
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予防安全性能アセスメント ( 評価 ) の概要 目 的 国土交通省と ( 独 ) 自動車事故対策機構は 衝突が避けられない場合に自動でブレーキをかける技術など自動車の先進安全技術について新たに評価を始めました これを 予防安全性能アセスメント といい 先進安全技術を搭載した自動車の安全性能について様
... 自動車アセスメントの試験車種の選定から試験の実施まで 世界のアセスメント機関との連携 自動車アセスメントでは公正性を 保つため、自動車アセスメント評価 検討会において、評価手法の作成、 試験対象車種の選定、試験結果の分 析等を行います。試験車は、ユーザー が実際に購入するように自動車販売 店で自動車事故対策機構職員が展示 車や在庫車を購入します。販売店で 購入が困難な場合には、生産工場に おいて無作為に抜き取って購入しま ...
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