安全性参照情報の変更
を追加する (2) 実施要領通知の報告様式別紙 1 医薬品安全性情報報告書 及び同報告様式別紙 2 医療機器安全性情報報告書 を別添のとおり変更する
... 月２９日付け薬食発０７２９第２号厚生労働省医薬食品局長通知「医療機関等から の医薬品又は医療機器についての副作用、感染症及び不具合報告の実施要領の改訂 について」（以下「実施要領通知」という。）に従い、御理解と御協力を頂いてい るところであるが、下記のとおり、当該報告について電子メールを活用することと ...
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ＡＳＰ・ＳａａＳ安全・信頼性に係る情報開示認定制度
... 最低利用契約期間 原則１年間 37 解約時ペナルティ 解約時違約金（ユーザ側）の有無と、違約金があ る場合はその額 必須 違約金の定めはなし。中途解約する場合も、原則として契約の残 余期間分の料金は免除又は返金しない 38 利用者からの解約事前受 付期限 利用者からのサービス解約の受付期限の有無と、 ...
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ＡＳＰ・ＳａａＳ安全・信頼性に係る情報開示認定制度
... 必須○ 有：13カ月 59 セキュリティパッチ管理 パッチの更新間隔（ベンダーリリースからパッチ更 新開始までの時間） 必須○ 当社の運用担当がベンダー等からの警告とパッチリリースに関す る通知をモニターしています。リリースされた場合、開発本部本部 長によりリリース内容を脆弱性軽減効果、パッチ適用時のリスク、 ...
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【最終後差し替え】酸化チタン安全性情報発信（ ）
... 健康な人や豚の皮膚にナノ酸化チタンが配合された日焼け止め化粧品を塗布して皮膚へ の浸透性を観察した発表は多くなされていますが、多数の報告ではナノ酸化チタンは角質 層の表面に留まっているか、あるいは角質層最外層領域といった角質層の限局された部位 に浸透しているのみであって、角質層深部、表皮層、真皮へは浸透しておらず、毛孔のよ ...
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クラウドサービスの安全・信頼性に係る情報開示認定制度の認定サービス開示情報
... 月、「ASP・SaaS の安全・信頼性に係る情報開示認定制度」を創設し、認 定機関を FMMC、認定事務局を ASPIC として、運営を開始しました。 平成 24 年 9 月、ISO27017 を参照したガイドライン、情報開示指針をもとに「IaaS・ PaaS ...
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ＡＳＰ・ＳａａＳ安全・信頼性に係る情報開示認定制度
... 34 サービス（事業）変更・終 了に係る問合せ先 問合せ先（通常の苦情等の問合せ窓口も含む）の 有無と、問合せ先がある場合は名称・受付時間 必須○ 有り： サポートセンター、土日、祝祭日を除く（10:00〜18:00） 従量部分の課金方法 登録データの課金はしない。 固定部分の課金方法 アプリーション使用料とホスティング費用として課金する。 ...
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目次 1. はじめに 機能紹介 お客さま専用ページ へのアクセス方法 お客さま専用ページ 画面の説明 世帯情報参照 アクセスナンバーのパスワード変更方法 メールアカウント情報
... また、メールが隔離されたことを通知する、隔離通知メールを受け取ることもできます。 「受信拒否設定」および「受信許可設定」と併用が可能です。 ■ご注意 ※「迷惑メールスキャン設定」では、迷惑メールを 100%判定することはできません。迷惑メールでも正 常メールを判定してしまう場合があります。まれに、正常なメールを迷惑メールとして誤判定する場合 もあります。本サービスは、判定精度を保障するものではありません。あらかじめご了承ください。 ...
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データセンターの安全・信頼性に係る情報開示認定制度
... 83 提供OS 仮想化ソフト（ハイパーバイザ）の提供の有無と、ゲストOSとして動くOS （Windows、Unix、Linux等）及びそのバージョンを記述 必須 該当なし 84 サーバ管理 サーバOS初期化、OSに関するパッチアップデート等のサービス内容 必須 該当なし 85 ASP・SaaS支援サービス 検索、認証、決済・課金、セキュリティ、位置情報、タイムスタンプ、メディア、 ...
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ＩａａＳ・ＰａａＳの安全・信頼性に係る情報開示認定制度
... 必須 有：イベントログを定期的に取得。保存期間：3年 79 ID・パスワードの運用管理 IDやパスワードの運用管理方法（サービス提供事業者側）の規程の有無 必須 アカウント管理ルールに基づき、追加・変更・削除を実施 80 セキュリティパッチ管理 セキュリティーパッチの情報取得方法、評価方法、判断基準、更新手順、通 ...
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ＡＳＰ・ＳａａＳ安全・信頼性に係る情報開示認定制度
... 「ADWORLD 自治体クラウド」は、日立システムズが強みとする仮 想化技術、クラウド構築技術、データセンタ運用技術を活用し、住 民記録や税業務をはじめとする基幹業務システム*の標準的な機 能を、クラウド型で提供しています。また、総務省が推奨している 地域情報プラットフォームに対応したパッケージシステムにより、 業務間の円滑な連携や、更なる住民サービスの向上が可能とな ります。 ...
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医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況等に関する調査
... （44%）、「PMDA のホームページ」（40%）が多かった。【問 13-1】 ⇒病床規模が大きい施設ほど、 「PMDA のホームページ」、 「オーダリングシステム・ 電子カルテシステム等」を情報源とする割合が高く、病床規模が小さい施設ほど、 「MS」、「市販の医薬品集、治療指針等の書籍」を情報源とする割合が高い傾向が あった。 ...
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ASP・SaaS安全・信頼性に係る情報開示認定制度
... 必須 同一変電所より、本線と予備線の2回線で受電 76 非常用電源 非常用電源（自家発電機）の有無と、 非常用電源がある場合は連続稼働時間の数値 必須 非常用発電機あり 連続稼働時間：24時間以上（稼働中も給油可) 77 サーバルーム内消火設 備 自動消火設備の有無と、 ある場合はガス系消火設備か否か 必須 自動消火設備あり ハロンガス消化設備 78 火災感知・報知システム ...
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ASP・SaaS安全・信頼性に係る情報開示認定制度
... 必須 特別高圧電力６６ｋＶ 本線／ループ受電方式（1変電所より2系 統） 76 非常用電源 非常用電源（自家発電機）の有無と、 非常用電源がある場合は連続稼働時間の数値 必須 非常用自家発電装置；あり 24時間稼動 77 サーバルーム内消火設 備 自動消火設備の有無と、 ある場合はガス系消火設備か否か 必須 サーバルーム及び電気室に、IG55ガス消火設備設置（窒素50％・ アルゴン50％） 78 ...
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別紙様式 (Ⅱ)-1 添付ファイル用 商品名 : 歩くサプリ 安全性評価シート 食経験の評価 1 喫食実績による食経験の評価既存情報を用いた評価 ( 喫食実績が あり の場合 : 実績に基づく安全性の評価を記載 ) 22 次情報 ( データベースに情報が あり の場合 : 食経験に関する安全性の評価
... 以上より、当該製品に配合されている各必須アミノ酸 の安全性は高いと考える。ただし、LEAA としての安全性 については十分な情報がなかったため、LEAA を用いた試 験の報告について、1 次情報の検索を実施した（既存情 報による安全性試験の評価 ⑤ ...
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Ver.(0//) C 組織的安全管理措置 特定個人情報の適正な取扱いに関するガイドライン ( 事業者編 ) を参照ください ( P 事業者は 特定個人情報等の適正な取扱いのために 次に掲げる組織的安全管理措置
... 日に特定個人情報委員会がリリースした「特定個人 情報の適正な取扱いに関するガイドライン（事業者編）」に記載がありますが、マイナンバーを取り 扱う際、どこまで対策すればいいか分からないと多くお聞きします。 そこで、JNSA マイナンバー対応情報セキュリティ検討 WG では、どの程度対策を取ればいかを確認 ...
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4 戦略検討のための基礎調査 (1) 基礎調査の内容ア. 機能性等情報の収集及び機能性表示食品制度への対応についての検討県内素材の安全性や機能性成分に関する科学的情報について 各種データベース ( 表 4-1) を用いて情報収集を行った 検索結果から 県内素材の安全性や機能性成分に関する科学的情報の
... 49 ４ 戦略検討のための基礎調査 （１）基礎調査の内容 ア．機能性等情報の収集及び機能性表示食品制度への対応についての検討 県内素材の安全性や機能性成分に関する科学的情報について、各種データベー ...
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医薬品安全性情報Vol.14 No.07（2016/04/07）
... http://www.fda.gov/drugs/informationondrugs/ucm412998.htm （抜粋） ◇「臨床試験スナップショット」の目的 「臨床試験スナップショット」は，FDAの新薬承認の根拠となった臨床試験にどのような人々が参 加したかに関する情報を，消費者に提供するものである。このスナップショットで提供する情報では， ...
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別紙様式 (Ⅱ)-1 添付ファイル用 商品名 : 記憶サポート 安全性評価シート 食経験の評価 1 喫食実績による食経験の評価既存情報を用いた評価 ( 喫食実績が あり の場合 : 実績に基づく安全性の評価を記載 ) 22 次情報 ( データベースに情報が あり の場合 : 食経験に関する安全性の評
... ・イチョウ葉抽出物は 2 型糖尿病の患者においてインスリンの分泌と代 謝を変化させ、血糖値に影響を与えるようである。イチョウの効果は 患者のインスリンや治療の状態によって異なるようである。高インス リン血症で食事療法をしている糖尿病患者では、イチョウ摂取がイン スリンや血糖値に有意な影響を及ぼすことはないようである。高イン ...
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医薬品安全性情報Vol.6 No.12 (2008/06/12)
... ［‘Chantix’］による治療を受けている患者で，重篤な精神神経症状が認められている。これら の症例は喫煙を中止した患者のニコチン離脱症状が関連している可能性があるが，症例の一 部は喫煙を続けている患者でも認められている。［‘Chantix’］による治療を受けているすべての ...
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ＡＳＰ・ＳａａＳ安全・信頼性に係る情報開示認定制度
... 記録（ログ等）がある場合にはその保存期間 必須○ あり； 保存期間：13ヶ月 59 セキュリティパッチ管理 パッチの更新間隔（ベンダーリリースからパッチ更 新開始までの時間） 必須○ 富士フイルムグループ公開サーバ脆弱性診断（年2回）の結果を システム保守窓口に報告し、対応の検討・決定を依頼。認知した ...
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