安全性に関する措置・情報提供
犬・猫用ペットフードの安全性に関する相談
... ２． 相談事例に見られるペットフードの問題点 ① 飼い主はペットフードの品質に関心が高く、人間の食品と同じくらいの安全性を 求めている ペットの具合が悪くなったというだけでなく、臭いや色、状態などがいつもと違 う、食いつき方が違うなどでペットフードの品質に不安を抱くのは、人間の食品の 感覚と似ている。また、返品・交換されればよいのではなく、品質調査や原因究明 をしてほしいという希望がみられるのも同様である。 ...
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4 戦略検討のための基礎調査 (1) 基礎調査の内容ア. 機能性等情報の収集及び機能性表示食品制度への対応についての検討県内素材の安全性や機能性成分に関する科学的情報について 各種データベース ( 表 4-1) を用いて情報収集を行った 検索結果から 県内素材の安全性や機能性成分に関する科学的情報の
... b.システマティックレビューについて システマティックレビュー(SR)実施に際し、国内外の文献を網羅的に調査する 必要があるが、日本人への外挿性を考慮し日本国内の文献を多数取り扱うデータベ ースも活用する必要がある。具体的に使用する文献データベースには、Pub Med（米 国国立医学図書館の国立生物科学情報センターが作成している生物医学文献デー タベース） 、Cochrane ...
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「食品に関するリスクコミュニケーション～健康食品の安全性や機能性に関する意見交換会～の開催について
... 錠剤やカプセル等を含め、健康食品には多くの関心が寄せられています。また、 平成 27 年度からは、企業等の責任において、科学的根拠を基に食品が持つ機能を 表示できる「機能性表示食品制度」が新たに始まる予定です。 こうした背景の下、消費者自身が健康食品の利用に関して、様々な食品の安全性 や機能性などの特性を理解し、 適切な利用について判断できるよう、 ...
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国際的な太陽光発電システムの火災安全に関する取組みと安全性技術
... の導入が要求されており、この安全性技術の市 場が拡大している。ただし、信頼性向上に関す る技術的な開発課題も残っており、今後さらな る技術進展が求められている。また、米国電気 工事基準の改定にあたっては、さらに安全性を 向上させるために、太陽光発電アレイ付近での 電圧遮断よりも厳しい太陽電池モジュールレベ ルでの遮断が議論されている。その動向を見据 ...
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ガラス繊維の健康安全性に関する現状について
... ガラス繊維の健康安全性に関する現状について ガラス繊維に関する内外における規制状況について記述する 1. ＩＡＲＣ（国際がん研究機関）の発がん性分類 ◎ IARC では発がん性区分について、ロックウール（別名ｽﾄｰﾝｳｰﾙ、海外のﾛｯｸｳｰﾙ）,スラグウー ル（国内のﾛｯｸｳｰﾙ）とかグラスウールなどから構成される人造ガラス質繊維（MMVF : ...
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ガラス繊維の健康安全性に関する現状について
... 当規定では、“断熱ウール”の名称として、“ミネラルウール（Mineral Wool）”という表現が使用されてい る。 また当規定では、上記組成と異なる人造ガラス質（珪酸塩）繊維として、“耐火セラミック繊維”及び “特殊用途ウール”が規定されている。 ◎“断熱ウール”（ミネラルウール）は、肺内の生体液中では他の多くの MMVF に比べてとても溶解性が良く, 肺内には残らない。 ...
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医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況等に関する調査
... 十分な安全性情報の管理が「できていない」と思っている理由は、「調剤業務で手い っぱいであり、人員不足のため」（64%）、「扱う医薬品の数が多いため」（62%）が多 かった。一方で、情報提供側の課題である「製薬企業（MR や問い合わせ窓口）から 十分に情報提供されないため」 ...
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別紙様式 (Ⅱ)-1 添付ファイル用 商品名 : 歩くサプリ 安全性評価シート 食経験の評価 1 喫食実績による食経験の評価既存情報を用いた評価 ( 喫食実績が あり の場合 : 実績に基づく安全性の評価を記載 ) 22 次情報 ( データベースに情報が あり の場合 : 食経験に関する安全性の評価
... ・理論的に、BCAA は小腸および脳におけるレボドパの輸送系と競合する ことで、レボドパの効果を減弱させる可能性がある ２） 。 〔評価〕 レボドパのインタビューフォームに『レボドパは腸管の通過において アミノ酸輸送系と競合するため、高蛋白食を摂取している患者ではそ の吸収が阻害されることがある。大量の中性アミノ酸を含む食事によ り、レボドパの吸収は遅延もしくは低減され得る。』と記載されており、 ...
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別紙様式 (Ⅱ)-1 添付ファイル用 商品名 : 記憶サポート 安全性評価シート 食経験の評価 1 喫食実績による食経験の評価既存情報を用いた評価 ( 喫食実績が あり の場合 : 実績に基づく安全性の評価を記載 ) 22 次情報 ( データベースに情報が あり の場合 : 食経験に関する安全性の評
... ド(ギンコライド)とフラボノイド（ケルセチン、ケンフェロールなど） 成分が酵素阻害の原因であると考えられる。イチョウ抽出物のほとん どがこれらの成分を含有している。それゆえ、他のイチョウ葉抽出物 もまた、 in vitro 試験で CYP2C9 酵素を阻害する可能性がある。しか し、ヒト臨床試験でイチョウは CYP2C9 に有意な影響を及ぼさないこと が示唆された。イチョウは CYP2C9 ...
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電波の安全性に関する説明会(佐賀市)チラシ
... 講演 電波による生体影響の研究と健康リスク 国立大学法人 北海道大学 名誉教授 野島 俊雄 氏 携帯電話等で利用する身の回りの電波について、人体影響の観点から安心・安全の基本的 考え方と科学的根拠等を説明します。 ...
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訪問看護ステーションにおける安全性及び安定的なサービス提供の確保に関する調査研究事業報告書
... 【結果】一般論として、一人で訪問看護ステーションを安全、安定的に運営は可能であると回答 したステーションは、 36 か所（7.9%）であり、多くのステーションの管理者が、一人で安全、安 定的に運営をしていくことは難しいと考えていた。一人で訪問看護ステーションを安全、安定的 に運営は可能であると回答した群は、事業所の開設法人が「営利法人である」 「看護職員常勤換算 数が３人未満」 ...
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欧州における短時間作用型 β 刺激薬に対する措置および 日本におけるウテメリン ( 注 錠 ) の有効性 安全性について 2014 年 12 月
... リスクについては、 SABA の各成分について検討されました。リトドリンに関しては、 2002 年 から 2012 年の間に有害事象を発現した合計 210 症例のデータに基づいた評価が行われ、 既知の安 全性プロファイルに大きな変化がないこと、また、有害事象の重篤性はリトドリンの投与量と投 与期間にも関連している可能性のあることが述べられました。 ...
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2.7.4 臨床的安全性 Pge 1 目次 臨床的安全性 医薬品への曝露 総括的安全性評価計画および安全性試験の記述 試験の概要 安全性情報の取り扱い方法... 7
... 国内臨床試験（MLD5511S31 試験、MLD5511S41 試験）において、薬物乱用に関連した有 害事象は認められず、本項に該当する新たな情報は得られていない。 2.7.4.5.7 離脱症状および反跳現象 投与中止により発現する離脱症状および反跳現象の可能性がある事象を評価するため、国 内臨床試験（MLD5511S31 試験、MLD5511S41 試験）の治験薬投与終了後または中止後の評 ...
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【最終後差し替え】酸化チタン安全性情報発信（ ）
... 1 例を紹介しますと、NTP ではラットおよびマウスを用いた 103 週間の混餌投与試験を 根拠として、両動物種とも酸化チタンに発がん性はないとしています。 ３ ) 前記の IARC の示した動物実験の結果が、人への発がん性リスクとして他の機関にも認 知されるか、あるいは否定されるのか、その結論を得るまでは今後とも多くの検証と時間 ...
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【1】医薬品･医療機器等安全性情報 No
... 関連死の疑われた症例が全投与症例1,072例中 14例（1.3%）に認められた。これらはいずれも、 本剤の投与によって白血球減少、好中球減少を 認め、うち感染症が誘発され肺炎又は敗血症が 死因となったものが8例、敗血症ショックと肝不 全により死亡したものが1例、感染症と糖尿病の 増悪により死亡したものが1例、感染症後にDIC から多臓器不全に移行し死亡したものが１例、 腎不全によるもの、DICの疑いがあり多臓器不全 ...
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... クエチアピン錠において、市販後に糖尿病性ケトアシドーシスを来し死亡した例や重篤な高血糖関連副作用症例が報告さ れているため、本剤投与中には血糖値の測定等の観察を十分に行う必要がある。糖尿病性ケトアシドーシスは発症後に急 激な経過をたどることが多く、特に外来患者においては自宅での早期発見が重要となる。一般に双極性障害では外来患者 ...
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... このような状況を踏まえ，妊婦及び妊娠する可能性がある婦人へのARB及びACE阻害剤の適正使用 の周知徹底を目的として，医薬品医療機器総合機構（PMDA）が「PMDAからの医薬品適正使用のお 願い」※をPMDAのホームページ（http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_info/file/tekisei_pmda_10.pdf） ...
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2. 輸送の安全に関する重点施策 (1) 輸送の安全の確保が最も重要であるという意識を徹底し 関係法令及び安全管理規程に定められた事項を遵守すること (2) 輸送の安全に関する費用支出及び投資を積極的かつ効率的に行うよう努めること (3) 輸送の安全に関する内部監査を行い 必要な是正措置又は予防措置
... また、現場における安全に関する声に真摯に耳を傾けるなど現場の状況を十分 に踏まえつつ、社員に対し輸送の安全の確保が最も重要であるという意識を徹底 させる。 ２． 輸送の安全に関する計画の策定、実行、チェック、改善を確実に実施し安全対策 を不断に見直すことにより、全社員が一丸となって業務を遂行することにより、絶え ...
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... ○全身性線溶亢進が関与すると考えられる出血傾向 （白血病，再生不良性貧血，紫斑病等，及び手術中・術後の異常出血） ○局所線溶亢進が関与すると考えられる異常出血 （肺出血，鼻出血，性器出血，腎出血，前立腺手術中・術後の異常出血） ○下記疾患における紅斑・腫脹・そう痒等の症状 ...
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... れます。一方，片頭痛の予防のためには，妊娠中はバルプロ酸ナトリウム以外の薬を使用すべきと考え られています。アメリカでは偏頭痛の予防のために妊娠中に使用することを禁忌としています。このよ うに，リスクだけでなく使用する目的により使用すべきかどうかの判断が変わってきます。 実際の妊娠と薬に関する情報は少しずつ明らかになっていきます。これに伴いリスクの評価は変化し ...
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