安全性に関する情報の収集等
4 戦略検討のための基礎調査 (1) 基礎調査の内容ア. 機能性等情報の収集及び機能性表示食品制度への対応についての検討県内素材の安全性や機能性成分に関する科学的情報について 各種データベース ( 表 4-1) を用いて情報収集を行った 検索結果から 県内素材の安全性や機能性成分に関する科学的情報の
... Web 等の有料データベースを使 用した。また、J-Stage、CiNii、 「健康食品」の素材情報データベース（国立健康・ 栄養研究所）等も参考にした。科学的根拠情報の検索や検索結果の処理手順につい ...
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医療安全対策に関する行政評価・監視 結果報告書 第３ 行政評価・監視結果 ２ 国等における医療安全対策の推進 (3) 医療事故情報収集等事業の実効性の確保
... このように、一部の医療機関には、法令等で定める事故等事案の内容が十分 に浸透しているとは言えない状況となっている。 さらに、厚生労働省は、「特に報告を求める事例」については、医療機関か らの照会を踏まえて修正している一方で、事故等事案の内容を具体化したもの として示した「報告範囲の考え方」及び「事故報告範囲具体例」については、 ...
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医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況等に関する調査
... 外の薬局に任せているため」（44%）、「問題や照会があったときのみ関与することと しているため」（30%）、「院外採用薬の安全性情報の管理だけで手一杯であるため」 （15%）であった。【問 19-3】 院外処方に際して、 「患者背景（腎・肝機能、検査値等）による禁忌・注意事項があ ...
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第 6 章業務継続計画... 8 第 3 編災害対策... 8 第 1 章災害予防... 8 第 1 節原子力災害対策指針... 8 第 2 節施設等の安全性の確保... 9 第 3 節原子力防災に関する研究等の推進... 9 第 4 節再発防止対策の実施... 9 第 5 節情報の収集 連絡及び応
... 4 第１編 総則 第１章 計画の目的 この計画は、災害対策基本法（昭和３６年法律第２２３号。以下「災対法」 という。）第３６条第１項及び第３７条第１項、大規模地震対策特別措置法（昭 和５３年法律第７３号）第６条第１項、南海トラフ地震に係る地震防災対策の 推進に関する特別措置法（平成１４年法律第９２号）第５条第１項並びに日本 ...
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( 医療安全管理委員会の所掌事項 ) 医療安全管理委員会は 本指針に基づき医療安全管理に関する知識 認識を高め 患者並びに医療従事者の安全等を確保することを目的として 次の事項を所掌する 1) インシデント アクシデント事例の収集 分析 報告 ( 院内及び医療事故情報収集等事業 ) 2) 院内医療事
... 3.院長は以上の検討に基づき、医療事故調査・支援センター（以下、センター）への 発生報告の必要性を判断する。報告対象は医療法並びに省令の「医療事故」の定義 （医療法第六条の十第一項に規定する医療事故をいう。以下同じ。）に従い、予期 不能かつ医療起因性と管理者が判断した場合に限定され、医療過誤の有無は問わな ...
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医療機器製造販売業者用 GVP チェックリスト 平成 28 年 3 月版 略語 項目 法 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年 8 月 10 日法律第 145 号 ) 規則 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則
... 務について、これらを主たる業務として３年以上従事した者などが該当すること。なお、「医薬情報担当者」、「医療機器 情報担当者」又は「再生医療等製品情報担当者」としての３年間の実務経験（製造販売後調査実施責任者又は安全管理実施 ...
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医療事故情報収集等事業 医療安全情報No.134「清潔野における消毒剤の誤った投与」を提供しました。
... 同事業では、特に周知すべき内容として医療安全情報を作成し、事業参加医 療機関等に対しファックス等により提供するとともに、ホームページに掲載し ています。 １月１５日（月）に、医療安全情報（No.134）を提供しましたのでご案内い たします。 ...
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医政研発 1130 第 4 号 平成 30 年 11 月 30 日 別記団体の長殿 厚生労働省医政局 研究開発振興課長 ( 公印省略 ) 再生医療等の安全性の確保等に関する法律 再生医療等の安全性の確保等に関する 法律施行令 及び 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則 の取扱いについ て
... その場合、各共同研究機関の管理者は、再生医療等提供計画の内容について事前に協議 を行った上で当該計画を作成し、かつ、それぞれの医療機関において共同研究を統括する 医療機関の管理者が当該計画を提出することにつき、了承を得ること。 再生医療等を行う医師又は歯科医師は、研究として再生医療等を行う場合には、研究を ...
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2.7.4 臨床的安全性 Pge 1 目次 臨床的安全性 医薬品への曝露 総括的安全性評価計画および安全性試験の記述 試験の概要 安全性情報の取り扱い方法... 7
... 消化器系の有害事象の発現率は、プラセボ群、 MLD-55 10 mg 群および MLD-55 20 mg 群で、 それぞれ 9.7%（19/196 例）、22.7%（45/198 例）および 26.9%（52/193 例）であり、プラセボ 群に比し MLD-55 10 mg 群および MLD-55 20 mg 群で 10%以上高値であった。発現率が 5%以 上の有害事象は、プラセボ群および ...
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【1】医薬品･医療機器等安全性情報 No
... 関連死の疑われた症例が全投与症例1,072例中 14例（1.3%）に認められた。これらはいずれも、 本剤の投与によって白血球減少、好中球減少を 認め、うち感染症が誘発され肺炎又は敗血症が 死因となったものが8例、敗血症ショックと肝不 全により死亡したものが1例、感染症と糖尿病の 増悪により死亡したものが1例、感染症後にDIC から多臓器不全に移行し死亡したものが１例、 ...
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諸外国における妊娠・出産等に関する情報提供事例収集 1
... 年生のクラスに足を運び、性教育の現場を訪問した。DFPA の具体的 な活動内容は時間割における性教育の時間の割り当て、教師に対する性教育の指導、補足 ...
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陸上自衛隊の保有する個人情報及び個人番号の安全確保等に関する達
... (3) 情報システムの性能その他の技術的な理由により、秘匿措置を講ずること が困難な情報システムについては、前項の規定にかかわらず付紙第２に掲げ る措置を講ずるものとする。 (4) 保護関係職員は、個人情報電子計算機情報を送信するときは、第１５条の ...
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医療事故情報収集等事業 医療安全情報No.137「ホットパック使用時の熱傷」を提供しました。
... 同事業 特に周知すべき内容 し 医療安全情報を作成し 事業参加医 療機関等に対しファック 等によ 提供す もに ム に 掲載し います ４月１６日 月 に 医療安全情報 No.137 を提供しまし 案内い します ...
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情報収集等業務における個人情報の取扱いについて（平成31年4月）.pdf
... 個人データの情報漏えい等の事案が発生した場合、漏えい等事案の内容等に応じて、二次被害の防止、類似 事案の発生防止等の観点から、事実関係及び再発防止策等について、監督官庁の求めにより報告や公表を行う ことがあります。 ...
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教育・保育施設等における事故情報の収集及び活用に関する調査報告
... ２ （略） ３ この法律において「消費者安全の確保」とは、消費者の消費生活における被害 を防止し、その安全を確保することをいう。 ４ この法律において「消費安全性」とは、商品等（事業者がその事業として供給す る商品若しくは製品又は事業者がその事業のために提供し、利用に供し、若しく ...
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平成 18 年度 毒物劇物指定のための有害性情報の収集 評価 物質名 : 五酸化リン CAS No.: 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 平成 19 年 3 月
... 劇物：最高４時間までのばく露の後試験動物 3 匹中 1 匹以上に皮膚組織の破壊、す なわち、表皮を貫通して真皮に至るような明らかに認められる壊死を生じる場合 眼等の粘膜に対する重篤な損傷（眼の場合） 劇物：ウサギを用いた Draize 試験において少なくとも 1 匹の動物で角膜、虹彩又は ...
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( 公社 ) 近畿圏不動産流通機構市況レポートズームイン / 住情報提供に関する最新事情 1. 住まいに関する情報取得の現状 インターネットの普及に伴い 不動産の物件情報など住まいに関する情報収集の利便性は飛躍的に高まった 民間の不動産ポータルサイトが普及し 情報の質や量 閲覧の利便性などを競い合っ
... 大阪府のサイト「大阪の住まい活性化フォーラム」では、中古住宅 の住まい方やリフォーム事例の紹介、府及び府下各市町村の公的な支 援制度やまちづくり関連の情報、リフォーム事業者等の情報などが閲 覧できる（図表５）。兵庫県では「ひょうご住まいサポートセンター」 （ ...
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平成 22 年度 毒物劇物指定のための有害性情報の収集 評価 物質名 : メタバナジン酸アンモン CAS No.: 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 平成 23 年 3 月
... 要 約 メタバナジン酸アンモンの急性毒性値（ LD 50 /LC 50 値）はラット経口で雄 218 mg/kg お よび雌 141 mg/kg（GHS 区分 3）、ラット経皮で>2500 mg/kg（GHS 区分 5 あるいは区分 外） 、ラット吸入（粉塵 /ミスト）で雄 2.61 mg/L/4H および雌 2.43 mg/L/4H（GHS 区分 4） ...
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平成 22 年度 毒物劇物指定のための有害性情報の収集 評価 物質名 : オルトケイ酸テトラメチル CAS No.: 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 平成 23 年 3 月
... ACGIH Documentation of the threshold limit values for chemical substances (ACGIH , 7 th edition, 2001)：ACGIH（米国産業衛生専門家会議）によるヒト健康影響 評価文書 MAK value documentations（旧 Occupational Toxicants, Critical Data Evaluation for ...
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5. 国際会議等における情報収集
... UBA の Dr. Michael Bilharz からは、「ドイツの持続可能な戦略における消費指標」を ...ものの、その目標や成果の評価方法について課題を抱えていると述べた。続いて、ドイツ の国家持続可能な開発戦略について紹介した。 2017 年に同戦略が更新され、SDGs の 17 目標との整合が図られたという。さらに、2 ...
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