学会・職能団体に対する要望
Ⅳ-13 未承認薬 適応外薬の要望 ( 募集対象 (1)(2)) ( 別添様式 1-1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本神経学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 成分名 ( 一般名 ) 販売名 Car
... 12 に関する記載が加わる見込みである。 （５）要望内容に係る本邦での臨床試験成績及び臨床使用実態（上記（１）以 外）について １）なし （６）上記の（１）から（５）を踏まえた要望の妥当性について ＜要望効能・効果について＞ １） パーキンソン病 米国ではパーキンソン病及びパーキンソン症候群が、欧州ではパーキンソン 病が対象疾患となっている。 本剤は現在もパ[r] ...
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平成23年度都市・土地・ＰＦＩ税制改正に対する要望
... 平成 23 年度都市・土地・ＰＦＩ税制改正に対する要望 2010 年９月 14 日 (社)日本経済団体連合会 グローバル競争の激化や少子高齢化による人口減少など大きな環境変化のな かで、わが国が持続的な成長を遂げるには、大都市が国際競争力を高め、魅力 と活力に溢れた国際都市へと進化し、国全体の経済成長を牽引することが重要 である。同時に、豊かな地域資源を活かしたまちづくり、まちの再生を進める ...
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日本肝臓学会 未承認薬 適応外薬の要望に対する学会見解 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項会社名ゼリア新薬工業株式会社要望番号 Ⅳ-33 成分名ブデソニド (Budesonide) 要望され ( 一般名 ) た医薬品ゼンタコートカプセル ( 日本 ) Entocort EC 販売名 (
... 3. Csepregi A, Röcken C, Treiber G, Malfertheiner P. Budesonide induces complete remission in autoimmune hepatitis. World J Gastroenterol. 2006;12(9):1362-1366. 自己免疫性肝炎 18 例にブデソニド 9mg/日を 24 週間以上投与したところ、 15 ...
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Ⅳ-77 未承認薬 適応外薬の要望 ( 募集対象 (1)(2)) ( 別添様式 1-1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本小児循環器学会, 日本川崎病学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 成分名メチルプ
... IVIG に対する不応性が予測された患者では、IVIG 初回投与と IVMP の併用治療 は、IVIG 単独治療に比べ、早期の解熱および CAL 発症率の低下を示した。いく つかの研究では、初回または追加の IVIG に対する不応例において、IVMP は迅速 な解熱および CAL の予防に関して有効であることが示された。 KD 患者におけ る IVMP ...
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Ⅳ-48 未承認薬 適応外薬の要望 ( 募集対象 (1)(2)) ( 別添様式 1-1) 1. 要望内容に関連する事項 要望 者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 : 日本血液学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 成 分 名 ( 一般名 ) 販 売
... AML に対する FLAG にミトザントロン(mitoxantrone: MIT)を加えた Mito-FLAG 療法における至適な Ara-C の投与方法を検討する比較試験であ る。 FLAG 療法は、FLD の前投与により Ara-C の活性体である Ara-CTP の白 血病細胞内濃度を高まり、抗白血病効果が増強することが作用機序とされてい る。ドイツにおいて再発・難治性 AML に対する標準的な ...
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スイッチ OTC 医薬品の候補となる成分についての要望 に対する見解 1. 要望内容に関連する事項 組織名日本消化器病学会 要望番号 H28-11 H28-12 H28-16 成分名 ( 一般名 ) オメプラゾール ランソプラゾール ラベプラゾールオメプラゾール : 胸やけ ( 胃酸の逆流 ) 胃痛
... 2） 消化管副作用(下痢) 米国 FDA は 2012 年２月にクロストリジウム・ディフィシル関連 下痢症を発生させる恐れがあるとする「安全性情報」を発信、注意 を喚起している。わが国でも厚生労働省の「重篤副作用疾患別対応 マニュアル―重度の下痢」 （平成 22 年３月）において、 「プロトン ポンプインヒビター（PPI）など一部の薬剤では、顕微鏡的腸炎 （col[r] ...
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Ⅲ-1-7 ( 別添様式 1) 未承認薬 適応外薬の要望 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本小児救急医学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 4 位 ( 全 4 要望中 ) 成 分 名 ( 一般名
... 5 日間の使用に限定 ＜臨床的位置づけについて＞ １）現行の急性期の疼痛管理において管理が困難な強い疼痛に対する選択肢となりうる。 麻薬であるモルヒネと効果を比較した 2 つの研究からは、モルヒネと同等の効果を示しう る。麻薬とは作用機序が異なる（非ステロイド系消炎鎮痛薬）ため、強い急性疼痛で麻薬 で管理困難な症例で、適応となりうる。 ...
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Ⅲ-1-8 ( 別添様式 1) 未承認薬 適応外薬の要望 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本小児救急医学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 2 位 ( 全 4 要望中 ) 成 分 名 ( 一般名
... 学会名；the European Society of Cardiology 国名； （ガイドライン作成の task force member の国名として）英国、ギリシャ、ドイツ、 スイス、ノルウェー、ポルトガル、スペイン、スウェーデン、デンマーク、イタリア、ウ クライナ、オーストリア、ルーマニア、オランダ、セルビア、ポーランド、フランス 内容；低血圧、低灌流もしくはショックになっている急性心不全患者に対して, 低灌流が ...
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Ⅲ-3-50 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本神経学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位位 ( 全要望中 ) 成 分 名 ( 一般名 ) 販 売 名
... 片頭痛の予防療法として成人に適用され る。片頭痛予防療法は、以下の状況の成人に 考慮する。適切な急性期治療に反応せず 1 か 月に 4 回以上の片頭痛発作を経験する患者、 日常生活を明らかに阻害する繰り返す発作 がある患者、徐々に片頭痛発作が増加する患 者、急性期治療に対する反跳性頭痛に発展す る危険性がある患者、急性期治療薬に対して 無効あるいは禁忌、忍容できない副作用があ る患者。継続治療を行い、6 か月ごとに治療 ...
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Ⅲ-1-74 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本血液学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位位 ( 全要望中 ) 成 分 名 ( 一般名 ) 販 売 名
... 本試験では、プラセボ群への割付けに対する懸念等を理由に症例登録のペースが緩 徐であったことや、出血等の具合から被験者の盲検性が保たれない等、試験進行上の 課題が明らかとなった。結果として、treatment failure の割合はリツキシマブ群、プラ セボ群でそれぞれ、65.6%、80.8%とプラセボ群で高い傾向があったが統計的に有意で は無かった（RR=0.81; 95%CI, ...
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Ⅲ-3-9 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本造血細胞移植学会 日本血液学会 日本リンパ網内系学会 日本小児血液 がん学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; グループ ネクサス ジャパン
... ３．再生不良性貧血に対する移植前処置 なお、サイモグロブリンは移植前処置としての投与が承認されている唯一の ATG 製剤であるが、添付文書に記載されている 2.5 mg/kg/day の 4 日間の投与 は、ゼットブリン 5 mg/kg/day の 5 日間投与と比較して、高度な免疫抑制状 態が遷延し、様々な感染症を合併した。HLA 適合の血縁者、非血縁者間移植 では 1.25 mg/kg/day の 2 ...
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要望番号 ;Ⅱ-237 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本アレルギー学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 1 位 ( 全 1 要望中 ) 要望する医
... ３） Tarlo SM, Balmes J, Balkissoon R, Beach J, Beckett W, Bernstein D, Blanc PD, Brooks SM, Cowl CT, Daroowalla F, Harber P, Lemiere C, Liss GM, Pacheo KA, Redlich CA, Rowe B, Heitzer J. Diagnosis and management of ...
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要望番号 ;Ⅱ-196 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望 者 ( 該当するものにチェックする ) 優先順位 学会 ( 学会名 ; 日本リンパ網内系学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 7 位 ( 全 11 要望中 ) 成分名
... ・ CD30 陽性の再発・難治性 HL 患者に対象とした海外第 2 相試験（単独 投与）において、本剤は 75％（76／102）の被験者で客観的奏効が得ら れ、ほぼ全ての被験者で腫瘍の縮小が確認された。特に CR 率は 34％と 高く、本剤による治療が再発・難治性の HL 患者に対する予後の改善に 寄与する可能性が示唆された。 ...
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要望番号 ;Ⅱ-286 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 特定非営利活動法人日本臨床腫瘍学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 33 位 ( 全 33 要望
... １）化学療法（イリノテカン）に伴う重症な下痢を効能・効果に追加すること は、患者を致死的な副作用から救うためにも妥当と思われる。 ＜要望用法・用量について＞ １）我が国での、ロペラミドの承認用量は、 4mg/日であるが、イリノテカンに よる重症下痢症に対して、大量療法を行うことは妥当なことと思われる。副作 用として、腸閉塞などがあるが、これまでに、イリノテカンによる重症下痢症 ...
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要望番号 ;Ⅱ 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本脳腫瘍学会理事長渋井壮一郎 ( 国立がん研究センター脳脊髄腫瘍科 )) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人優先順位 1 位
... 2005-2009 年までの 15 試験・548 症例の再発膠芽腫に対する bevacizumab 療法の meta-analysis を行った。PFS-6 および OS-6 はそれぞれ 45%・76%で、治療後の全生存 期間中央値は 9.3 ヶ月であった。CR は 6%、PR は 49%、SD は 29%であった。 2) Xu T et al. Effects of bevacizumab plus irinotecan ...
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Ⅲ-3-24 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本循環器学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 1 位 ( 全 2 要望中 ) 成 分 名 ( 一般名
... （文献 12）は、仏国、独国等を含ヨーロッパ諸国および豪州の循環器施設で、 冠動脈インターベンションを受けた 343 例を対象に施行された臨床研究であ り、アセチルコリン、アデノシン投与に対する冠動脈の血管反応性の変化を、 カルシウム拮抗薬投与群、スタチン投与群、対照群で比較検討している。日本 とは投与量、投与法ともに異なるが、負荷試験自体による死亡例は無かったこ とが記載されている。 ...
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Ⅲ-3-1 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本リンパ網内系学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 1 位 ( 全 2 要望中 ) 成 分 名 ( 一般
... 4 腫瘍診療ガイドライン 2013 年版においても本疾患に対してボルテゾミブ が有効であることが記載されている。多発性骨髄腫に対するボルテゾミブ 療法は日本国内でも保険診療として広く行われており、これに関連する副 作用の対策などについては十分な理解が浸透している。以上をふまえ、 「ウ 欧米等において標準的治療法に位置付けられており、国内外の医療環境の 違い等を踏まえても国内における有用性が期待出来ると考えられる 」に該 ...
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Ⅲ-1-30 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本リンパ網内系学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ;) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 3 位 ( 全 3 要望中 ) 成 分 名 ( 一般
... ＜臨床的位置づけについて＞ １） 再発・難治性 ALCL に対する標準的な治療法は未整備である。白金製 剤またはシタラビン大量療法を含む多剤併用救援化学療法を行い、奏効例 では自家造血幹細胞移植併用大量化学療法や同種造血幹細胞移植などが選 択肢と考えられるが、救援化学療法の奏効割合は低く、造血幹細胞移植に 進むこととの出来るのはごく一部の患者に限定される。 ...
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Ⅲ-1-31 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本小児血液 がん学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 7 位 ( 全 9 要望中 ) 成 分 名 (
... ２） 海外の第Ⅰ相試験においてクリゾチニブに関連する重篤な合併症は報 告されておらず、小児再発・難治性 ALCL に対する安全性の高い治療選択 肢に位置づけられることが期待される。また、外来通院治療が可能と推測 される内服薬であり、治療中の生活の質の低下を軽減する治療選択肢とし ても期待される。 ...
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平成２２年度 身体障害者団体要望事項
... しかしながら、上記の制度等を利用しても、装具交換ができるヘルパー等がどの程度 いるか分りません。 当会も、オストメイトに対する啓蒙活動ならびにストマ交換が出来る介護施設職員等 へのＰＲ活動ならびに養成研修等を計画しておりますが、県においても、介護職場にお いて、オストメイト対応ができるヘルパー要員の養成を積極的に実施するよう関係箇所 に通知・指導して頂きますようお願いします。 ...
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