委員会としての評価の審議
審議結果 川崎市：平成29年度 公共事業評価審査委員会開催概要
... 平成２９年度第１回川崎市公共事業評価審査委員会の審議結果について 川崎市公共事業評価審査委員会運営要綱第３条第１項の規定に基づき、次の事案について、 本委員会において審議を行いました。 その結果を次のとおり意見を添えて具申します。 ...
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0/0/ 第 回農薬専門調査会幹事会キャプタン評価書 ( 案 ) たたき台 目次頁 審議の経緯... 食品安全委員会委員名簿... 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 要約... 0 Ⅰ. 評価対象農薬の概要.... 用途.... 有効成分の一般名.... 化学名.... 分
... ・旧評価第三部会における初版の審議で、本剤の発がん性の発生機序について遺伝毒性に よるものか否か結論が出ておりませんでしたが、今般、以下の遺伝毒性試験が追加提出 されたため、当該データも含めて御審議いただくものです。 ・遺伝毒性について御検討ください。また、急性参照用量についても御検討をお願いしま ...
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目次 頁 審議の経緯... 3 食品安全委員会委員名簿... 3 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿... 3 要約... 4 Ⅰ. 評価対象飼料添加物の概要 用途 原体の名称等 原体の製造方法の概要 製剤... 5 (1
... 7 食品安全委員会：飼料添加物評価書「Schizosaccharomyces pombe ASP595- 1 株が生産する 6-フィターゼ」（2016 年 3 月） 8 Haese E, Möhring J, Steingass H, Schollenberger M and Rodehutscord M: Effect of dietary mineral phosphorus and ...
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目次 頁 < 審議の経緯 >... < 食品安全委員会委員名簿 >... < 食品安全委員会添加物専門調査会専門委員名簿 >... < 食品安全委員会添加物専門調査会栄養成分関連添加物ワーキンググループ専門委員名簿 >... Ⅰ. 評価対象品目の概要 用途.... 主成分の名称....
... EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 20 December 2006 on the addition of vitamins and minerals and of certain other substances to foods. Official Journal of the European Union, 2006-12-30【4】 １７ ...
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治験審査委員会審議の概要
... 審議内容：櫻田室長より研究の概要について説明し、質疑応答後、研究実施の可否につ いて審議を行った。 審議結果：承認 議題③：コバルトクロム合金製エベロリムス溶出性ステントシステムを石灰化病変に留置した症 例の安全性および有効性の評価（CALC-ACCESS） ...
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目次頁 審議の経緯... 2 食品安全委員会委員名簿... 2 食品安全委員会添加物専門調査会専門委員名簿... 2 第 1 章総則... 4 第 1. 背景... 4 第 2. 定義... 5 第 3. 目的... 6 第 4. 香料の食品健康影響評価に際しての基本的な考え方 評価の
... 日閣議決定）において、食品健康影響評価に関するガイドライン の作成に努めることとなっており、既に、「遺伝子組換え食品（種子植物）の安 全性評価基準（平成 16 年 1 月 29 日）」、「普通肥料の公定規格に関する食品健 康影響評価の考え方（平成 16 年 3 月 18 日）」、「遺伝子組換え微生物を利用し ...
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目次頁目次... 1 < 審議の経緯 >... 3 < 食品安全委員会委員名簿 >... 3 < 食品安全委員会微生物 ウイルス専門調査会専門委員名簿 >... 3 要約... 4 Ⅰ. 背景 現行の国内のリスク管理状況等 評価要請の内容及び規格基準案... 6 Ⅱ.
... 生審議会食品衛生分科会乳肉水産食品部会に設置された食肉等の生食に関する調査 会（以下「生食調査会」という。 ）において、現在、法に基づく規格基準やガイドライ ンの対象となっていない豚、鶏や鹿、猪といった野生動物の食肉について種別ごとの ...
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目次頁 審議の経緯... 2 食品安全委員会委員名簿... 2 食品安全委員会添加物専門調査会専門委員名簿... 2 要約... 3 Ⅰ. 評価対象品目の概要 用途 化学名 分子式 分子量 構造式 評価要
... 厚生労働省は、 2002 年 7 月の薬事・食品衛生審議会食品衛生分科会での了承 事項に従い、①FAO/WHO 合同食品添加物専門家会議（JECFA）で国際的に安全 性評価が終了し、一定の範囲内で安全性が確認されており、かつ、②米国及び欧 州連合（ EU）諸国等で使用が広く認められていて国際的に必要性が高いと考え ...
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目次頁 審議の経緯... 3 食品安全委員会委員名簿... 3 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿... 3 要約... 4 I. 評価対象動物用医薬品の概要 用途 有効成分の一般名 化学名 分子式 分子量
... mg/日となるようにする。投与量の減少は、副腎 の機能不全を避けるために段階的に行わなければならない。 ベタメタゾン製剤は通常、十分に忍容性があるが、免疫系を抑制することで感染症患 者の感受性を高める。ベタメタゾンは、胎児の口蓋裂及び子宮内成長遅滞の危険がある ため、妊娠中は禁忌とされている。しかし、胎児の臓器及び組織の成熟を促進するとと ...
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目次頁 審議の経緯... 4 食品安全委員会委員名簿... 4 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 5 要約... 9 Ⅰ. 評価対象農薬の概要 用途 有効成分の一般名 化学名 分子式 分子量 構造式..
... § ：統計学的有意差は認められないが、検体投与の影響と判断した。 ② 妊娠 18～20 日投与の難産誘発性検討試験① SD ラット（投与群：一群雌 36 匹、対照群：雌 10 匹）の妊娠 18～20 日に、 チアクロプリドを 100 mg/kg 体重/日の用量で強制経口投与し、妊娠末期の検体 投与による難産の誘発性について検討された。チアクロプリドは妊娠 ...
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目次 審議の経緯... 4 食品安全委員会委員名簿... 4 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿... 4 要約... 6 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 用途 有効成分の一般名 化学名 分子式 分子量.
... 伝毒性を有すると考えられた。その数種の代謝物には in vitro で遺伝毒性が確認 された。また、クロラムフェニコール及びクロラムフェニコールの数種の代謝物 を用いた多くの試験で、それらが in vitro で骨髄細胞に細胞毒性があることが示 された。発がん性に関する知見については、十分に得られていない。しかし、ヒ ...
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目次頁 審議の経緯...3 食品安全委員会委員名簿...4 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿...4 要約...6 Ⅰ. 評価対象農薬の概要 用途 有効成分の一般名 化学名 分子式 分子量 構造式...7 7
... ルフェヌロンは脂溶性が高いことから、体内に吸収された後は血液中から脂肪 組織や脂肪含有量の高い組織に分布する。脳への分布は少ないが、高濃度を長期 間投与した場合、脂肪中の濃度が増加し、脳中の濃度が一定レベル以上になると 痙攣が誘発されるものと考えられた。ルフェヌロンは神経伝達細胞への直接的な ...
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目次頁 < 審議の経緯 >... 3 < 食品安全委員会委員名簿 >... 3 < 食品安全委員会遺伝子組換え食品等専門調査会専門委員名簿 >... 3 要約... 4 Ⅰ. 評価対象食品の概要... 5 Ⅱ. 食品健康影響評価... 5 第 1. 安全性評価において比較対象として用いる宿主等の性質
... 申請者：日本モンサント株式会社 開発者： Monsanto Company（米国） 「チョウ目害虫抵抗性ダイズ MON87751 系統」（以下「ダイズ MON87751」と いう。）は、 Bacillus thuringiensis ssp. kurstaki に由来する cry1Ab 遺伝子及び cry1Ac 遺伝子並びに Bacillus thuringiensis ssp. aizawai EG6346 株に由来する ...
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目次頁 審議の経緯... 4 食品安全委員会委員名簿... 5 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 5 要約... 9 Ⅰ. 評価対象農薬の概要 用途 有効成分の一般名 化学名 分子式 分子量 構造式
... 実施された。また、対照群及び最高用量群（ 1,000 mg/kg 体重/日）は、別に一群 （雌雄各 10 匹）を設け、28 日間の投与期間後、14 日間の回復期間を置いた。 全投与群の雌雄で、痂皮、落屑、真皮び漫性細胞浸潤、表皮過形成等の皮膚変 化が認められたが、回復期間終了後には皮膚所見の頻度、程度が低下したことか ...
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目次頁 審議の経緯... 3 食品安全委員会委員名簿... 3 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿... 5 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿... 5 要約... 7 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 用途 有効成分の一般名... 8
... Irwin の多次元観察法により経時的に観察した。 250 mg/kg 体重投与の雄で運動失調及び立毛がみられた。500 mg/kg 体重以上投与 群の雌雄に用量相関的に運動性及び認知力の低下等がみられ、更に 2,000 mg/kg 体重 投与群に呼吸数減少、皮膚蒼白、苦悶、姿勢の異常、運動失調、筋緊張の低下等の抑 ...
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目次頁 審議の経緯... 4 食品安全委員会委員名簿... 5 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 5 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿... 8 要約... 9 Ⅰ. 評価対象農薬及び動物用医薬品の概要 用途 有効成分の一般名...
... JMPR、米国等）を用いて食品健康影響評価を実施した。 評価に用いた試験成績は、動物体内運命（ラット及び畜産動物）、植物体内運命（水 稲、だいこん等）、作物等残留、亜急性毒性（ラット及びイヌ）、亜急性神経毒性（ラ ット）、慢性毒性（ラット及びイヌ）、慢性毒性/発がん性併合（ラット）、発がん性 （マウス）、2 世代繁殖（ラット）、発生毒性（ラット及びウサギ）、遺伝毒性等の 試験成績である。 ...
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目次頁 審議の経緯... 6 食品安全委員会委員名簿... 6 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿... 7 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 7 要約... 9 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品 飼料添加物及び農薬の概要 用途 有効成分の一
... 10463 の生菌 10 7 個を接種し、外来微生物の定着を阻害する細 菌叢の能力について調べた。試料は試験開始 34～42 日に採取した。対照試料は TC の 添加前及び添加中に採取し、細菌数及び毒性価の背景データとした。試料は新たな芽胞 を選択するためにあらかじめエタノールで洗浄するか又は洗浄せずに、選択培地 （ D-cycloserine, cefotoxin, ...
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目次 頁 審議の経緯... 3 食品安全委員会委員名簿... 3 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿... 3 要約... 4 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 用途 有効成分の一般名 化学名 分子式 分子
... イシンは、 Bifidobacterium 、 Clostridium 、 Bacteroides fragilis 及び非 fragilis の Bacteroides sp.では、測定可能な抗菌活性は示さなかった。アプラマイシンは、 Lactobacillus （ MIC 50 =64 μg/mL）、 Enterococcus （ MIC 50 =32 μg/mL）、 Fusobacterium （MIC 50 =16 ...
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目次 審議の経緯 3 食品安全委員会委員名簿 3 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿 4 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会確認評価部会委員名簿 4 要約 5 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 6 1. 用途 6 2. 有効成分の一般名 6 3. 化学名 6 4. 分子式 6 5.
... （ Large White Hybrid種妊 （ 0.84 mg/mL）の 0、2、6、10 mL 7 をそれぞれ筋肉内投与する試験が実施さ れた。一般的な臨床症状、体重変化、摂餌量、血液学的検査、血液生化学的検 査に投与に関連する異常は認められなかった。一方、分娩された平均生存児数 は用量相関的に減少した。授乳期間中の児動物の死亡率は 3 倍量（6 ml）及び 5 倍量（10 ...
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目次頁 審議の経緯... 食品安全委員会委員名簿... 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿... 要約... I. 評価対象動物用医薬品の概要.... 用途.... 有効成分の一般名.... 化学名.... 分子式.... 分子量.... 構造式.... 使用目的及び使
... 【小川専門委員より】 明確な記載はありませんが、医薬品申請に使われているものでしたら、主要な試験は GLP で実施 されていると思います。どこかに、どの試験が GLP か一覧表がありそうですが、捜せませんでし た。確認は取れないでしょうか？GLP でしたら、経皮および皮下試験については参考資料扱いで経 ...
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