国立医薬品食品衛生研究
NIHS Since 1874 平成 26 年 3 月 5 日 ヒト多能性幹細胞加工製品に残存する未分化多能性幹細胞の高感度検出法の開発 国立医薬品食品衛生研究所遺伝子細胞医薬部佐藤陽治 本発表で述べられている見解は発表者の私見であって 国立医薬品食品衛生研究所および厚生労働省の現在の公式な見解では
... ヒト多能性幹細胞加工製品に残存する 未分化多能性幹細胞の高感度検出法の開発 平成26年3月5日 本発表で述べられている見解は発表者の私見であって 、 国立医薬品食品衛生研究所 ...
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調査研究報告書 既存添加物の安全性の見直しに関する調査研究 平成 20 年 3 月 主任研究者井上達 国立医薬品食品衛生研究所安全性生物試験研究センター長 研究協力者 江馬眞 国立医薬品食品衛生研所総合評価研究室長 菅野純 国立医薬品食品衛生研所毒性部長 棚元憲一 国立医薬品食品衛生研究所食品添加物
... Ｅ．考察 本研究では、林班報告書において安全性の確認を必要とされた既存添加物の内 、見直しの済んでいない 43 品目を対象に安全性評価のための試験成績の収集を 行い、少なくとも 90 日間以上の反復投与試験成績及び変異原性試験成績の双方 が入手できた 8 品目について、それらの試験成績を評価したところ、いずれの品 目についても、現時点において、直ちにヒトへの健康影響を示唆するような試験 ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.15 / 2017( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 米国疾病予防管理センター(US CDC) 1. 小規模飼
... － 食品由来疾患アクティブサーベイランスネッ トワーク（ FoodNet）の米国内 10 カ所のサイトでのデータ（2013～2016 年） Incidence and Trends of Infections with Pathogens Transmitted Commonly Through Food and the Effect of Increasing Use of Culture-Independent ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.15 / 2014( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 汎アメリカ保健機構(PAHO) 1. コレラの流行に関す
... http://multimedia.food.gov.uk/multimedia/pdfs/publication/annual-report-incidents-201 3.pdf （報告書 PDF） http://www.food.gov.uk/news-updates/news/2014/jun/incidents-report 英国食品基準庁（ UK ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.7 / 2014( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 汎アメリカ保健機構(PAHO) 1. コレラの流行に関する
... 「サルモネラの地図帳」は以下のサイトから入手可能。 http://www.cdc.gov/salmonella/reportspubs/salmonella-atlas/index.html http://www.cdc.gov/salmonella/pdf/salmonella-atlas-508c.pdf ● 欧州食品安全機関（ EFSA: European Food Safety Authority） ...
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医薬品安全性情報 Vol.8 No.25(2010/12/09) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部目次 I. 各国規制機関情報 英 MHRA(Medicines and Healthcare product
... Health Canada は，［‘Avandia’］投与患者で心血管イベントのリスク上昇を示唆する臨床試験の メタアナリシス 1 ） およびいくつかの観察研究 2,3 ） から収集した最新のデータの評価を行った。その評 価にしたがって，rosiglitazone 含有製品に対し新たな使用制限を以下のように行う： ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.6 / 2015( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 米国食品医薬品局(US FDA) 1. Blue Bell
... 者 1,000 人あたりの平均疾病費用の推定額（オランダ、2012 年） 感染経路および原因食品 14 種類の病原体による疾患に関連した感染経路および原因食品のそれぞれについて、 DALY および COI が表 9、10 に示されている。食品由来感染による実被害は 2011 年に比 べ 5%増加して 6,250 DALY から 6,550 DALY になった。スモークサーモンに関連するサル ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.20 / 2017( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 米国疾病予防管理センター (US CDC) 1. 輸入マ
... ゲノムシークエンシング（ WGS）解析による比較」の結果を記載したものである。この研 究の主な目的は、欧州連合（ EU）域内のフードチェーンの各段階で RTE 食品から分離さ れた L. monocytogenes 株とヒト患者由来の L. monocytogenes 分離株について、 WGS 解 析により相互に比較することである。本研究のために計 1,143 株の L. monocytogenes 株が ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.21 / 2017( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 米国疾病予防管理センター (US CDC) 1. サイク
... 発症日が 2017 年 5 月 1 日以降の国内感染サイクロスポラ症患者が 8 月 2 日までに CDC に計 206 人報告されている。これらの患者を報告した州は 27 に及ぶが、ほとんどの州で患 者数は比較的少数である。 18 人が入院したが、死亡者は報告されていない。現時点では具 体的な原因食品の特定に至っておらず、可能性のある感染源を特定するための調査が続け ...
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平成 8 年度食品健康影響評価技術研究成果発表会食品安全委員会中会議室平成 8 年 0 月 6 日 ( 木 ) 熱帯性魚類食中毒シガテラの リスク評価のための研究 研究代表者国立医薬品食品衛生研究所大城直雅
... 熱帯性魚類食中毒シガテラのリスク評価のための研究 シガテラはシガトキシン類を原因物質とする世界最大規模の魚類による自然毒食中毒で、主に熱帯・亜 熱帯の海域で採取された魚類を喫食することで発生する。シガトキシン類（CTXs）は Gambierdiscus 属の渦鞭毛藻（微細な藻類）が産生し、食物連鎖によって渦鞭毛藻から藻食動物、肉食魚へと伝搬される。 ...
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平成 22 年度 毒物劇物指定のための有害性情報の収集 評価 物質名 : オルトケイ酸テトラメチル CAS No.: 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 平成 23 年 3 月
... ACGIH Documentation of the threshold limit values for chemical substances (ACGIH , 7 th edition, 2001)：ACGIH（米国産業衛生専門家会議）によるヒト健康影響 評価文書 MAK value documentations（旧 Occupational Toxicants, Critical Data ...
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ご使用者蓜島由二 ( 国立医薬品食品衛生研究所 ) JSA Web Store order No / Downloaded: ユーザーライセンス契約 に従ってご使用ください 機械類の安全性 - 予期しない起動の防止 JIS B 9714 :2006 (ISO
... （〒105-0011 東京都港区芝公園 3-5-8 機械振興会館 TEL 03-3434-9436） 審 議 部 会：日本工業標準調査会 標準部会（部会長 二瓶 好正） 審議専門委員会：産業機械技術専門委員会（委員会長 小林 英男） この規格についての意見又は質問は，上記原案作成者，厚生労働省労働基準局 安全衛生部安全課［〒100-8916 東京 都千代田区霞が関 1-2-2 TEL ...
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水道版 GLP 運営委員会 ( 改正時 ) 氏名所属 ( 委員長 ) 松井佳彦北海道大学大学院 工学研究院環境創生工学部門教授 ( 委員 ) 五十嵐良明国立医薬品食品衛生研究所生活衛生化学部長 ( ) 菊池修一仙台市水道局浄水部長 ( ) 木村慎一東京都水道局浄水部水質担当課長 ( ) 村田幸一大阪
... 水質管理目標設定項目等の検査について，この試験所規範を適用する場合は，検査そのものの信 頼性を確保するため，客観的に認められる検査方法を選択すべきである。水質管理目標設定項目は 厚生労働省健康局水道課長通知（健水発第 1010001 号 平成 15 年 10 月 10 日）の別添４の方法によ るものとし，その他の項目は一般に公開され認められているもの（上水試験方法，下水試験方法，衛生 ...
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再構築培養表皮モデルを用いた遺伝毒性の評価 国立医薬品食品衛生研究所安全性生物試験研究センター 薬理部新規試験法評価室 小島肇夫 新井晶子 北條麻紀 Objective To evaluate a risk assessment of genotoxicity when human skin is
... １．緒 言 安全性試験の中でも大きな比重を占める遺伝毒性試験に は、遺伝子突然変異を評価する微生物を用いるエイムス試 験や哺乳類の培養細胞を用いるマウスリンフォーマアッセ イがある。また、染色体突然変異の評価には、分裂中期の 染色体構造を観察する哺乳類の培養細胞や実験動物を用い る染色体異常試験や小核試験がある。これらの試験の中か ら、医薬品の安全性評価には、微生物を用いる復帰突然変 ...
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平成 26 年度報告 毒物劇物指定のための有害性情報の収集 評価 物質名 :1,3- ジイソシアナトメチルベンゼン CAS No.: 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 平成 27 年 3 月
... 12. Ministry of Health, Labour & Welfare, Japan, Tolylene diisocyanate; CAS No. 26471-62-5; methyl-1,3-phenylene diisocyanate/toluene diisocyanate, Toxicity Testing Reports of Environmental Chemicals 8 (2): ...
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平成 21 年度 毒物劇物指定のための有害性情報の収集 評価 物質名 :1,2,4- トリクロロベンゼン CAS No.: 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 平成 22 年 3 月
... ACGIH Documentation of the threshold limit values for chemical substances (ACGIH , 7 th edition, 2001)：ACGIH（米国産業衛生専門家会議）によるヒト健康影響 評価文書。 MAK value documentations（旧 Occupational Toxicants Critical Data ...
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平成 18 年度 毒物劇物指定のための有害性情報の収集 評価 物質名 : 五酸化リン CAS No.: 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 平成 19 年 3 月
... いる環境保全、労働衛生関連のデータ /法令集のオンライン検索システムである TOMES Plus（ http://csi.micromedex.com/Login.asp , 有料、Micromedex 社）を通し た米国国立労働安全衛生研究所（ National Institute for Occupational Safety and Health, NIOSH）の化学物質毒性データベース。 ...
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平成 22 年度 毒物劇物指定のための有害性情報の収集 評価 物質名 : メタバナジン酸アンモン CAS No.: 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 平成 23 年 3 月
... 防火協会）による防火指針で、物理化学的危険性に関するデータを収載 CRC Handbook of Chemistry and Physics (CRC, 85 th , 2004)：CRC 出版による物理化 学的性状に関するハンドブック Merck Index (Merck, 14th ed., 2006)：Merck and Company, Inc.による化学物質事典 ChemID：US ...
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NIHS Since 1874 平成 26 年 7 月 25 日 新しい治療法として再生医療を実用化するための科学的な課題 国立医薬品食品衛生研究所遺伝子細胞医薬部佐藤陽治 本発表で述べられている見解は発表者の私見であって 国立医薬品食品衛生研究所および厚生労働省の現在の公式な見解では必ずしもありま
... • 通常のバイオテクノロジー応用医薬品の場合、出発原料細胞（細胞基材としてのセル・バンク）が異なれば別品目扱い ⇒ ⇒ ⇒ ２株目以降は「後続品」として生物学的同等性を示し、個別に承認申請 ＜ヒント？＞ • 米国で承認されているヒト（同種）体細胞由来製品 ...
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( 別記 ) 厚生労働省医薬食品局審査管理課長各都道府県薬務主管課長 ( 一財 ) 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団理事長欧州製薬団体連合会在日執行委員会事務局長大阪医薬品協会会長局方薬品協議会会長国立医薬品食品衛生研究所所長国立感染症研究所所長全国家庭薬協議会会長 ( 一社 ) 全国配置
... 6. その他 ············································································································· 45 6.1 標準品及び標準物質 ...
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