品質確保のための「機能性」に関する用語
4 戦略検討のための基礎調査 (1) 基礎調査の内容ア. 機能性等情報の収集及び機能性表示食品制度への対応についての検討県内素材の安全性や機能性成分に関する科学的情報について 各種データベース ( 表 4-1) を用いて情報収集を行った 検索結果から 県内素材の安全性や機能性成分に関する科学的情報の
... JDreamⅢを利用した沖縄素材および機能性成分のシソーラス用語で の検索結果 （クエルセチン、エイコサペンタエン酸） 以下、表４－３は検索式を省略した形式で記載したが、検索式の詳細について は、表４－２－１～６に示す式で検索を行った。ヒット数は、論文や研究の多さの 指標になる。表４－３に示した ...
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機能性に係る事項｜キリン メッツ プラス レモンスカッシュ｜機能性表示食品に関わる情報開示｜WEB品質保証室｜キリン
... 事前検査で主に空腹時血中中 性脂肪値が正常高値から軽度 高値(120～200mg/dL)であった 健常成人男女。（本試験開始時 に他の臨床試験に参加している 者、妊婦・授乳婦、難消化性デ キストリンを多く含む食品（特定 保健用食品を含む）を常用して いる者、脂質代謝に影響を及ぼ す可能性のある医薬品を服薬 あるいは特定保健用食品を常 用している者、投薬治療を必要 ...
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経営品質用語集2003（言い換え語）.PDF
... ｼﾅﾘｵﾌﾟﾗﾝﾆﾝｸﾞでは、各ｼﾅﾘｵは結果を予測することに重点をおか ずに、むしろある結果を必然的に生み出すことは、何かを組織 的に学習することで変化対応能力を高めることを目標としてい る。 ｱｾｽﾒﾝﾄ基準書 将来のビジネス環境を予測し、それぞれのシナリオに描かれた 将来が起こる確立を算出することで、事業を管理する戦略手法。 シナリオ作成プロセスではビジネス環境の構造変化とその対応。 ...
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特定調達物品等の表示の信頼性確保に関するガイドライン
... 「判断の基準」への適合の状況は、購入者にとって、環境への負荷の把握のため必要な情報と考えら れることから、グリーン購入法（第 12 条）では 、 「 物品の製造、輸入若しくは販売又は役務の提供の事 ...
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目次 はじめに 4 目的 適用対象 5 用語説明 表現用語 6 1.FDG-PET 検査に関する管理者等の役割と責任 6 2.FDG-PET 検査に関する手順書 7 3.FDG 薬剤の品質管理 8 4.PET 検査装置の品質保証及び品質管理 8 5. 放射線診療従事者の教育及び研修 9 6. 患者及
... 注５） 陽電子断層撮影診療（以下「PET 診療」とする。）は画一的な検査手順のもとに行われることが想定さ れ、あらかじめ合理的な放射線防護を検討することがある程度可能である。線源の位置やその存在時間、 投与された時点からの減衰等を考慮した計算を行い、待機室等を有効に利用した放射線診療従事者の被ば ...
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写 薬生発 0131 第 1 号 平成 30 年 1 月 31 日 都道府県知事 殿 厚生労働省医薬 生活衛生局長 ( 公印省略 ) 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 関係手数料令の一部を改正する政令の公布について この度 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確
... (3)新高度管理医療機器、管理医療機器（クラス Ⅱ、Ⅲ）（新医療機器、クラスⅡ・Ⅲ） 第33条第1項第1号イ(3) 9,086,400 10,406,700 (4)医療機器（クラスⅡ、Ⅲ）（臨床試験の試験成 績に関する資料その他の資料のうち省令っで定め るものを添付）（改良医療機器、臨床あり、クラ スⅡ・Ⅲ） ...
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別添４：臨床研究に用いる医薬品等の品質の確保のために必要な措置について(平成３０年３月２日付通知）
... （キ）構造設備 ⅰ）臨床研究に用いる医薬品等の製造等を行う構造設備については、当該医 薬品等の物性・特性に基づき、科学的観点から、適切に対応できる設備に より製造等を行うこと。なお、必要に応じ「医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関する法律」 （昭和 35 年法律 145 号。 以下 「医 ...
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清酒の官能評価分析における香味に関する品質評価用語及び標準見本（酒類総合研究所報告第178号）
... 86 の用語を，16 のクラスに分類しさらに クラスの中を 2 つに階層化して定義を行った。可 能な限りの用語の意味を標準見本（参照標準物質 又は標準となる処理等）で説明するため，第 1 層 は一般的な用語又は標準見本のある物質名とし， 第 2 ...
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食商品の安全性を確保するための食品表示の役割
... 以上のように、望ましい食品表示法の定着と消費者の食品表示の利用を活性化させるため に、多くの国では夫々の食品表示法と制度的な改善方法を導入するために努力している。し かし、消費者の食品選択の能力を向上させ食品表示情報の活用を増やせるためには、食品表 ...
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スペシャルティーコーヒーの品質基準を構築するための理化学的評価と官能評価の相関性に関する研究
... 容 の 要 旨 研究背景および目的 コーヒーの風味は，生豆の品質によるところが大きく，それらは生産地域，品種，精製， 乾燥，選別，梱包材質，輸送方法，保管方法など様々な影響を受ける。多様な生豆の生産と 流通の中で，従来の生産国の輸出規格（欠点数，豆のサイズ，標高等）のみでは，品質を測 ...
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スペシャルティーコーヒーの品質基準を構築するための理化学的評価と官能評価の相関性に関する研究
... 0.79 の負の相関があり、「Acidity」という指標に置き換えた。2)苦味センサ ー」の先味である「苦味雑味」と総脂質量には ...r=-0.68 の負の相関がみられた ため「Body」という指標に置き換えた。3)後味の「苦味」については、酸価と の間に ...r=0.73 ...
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耐震性を確保することが大切である 近年 事業関係者においては 地震後の機能の早期回復を目指した事業継続計画 (BCP, Business Continuity Plan) 等への対応も検討されている 平成 11 年 6 月に交付された 住宅の品質確保の促進等に関する法律 ( 以下 品確法 ) では
... た準備が行われている。このような地盤情報の公表は建築物の構 造設計者にとっても有益であり、地域における地盤特性の把握や 構造設計における地盤状態の確認など利用価値は大きい。 既存データの範囲をもっと広げてみると、建築構造設計におい ては、常に地盤調査が実施されており、数多くの結果が蓄積され ...
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H30.04.06 臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の適用について
... ３．臨床研究において使用することを目的として未承認医薬品等を輸入する場 合は、 臨床研究を実施する研究者等が自ら輸入すること。 その場合には、 「医 薬品等及び毒劇物輸入監視要領」 （平成 27 年 11 月 30 日付け薬生発 1130 第 ３号厚生労働省医薬食品局長通知別添）に掲げる書類（臨床研究法第５条第 １ 項 の 規 定 に よ り 厚生 労 働 大 臣 宛 て に 提出 す る 書 類 で あ っ て当 該 書 ...
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グリーン購入品の表示の信頼性確保に関する調査手法の検証
... (2)コピー用紙の総合評価値の表示例 古紙配合率が関係する一番身近な製品は、コピー用紙である。最近では総合評価値の記載が製品に見かけられ る。 （図 5）。 総合評価値の指標は、古紙パルプ配合率の他、森林認証材パルプ利用割合、間伐材パルプ利用割合、その他の ...
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法律 出典 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年 8 月 10 日法律第 145 号 ) 政令 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 ( 昭和 36 年 1 月 26 日政令第 11 号 ) 省令 医薬品 医療機器等の品質
... ⑦；クラス分類告示別表第一、別表第二、別表第三により、国が定める医療機器の『一般的名称』です。 ⑧；医療機器の定義（説明）です。 ⑨；Ⅰ～Ⅳまでの 4 段階で医療機器のリスクの程度を表します。考え方は次のとおりです。 クラスⅠ；不具合が生じた場合でも、人体へのリスクが極めて低いと考えられるもの。『一般医療機器』に該当。 ...
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品質機能展開(QFD)による教育効果向上に関する研究 －成美大学での簿記教育の事例－
... 教育を顧客や提供側ではなく総合的な組織やシステムの側面から捉えた研究も数多く存在してい る。 林 (6) によると、大学の執行部や教職員が個人で経験し把握した事実によって教育方針の意思決定を 行うのではなく、組織的かつ専門的に組織内外の状況を把握することが求められるとし、データ基準 ...
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医療機器製造販売業者用 GVP チェックリスト 平成 28 年 3 月版 略語 項目 法 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年 8 月 10 日法律第 145 号 ) 規則 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則
... ウ 例えば国際的に流通する医薬品の場合、CCSI（Company Core Safety Information)が見直されるごとにその内容について検討 するとともに必要に応じて本邦における添付文書中の「使用上の注意」を適切に改訂するなどの対応が求められる。この場合、 CCSIを含めCCDS(Company Core Data ...
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行政の実効性確保に関する諸課題
... ②長期間にわたる行政指導 の繰返しを認めず､ むしろ行政命令や代執行実 施までの最長期間を法で定めること､ ③代執行 費用については､ 法的な徴収制度を整備し､ 強 制徴収を義務づけること､ 除却物件保管費用､ 担当公務員の人件費等を代執行費用に含めるこ とを提案している｡ なお､ 福井教授は､ さらに､ ｢実効性がなく､ 著しく効率性が劣り､ 不公正 ...
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医薬品の基礎研究から承認審査 市販後までの主なプロセス 基礎研究 非臨床試験 動物試験等 品質の評価安全性の評価有効性の評価 候補物質の合成方法等を確立 最適な剤型の設計 一定の品質を確保するための規格及び試験方法などの確立 有効期間等の設定 ( 長期安定性試験など ) 医薬品候補物質のスクリーニン
... 再審査制度（１） ○再審査（薬事法第１４条の４） 新薬について、承認後一定期間が経過した後に、企業が実際に医療機関 で使用されたデータを集め、承認された効能効果、安全性について、再度 確認する制度 ...
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食品の安全性確保のための迅速・精確な微生物検出法の構築に関する基礎的研究
... 産生菌の存在を的確に把握することが重要となる。食品 の AF 汚染に関与する AF 産生菌としては，Aspergillus 属 Flavi 節の ...いる上，AF の産生性は菌株レベルで異なり，外観から 区別は不可能である。そこで本研究では，AF 産生菌検 査方法として，分子系統樹による解析とマルチプレック ス PCR ...
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