原文２００８年４月改訂版
２００５年１０月改訂（第３版）
... 電子媒体のＩＦについては、医薬品医療機器総合機構の医薬品医療機器情報提供ホームページに掲載場 所が設定されている。 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが、ＩＦの原点を踏ま え、医療現場に不足している情報やＩＦ作成時に記載し難い情報等については製薬企業のＭＲ等へのイン タビューにより薬剤師等自らが内容を充実させ、ＩＦの利用性を高める必要がある。また、随時改訂される ...
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２００５年１０月改訂（第３版）
... 医療現場では、当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者等に情報の追加請求や質 疑をして情報を補完して対処してきている。この際に必要な情報を網羅的に入手するため の情報リストとしてインタビューフォームが誕生した。 昭和６３年に日本病院薬剤師会（以下、日病薬と略す）学術第２小委員会が「医薬品イ ンタビューフォーム」 （以下、ＩＦと略す）の位置付け並びにＩＦ記載様式を策定した。 ...
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２００５年１０月改訂（第３版）
... 最 新 版 の ｅ - Ｉ Ｆ は 、 （ 独 ） 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 の 医 薬 品 情 報 提 供 ホ ー ム ペ ー ジ （http://www.info.pmda.go.jp/）から一括して入手可能となっている。日本病院薬剤師会では、ｅ-ＩＦを掲載す る医薬品情報提供ホームページが公的サイトであることに配慮して、薬価基準収載にあわせてｅ-ＩＦの情報 ...
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２００５年１０月改訂（第３版）
... 電子媒体のＩＦについては、医薬品医療機器総合機構の医薬品医療機器情報提供ホームペー ジに掲載場所が設定されている。 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが、ＩＦ の原点を踏まえ、医療現場に不足している情報やＩＦ作成時に記載し難い情報等については製 薬企業のＭＲ等へのインタビューにより薬剤師等自らが内容を充実させ、ＩＦの利用性を高め ...
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２００５年１０月改訂（第３版）
... ４）アジュバント関節炎試験 ・試験動物：ラット（Wistar 系、雄、７週令、１群１０匹） ・試験方法 右後肢容積を測定後、その足蹠部にアジュバント（Mycobacteriumu butyricum 死菌菌体）を皮内注射し、15 日後より右後肢足蹠部にソロミー軟膏０．０５％、ソロ ミー軟膏０．０５％基剤（以下「基剤」と略）又は標準製剤を 1 日 1 回 7 ...
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２００５年１０月改訂（第３版）
... ４）アジュバント関節炎試験 ・試験動物：ラット（Wistar 系、雄、７週令、１群１０匹） ・試験方法 右後肢容積を測定後、その足蹠部にアジュバント（Mycobacteriumu butyricum 死菌菌体）を皮内注射し、 15 日後より右後肢足蹠部にノルコットクリーム０．１２％、 ノルコットクリーム０．１２％基剤（以下「基剤」と略）又は標準製剤を 1 日 1 回 ...
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２００５年１０月改訂（第３版）
... 血漿中濃度並びにＡＵＣ、Ｃｍａｘ等のパラメータは、被験者の選択、体液の採取回数・時 間等の試験条件によって異なる可能性がある。 ●レボフロキサシン錠５００ｍｇ「ＴＣＫ」 レボフロキサシン水和物製剤であるレボフロキサシン錠５００ｍｇ「ＴＣＫ」の医薬品製造 販売承認申請を行うに当たり、標準製剤又はレボフロキサシン錠５００ｍｇ「ＴＣＫ」を健 ...
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２００５年１０月改訂（第３版）
... ２．用法及び用量 ···················································· 7 ３．臨床成績 ····························································· 7 Ⅵ．薬効薬理に関する項目 ············································· 8 ...
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２００５年１０月改訂（第３版）
... 血漿中濃度並びにＡＵＣ、Ｃｍａｘ等のパラメータは、被験者の選択、体液の採取回数・時 間等の試験条件によって異なる可能性がある。 ●レボフロキサシン錠５００ｍｇ「ＴＣＫ」 レボフロキサシン水和物製剤であるレボフロキサシン錠５００ｍｇ「ＴＣＫ」の医薬品製造 販売承認申請を行うに当たり、標準製剤又はレボフロキサシン錠５００ｍｇ「ＴＣＫ」を健 ...
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２００５年１０月改訂（第３版）
... 最 新 版 の ｅ - Ｉ Ｆ は 、 （ 独 ） 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 の 医 薬 品 情 報 提 供 ホ ー ム ペ ー ジ （http://www.info.pmda.go.jp/）から一括して入手可能となっている。日本病院薬剤師会では、ｅ-ＩＦを掲載す る医薬品情報提供ホームページが公的サイトであることに配慮して、薬価基準収載にあわせてｅ-ＩＦの情報 ...
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２００５年１０月改訂（第３版）
... 学的同等性試験を実施し、２０１１年７月に承認を得て、２０１１年１１月発売に至った。 ２０１２年２月に小児に対する用法及び用量の追加が承認された。また、２０１４年４月より田辺 製薬販売株式会社も販売を開始した。 ...
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２００５年１０月改訂（第３版）
... 最 新 版 の ｅ - Ｉ Ｆ は 、 （ 独 ） 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 の 医 薬 品 情 報 提 供 ホ ー ム ペ ー ジ （http://www.info.pmda.go.jp/）から一括して入手可能となっている。日本病院薬剤師会では、ｅ-ＩＦを掲載す る医薬品情報提供ホームページが公的サイトであることに配慮して、薬価基準収載にあわせてｅ-ＩＦの情報 ...
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２０１３年６月改訂（第２版）
... ③使用上の注意の改訂，再審査結果又は再評価結果（臨床再評価）が公表された時点並びに適応 症の拡大等がなされ，記載すべき内容が大きく変わった場合には IFが改訂される。 ３．IF の利用にあたって 「 IF記載要領2008」においては，従来の主にMRによる紙媒体での提供に替え，PDFファイル による電子媒体での提供を基本としている。情報を利用する薬剤師は，電子媒体から印刷して 利用することが原則で，医療機関での ...
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２００５年１０月改訂（第３版）
... 医療現場では、当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者等に情報の追加請求や質疑を して情報を補完して対処してきている。この際に必要な情報を網羅的に入手するための情報リ ストとしてインタビューフォームが誕生した。 昭和６３年に日本病院薬剤師会（以下、日病薬と略す）学術第２小委員会が「医薬品インタ ビューフォーム」（以下、ＩＦと略す）の位置付け並びにＩＦ記載様式を策定した。その後、 ...
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２００５年１０月改訂（第３版）
... ９３．９±１４．５ ２．５４±０．４５ ７．２±１．６ ４３．３±９．９ 標準製剤 （錠剤、５ｍｇ） ９５．１±１８．１ ２．６１±０．５４ ７．６±１．９ ４１．６±７．５ （水なし投与：Ｍｅａｎ±Ｓ．Ｄ．,ｎ＝１８） （水あり投与：Ｍｅａｎ±Ｓ．Ｄ．,ｎ＝１７） ...
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２００５年１０月改訂（第３版）
... 最 新 版 の ｅ - Ｉ Ｆ は 、 （ 独 ） 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 の 医 薬 品 情 報 提 供 ホ ー ム ペ ー ジ （http://www.info.pmda.go.jp/）から一括して入手可能となっている。日本病院薬剤師会では、ｅ-ＩＦを掲載す る医薬品情報提供ホームページが公的サイトであることに配慮して、薬価基準収載にあわせてｅ-ＩＦの情報 ...
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＊２００３年 ８月２６日改訂（第２版）
... 医療機器の名称等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子 治療器の使用中止 ペーシングレートが 上限レートまで上昇 する可能性がある。 プログラマによる 再設定 ある状況下では、本体 がバックアップモー ド（電気的にリセッ ト）に移行したり、交 換指標が表示される 可能性がある。 末梢脈を絶えず触診し たり、末梢動脈圧、心内 圧をモニターして心臓 の動きを把[r] ...
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＊２００３年 ８月２６日改訂（第２版）
... 相互作用の項参照） 併用する薬剤の追加投与又は投与量の変更に伴い、患者 (11) の心機能状態に影響を及ぼす可能性があるため、頻拍検 出条件の再評価を行い、除細動試験を実施すること等に より除細動効果が得られることを確認すること。（2.相 互作用の項参照） §10 2. 相互作用（他の医薬品・医療機器等との併用に関すること） 1) 併用禁忌(併用しないこと。) [r] ...
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＊２００３年 ８月２６日改訂（第２版）
... 選択的交換指標(ERI: Elective Replacement Indication) (3) プログラマ画面上にERI 表示された場合、又はマグネットレ ートが ERI マグネットレート ※4 (80bpm)を示した場合を交換 指標とする。ERI に達すると、設定モードによってベーシッ クレートが 4.5％～11％減少する。選択的交換指標に達した ら、ペース[r] ...
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＊２００３年 ８月２６日改訂（第２版）
... が接触する心筋組織を焼灼する場合もある。これらのように ペースメーカの機能が影響を受けることがある。これらが原 因と思われる異常が認められたときは、これらから離れるか、 使用を中止するよう患者に指導すること。 漏電している電気機器（通常使用して問題のない電気機器 (1) を含む）には絶対に触れないよう指導すること。 身体に通電したり、強い電磁波を発生する機器（肩コ[r] ...
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