厚生省薬務局長通知 薬発第
QNo.1678 医療用医薬品の添付文書は 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年法律第 145 号 ) に規定された文書であり 医療用医薬品添付文書の記載要領について ( 平成 9 年 4 月 25 日付薬発第 606 号厚生省薬務局長通知 ) 医療用医
... Drug Information 卸 DI 実 集 例 第404回 Q No.1677 セルフメディケーション税制（医 療費控除の特例）について教え てください。 （ 2016 年 12 月） Answer 医療費控除制度は、１年間の医療費自 己負担額が扶養家族分と合わせて10万円を超えた 場合、確定申告することにより、所得税の一部還 付及び翌年の住民税が減額される制度で、治療の ...
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医療用医薬品 添付文書 の記載要領 ( 案 )( 局長通知 ) 別添 1 1 医療用医薬品添付文書の記載要領について ( 平成九年四月二五日付け薬発第六〇六号厚生省薬務局長通知 ) 2 医療用医薬品の使用上の注意記載要領について ( 平成九年四月二五日薬発第六〇七号厚生省薬務局長通知 ) 1 旧 添
... 日薬 発第 853 号薬務局長通知「医療用医薬品添加物の記 載について」により記載すること。 ②医薬品添加剤については、注射剤（体液用剤、人 工灌流用剤、粉末注射剤を含む）にあっては名称及 び分量、その他の製剤にあっては名称を記載する。 92 ...
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薬食発第 号
... 厚生労働省医薬・生活衛生局長 （ 公 印 省 略 ） 医薬品の範囲に関する基準の一部改正について 人が経口的に服用する物が医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等 に関する法律（昭和 35 年法律第 145 号）第２条第１項第２号又は第３号に規定する 医薬品に該当するか否かについては、「無承認無許可医薬品の指導取締りについて」 （昭和 46 ...
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薬食発第 号
... これに伴い、 「一般用医薬品の区分リストについて」（平成19年３月30日付け薬食 安発第0330007号厚生労働省医薬食品局安全対策課長通知）について、別添１のとお り改正し、別添２のとおり今回の改正を反映させた区分リストを作成しましたので、 貴管下関係業者、団体等に対する周知方よろしくお願いします。 ...
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Microsoft Word - 分権_課長通知（平成30年10月17日付薬生薬審発1017第２号）_修正
... (4) 登録簿等の送付について 改正法の施行前に毒物劇物の原体の製造業又は輸入業の登録を受けた者は、同法 の施行の日以降は、改正法附則第 11 条第１項の規定によりその製造所又は営業所の 所在地の都道府県知事の登録を受けたものとみなされたところであるため、各地方 厚生局長は、改正法の施行前に登録を与えた毒物劇物の原体の製造業又は輸入業の ...
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薬生機審発0725第1号
... 1 ヒト（同種）表皮（皮膚）再生に関する評価指標 １．はじめに 再生医療等製品（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 （昭和 35 年法律第 145 号）第 2 条第 9 項に規定する「再生医療等製品」をいう。以下同 じ。 ）のうち、ヒト（同種）細胞加工製品の品質及び安全性を確保するための基本的な技術 要件は、平成 20 年 9 月 12 ...
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薬生薬審発0703第4号
... （ 公 印 省 略 ） 医薬品の一般的名称について 標記については、｢医薬品の一般的名称の取扱いについて（平成 18 年 3 月 31 日薬 食発第 0331001 号厚生労働省医薬食品局長通知）｣等により取り扱っているところで あるが、今般、我が国における医薬品一般的名称（以下「JAN」という。）について、 ...
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薬食発第 号
... 「薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律の施行に伴う 医薬品、医療機器等の製造管理及び品質管理（ＧＭＰ／ＱＭＳ）に係る省令及び 告示の制定及び改廃について」の一部改正について 「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省 令」（平成16年厚生労働省令第169号）第45条及び第46条に基づく滅菌工程のバリ ...
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薬生薬審発1025第３号
... JAN（英 名） Pentetoreotide Pentetreotide ※（参考）JAN 日本名：ペンテトレオチド 平成 30 年 9 月 4 日薬生薬審発 0904 第 1 号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知） の別紙２ ...
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Microsoft Word - 薬食安発1128第９号
... 1122 第４号等により、 繰り返し医療関係者に対して注意喚起等を行うようお願いしております。 本年 10 月 29 日に開催された薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安 全対策調査会において、インフルエンザ罹患時の抗インフルエンザ薬の使用に ついては、引き続き異常行動について注意喚起を行うことが必要とされたこと から、貴社におかれては、今後とも継続して医療関係者に対し注意喚起の徹底 ...
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薬食発第 号
... 一般用医薬品の区分リストの変更について 「薬事法第３６条の３第１項第１号及び第２号の規定に基づき厚生労働大臣が指 定する第一類医薬品及び第二類医薬品（平成 19 年厚生労働省告示第 69 号）の一部 を改正する件」 （平成 21 年厚生労働省告示第 501 号）が平成 2１年 12 月 24 日に告 ...
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Microsoft Word - 日薬連宛抗インフル薬通知（写）.doc
... 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長 抗インフルエンザウイルス薬の「使用上の注意」の改訂について 平成 30 年度第１回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対 策調査会（平成 30 年５月 16 日開催）及び平成 30 年度第４回薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（平成 30 年７月 13 日開催）におけ ...
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医薬部外品原料規格 ( 平成 3 年 5 月 14 日薬発第 535 号薬務局長通知 平成 5 年 2 月 10 日薬発第 115 号薬務局長通知 平成 6 年 3 月 15 日薬発第 243 号薬務局長通知 平成 10 年 3 月 24 日医薬発第 296 号医薬安全局長通知 平成 10 年 5
... ポリオキシエチレン ラウリルエーテル 硫酸アンモニウム 液 ポリオキシエチレン アルキルエーテル 硫酸アンモニウム （３Ｅ．Ｏ．）液， ポリオキシエチレン ラウリルエーテル 硫酸アンモニウム （２Ｅ．Ｏ．） ポリオキシエチレン アルキルエーテル 硫酸アンモニウム （３Ｅ．Ｏ．）液， ポリオキシエチレン ラウリルエーテル 硫酸アンモニウム 液 ○ ○ ○ ○ 2123 ポ[r] ...
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医政総発 0129 第 3 号医政経発 0129 第 2 号薬生総発 0129 第 3 号薬生監麻発 0129 第 2 号平成 31 年 1 月 29 日 公益社団法人日本薬剤師会会長殿 厚 生 労 働 省 医 政 局 総 務 課 長 ( 公 印 省 略 ) 厚 生 労 働 省 医 政 局 経 済
... - 4 - の連絡先を確認しなければならないこと。なお、この確認ができない場合は、 医薬品の譲受及び譲渡を行わないこと。 (3) 配置販売業者の書面記載事項の追加等（改正施行規則第 149 条の５関係） 配置販売業者に課される医薬品の譲受時の書面記載事項として、次の①か ら⑥までの事項としたこと。ただし、④（氏名又は名称以外の事項に限る。） 及び⑤については、配置販売業者と当該配置販売業者に対して医薬品を販売 ...
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薬生薬審発 0808 第 1 号薬生安発 第 1 号薬生監麻発 0808 第 2 号令和元年 8 月 8 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬品審査管理課長 ( 公印省略 ) 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬安全対策課長 ( 公印省略 ) 厚生労働省医
... 7 ４．表示の調査 （１）表示の調査対象銘柄 インターネットショッピングモール（ 「Amazon.co.jp」 、 「Yahoo!ショッピング」 、 「楽天市場」 ） で「まつ毛美容液」が分類されるカテゴリ （注8） において、売れ筋ランキングの高い商品、 “発毛” 、 “育毛” 、 “養毛”及び“増毛”の検索ワードで検索して表示された回数の多い商品、または「医 ...
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厚生労働省健康局通知 医療および薬務に関する注意情報（医療機関・薬品，医療機器等に関する事業者向け） | 函館市
... 以上 照会先 厚生労働省健康局がん ・ 疾病対策課 貝沼（内線２２９１） 魚谷（内線２９７５） （代表番号）０３－５２５３－１１１１.[r] ...
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付録 付録 1: 関連する法令 通知 1 社会福祉施設等における感染症等発生時に係る報告について ( 抜粋 ) ( 平成 17 年 2 月 22 日健発第 号 薬食発第 号 雇児発第 号 社援発第 号 老発第 号厚生労働
... な 薬 剤 又 は 加 熱 に よ る 方 法 で 消 毒（ 感 染 症 法 そ の 他 の 法 律 に 規 定 さ れ て い る 疾 患 に 係 る 感 染 性 廃 棄 物 に あ っ て は 、 当 該 法 律 に 基 づ く 消 毒 ） す る も の と す る 。 （ 参 照 ）特 別 管 理 一 般 廃 棄 物 及 び 特 別 管 理 産 業 廃 棄 物 の 処 分 又 は 再 生 の 方 法 と し て 環 ...
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Microsoft Word - 薬食審査発 号.doc
... 我が国における医薬品の一般的名称の変更について（その２） 第 15 改正日本薬局方（平成 18 年厚生労働省告示第 285 号）（以下「15 局」という。）において、従来の医薬品の日本名命名法を変更したところで す。これに伴い、15 局に収載されていない医薬品に係る我が国における一 般的名称（以下「JAN」という。）についても、平成 18 年 3 月 31 日付け薬 ...
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薬生発 第 2 号 平成 29 年 3 月 30 日 各都道府県知事殿 厚生労働省医薬 生活衛生局長 ( 公印省略 ) 医薬部外品原料規格 2006 の一部改正について 医薬部外品原料の規格については 平成 18 年 3 月 31 日付薬食発第 号厚生労働省医薬食品局
... ビタミンＡ定量法とは，「酢酸レチノール」，「パルミチン酸レチノール」，「ビタミンＡ油」 及びその他の試料中のビタミンＡを定量する方法である．第１法は，合成のエステル型ビタ ミンＡの定量法として用いられるものであり，紫外可視吸光度測定法（第１法－１）又は液 体クロマトグラフィー（第１法－２）が適用される．第２法は，通例，多数の幾何異性体を ...
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R011015_課_薬生薬審発1016第１号
... （ 公 印 省 略 ） 医薬品の一般的名称について 標記については、｢医薬品の一般的名称の取扱いについて（平成 18 年３月 31 日薬 食発第 0331001 号厚生労働省医薬食品局長通知）｣等により取り扱っているところで す。今般、我が国における医薬品の一般的名称（以下「JAN」という。）について、新 ...
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