厚生労働省医薬食品局食品安全部発表資料
食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について（平成27年6月2日付け厚生労働省医薬食品局食品安全部長通知）
... 食肉を使用して， 食品を製造， 加工又は調理する場合は， その食品の製造， 加工又は調理の工程中において，牛の肝臓又は豚の食肉の中心部の温度を 63℃で 30 分間以上加熱するか，又はこれと同等以上の殺菌効果を有する方 法で加熱殺菌しなければならない。ただし，一般消費者が飲食に供する際 に加熱することを前提として当該食品を販売する場合 （以下９において 「加 ...
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事務連絡平成 20 年 9 月 17 日 社団法人日本書籍出版協会御中 厚生労働省医薬食品局食品安全部基準審査課 食品衛生法に基づく指定おもちゃ及びその規格の改正について 平成 20 年 5 月 1 日より食品衛生法に基づく指定おもちゃの範囲が広がり 知育がん具 ぜんまい式又は電動式の乗物がん具等が
... 第三十二条 法第二十七条 （ 法第六十二条第一項 において準用する場合を含む。第七項、第八項及び 次条において同じ。）に規定する者（次項、第四項及び第五項において「輸入者」という。）は、別表第十に 掲げる食品を輸入しようとする場合を除き、輸入届出書に次に掲げる事項（貨物を保管する倉庫への貨物 の搬入（以下この項において「搬入」という。）前に輸入届出書を提出する場合にあつては、第十二号に掲 ...
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事務連絡 平成 30 年 1 月 17 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 御中 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬安全対策課 厚生労働省医薬 生活衛生局監視指導 麻薬対策課 医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施についての Q&A 医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施について
... 三役がその責務を果たす上で、製造販売業者（経営陣）の理解と配慮が不可 欠であることから、基本的に製造販売業者（経営陣）が実施すべき事項として 記載している。 また、品質管理や安全確保で事業者の信頼を失墜させる事案が散見されてい ることから、製造販売業者（経営陣）が率先してコンプライアンス（法令遵守） に取り組むことが重要である。 ...
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事務連絡 平成 26 年 3 月 26 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 薬務主管課御中 厚生労働省医薬食品局安全対策課 医薬部外品及び化粧品に関する副作用等報告に関する Q&A について 医薬部外品及び化粧品に関する副作用等報告については 薬事法施行規則及び医薬品 医薬部外品 化粧品及び医療機
... 施行規則：薬事法施行規則（昭和 36 年厚生省令第１号） 局長通知：「薬事法施行規則及び医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安 全管理の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について（医薬部外品 及び化粧品の副作用等の報告について）」 （平成 26 年２月 27 日付け薬食発 0227 第３号医薬食品局長通知） ...
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資料 1 NIHS Since 年 4 月 25 日 再生医療製品 ( 細胞組織加工製品 ) の造腫瘍性評価 国立医薬品食品衛生研究所遺伝子細胞医薬部佐藤陽治 本発表で述べられている見解は発表者の私見であって 国立医薬品食品衛生研究所および厚生労働省の現在の公式な見解ではありませ
... Epicel 自己角化細胞 ／マウス細胞層 熱傷 ○ （ヌードマウス） ○ ○ ○ （ヌードマウス） ヌードマウス・軟寒天ともに陰性 Apligraf (Grafskin) 同種角化細胞 ＋同種線維芽細胞 ／ウシ由来コラーゲン 皮膚潰瘍 ○ （ヌードマウス） ○ ○ （hu-SCIDマウス） MCBが ヌードマウスで陰性 Gintuit (Apligraf (Oral[r] ...
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厚生労働省平成 28 年度水道産業国際展開推進事業 インドネシア共和国現地調査 参加者募集 ( 事前説明会 本調査 ) 平成 28 年 12 月 7 日厚生労働省医薬 生活衛生局生活衛生 食品安全部水道課 厚生労働省では 日本の水道産業の国際展開を支援するため 水道産業国際展開推進事業を実施していま
... E-mail の件名は、「インドネシア現地調査参加申込」としてください。 申込フォームは厚生労働省水道課ウェブサイトよりダウンロードいただけます。 2) 企業プロフィールのご作成 現地調査参加企業には、企業及び製品・技術の紹介資料を作成して頂き、インドネシア側への PR に活用 ...
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薬生発 第 2 号 平成 29 年 3 月 30 日 各都道府県知事殿 厚生労働省医薬 生活衛生局長 ( 公印省略 ) 医薬部外品原料規格 2006 の一部改正について 医薬部外品原料の規格については 平成 18 年 3 月 31 日付薬食発第 号厚生労働省医薬食品局
... 1830：アルコール型レチノールの比吸光度の国際単位への変換係数(単位/g) 一般試験法の部６４．粉末 X 線回折測定法の条を次のように改める。 ６４．粉末 X 線回折測定法 粉末 X 線回折測定法とは，粉末試料に X 線を照射したとき生じる干渉性散乱 X 線による回 折強度を各回折角について測定することにより，結晶性物質の確認，結晶相の同定などの定 ...
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事業番号 0296 平成 23 年行政事業レビューシート ( 厚生労働省 ) 事業名 BSE 対策など食肉の安全確保対策推進事業 担当部局庁 医薬食品局食品安全部 作成責任者 事業開始 終了 ( 予定 ) 年度平成 14 年度担当課室監視安全課滝本浩司 会計区分一般会計施策名 - 根拠法令 ( 具体
... （株）豊島製作所 安全キャビネットＨＥＰＡフィルターの交換 1 3 （株）太陽美術 平成２２年度食品安全行政講習会資料 ５１０部 1 6 （株）豊島製作所 ＶＯＹＡＧＥＲ－ＤＥＳＴＲ ４０６３ 修理 1 5 （株）池田理化 ＬＭ付属機器（光刺激スキャナ）修理一式 ...
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薬食安発 0326 第 12 号 平成 26 年 3 月 26 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 ( 公印省略 ) 薬事法施行規則及び医薬品 医薬部外品 化粧品及び医療機器の製造販 売後安全管理の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行に関する 留意事項
... 薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令の一 部を改正する省令等の施行について（医薬部外品及び化粧品の副作用等の報告 について） 」 （平成 26 年２月 27 日付け薬食発 0227 第３号厚生労働省医薬食品局 長通知。以下、「局長通知」という。）により、改正省令による改正後の副作用 ...
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令和 3 年 3 月 1 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬品審査管理課 薬事 食品衛生審議会に関する資料提出について ( 要指導 一般用医薬品 ) 1. 提出資料について薬事 食品衛生審議会の要指導 一般用医薬品部会又は薬事分科会 ( 以下 部会等 という )
... [email protected] 厚生労働省 医薬・生活衛生局 総務課薬事審議会係 （搬入により提出する場合は、代表者氏名（漢字・ふりがな）、会社名、来訪者 予定人数（代表者を含めた人数）、訪問予定日時、来訪者の連絡先（代表者のみ。 携帯でも可）、搬入する資料の会議名及び品目名を連絡してください。詳細は、 ...
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事務連絡 平成 25 年 4 月 22 日 各地方厚生局医事課御中 厚生労働省医薬食品局監視指導 麻薬対策課 医薬品等輸入手続質疑応答集 (Q&A) について 医薬品 医薬部外品 化粧品 医療機器 ( 以下 医薬品等 という ) の輸入手続について 今般 医薬品等輸入手続質疑応答集 (Q&A) を別
... Ａ５５ 薬監証明（その他）を取得してください。添付資料として必要理由書等に加 えて原薬等登録原簿登録証（写）を提出してください。必要理由書には、使用 目的及び譲渡先の製造販売業者又は製造業者の住所及び名称を明記してくださ い。また、他に販売、賃貸又は授与するものではない旨の念書（誓約）に代え て、必要理由書に記した使用目的以外には使用しないこと及び必要理由書に記 ...
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薬食発第 号平成 21 年 3 月 4 日 各都道府県知事殿 厚生労働省医薬食品局長 バイオ後続品の承認申請について 医薬品の製造販売の承認申請の取扱いについては 平成 17 年 3 月 31 日付け薬食発第 号医薬食品局長通知 医薬品の承認申請について ( 以下 局
... バイオ後続品の承認申請について 医薬品の製造販売の承認申請の取扱いについては、平成１７年３月３１日付 け薬食発第 0331015 号医薬食品局長通知「医薬品の承認申請について」 （以下「局 長通知」という。 ）により取り扱ってきたところであるが、今般、バイオ後続品 の承認申請書に添付すべき資料の範囲に関して、局長通知の一部を下記のとお り改正し、平成 21 ...
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ブロック共重合体ミセル医薬品の開発に関する厚生労働省 / 欧州医薬品庁の 共同リフレクション ペーパー ( 案 ) への御意見 情報の募集について 平成 25 年 2 月 1 日 厚生労働省医薬食品局審査管理課 近年 ナノテクノロジーを製剤技術に応用し ナノメートルサイズの構成要素を有する医薬品の開
... ２ 資料の入手方法 厚生労働省ホームページ（ http://www.mhlw.go.jp/ ）の「パブリックコメント」欄及 び電子政府の総合窓口[e-Gov]( http://www.e-gov.go.jp/ )の「パブリックコメント」欄 に掲載します。 ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.7 / 2013( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 米国食品医薬品局(US FDA) 1. Rich Prod
... http://www.fsis.usda.gov/News_&_Events/Recall_025_2013_Release/index.asp 米国農務省食品安全検査局（ USDA FSIS）は、大腸菌 O121 汚染の可能性があるとして、 Rich Products 社（ニューヨーク州 Buffalo）が合計で約 196,222 ポンド（約 89 トン）分 ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.6 / 2015( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 米国食品医薬品局(US FDA) 1. Blue Bell
... オランダ保健・福祉・スポーツ省（VWS）は、14 種類の腸管病原体による疾患の年間の 発生数および死亡者数について、 2012 年に関する情報を発表するようオランダ国立公衆衛 生環境研究所（ RIVM）に要請した。これらの病原体は、食品、環境、動物およびヒトによ って伝播する。本報告書では、これらの病原体による患者および死亡者の数が、集団にお ける疾患実被害の指標である障害調整生存年（ ...
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安全性審査の手続を経た旨の公表がなされた遺伝子組換え食品及び添加物一覧 1. 食品 (319 品種 ) 厚生労働省医薬 生活衛生局食品基準審査課 平成 30 年 11 月 26 日現在 対象品種名称性質 申請者 / 開発者等 官報掲載日 ( 年. 月. 日 ) じゃがいも (9 品種 ) ニューリー
... 対象品種 名 称 性 質 官報掲載日 (年.月.日) ラウンドアップ・レディー・トウモロコシNK603 系統 除草剤耐性 日本モンサント株式会社 Monsanto Company （米国） 2001.3.30 T14 除草剤耐性 バイエルクロップサイエンス 株式会社 Bayer CropScience （ドイツ） 2001.3.30 Bt11スイートコーン 害虫抵抗性 [r] ...
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平成27年10月23日付生食衛発1023第1号厚生労働省医薬・生活衛生局生活衛生・食品安全部生活衛生課長通知 (ファイル名：208269_1158620_misc.pdf サイズ：160.44KB)
... 理容業及び美容業の開設者等に対する衛生水準の確保や安全性の確保のため の指導に当たっては、従来から「理容所及び美容所における衛生管理要領」を 指針として活用するなど、適切な指導をお願いしているところですが、貴職に おかれては、理容所及び美容所における毛染めによる皮膚障害の重篤化を防ぐ ため、別添の調査報告書を参考にするとともに、特に下記の点について、管下 ...
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薬生薬審発 0808 第 1 号薬生安発 第 1 号薬生監麻発 0808 第 2 号令和元年 8 月 8 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬品審査管理課長 ( 公印省略 ) 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬安全対策課長 ( 公印省略 ) 厚生労働省医
... 本来医薬部外品の育毛剤は、皮脂分泌が多い頭皮への使用を考慮して処方された商品と考えら れます。その育毛剤をまつ毛に使用することは本来の目的には合わないことです。まぶたは皮脂 分泌が欠乏し易い部位なので、頭皮とは皮膚の環境が大きく異なります。そのため、育毛剤をま つ毛に使用すると皮膚トラブルが起こる可能性が高いのです。まつ毛を対象に作られた美容液だ ...
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( 欠席 ) 松岡隆介 厚生労働省医薬食品局食品安全部監視安全課課長補佐 関係省庁( オブザーバー 荻窪恭明 農林水産省消費 安全局畜水産安全管理課課長補佐 山野淳一 農林水産省消費 安全局動物衛生課課長補佐 本会 山根義久 会長 近藤信雄 副会長 矢ヶ崎忠夫 専務理事 Ⅳ 議事 1 職域別部会の運
... (ｻ) と畜場法では、安全の評価について家伝法と整合性を取るため、実際、と畜場 で検査できない疾病でも対象疾病としてリストアップしている。白血病等、人 への感染の有無での評価で決めたものでなく、家伝法で定められている疾病が、 と畜場で摘発された際、と畜場で食い止めるという協力体制を明文化したもの と考える。また、人体に影響がなくとも、保菌した家畜を移動させることによ ...
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医療用医薬品の市販直後調査の実施方法等について 平成 18 年 3 月 24 日付 : 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 ( 薬食安発第号 号 ) 医療用医薬品の市販直後調査に関する Q&A について 平成 18 年 3 月 24 日付 : 厚生労働省医薬食品局安全対策課 ( 事務連
... ＜市販直後調査＞ Ｑ１０：平成18 年3 月24 日付事務連絡のA1 において、「市販直後調査を実施しない合理的な理由がある場 合は対象とならない場合がある」とあるが、具体的にはどのような場合が該当するのでしょうか。 Ａ１０：効能追加の一変申請であって、当該医薬品に係る安全性情報が十分集積されており、かつ臨床使用状 況の変化が推測されない場合（既存効能と用法･用量、使用上の注意に変更がなく、使用する診療科に変 ...
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