厚生労働省医薬食品局総務課薬事企画官
都道府県各指定都市民生主管部局御中中核市 事務連絡 平成 21 年 6 月 30 日 厚生労働省健康局結核感染症課厚生労働省雇用均等 児童家庭局総務課厚生労働省社会 援護局福祉基盤課厚生労働省社会 援護局障害保健福祉部企画課厚生労働省老健局総務課 社会福祉施設等における新型インフルエンザに係るクラス
... （例） 定点医療機関あたり<1.0>/週未満の時：インフルエンザと診断された全ての患者の検体 定点医療機関あたり<1.0>/週以上の時：１定点医療機関あたり<１>検体／週 ２）インフルエンザ入院サーベイランス ① 実施の概要 インフルエンザの入院患者数及び臨床情報を把握することにより、新型イ ンフルエンザによる重症者の発[r] ...
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厚生労働省平成 28 年度水道産業国際展開推進事業 インドネシア共和国現地調査 参加者募集 ( 事前説明会 本調査 ) 平成 28 年 12 月 7 日厚生労働省医薬 生活衛生局生活衛生 食品安全部水道課 厚生労働省では 日本の水道産業の国際展開を支援するため 水道産業国際展開推進事業を実施していま
... 場所：パシフィックコンサルタンツ株式会社 首都圏本社 1601 会議室 議事：１．挨拶（厚生労働省より） ２．ご出席者のご紹介・・・・・・・・・・・・・・資料-１ ３．本現地調査の概要について・・・・・・・・・・資料-２ ４．訪問先について ・・・・・・ ・・・・・・・・資料-３、４ ５．お申込の方法・現地行程・・・・・・・・・・・資料-５、参考 ...
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事務連絡 平成 30 年 1 月 17 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 御中 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬安全対策課 厚生労働省医薬 生活衛生局監視指導 麻薬対策課 医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施についての Q&A 医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施について
... 医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施についてのＱ＆Ａ ｢医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施について｣（平成 29 年 ６月 26 日付け薬生発第 0626 第３号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）に関 するＱ＆Ａを別添のとおりとりまとめましたので、業務の参考とするとともに、 貴管下関係業者に周知方ご配慮をお願いいたします。 ...
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平成 30 年 11 月 20 日第 2 回産官協議会 ( 次世代インフラ ) 資料 4 水道分野における新技術の導入について 厚生労働省医薬 生活衛生局水道課 1
... ○厚生労働省IoT推進モデル事業を活用し、先行して高松ブロック（高松市、三木町、綾川町）＋旧用水供給浄水 場で統合管理システム（仮）を先行導入し、将来的に県内全域に拡張予定。 ■香川県広域水道企業団（ブロック分割） ■ＩｏＴ推進モデル事業（高松ブロック＋旧用水供給浄水場） 高松ブロック ...
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事務連絡 令和 2 年 3 月 17 日 都道府県 各保健所設置市衛生主管部 ( 局 ) 御中 特別区 厚生労働省医政局総務課 厚生労働省医政局地域医療計画課 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬安全対策課 アルカリホスファターゼ及び乳酸脱水素酵素の測定法の変更に係る対応 について 生化学的検査の測定項目
... http://www.jccls.org/techreport/public 20190222.pdf.. - 2 - １．ALP の基準範囲上限付近での挙動について ALP 測定では、「①ALP・LD 測定法変更について− 医療従事者向け ―」の 図１，２に示したように小腸型と胎盤型が出現した検体では現行の JSCC 法と IFCC 法で乖離が生じます 1) [r] ...
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事務連絡 平成 28 年 3 月 29 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 薬務主管課御中 厚生労働省医薬 生活衛生局審査管理課 厚生労働省医薬 生活衛生局監視指導 麻薬対策課 医薬品等の製造業許可 外国製造業者認定等に関する質疑応答集 (Q&A) について 今般 標記 Q&A を別添のとおりとり
... 医薬部外品及び化粧品の製造所に置かなければならない責任技術者の要件について、 医薬品医療機器法施行規則第 91 条第１項第２号及び第３号並びに第２項第２号の「薬 学又は化学に関する専門の課程を修了した者」 、同条第２項第３号の「薬学又は化学に関 する科目を修得した者」及び同条第１項第４号及び第２項第４号の「厚生労働大臣が前 ３号に掲げる者と同等以上の知識経験を有すると認めた者」とは、それぞれ具体的にど ...
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薬食機発 0131 第 1 号平成 25 年 1 月 31 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長 薬事法に基づく登録認証機関の基準改正に伴う留意事項について ( その 2) 薬事法 ( 昭和 35 年法律第 145 号 以下 法 という )
... 薬事法に基づく登録認証機関の基準改正に伴う留意事項について（その２） 薬事法（昭和 35 年法律第 145 号。以下「法」という。）第 23 条の２第１項の登録 認証機関の登録申請等の取扱いについては、 「薬事法及び採血及び供血あつせん業取締 法の一部を改正する法律等の施行に関する適合性認証機関の登録申請等について」（平 成 16 年８月 31 日付け薬食機発第 0831001 ...
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事務連絡 平成 25 年 4 月 22 日 各地方厚生局医事課御中 厚生労働省医薬食品局監視指導 麻薬対策課 医薬品等輸入手続質疑応答集 (Q&A) について 医薬品 医薬部外品 化粧品 医療機器 ( 以下 医薬品等 という ) の輸入手続について 今般 医薬品等輸入手続質疑応答集 (Q&A) を別
... Ａ５７ 薬事法上、電子タバコ用のカートリッジ（ニコチンを含有するもの。以下同 じ。 ）は医薬品に、カートリッジ内部のニコチンを霧化させる装置（霧化装置） は医療機器に該当します。税関限りの確認で通関が可能なカートリッジの数量 は、用法用量からみて１ヶ月分（タバコ 1,200 本分又は吸入回数 12,000 回分） とします。カートリッジ１個あたり何本分のタバコに相当するか、又はカート ...
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3 担当者 九州運輸局( 本局 ) 担当者 : 総務部 人事課 厚生係長 TEL: FAX: 福岡運輸支局( 本庁舎 ) 担当者 : 総務企画部門 運輸企画専門官 ( 総務企画担当 ) TEL: FAX:
... 人事院規則１０－４ 職員の保健及び安全保持 及び人事院事務総局勤務条件局長通知 ＶＤＴ作業 （ ） 「 従事職員に係る環境管理 作業管理及び健康管理の指針 に基づき 平成３０年度における九州運輸局 、 」 、 （本局）及び福岡運輸支局（本庁舎）の健康診断を実施する。 併せて 労働安全衛生規則及び石綿障害予防規則並びに厚生労働省労働基準局策定 ＶＤＴ作業に 、 「 ...
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ブロック共重合体ミセル医薬品の開発に関する厚生労働省 / 欧州医薬品庁の 共同リフレクション ペーパー ( 案 ) への御意見 情報の募集について 平成 25 年 2 月 1 日 厚生労働省医薬食品局審査管理課 近年 ナノテクノロジーを製剤技術に応用し ナノメートルサイズの構成要素を有する医薬品の開
... ２ 資料の入手方法 厚生労働省ホームページ（ http://www.mhlw.go.jp/ ）の「パブリックコメント」欄及 び電子政府の総合窓口[e-Gov]( http://www.e-gov.go.jp/ )の「パブリックコメント」欄 に掲載します。 ...
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( 欠席 ) 松岡隆介 厚生労働省医薬食品局食品安全部監視安全課課長補佐 関係省庁( オブザーバー 荻窪恭明 農林水産省消費 安全局畜水産安全管理課課長補佐 山野淳一 農林水産省消費 安全局動物衛生課課長補佐 本会 山根義久 会長 近藤信雄 副会長 矢ヶ崎忠夫 専務理事 Ⅳ 議事 1 職域別部会の運
... 家畜衛生と公衆衛生の協働に向けて －家畜衛生から公衆衛生への意見、公衆衛生から家畜衛生への意見－ Ⅴ 会議概要 山根会長から、「本日はご多忙のところ、委員各位及び農林水産省からも担当官 に臨席いただき厚くお礼申し上げる。家畜衛生分野と公衆衛生分野の公務獣医師の 連携と相互理解は、社会のニーズに応えるために大変重要である。昨年の宮崎県で の口蹄疫や高病原性鳥インフルエンザ、今年の東日本大震災とそれに伴う津波、火 ...
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酸素の購入価格に関する届出等について（厚生労働省保険局医療課：H27.1.8）
... 文部科学省高等教育局医学教育課 御中 文部科学省高等教育局私学行政課 御中 総務省自治行政局公務員部福利課 御中 総務省自治財政局地域企業経営企画室 御中 警察庁長官官房給与厚生課 御中 ...
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二 / 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長 殿 卿獅獅獅岬医歯看総 2 政政政食成医医医薬平 月 第第第第 号号号号曰 厚生労働省医政局医事課 雇主雨腫鵬臘匡 ['' 二 i 冒厚生労働省医政局歯科保健課壬置洲吊 l 筐謡晨 u 壁 厚生労働省医政局
... （２）歯科医師 （３）薬剤師 （４）保健師 歯科医師法施行令第５条第１項に規定する歯科医籍の訂正 薬剤師法施行令第５条第１項に規定する薬剤師名簿の訂正 保健師助産師看護師怯施行令第３条第１項に規定する保健 師籍の訂正 保健師助産師看護師法施行令第３条第２項に規定する助産 師籍の訂正 保健師助産師看護師怯施行令第３条第１項に規定する看護 師籍の訂正 理学療法士及び作業療法[r] ...
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薬食安発 0326 第 12 号 平成 26 年 3 月 26 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 ( 公印省略 ) 薬事法施行規則及び医薬品 医薬部外品 化粧品及び医療機器の製造販 売後安全管理の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行に関する 留意事項
... 薬事法（昭和 35 年法律第 145 号）第 77 条の４の２第１項に規定する副作用 等の報告について、今般、薬事法施行規則及び医薬品、医薬部外品、化粧品及 び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令の一部を改正する省令 （平成 26 年厚生労働省令第 13 号。以下「改正省令」という。 ）が公布され、医 薬部外品及び化粧品によるものと疑われる副作用症例（以下「副作用症例」と ...
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医療用医薬品の市販直後調査の実施方法等について 平成 18 年 3 月 24 日付 : 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 ( 薬食安発第号 号 ) 医療用医薬品の市販直後調査に関する Q&A について 平成 18 年 3 月 24 日付 : 厚生労働省医薬食品局安全対策課 ( 事務連
... 第７７条の４の２ 医薬品、医薬部外品、化粧品若しくは医療機器の製造販売業者又は外国特例承認取得者は、その 製造販売をし、又は承認を受けた医薬品、医薬部外品、化粧品又は医療機器について、当該品目の副作用その他の 事由によるものと疑われる疾病、障害又は死亡の発生、当該品目の使用によるものと疑われる感染症の発生その他の ...
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薬食審査発 0318 第 1 号薬食監麻発 0318 第 6 号平成 22 年 3 月 18 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 厚生労働省医薬食品局監視指導 麻薬対策課長 改正法施行に伴う経過措置等終了にあたっての対応について 薬事法及び採血及び供血あつせ
... （３）登録整理または登録を抹消されることとなるＭＦを引用している製剤等については、 速やかに、新薬事法第１４条第１０項の規定に基づく承認事項の軽微変更に係る届出 （以下「軽微変更届出」という。）により、ＭＦに記載されるはずであった製造所情 報及びできる限りの製造方法情報を、製造方法欄に記載するとともに、他の原薬製造 業者へと改める同法第１４条第９項の規定に基づく承認事項の一部変更承認申請（以 ...
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事務連絡 平成 26 年 3 月 26 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 薬務主管課御中 厚生労働省医薬食品局安全対策課 医薬部外品及び化粧品に関する副作用等報告に関する Q&A について 医薬部外品及び化粧品に関する副作用等報告については 薬事法施行規則及び医薬品 医薬部外品 化粧品及び医療機
... 別紙様式２：局長通知別紙様式第２ 【１．報告対象】 Ｑ１： 平成 26 年４月１日（薬事法施行規則が一部改正・施行された日）より前に情報を入手 していた症例については、平成 26 年４月１日以降に初めて報告対象か否かが判断できる 追加情報を入手した場合に限り、施行規則第 253 条の規定に従って報告することで良い か？ ...
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令和 3 年 3 月 1 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬品審査管理課 薬事 食品衛生審議会に関する資料提出について ( 要指導 一般用医薬品 ) 1. 提出資料について薬事 食品衛生審議会の要指導 一般用医薬品部会又は薬事分科会 ( 以下 部会等 という )
... １．提出資料について 薬事・食品衛生審議会の要指導・一般用医薬品部会又は薬事分科会（以下 「部会等」という。 ）のための提出資料については、当該品目の部会等におけ る取り扱いが報告又は審議によりその提出資料が異なります。あらかじめ審 査担当者に部会等の取り扱いを確認のうえ、下記のとおり提出願います。必 要な資料部数は、それぞれ別紙のとおりです。 ...
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事務連絡 平成 23 年 4 月 20 日 都道府県衛生主管部 ( 局 ) 御中 厚生労働省医薬食品局監視指導 麻薬対策課 無菌操作法による無菌医薬品の製造に関する指針 の改訂について 平成 18 年 7 月 4 日付け厚生労働省医薬食品局監視指導 麻薬対策課事務連絡 厚生労働科学研究成果の配布につ
... 5) RABS 内の製品の非接触面については，適切な方法により消毒を行うこと．.. 59 6) RABS 内へ滅菌された材料を持ち込む場合は，汚染を防ぐ適切な移送システムによって行うこ と．容器に入った材料を容器毎，RABS 内に持ち込む場合は，容器の外面を適切な方法で除 染すること． 7) 製造作業中に RABS の扉を開けて職員の介入操作を行う場合は，製品[r] ...
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整理番号変換ツール 操作説明書 平成 20 年 11 月 厚生労働省保険局調査課
... ３ 整理番号変換ツールの導入と削除 ３-１ 稼動条件 整理番号変換ツールに必要なシステム稼動要件は以下の通りです。 システム 要件 ＣＰＵ インテルⓇPentiumⓇ４ １ＧＨｚ以上 メモリ ２５６ＭＢ以上 ディスク １００ＭＢ以上の空き容量があること OS MicrosoftⓇWindowsⓇ2000 Professional Micro[r] ...
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