医薬品添加物委員会審議項目（2）
目次 頁 < 審議の経緯 >... < 食品安全委員会委員名簿 >... < 食品安全委員会添加物専門調査会専門委員名簿 >... < 食品安全委員会添加物専門調査会栄養成分関連添加物ワーキンググループ専門委員名簿 >... Ⅰ. 評価対象品目の概要 用途.... 主成分の名称....
... EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 20 December 2006 on the addition of vitamins and minerals and of certain other substances to foods. Official Journal of the European Union, 2006-12-30【4】 １７ ...
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目次 頁 審議の経緯... 2 食品安全委員会委員名簿... 2 食品安全委員会栄養成分関連添加物ワーキンググループ専門委員名簿... 2 第 1 章総則... 4 第 1 背景... 4 第 2 定義... 5 第 3 目的... 6 第 4 評価に際しての基本的な考え方... 6 第 5 評価に
... ② エビデンステーブルの作成等（Ａ～Ｃの分類）（参照３の p45） In addition to extracting specific information as described above, one can assign a single overall quality grade to each study: e.g. either A, B, or C. Box 4-2 lists useful ...
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資料 3-2 DL- 酒石酸カリウムの食品添加物の指定に関する部会報告書 ( 案 ) 今般の添加物としての新規指定及び規格基準の設定の検討については 厚生労働大臣より要請し た添加物の指定に係る食品健康影響評価が食品安全委員会においてなされたことを踏まえ 添加物 部会において審議を行い 以下の報告を
... 10 ぶどう酒に残存するＤＬ－酒石酸の推計量である 46.7mg／Ｌに、飲酒習慣のある者を考慮した１人当たりのぶどう酒 推定一日摂取量である 48.2mL／人／日をかけると、2.25mg／人／日となり、これを成人の平均体重である 55.1kg で割る と、0.0408mg／kg 体重／日となる。生産量統計調査に基づく摂取量の推計では、ＤＬ－酒石酸の推定一日摂取量を ...
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農薬 添加物評価書 ピリメタニル 2012 年 6 月 食品安全委員会
... （２）雄ラットの肝薬物代謝酵素に及ぼす影響 ラットを用いた 90 日間亜急性毒性試験［10.(1)］において、8,000 ppm 投与 群で小葉中心性肝細胞肥大が認められたので、肝薬物代謝酵素に及ぼす影響につ いて検討する目的で、SD ラット（一群雄 6 匹）にピリメタニルを 1 日 2 回、4 日間強制経口（原体： 0、100 及び 200 mg/kg 体重、溶媒：0.5%トラガカントガ ...
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目次頁 審議の経緯... 4 食品安全委員会委員名簿... 5 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 6 要約 Ⅰ. 評価対象農薬 添加物の概要 用途 有効成分の一般名 化学名 分子式 分
... 及びウサギ）、亜急性毒性（イヌ、ラット及びマウス）、 2 世代繁殖（ラット）、 発生毒性（ラット及びウサギ）、遺伝毒性等の試験成績である。 試験結果から、 1,2,4-トリアゾール投与による影響として、主に精巣（アポトー シス小体、絶対重量減少）、体重増加抑制が認められた。ラットを用いた発生毒性 試験において、親動物に体重増加抑制が認められた用量において口蓋裂の発生頻度 ...
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添加物評価書 1- ペンテン -3- オール 2010 年 4 月 食品安全委員会
... 事 項 に 従 い 、 ① JECFA （ Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives：FAO/WHO 合同食品添加物専門家会議）で国際的に安全性評価が終 了し、一定の範囲内で安全性が確認されており、かつ、②米国及び EU（欧州連 合）諸国等で使用が広く認められていて国際的に必要性が高いと考えられる食品 ...
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目次頁 審議の経緯 2 食品安全委員会委員名簿 2 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿 2 要約 3 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 4 1. 主剤 4 2. 効能 効果 4 3. 用法 用量 4 4. 添加剤等 4 5. 開発の経緯 4 Ⅱ. 安全性に係る知見の概要 4 1. ヒト
... ２．効能・効果 ······························································································· 4 ３．用法・用量 ······························································································· 4 ...
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添加物評価書 イソペンチルアミン 2009 年 11 月 食品安全委員会
... き資料の整理を行っている。（参照 3） Ⅱ．安全性に係る知見の概要 １．反復投与毒性 5 週齢の SD ラット（各群雌雄各 10 匹）への強制経口投与による 90 日間反復 投与毒性試験（0、0.49、4.9、49 mg/kg 体重/日）では、雌の 49 mg/kg 体重/日 投与群で尿蛋白陽性例の増加傾向が認められた。一方、尿検査の他の項目、血液 ...
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目次頁 審議の経緯 2 食品安全委員会委員名簿 2 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿 2 要約 3 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 4 1. 主剤 4 2. 効能 効果 4 3. 用法 用量 4 4. 添加剤等 4 5. 開発の経緯 4 Ⅱ. 安全性に係る知見の概要 5 1. ヒト
... １．主剤 ····························································································· 4 ２．効能・効果 ···················································································· 4 ３．用法・用量 ...
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添加物評価書 ケイ酸カルシウム ( 第 2 版 ) 2015 年 1 月 食品安全委員会
... ２．毒性 添加物「ケイ酸カルシウム」の毒性に関する試験成績は、遺伝毒性、急性毒 性及び生殖発生毒性に関するもののみであり、その他の項目については十分な 知見が得られなかった。体内動態のまとめから、ケイ酸カルシウムを含むケイ 酸化合物は、オルトケイ酸モノマー及びカルシウムイオンとして腸管から吸収 されることから、ケイ酸カルシウムの知見が十分に得られていない場合は、そ ...
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目次頁 審議の経緯... 2 食品安全委員会委員名簿... 2 食品安全委員会添加物専門調査会専門委員名簿... 2 第 1 章総則... 4 第 1. 背景... 4 第 2. 定義... 5 第 3. 目的... 6 第 4. 香料の食品健康影響評価に際しての基本的な考え方 評価の
... 第１章 総則 第１．背景 食品安全委員会は、食品安全基本法第 21 条第 1 項に規定する基本的事項（平 成 24 年 6 月 29 日閣議決定）において、食品健康影響評価に関するガイドライン の作成に努めることとなっており、既に、「遺伝子組換え食品（種子植物）の安 全性評価基準（平成 16 年 1 月 29 日）」、「普通肥料の公定規格に関する食品健 康影響評価の考え方（平成 16 年 3 月 18 ...
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目次頁 審議の経緯 2 食品安全委員会委員名簿 2 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員及び専門参考人名簿 2 要約 3 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 4 1. 主剤 4 2. 効能 効果 4 3. 用法 用量 4 4. 添加剤等 4 5. 開発の経緯 4 Ⅱ. 安全性に係る知見の概要
... ·········································································· 2 ○食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員及び専門参考人名簿 ·············· 2 ○要 約 ...
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目次頁 審議の経緯... 6 食品安全委員会委員名簿... 6 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 6 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿... 要約... 8 Ⅰ. 評価対象農薬 動物用医薬品の概要 用途 有効成分の一般名 化学名.
... 投与群とフェンバレレート 2,000 ppm 投与群ではほぼ同様の毒性所見を示した。異なる点として、エスフ ェンバレレート群では肝臓、脾臓及びリンパ節に肉芽腫性変化は認められなか った。またエスフェンバレレート 500 ppm 投与群では LAP が減少した。エス フェンバレレート 150 ppm 投与群の雄で Glu 及び TG の減少が認められたこと から、エスフェンバレレートの無毒性量は 50 ppm（10 ...
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目次 審議の経緯 3 食品安全委員会委員名簿 3 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿 4 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会確認評価部会委員名簿 4 要約 5 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 6 1. 用途 6 2. 有効成分の一般名 6 3. 化学名 6 4. 分子式 6 5.
... （ Large White Hybrid種妊 （ 0.84 mg/mL）の 0、2、6、10 mL 7 をそれぞれ筋肉内投与する試験が実施さ れた。一般的な臨床症状、体重変化、摂餌量、血液学的検査、血液生化学的検 査に投与に関連する異常は認められなかった。一方、分娩された平均生存児数 は用量相関的に減少した。授乳期間中の児動物の死亡率は 3 倍量（6 ml）及び 5 倍量（10 ml）群で減少がみられたが、試験第 22 ...
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目次頁 審議の経緯... 4 食品安全委員会委員名簿... 4 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 4 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿... 6 要約... 8 Ⅰ. 評価対象農薬及び動物用医薬品の概要 用途 有効成分の一般名... 9
... 験が実施された。ジフルベンズロンは全て定量限界（ 0.01 µg/g）未満であった。（参 照 5） ⑤ 羊 羊（ Columbia-Rambouillet 種、雌雄、匹数不明）にジフルベンズロンを 100 mg/kg 飼料の用量で混餌投与し、畜産物残留試験が実施された。ジフルベンズロンは、交 配前 1 か月から出産後 1～2 か月まで投与され、雌は投与終了 1、3、4、5、6 及び 9 ...
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目次頁 審議の経緯... 4 食品安全委員会委員名簿... 5 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 5 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿... 8 要約... 9 Ⅰ. 評価対象農薬 動物用医薬品の概要 用途 有効成分の一般名 化学
... Ⅲ．食品健康影響評価 参照に挙げた資料を用いて農薬及び動物用医薬品「フェニトロチオン」の食品健 康影響評価を実施した。 14 C で標識したフェニトロチオンのラットを用いた動物体内運命試験の結果、経 口投与されたフェニトロチオンの体内吸収率は少なくとも 86.0%と算出された。血 中における T1/2 は 4.7～11 時間であり、その後血中濃度は速やかに減少し、投与後 168 時間に 95%TAR ...
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目次 頁 審議の経緯... 3 食品安全委員会委員名簿... 3 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿... 3 要約... 4 Ⅰ. 評価対象飼料添加物の概要 用途 原体の名称等 原体の製造方法の概要 製剤... 5 (1
... 反すう動物では、消化管内に存在する微生物が生産するフ ィター ゼ に よ り フィチン酸が消化されるが（参照7、8）、鶏等の鳥類及び豚等の単胃動物で は フィターゼの活性が弱いため、飼料中のフィチン酸に含ま れるリン の 利 用 率 は低いとされている。必要とされるリンを補充するために は、飼料 に 無 機 リ ンを添加することで対応可能ではあるが、利用率が低いた め、排泄 さ れ る リ ...
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目次頁 審議の経緯... 3 食品安全委員会委員名簿... 3 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿... 3 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会確認評価部会専門委員名簿... 5 第 198 回食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門参考人名簿... 5 要約... 6 I. 評価対
... 眼科学的検査及び神経学的検査においては投与に関連した影響は認められなかった。 血液学的又は尿検査パラメーターにも変化は認められなかった。 肉眼的及び病理組織学的所見は計画安楽死処置前に死亡又は安楽死処置した 750 ppm 投与群の雌雄各 1 例に限られていた。これら 2 例には、急性の重度の肝障害及びそ の結果としての心循環障害、雄にはさらに体重減少によるストレスが認められた。 ...
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目次 頁 審議の経緯 4 食品安全委員会委員名簿 4 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿 4 第 73 回肥料 飼料等専門調査会専門参考人名簿 4 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿 5 要約 6 Ⅰ. 評価対象農薬 飼料添加物の概要 7 1. 用途 7 2. 有効成分の一般名
... エトキシキンの遺伝毒性を判断する上で、 in vivo 試験であるラット肝臓を用いた不定期 DNA 合成試験が陰性であったことは重要な意味を持つと考えられる。これは DNA 損傷の修 復活性を検出する試験であるが、 750 mg/kg 体重、2 回投与でも肝細胞には DNA 損傷が検 出されなかった。つまり、エトキシキン（又はその代謝物）は、ラット肝臓において DNA ...
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( 案 ) 添加物評価書 イソブチルアミン イソプロピルアミン sec- ブチルアミン プロピルアミン ヘキシルアミン ペンチルアミン 2- メチルブチルアミン 2018 年 4 月 食品安全委員会香料ワーキンググループ
... なお、 FAO/WHO 合同食品添加物専門家会議（JECFA 1 ）及び欧州食品安 全機関（ EFSA）は、指定要請香料 7 品目を含む複数の香料について、（２） 及び（３）のとおり「脂肪族及び芳香族のアミン及びアミド」のグループと して評価を行っており、食品安全委員会は、当該グループに含まれる化合物 のうち、脂肪族第 1 級アミンについては、2009 ...
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