医薬品副作用被害救済制度
3 広報企画案においては 一般国民及び医療関係者の中でも更に訴求対象を細分化し 各取組みについて訴求対象が明確となるようにしたうえで提案すること 4 広報企画案の作成に当たっては 別途説明会で配布する 医薬品副作用被害救済制度認知度調査結果の概要 平成 28 年度広報の概要 を参考にすること (3)
... 独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下「PMDA」という）健康被害救済部にお いては、国民及び医療関係者等に対して医薬品副作用被害救済制度（以下「救済制度」 という）について、種々の媒体を用いて広報活動を実施してきているが、今後も、救済 ...
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10～11ページ 健康カレンダー・健康コーナー（予防接種（就学前まで）のご案内、医薬品副作用被害救済制度）
... お薬は正しく使っていても、副作用が起きる可能性があります。万一、入院治療 が必要になるほどの健康被害が起きた場合は、医療費や年金などの給付を行う公的 な制度があります。 詳しくは、下記の相談窓口までおたずねください。 ...
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3 広報企画案においては 一般国民及び医療関係者の中でも更に訴求対象を細分化し 各取組みについて訴求対象が明確となるようにしたうえで提案すること 4 広報企画案の作成に当たっては 別途説明会で配布する 医薬品副作用被害救済制度認知度調査結果の概要 平成 29 年度広報の概要 を参考にすること (3)
... ③ 救済制度の特設 WEB サイトへの誘導を目的とした WEB 広告を実施すること。訴求 対象者に確実に露出できる WEB 広告媒体として最低、Yahoo!JAPAN と Google の ２サイトを選択すること。その他、より効果的な広報とするための広告の方法（バ ナー広告、リスティング広告など）及びその組み合わせについて提案するとともに、 他のサイト（ SNS ...
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企画競争説明書 平成 29 年 6 月 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う 平成 29 年度医薬品副作用被害救済制度に 係る広報業務 については 仕様書に定めるもののほかこの企画競争説明書によるものとす る 1. 契約担当者 独立行政法人医薬品医療機器総合機構契約担当役井上誠一 2. 事項 (
... 契約担当者 独立行政法人医薬品医療機器総合機構契約担当役 井上 誠一 2.[r] ...
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救済給付請求書類等の電子媒体変換業務 調達仕様書 平成 30 年 12 月 独立行政法人医薬品医療機器総合機構
... 調達件名 救済給付請求書類等の電子媒体変換業務 2. 目的 独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下「ＰＭＤＡ」という。）は、医薬品等を適正 に使用したにもかかわらず発生した副作用等による健康被害を受けた方に、請求に基づき給 ...
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過去の医薬品等の健康被害から学ぶもの
... ⇒ 既知の副作用を防止できず多数の患者さんが死亡した （教訓は何か？） ① 製薬企業に対して安全性確保の重要性について再教育する、とくに、 新薬に新規参入した製薬企業に対しては企業モラルの徹底を図る ② 安全性に関する各種規制・制度が形骸化しないよう、官民で情報交 換するなどにより、常に効率的・効果的な安全対策を目指す ...
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ロコルナール錠 100mg トラピジル ( 錠 ) ダクチル錠 50mg 塩酸ピペリドレート ( 錠 ) ロキソニン錠 60mg ロキソプロフェンナトリウム水和物 ( 錠 ) リウマトレックスカプセル 2mg メトトレキサート ( カプセル ) 国内副作用報告の状況 ( 副作用救済給付の請求に基づく
... ニューモバックスＮＰ 統・肺炎球菌ワクチン 疾病：ギラン・バレー症候群 医療費・医療手当 - テグレトール錠２００ｍｇ カルバマゼピン（錠） 疾病：播種状紅斑丘疹型薬疹 医療費・医療手当 - カロナール錠２００ アセトアミノフェン（錠） ロキソニン錠６０ｍｇ ロキソプロフェンナトリウム水和物（錠） パブロンＳ錠（一般用医薬品） アセトアミノフェン、ブロムヘキシン塩酸 ...
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問 3 医薬品の副作用に関する以下の記述の正誤について 正しい組み合わせはどれか a 副作用は 薬理作用によるものとアレルギー ( 過敏反応 ) に大別される b 副作用は 容易に異変を自覚できるものばかりである c 複数の疾病を有する人の場合 ある疾病のために使用された医薬品の作用が その疾病に対
... 品の副作用等による健康被害の再発防止に向けた取り組みも進められ、承認審査体 制の充実、製薬企業に対し従来の副作用報告に加えて感染症報告の義務づけを行っ ている。 ｃ サリドマイド事件をきっかけとして、世界保健機関（ＷＨＯ）加盟国を中心に市 販後の副作用情報の収集の重要性が改めて認識され、各国における副作用情報の収 集体制の整備が図られることとなった。 ...
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Microsoft PowerPoint 医薬品販売制度の概要
... 第一類医薬品 『 その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれ がある医薬品のうちその使用に関し特に注意が必要なものとして厚生労働大臣 が指定するもの』及び『既存の医薬品と有効成分、分量、用法、用量、効能、効果 等が明らかに異なる医薬品であって、安全性に関する調査期間を経過しないもの ...
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第 252 回内閣府消費者委員会本会議用資料 消費者行政における執行力の充実 について ( ) イギリスにおける消費者被害救済 抑止法制 刑事法と民事法の連関 1 はじめに 本報告の基本的姿勢 法政大学経済学部教授菅富美枝 本報告においては イギリスにおける消費者被害救済 抑止法制を論
... 11 OFT, Prioritisation Principles (2008). OFT, Policy Statement: the role of self-regulation in the OFT’s consumer protection work (September 2009). CMA, Consumer Protection: Guidance on the Use of its Consumer Policy ...
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Title 医薬品 - 標的タンパク質 - 副作用の関連解析による副作用の発現機序推定 ( Dissertation_ 全文 ) Author(s) 水谷, 紗弥佳 Citation 京都大学 Issue Date URL
... は未だほど遠い。その主な理由として、 1 つ目は前臨床試験での in vitro 実験および動物 実験とヒトでの有害反応の出方に隔たりがあること、 2 つ目は臨床試験（治験）での個人 差を考慮した副作用発現の検出に限界があることが考えられる。また、副作用発現の機序 については、一部の市場撤退薬物や重篤な副作用を引き起こす可能性のある薬物を除いて ...
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過去の医薬品等の健康被害から学ぶもの
... ２．次の患者には投与しないこと • フルオロウラシル系薬剤（テガフール、ドキシフルリジン、５－ＦＵ等）を投与中の患者 ８．相互作用 • 本剤の代謝物ブロモビニルウラシルは、ピリミジン代謝の律速酵素であるジヒドロチミンデヒドロ ゲナーゼを阻害することが報告されており、フルオロウラシル系薬剤（テガフール、ドキシフルリ ジン、５－ＦＵ等）との併用により、それらの血中濃度が上昇し重篤な血液障害等の副作用が発 現するので、 ...
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過去の医薬品等の健康被害から学ぶもの
... 「医薬品の適正使用とは何か」 「２１世紀の医薬品のあり方に関する懇談会」 報告 （１９９３年５月２８日） • 医薬品の適正使用とは、まず、的確な診断に基づき患者の状態にかなっ た最適の薬剤、剤形と適切な用法・用量が決定され、これに基づき調剤さ れること、次いで、患者に薬剤についての説明が十分理解され、正確に使 用された後、その効果や副作用が評価され、処方にフィードバックされると ...
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過去の医薬品等の健康被害から学ぶもの
... • マスメディアへの発表が遅すぎることはなかったか <イレッサ事件> • 審査段階で間質性肺炎について行政当局から添付文書に記載させたが、そ のことが安全部門に徹底され、市販後の安全対策に確実に活かされたか • 適正使用時の副作用と不適正使用時の副作用は峻別して評価されたか • 収集された副作用情報は、その後の安全対策に迅速に活かされたか • ...
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試験問題の作成に関する手引き ( 平成 26 年 3 月 ) 目次 第 1 章 医薬品に共通する特性と基本的な知識 Ⅰ 医薬品概論 1) 医薬品の本質 2) 医薬品のリスク評価 3) 健康食品 Ⅱ 医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因 1) 副作用 2) 不適正な使用と有害事象 3) 他の医薬品
... 国、輸入販売業者及び製造業者を被告として、１９９６年１１月に大津地裁、１９９７年 ９月に東京地裁で提訴された。大津地裁、東京地裁は２００１年１１月に和解勧告を行い、 ２００２年３月に両地裁で和解が成立した。 本訴訟の和解に際して、国（厚生労働大臣）は、生物由来の医薬品等によるＨＩＶやＣＪ Ｄの感染被害が多発したことにかんがみ、こうした医薬品等の安全性を確保するため必要な ...
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( 目次 ) 頁 Ⅰ 独立行政法人医薬品医療機器総合機構について 第 1 PMDAの沿革と目的 1 第 2 業務の概要 1. 健康被害救済業務 3 2. 審査等業務 3 3. 安全対策業務 4 Ⅱ 平成 27 事業年度業務実績 第 1 平成 27 年度計画の策定等 1. 平成 27 年度計画の策定及
... ・第１期及び第２期中期計画を通じて、医薬品・医療機器の審査ラグを解消した結果、国際的にも 高い評価を受けるとともに、更なる国際貢献が求められているところ、こうした環境の中、国内外 からの期待も踏まえ、新たな国際戦略として、平成 27 年６月に「PMDA 国際戦略 2015」を策定・ 公表した。同戦略に基づき、欧米アジア諸国等との連携強化や、国際調和活動への参画と貢献、諸 ...
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予防接種後健康被害救済制度
... ある。この委員会は医学の立場から、今回の 被害に関係すると思われる資料を正確に早 く集める。また健康被害者から救済措置の給 付の請求があったときに、判断に必要な特殊 検査について助言する役割も持つ。この委員 会は、予防接種についての専門医、保健所長、 地域医師会代表、市町村代表等で構成組織す る。この委員会が調査した資料は国（厚生労 働省）へ送られて、認定のための資料となる ...
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Microsoft PowerPoint - ［栃木県］医薬品販売制度改正の概要について 【印刷用】
... ○ この医薬品を3日間以上服用しても症状が改善されない場合は、他の原因が考えられますので、当 方にご相談いただくか（12-3456-････） 、医療機関を受診してください。 ○ 購入される予定のお薬を服用（使用）することで、まれにショック（アナフィラキシー）の副作用がおこ ることがあり、緊急に対処する必要があります。以下の症状があらわれたら、ただちに医師の診療を ...
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アスベスト健康被害の補償・救済と費用負担 : 責任論に基づく石綿健康被害救済法の見直しに向けて
... 他の論者も，微妙なニュアンスの違いを伴いながらも，淡路や大塚と同様の主張を展開し ている。 「原因者負担」に関しては，大塚のいうように石綿製品製造者の負担を強めることに 異論はないが，大塚が「原因者」として挙げた他の諸主体にも負担を求めるのが筋だという 主張がなされている。例えば，礒野弥生は次のように述べている。 「広く，アスベストと関係 ない事業者でも労災保険の保険関係が成立している事業者に費用負担を課すということは， ...
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令和元年度 PMDA メディナビ 健康被害救済制度及び RMP の認知度向上のための印刷発送業務に関する仕様書 1. 業務名 令和元年度 PMDA メディナビ 健康被害救済制度及び RMP の認知度向上のための印刷 発送業務 2. 目的医薬品医療機器総合機構 ( 以下 PMDA という ) 安全性情
... 健康被害救済部においては、一般国民及び医療関係者等に対し健康被害救済制度に ついて、種々の媒体を用いて広報活動を実施している。 また、PMDA では、PMDA ホームページに医薬品リスク管理計画（RMP）を掲載し、医 療従事者向けに提供している。 ...
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