医薬品インタビューフォーム：ホーネル錠 0.15, 0.3．
ゼルヤンツ錠5mg インタビューフォーム
... 結果 2）安全性 安全性解析対象264例（5mg BID 群：61例、15mg BID 群：69例、30mg BID 群： 69例、プラセボ群：65例）において、少なくとも1件以上の有害事象が発現し た被験者は、5mg BID 群36例（59.0％）、15mg BID 群52例（75.4％）、30mg BID 群53例（76.8％）、プラセボ群38例（58.5％）で、そのうち因果関係が否定で ...
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ベイスン錠0.2・0.3／ベイスンOD錠0.2・0.3 インタビューフォーム
... 3 − 4 探索的試験：用量反応探索試験 ◇糖尿病の食後過血糖の改善 （1）食事療法のみあるいは食事療法と経口血糖降下剤を使用して、なお良好な血糖コン トロールの得られないインスリン非依存型糖尿病の入院患者を対象に、本剤 1 回 2mg 及びプラセボを 1 日 3 回毎食直前に投与する 10 日間経口投与試験、ならびに本 剤 1 回 1mg 及び ...日 3 回毎食直前に投与する 7 ...
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アロプリノール錠50,100mg「ケミファ」_インタビューフォーム
... （3）動物実験において、鉄剤と併用した場合に、アロプリノール製剤の大量投与により、肝 の鉄貯蔵量が増加したとの報告がある。 （4）漢民族（Han-Chinese）を対象としたレトロスペクティブな研究において、アロプリノ ールによる皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson 症候群）及び中毒性表皮壊死融解症 （Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）等の重症薬疹発症例の HLA 型を解析した結果、 ...
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アレンドロン酸錠35mg「DK」_インタビューフォーム
... 更に 10 年が経過し、医薬品情報の創り手である製薬企業、使い手である医療現場の薬剤師、双方に とって薬事・医療環境は大きく変化したことを受けて、平成 20 年 9 月に日病薬医薬情報委員会にお いて IF 記載要領 2008 が策定された。 IF 記載要領 2008 では、IF を紙媒体の冊子として提供する方式から、PDF 等の電磁的データとし て提供すること（ ...
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プラバスタチンNa錠5,10mg「ケミファ」_インタビューフォーム
... 電子媒体の IF については、医薬品医療機器総合機構の医薬品医療機器情報提供ホームページに掲 載場所が設定されている。 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが、 IF の原点を 踏まえ、医療現場に不足している情報や IF 作成時に記載し難い情報等については製薬企業の MR 等 ...
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｢医薬品インタビューフォーム エンシュア・リキッド｣ 2012年3月作成(第9版)
... 3 . I F の様式・作成・発行 規格は A ４判，横書きとし，原則として９ポイント以上の字体で記載し，印刷は一色 刷りとする．表紙の記載項目は統一し，原則として製剤の投与経路別に作成する．I F は日病薬が策定した「I F 記載要領」に従って記載するが，本 I F 記載要領は，平成 11 年１月以降に承認された新医薬品から適用となり，既発売品については「I F 記載要領」 ...
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フェキソフェナジン塩酸塩錠「ダイト」 インタビューフォーム
... （「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」に準拠し実施） 健康成人男子にフェキソフェナジン塩酸塩錠 60mg「ダイト」と標準製剤のそれぞれ１錠 （フェキソフェナジン塩酸塩として 60mg）を、絶食時単回経口投与して血漿中フェキソ フェナジン濃度を測定し、得られた薬物動態パラメータ（ Cmax、AUC）について 90％信 頼区間法にて統計解析を行った結果、 ...
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セチリジン塩酸塩錠5,10mg「NPI」_インタビューフォーム
... なお、適正使用や安全性の確保の点から記載されている「臨床成績」や「主な外国での発売状況」に 関する項目等は承認事項に関わることがあり、その取扱いには十分留意すべきである。 4．利用に際しての留意点 IF を薬剤師等の日常業務において欠かすことができない医薬品情報源として活用して頂きたい。しか し、薬事法や医療用医薬品プロモーションコード等による規制により、製薬企業が医薬品情報として提 ...
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ドネペジル塩酸塩OD錠3,5,10mg「ケミファ」_インタビューフォーム
... 電子媒体の IF については、医薬品医療機器総合機構の医薬品医療機器情報提供ホームページに掲 載場所が設定されている。 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが、 IF の原点を 踏まえ、医療現場に不足している情報や IF 作成時に記載し難い情報等については製薬企業の MR 等 ...
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クレストール錠2.5mg_インタビューフォーム
... OD 錠が承認された。 良好に血清脂質値をコントロールするためには、優れた LDL-C 低下効果のある薬剤を処方するだ けではなく、患者の服薬アドヒアランスも考慮する必要がある。 OD 錠は、一般的に加齢に伴い嚥 下力が低下している患者や、水分摂取を控えたい患者など、服薬に何らかの課題を抱える患者に好 まれる薬剤と言われているが、近年患者の服薬アドヒアランスを高める工夫の一つとしても注目さ ...
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レベトールカプセル200mg 医薬品インタビューフォーム
... 本剤とインターフェロン アルファ-2b（遺伝子組換え）又はペグインターフェロン アルファ-2b（遺伝子 組換え）を併用した C 型慢性肝炎を対象とした国内臨床試験において、安全性評価の対象となった 917 例 全例に副作用が認められた。主な副作用は発熱（96.7％）、倦怠感（91.8％）、頭痛（86.0％）等であり、 ...
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グリチルリチン配合錠 インタビューフォーム 第6版
... VIII. 安全性（使用上の注意等）に関する項目 1. 警告内容とその理由 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 16 2. 禁忌内容とその理由 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 16 3. 効能又は効果に関連する使用上の注意とその理由16 4. 用法及び用量に関連する使用上の注意とその理由16 5. 慎重投与内容とその理由 ・・・・・・・・・・・・・・・・ 16 6. 重要な基本的注意とその理由及び処置方法 ...
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2016 年 3 月改訂 ( 第 9 版 ) 日本標準商品分類番号 : 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 広範囲抗菌点眼剤タリフロン R 点眼液 0.3% TARIFRON R OPHTHALMIC SOLUTION 0.3% オフ
... 有用性：タリフロン点眼液 0.3%は、オフロキサシンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺 炎球菌、腸球菌属、ミクロコッカス属、モラクセラ属、コリネバクテリウム属、クレブシエラ 属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、インフルエン ザ菌、ヘモフィルス・エジプチウス(コッホ・ウィークス菌)、シュードモナス属、緑膿菌、バ ...
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乾燥弱毒生水痘ワクチン「ビケン」医薬品インタビューフォーム
... 年 3 月薬事法第 14 条第 2 項各号のいずれにも該当しないとの再審査結果を得た。 水痘・帯状疱疹ウイルスは、初感染として水痘を発症させた後、神経節に潜伏 し、加齢、疲労、ストレス等の誘因による細胞性免疫能の低下に伴い、再活性化 し、神経分布領域の皮膚に帯状疱疹を発症させると考えられている。高齢者で は、 帯状疱疹治癒後の 2 割程度の患者において、帯状疱疹後神経痛（postherpetic ...
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モサプリドクエン酸塩錠2.5,5mg「ケミファ」_インタビューフォーム
... 等への インタビューにより薬剤師等自らが内容を充実させ、 IF の利用性を高める必要がある。また、随時改訂 される使用上の注意等に関する事項に関しては、 IF が改訂されるまでの間は、当該医薬品の製薬企業が 提供する添付文書やお知らせ文書等、あるいは医薬品医療機器情報配信サービス等により薬剤師等自ら が整備するとともに、 IF ...
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グリメピリド錠0.5mg／錠1mg／錠3mg／OD錠0.5mg／OD錠1mg／OD錠3mg「EE」
... 電子媒体の IF については、医薬品医療機器総合機構の医薬品医療機器情報提供ホームページ 注１） に掲載場所が設定され ている。 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが、 IF の原点を踏まえ、医療現場に 不足している情報や IF 作成時に記載し難い情報等については製薬企業の MR ...
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フェキソフェナジン塩酸塩錠30mg・60mg「三和」インタビューフォーム
... 電子媒体のＩＦについては, 医薬品医療機器総合機構の医薬品医療機器情報提供ホ ームページに掲載場所が設定されている. 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが， ＩＦの原点を踏まえ，医療現場に不足している情報やＩＦ作成時に記載し難い情報等に ついては製薬企業のＭＲ等へのインタビューにより薬剤師等自らが内容を充実させ，Ｉ ...
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エナラプリルマレイン酸塩錠2.5,5,10mg「ケミファ」_インタビューフォーム
... 電子媒体の IF については、医薬品医療機器総合機構の医薬品医療機器情報提供ホームページに掲 載場所が設定されている。 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが、IF の原点を 踏まえ、医療現場に不足している情報や IF 作成時に記載し難い情報等については製薬企業の MR 等 ...
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スローケー錠のインタビューフォーム 2016年10月改訂
... 当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者（以下、ＭＲと略す）等にインタビューし、当該 医薬品の評価を行うのに必要な医薬品情報源として使われていたインタビューフォームを、昭和 63 年日本病院薬剤師会（以下、日病薬と略す）学術第２小委員会が「医薬品インタビューフォ ...
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バイアグラ錠及びODフィルム25/50mg インタビューフォーム
... ②健康成人男性静注投与における血行動態（外国人データ） 9） 健康成人男性 8 例の単純盲検 4 元クロスオーバー試験により、無作為に 20、40、80mg のシルデ ナフィルかプラセボを単回静注投与した結果、血漿中シルデナフィル濃度は急速に上昇し、ほと んどの場合、40 分間の点滴終了時に最高血漿中濃度を示した。経口投与（Ⅴ-3.（3）「①健康 ...
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