医薬品の投与の際に
2018 年 11 月改訂 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 使用前に必ずお読みください 新医薬品の 使用上の注意 の解説 注 ) 処方箋医薬品 選択的 β 3 アドレナリン受容体作動性過活動膀胱治療剤 ( ビベグロン錠 ) 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 本剤の成分に対し過敏症の既往
... とともに、過活動膀胱と類似の症状を有する疾患を鑑別し、除外することが重要とされています。そ のため、本剤を投与する際にも、過活動膀胱と類似した症状を有する疾患の可能性を考慮しながら、 問診や尿検査等を行ってください。また、問診や尿検査等で除外すべき疾患が疑われた場合には、必 ...
12
IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を
... 4）本剤の有効成分であるラミブジンの投与により横紋筋融解症が認められている 45） 。横紋筋融解症は、 骨格筋の融解・壊死によりクレアチンキナーゼ、ミオグロビン等の筋細胞成分が血中に流出し、四肢の 脱力及び痛み等の症状がみられ、急性腎不全を併発する可能性もある非常に注意を要する重篤な疾患で ...
113
IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載され
... ラット 4 週間 経皮 15 15 ウサギ 13 週間 経皮 0.13、1.3、13 13 ラットを用いた 4 週間反復経皮投与毒性試験 36) OFA SD ラット雌雄 5 匹からなる 2 群のうち、1 群をローション群とし、他の 1 群をゲル投与 群とした。各製剤 2mL/kg/日を体表面積の約 10％に相当する部位に 1 日 1 ...
48
IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載され
... 1) 咽頭・喉頭炎、扁桃炎（扁桃周囲炎を含む） 、急性気管支炎、感染性腸炎、副鼻腔炎への 使用にあたっては、 「抗微生物薬適正使用の手引き」 11) を参照し、抗菌薬投与の必要性を 判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。 2) ...
40
IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を
... 週目における総精子数、精液量及び精子運動率の投与前値から の平均減少率（プラセボ群の投与前値からの変化で調整）は、それぞれ 23、26 及び 18％であり、精 子濃度及び精子形態への影響は認められなかった。デュタステリド群における総精子数の投与前値 からの平均減少率は、 24 ...
64
IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を
... 薬 の効果を減弱させるだけでなく、不十分な血中薬物濃度が耐性ウイルスを容易に発現させてしまうおそれがある。 したがって、因果関係が特定されない重篤な副作用が発現し、治療の継続が困難であると判断された 場合には、原則として本剤及び併用している他の抗 HIV 薬の投与をすべて一旦中止すること。 服用時間及びその理由 ...
72
IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載され
... 11．小児等への投与 ······································································ 13 12．臨床検査結果に及ぼす影響 ···························································· 13 13．過量投与 ...
26
IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下, 添付文書と略す ) がある. 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には, 添付文書に記載された
... 公表文献より得られたカルビドパ及びレボドパの反復投与時の毒性について以下に要約する． 1)ラット レボドパ・カルビドパのラットを用いた反復投与毒性は 4 週間，13 週間，26 週間及び 54 週間の反復投与毒性試験のデー タを用いて評価した．レボドパ：カルビドパの 500：25，500：50 及び ...
75
IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下, 添付文書と略す ) がある. 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には, 添付文書に記
... アムホテリシン B とホスカルネットナトリウム水和物の併用により、早期に腎障害が発現したとの報 告がある 26) 。 ○副腎皮質ホルモン剤（ヒドロコルチゾン等）、ACTH との併用 本剤と副腎皮質ホルモン剤（ヒドロコルチゾン等）や ACTH（副腎皮質刺激ホルモン）を併用する場 ...
82
IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載され
... フェキソフェナジン塩酸塩 OD 錠 60mg「トーワ」 27) フェキソフェナジン塩酸塩 OD 錠 60 ㎎「トーワ」と標準製剤を、クロスオーバー法によりそれ ぞれ１錠（フェキソフェナジン塩酸塩として 60 ㎎）健康成人男子に絶食単回経口投与（水な しで服用（n=48）及び水で服用（n=48） ）して血漿中未変化体濃度を測定し、得られた薬物動 態パラメータ（AUC、Cmax）について ...
62
IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下, 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には, 添付文書に記載された情
... ＜モサプリドクエン酸塩散 1％｢日医工｣＞ 後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドラインの一部改正について（薬食審発第 1124004 号 平成 18 年 11 月 24 日） モサプリドクエン酸塩散 1％｢日医工｣及び標準製剤を，クロスオーバー法によりそれぞれ 0.5g（モサプリドクエン酸塩として 5mg）健康成人男子に絶食単回経口投与して血漿中モ ...
33
IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載され
... 0.1mL/kg 投与した（1 群 10 匹）。ギプス除去後 2 日目及び 8 日目に右後肢膝関節の最大屈曲角度を測定し、ギプス 除去日の最大伸展角度(180 度)をもとに膝関節可動域値を求め、統計学的処理により、有意差 の有無を検定した。 ...
32
IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を
... （1）妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないこと。［妊娠中の投与に関 する安全性は確立していない。動物実験（ラット）での周産期及び授乳期投与試験 （1mg/kg 以上）において分娩前又は分娩後の一時期に母動物の死亡が認められてい ...
52
IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載され
... Ⅷ．安全性(使用上の注意等)に関する項目 13．過量投与 4) <参考> 大別して中枢神経系と心血管系への作用が考えられる。まず、中 枢神経系では刺激症状がみられる。大脳皮質：不安、興奮、混乱、 おしゃべりからはじまり、ついには全身けいれんを起こす。延髄： 血圧の上昇、脈拍の増加、呼吸数増加、悪心、嘔吐。次いで中枢神 ...
26
IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載され
... Ⅷ．安全性（使用上の注意等）に関する項目 1．警告内容とその理由‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 2．禁忌内容とその理由（原則禁忌を含む）‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 3．効能又は効果に関連する使用上の注意とその理由‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 4．用法及び用量に関連する使用上の注意とその理由‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ ...
21
IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下, 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には, 添付文書に記載された情
... 10．妊婦，産婦，授乳婦等への投与 （１）妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないこと。［妊娠中の投与に関す る安全性は確立していないが，他の HMG-CoA 還元酵素阻害剤において，動物実験で ...
29
IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載され
... Ⅷ．安全性（使用上の注意等）に関する項目 1．警告内容とその理由‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 2．禁忌内容とその理由（原則禁忌を含む）‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 3．効能又は効果に関連する使用上の注意とその理由‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 4．用法及び用量に関連する使用上の注意とその理由‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ ...
30
IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載され
... Ⅷ．安全性（使用上の注意等）に関する項目 1．警告内容とその理由‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 2．禁忌内容とその理由（原則禁忌を含む）‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 3．効能又は効果に関連する使用上の注意とその理由‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 4．用法及び用量に関連する使用上の注意とその理由‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ ...
25
IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下, 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には, 添付文書に記載された情
... 異常は，特に低温又は冷たいものへの曝露により誘発又は悪化すること，多くは本剤の 投与毎にあらわれるが休薬により回復する場合が多いことを十分に説明するとともに， 冷たい飲み物や氷の使用を避け，低温時には皮膚を露出しないよう指導すること。 ...
49
IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を
... ２）モルモットを用いた紫外線紅斑抑制作用を指標とした薬力学的同等性の評価 ４) へパリン類似物質油性クリーム 0.3%「日医工」と標準製剤（軟膏、0.3%）を雄性モル モット (Slc:Hartley系(SPF))(1群10匹)の背部にそれぞれ塗布投与し、投与を2回行なっ た後に投与部位に紫外線照射してから ...
37