医薬品が約
ア イ 避難所等の被災者 ( 主に3 日以降 ) に対する一般用医薬品等の確保必要量岡山県総人口約 194 万人 約 8% 約 16 万人 避難者の総数約 16 万人の被災者のうち約 3% 程度の者は, 何らかの一般用医薬品等が必要と想定約 16 万人 約 3%= 約 5 千人分 岡山県における一般
... 本県における初動期の医療用医薬品等の確保必要量については，阪神・淡路大震災における負傷者 の状況等を勘案し，発生後３日間で総人口の約１％（約２万人）の県民が負傷することを想定し，そ ， ， ， ， のうち少なくとも約３割の負傷者は 近隣の医療機関で治療を受けることが可能であり また 現在 ...
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IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯 医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下, 添付文書と略す ) が ある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用す る際には, 添付文書
... なお，適正使用や安全性の確保の点から記載されている「臨床成績」や「主な外国での発売 状況」に関する項目等は承認事項に関わることがあり，その取扱いには十分留意すべきである。 ４．利用に際しての留意点 IF を薬剤師等の日常業務において欠かすことができない医薬品情報源として活用して頂きた い。しかし，薬事法や医療用医薬品プロモーションコード等による規制により，製薬企業が医 ...
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定性的情報 財務諸表等 1. 連結経営成績に関する定性的情報株式会社キョーリン ( 以下 当社 ) グループの中核である医薬品事業が属する国内医薬品業界の状況は 平成 20 年 4 月に実施された薬価基準の引き下げ ( 杏林製薬株式会社約 4% 業界平均 5.2%) 処方せん様式の変更をはじめとする
... 定性的情報・財務諸表等 １．連結経営成績に関する定性的情報 株式会社キョーリン（以下「当社」）グループの中核である医薬品事業が属する国内医薬品業界の状況は、平成20 年４月に実施された薬価基準の引き下げ（杏林製薬株式会社約４％、業界平均５．２％）、処方せん様式の変更をは ...
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医薬品の適正な使用法についての基礎的な知識は持っていても 実践できていない くすりの適正使用 に関する知識と実際の行動について質問したところ 約 9 割の人が 自分が病院で処方された薬を家族に譲渡してはいけない ことを理解しているにも関わらず そのうちの約 4 割は譲渡した経験がある ( グラフ 4
... 約 8 割の人が「内服薬を水以外の飲み物でのんではいけない」ことを理解しているにも関わら ず、そのうちの約 6 割は内服薬を水以外の飲み物でのんだ経験がある（グラフ 5） ＜『くすりに対する知識と意識に関する調査』結果 まとめ＞ 上記に加え、本年６月に一般用医薬品のインターネット販売が解禁されたことを受け、インターネット ...
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IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載され
... なお、適正使用や安全性の確保の点から記載されている「臨床成績」や「主な外国での発売状況」 に関する項目等は承認事項に関わることがあり、その取扱いには十分留意すべきである。 ４．利用に際しての留意点 ＩＦを薬剤師等の日常業務において欠かすことができない医薬品情報源として活用して頂きたい。 ...
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IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載され
... なお、適正使用や安全性の確保の点から記載されている「臨床成績」や「主な外国での発売状況」に関 する項目等は承認事項に関わることがあり、その取扱いには十分留意すべきである。 ４．利用に際しての留意点 IF を薬剤師等の日常業務において欠かすことができない医薬品情報源として活用して頂きたい。しかし、 ...
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IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯 医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載さ
... なお、適正使用や安全性の確保の点から記載されている「臨床成績」や「主な外国での発売状況」に関する項目等 は承認事項に関わることがあり、その取扱いには十分留意すべきである。 4. 利用に際しての留意点 IF を薬剤師等の日常業務において欠かすことができない医薬品情報源として活用して頂きたい。しかし、薬事法や ...
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定性的情報 財務諸表等 1. 連結経営成績に関する定性的情報株式会社キョーリン ( 以下 当社 という ) グループの中核である医薬品事業が属する国内医薬品業界の当第 2 四半期累計期間の状況は 平成 20 年 4 月に実施された薬価基準の引き下げ ( 杏林製薬株式会社約 4% 業界平均 5.2%)
... 定性的情報・財務諸表等 １．連結経営成績に関する定性的情報 株式会社キョーリン（以下「当社」という）グループの中核である医薬品事業が属する国内医薬品業界の当第２四 半期累計期間の状況は、平成20年４月に実施された薬価基準の引き下げ（杏林製薬株式会社 約４％、業界平均５．２％）、 ...
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約 17 万人 避難者の総数 ( 県の南海トラフ地震被害想定 ) 約 17 万人の被災者のうち約 3 % 程度の者は 何らかの一般用医薬品等が必要と想定 約 17 万人 約 3 % 約 5 千人分 岡山県における一般用医薬品等確保必要量 イ 確保施設及び確保量 確保施設確保量 県薬剤師会 岡山地域
... 本県における初動期の医療用医薬品等の確保必要量については、本県の南海トラフ地震被害想定か ら、発生後３日間で約１万２千人の県民が負傷することを想定し、そのうち少なくとも約３割の負傷 者は、近隣の医療機関で治療を受けることが可能であることから、確保必要量を次のとおり算定した。 ア 負傷者（災害発生後３日間）に対する医療用医薬品等の確保必要量 ...
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IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯 医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載さ
... 該当資料なし (3)安全性薬理試験 1) 中枢神経系に対する影響（ラット、マウス、モルモット） ラットにプラスグレルの 0、10、30 及び 100mg/kg を単回経口投与し、脳波に及ぼす影響を検討したとこ ろ、 100mg/kg で総睡眠時間に影響はみられなかったが、逆説睡眠出現時間を有意に短縮させた（p<0.05、 Dunnett’s test）。また、マウス及びラットにプラスグレルの 0、10、30、100 ...
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IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下, 添付文書と略す ) がある. 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には, 添付文書に記
... （3）安全性薬理試験 本剤は各単剤における既承認の効能・効果及び用法・用量の組み合わせである ため、安全性薬理試験は実施していない。テルミサルタン、アムロジピン及び ヒドロクロロチアジドの薬理作用機序がそれぞれの薬剤で異なっていること に加えて、テルミサルタン、アムロジピン及びヒドロクロロチアジドの各単剤 で実施された一般薬理試験・反復投与毒性試験で共通の毒性標的臓器がみられ ていないこと、さらにこれら 3 ...
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IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯 医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載さ
... その後、肺炎クラミジア（クラミジア・ニューモニエ）及び肺炎マイコプラズマ（マイコプラズマ・ニューモニ エ）に対する効能・効果（適応菌種）追加の承認事項一部変更承認申請を行い、 2011 年 7 月に承認を取得した。 また、 2009 年 6～8 月、医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬の開発要望が募集された際に、社団法人日本 ...
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IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯 医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載さ
... 非弁膜性心房細動（NVAF）患者におけるエドキサバンの有効性及び安全性を探索的に検討するため、第 Ⅱ相試験として、日本人 NVAF 患者 32 例を対象として、エドキサバン 30mg × 2／日を 2 週間、45mg × 2 ／日を 4 週間及び 60mg × 2／日を 4 週間の計 10 週間、オープンラベルで漸増デザインにより経口投与した。 ...
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IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯 医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下, 添付文書と略す ) がある. 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には, 添付文書に
... 結果 （まとめ） 糖尿病治療薬による治療を受けていない 2 型糖尿病患者，又は基礎治療薬（ピ オグリタゾン，メトホルミン，メトホルミンとスルホニルウレア剤の併用） による治療を受けている 2 型糖尿病患者に対し，エンパグリフロジン 10mg 又は 25mg 1 日 1 回投与は，臨床的に意味のある血糖値のコントロール，体重 及び血圧の改善を示し，その改善は投与 52 週後まで維持された。エンパグリ フロジン 10mg 又は 25mg 1 ...
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IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯 医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載さ
... IF が改訂されるまでの間は、当該医薬品の製薬企業が提供する添付文書やお知らせ文書等、あるいは 医薬品医療機器情報配信サービス等により薬剤師等自らが整備するとともに、 IF の使用にあたっては、最新の添付 文書を医薬品医療機器情報提供ホームページで確認する。 ...
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IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載され
... オメプラゾール錠 10/錠 20｢SW｣は、後発医薬品として開発を企画し、医薬発第 481 号（平成 11 年 4 月 8 日）に基づき、製造方法並びに規格及び試験方法を設定、加速試験、生物学的同 等性試験を実施した。オメプラゾール錠 20｢SW｣は平成 16 年 2 月に承認を取得、同年 7 月に上 市した。また、オメプラゾール錠 10｢SW｣は平成 18 年 2 月に承認を取得、同年 7 月に上市した。 平成 17 年 ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を
... （6）母集団（ポピュレーション）解析により判明した薬物体内動態変動要因 ＜外国人のデータ＞ 前立腺肥大症患者を対象に、用量設定試験のデータ（患者 147 例のデュタステリド濃度）を用いて母集団 薬物動態を解析した結果、デュタステリドのクリアランスはカルシウム拮抗薬との併用で 36％低下した。 また、デュタステリドのクリアランスはベラパミルの併用で 37％低下、ジルチアゼムの併用で 44％低下、 アムロジピンの併用で 7％上昇した。体重 ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を
... HIV 感染症治療中に発現した有害事象については、下記のようにその原因を特定することが困難である。 ・多剤併用療法を行っている場合、有害事象と個々の薬剤との因果関係を特定することが困難である。 ・HIV 感染症は多彩な病態を示し、治療中に発現した有害事象が抗 HIV 薬の副作用であるのか、原疾患に 起因する症状であるのか、又は日和見感染の進行過程の症状であるのかを判定することは困難である。 ...
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IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下, 添付文書と略す ) がある. 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には, 添付文書に記
... 呼吸・循環器系への影響は麻酔イヌを用いて検討した。本剤は静脈内(i.v.)bolus 投与において、0.3mg/kg 以上で血圧下降、呼吸数の増加、大腿動脈血流量の減少、心拍数の増加傾向あるいは減少を示した。 他方、臨床投与形態に即した i.v. infusion では、これら作用は、作用発現量として 1/10 程度に減弱し、 3mg/kg では心拍数の増加のみが認められた。これらの作用はいずれの投与においても、投与開始直 ...
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希少疾病用医薬品の 該当性 ( 推定対象患者数 推定方法についても記載 する ) 約 12 人 / 年 < 推定方法 > 日本整形外科学会骨軟部腫瘍委員会の疾患登録集計では 2006~2012 年の平均で年間約 40 人の 15 歳以上の新規ユーイング肉腫の発症が認められている JESS: Japa
... イリノテカンは、40 mg/m 2 /day の 3 日間連日投与を 2 週間連続し、その後 1 週間休薬するレジメン、又は 20 mg/m 2 /day の 5 日間連日投与を 2 週間連 続し、その後 1 週間休薬するレジメンで投与された。一部の症例では他剤 との併用及び他のレジメンとの交代療法が行われた。有効性について、イ リノテカン単剤で治療を行った 35 名で CR 2 名（5.7%）、PR 5 ...
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