医薬分業に対する厚生労働省の基本的な考え方
写 薬生機審発 0612 第 4 号 平成 30 年 6 月 12 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬 生活衛生局医療機器審査管理課長 ( 公印省略 ) 歯科用医療機器の製造販売承認申請等に必要な 生物学的安全性評価の基本的考え方等の一部改正について 歯科用医療機器の製造販売
... 歯科用医療機器の製造販売承認申請等に必要な 生物学的安全性評価の基本的考え方等の一部改正について 歯科用医療機器の製造販売承認申請等に際して添付すべき資料のうち、生物 学的安全性評価に関する資料の取扱いについては、「歯科用医療機器の製造販 ...
211
薬食審査発第 号平成 19 年 9 月 28 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 国際共同治験に関する基本的考え方について 従来 我が国においては ICH-E5 ガイドラインに基づく 外国臨床データを受け入れる際に考慮すべき民族的要因について
... 基本的考え方 国際共同治験は、国内臨床試験とは異なり、様々な地域及び民族にまたがって臨床試験 が実施されるため、その治験計画に際しては、民族的要因を考慮して計画することが必要 である。したがって、ICH-E5ガイドラインで述べられている事項を検討することは、国際 ...
7
1. 厚生労働省の社会保障の充実 重点化に対する基本的な考え方 ひと くらし みらいのために 厚生労働省 厚生労働省の基本的な考え方 急速に高齢化が進展する中で 社会保障給付が増大することは避けられないが 受益との均衡に配慮しつつ 保険料等の負担の増大の抑制を図るとともに 社会保障の機能充実と給付の
... ○医療関連イノベーションの一体的推進と予防の推進等による健康長寿社会の実現により、健康寿命の 延伸と関連産業の育成を通じた経済成長を進める。 健康寿命の延伸と関連産業の育成を通じた経済成長 ○社会保障・税一体改革において示された事項については、現在、社会保障制度改革国民会議において ...
12
( 別紙 ) 承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方について ( 平成 26 年 6 月 20 日付け薬食審査発 0620 第 6 号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知 ) 新旧対照表 ( 別添 ) 改正後 承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方 1. 承認申請時に電子データ提出を
... のどのフォルダに格納するかなどの具体 的事項等については、今後の検討を踏まえて別途通知する予定である。なお、臨床 試験のデータをCDISC 標準に基づく電子データとして提出する場合には、承認申請 に際してeCTD における症例一覧表の提出を不要とする方向で検討を進めている。 （略） ...
13
基本的な考え方の案
... ■ 受動喫煙 ： 他人が発生させるたばこの煙又はたばこを吸っている他人の呼気に含まれる煙 にさらされること たばこについては、一般的な紙巻たばこのほか、葉巻、加熱式たばこなど喫煙に用いられるものを対象とします。 受動喫煙を防止することが目的であることから、煙を出さない「かみたばこ」及び「かぎたばこ」は対象外とします。 ...
10
厚生労働省提出資料
... 希望を尊重した求職活動の結果、就職の目途が立たない場合等は、「職種・就労場所を広げて就職活動」を基本とする。 ○低額であっても一旦就労 （２５年５月から実施） それまでの求職活動を通じて直ちに保護脱却可能な就労が困難と見込まれる者については、生活のリズムの安定や就労 ...
8
医療用医薬品の市販直後調査の実施方法等について 平成 18 年 3 月 24 日付 : 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 ( 薬食安発第号 号 ) 医療用医薬品の市販直後調査に関する Q&A について 平成 18 年 3 月 24 日付 : 厚生労働省医薬食品局安全対策課 ( 事務連
... ＜市販直後調査＞ Ｑ１０：平成18 年3 月24 日付事務連絡のA1 において、「市販直後調査を実施しない合理的な理由がある場 合は対象とならない場合がある」とあるが、具体的にはどのような場合が該当するのでしょうか。 Ａ１０：効能追加の一変申請であって、当該医薬品に係る安全性情報が十分集積されており、かつ臨床使用状 ...
15
薬生機審発 0710 第 4 号 平成 29 年 7 月 10 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬 生活衛生局医療機器審査管理課長 ( 公印省略 ) 革新的医薬品 医療機器 再生医療等製品実用化促進事業の 成果に基づき策定された試験方法の公表について 厚生労働省では 革新的な
... （３）本評価ガイドラインの目的 中枢神経系の可塑的変化は、脳損傷による麻痺の回復又は新たな運動を学習するための基盤 であり、可塑的変化を誘導する、あるいは増強する様々な手法が開発されてきた。それらには、 TMS、経頭蓋直流電気刺激（tDCS）等の非侵襲的脳刺激だけなく、ブレイン・マシン・インター ...
17
薬生薬審発 0808 第 1 号薬生安発 第 1 号薬生監麻発 0808 第 2 号令和元年 8 月 8 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬品審査管理課長 ( 公印省略 ) 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬安全対策課長 ( 公印省略 ) 厚生労働省医
... 本来医薬部外品の育毛剤は、皮脂分泌が多い頭皮への使用を考慮して処方された商品と考えら れます。その育毛剤をまつ毛に使用することは本来の目的には合わないことです。まぶたは皮脂 分泌が欠乏し易い部位なので、頭皮とは皮膚の環境が大きく異なります。そのため、育毛剤をま ...
16
事務連絡 平成 23 年 4 月 20 日 都道府県衛生主管部 ( 局 ) 御中 厚生労働省医薬食品局監視指導 麻薬対策課 無菌操作法による無菌医薬品の製造に関する指針 の改訂について 平成 18 年 7 月 4 日付け厚生労働省医薬食品局監視指導 麻薬対策課事務連絡 厚生労働科学研究成果の配布につ
... プロセスシミュレーションとは，「培地充てん試験法」の考え方を全無菌工程に広めたものである． 無菌製品は，複数の無菌化工程，無菌原料及び無菌資材の組合せによる複合的な工程により製 造されるものであり，充てん工程は無菌製品を製造するための一工程である．無菌操作法により製 ...
87
事務連絡 平成 30 年 1 月 17 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 御中 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬安全対策課 厚生労働省医薬 生活衛生局監視指導 麻薬対策課 医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施についての Q&A 医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施について
... 医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施についてのＱ＆Ａ ｢医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施について｣（平成 29 年 ６月 26 日付け薬生発第 0626 第３号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）に関 ...
9
高齢者の居住の安定の確保に関する基本的な方針平成２１年８月１９日 厚生労働省・国土交通省告示第１号 最終改正：平成２９年
... いても説明しなければならない。あわせて、認可住宅に対し、将来賃借権に優越する可能性 のある抵当権その他の権原が設定されている場合には、終身建物賃貸借に係る契約の締結に 先立ち、認可住宅の賃借人となろうとする者にその事実を説明しなければならない。加えて、 認可住宅において当該認可事業者又は当該認可事業者から委託を受けて若しくは当該認可事 ...
13
厚生労働省発老第 号
... 。 の保健師、看護師、准看護師又は理学療法士、作業療法士若しく の保健師、看護師、准看護師又は理学療法士、作業療法士若しく は言語聴覚士（以下「看護師等」という ）が、指定訪問看護（指 。 は言語聴覚士（以下「看護師等」という ）が、指定訪問看護（指 。 定居宅サービス基準第59条に規定する指定訪問看護をいう。以下 定居宅サービス基準第59条に規定する指定訪問看護をいう。以下 同じ ...
328
事務連絡 令和 2 年 3 月 17 日 都道府県 各保健所設置市衛生主管部 ( 局 ) 御中 特別区 厚生労働省医政局総務課 厚生労働省医政局地域医療計画課 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬安全対策課 アルカリホスファターゼ及び乳酸脱水素酵素の測定法の変更に係る対応 について 生化学的検査の測定項目
... 8) 日本臨床化学会：血清中の酵素活性測定標準化の推進に関する指針 指針Ⅰ 日本臨床化学会常用基準法（JSCC 常用基準法），臨床化学，23： 335-340, 1994． 9) Schumann G, et al.：IFCC Primary Reference Procedures for the Measurement of Catalytic Activity Concentrations of ...
32
厚生労働省が設定した議論の枠組みから脱却しない限り 厚生労働省有利な展開になることは間違いありません 戦いの規則を決めたものが勝つのは これはもう 勝負事の基本でありましょう 厚生労働省の主張は 一点しかありません いわゆる代行割れの解消です 代行割れという基金制度全体の中の特殊な技術的問題に論点を
... 問題は、代行割れに陥っている基金が少なくなく、その資産額の不足の回復のためには、掛金負担 を大きくするほかないのですが、このような基金に加入している企業の多くは、中小零細企業である場 合が多く、負担増には耐え得ないと考えられていることです。 ...
5
日本薬局方外生薬規格 2018 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬品審査管理課
... (Leguminosae) の地上部である． 本品は定量するとき，換算した生薬の乾燥物に対し，クマリン 0.3%以上を含む． 生薬の性状 本品は主に茎及び花柄からなり，通例，切断され，葉はほとんど脱落している．茎 は円柱形を呈し，長さ 4 ～ 30 cm，径 1 ～ 3 mm で，しばしば分枝する．外面は緑色～黄褐 ...
98
血液製剤対策費 厚生労働省 毎年度 医薬品安全対策等推進費 厚生労働省 毎年度 重要医薬品供給確保対策費 厚生労働省 毎年度 医療提供体制基盤整備費 厚生労働省 毎年度 健康増進対策費 厚生労働省 毎年度 健康危機管理推進費 厚生労働省 毎年度 母子保健衛生対策費 厚生労働省 毎年度 障害保健福祉費
... 公的扶助及び 社会福祉 生活保護 － 社会福祉 医薬品安全対策等推進費、保育所運営費、児童虐待等防止 対策費、母子保健衛生対策費、母子家庭等対策費、児童福 祉施設整備費、生活保護等対策費、防災政策費、社会福祉 諸費、障害保健福祉費、独立行政法人国立重度知的障害者 総合施設のぞみの園運営費、独立行政法人国立重度知的障 害者総合施設のぞみの園施設整備費、社会福祉施設整備費、 ...
17
厚生労働省平成 28 年度水道産業国際展開推進事業 インドネシア共和国現地調査 参加者募集 ( 事前説明会 本調査 ) 平成 28 年 12 月 7 日厚生労働省医薬 生活衛生局生活衛生 食品安全部水道課 厚生労働省では 日本の水道産業の国際展開を支援するため 水道産業国際展開推進事業を実施していま
... す。今年度は、インドネシア共和国を本事業の対象国の１つとし、日本の民間企業や水道事業者などのご参加 のもと、下記のとおり上水道案件に関する現地調査を実施します。 インドネシア共和国における事業展開をお考えの日本国内の民間企業、水道事業体、各種機関の皆さまのご 参加をお待ちしております。 ...
10
厚生労働省発表
... ２ 調査の範囲及び対象 （１）地域 日本国全域 （２）産業 日本標準産業分類（平成 19 年 11 月改定）に基づく次の 16 大産業 〔鉱業，採石業， 砂利採取業、建設業、製造業、電気・ガス・熱供給・水道業、情報通信業、運輸業，郵便業、 卸売業，小売業、金融業、保険業、不動産業，物品賃貸業、学術研究，専門・技術サービス業、 ...
36
厚生労働省のメタボ政策について
... ① 健康日本２１の目標項目（９分野７０項目）は日常生活で意識し実践するには数が多過ぎること ② 健康日本２１の目標達成に向けた効果的なプログラムやツールの展開が不十分なこと ③ 普及啓発が行政や外郭団体中心であり産業界を含む社会全体の活動に必ずしも至っていないこと ① ...
98