医療機器の開発から上市までのロードマップ
医療機器開発マネジメントにおけるチェック項目
... ・ 上市までに必要な開発費とその調達計画、上市後の売り上げとコスト等を考慮した計 画が明確になっているか。また、十分な収益性が得られる見通しがたっているか。 （２） 知財、その他 ・ 知財に関し、これまでに得られている知見を踏まえ、当初の知財戦略を適切に修正する とともに、導出に向け必要な知財確保にかかる具体的な対応がなされているか、又はそ ...
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医療機器開発G-1-4
... 2 医療機器の開発から上市までのプロセス 多種多様な医療機器ではあるが，2005年の薬事法改正以後，ISO 13485（Medical Devices - Quality Management Systems - Requirements for Regulatory ...
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在日米軍と自衛隊の再編計画―「再編実施のための日米のロードマップ」の概要と論点―
... 一方、現在米軍が管制業務を行っている横田空域 （東京・神奈川・埼玉・栃木・群馬・新 潟・山梨・長野・静岡の 1 都 8 県にまたがる広大な空域で、通常、民間機はこの空域を回避す るため遠回りをしている） に関しては、日本に返還可能な一部空域を 2006 年 10 月までに 特定し、 2008 年 9 月までにその空域を返還することで日米は合意した。また、横田空域 ...
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国際規格からみる医療機器の安全対策
... ソフトウェアはハードウェアと異なり製品の完成時に評価を行っても、内在しているリスクを見つけること は容易ではなく、不具合を見つけても修正も困難な場合が多い。そこで、ソフトウェアの設計から製造、 保守にいたるライフサイクルの各プロセスにおける要求事項を定めることによる、より安全なもの作りを ...
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地域 IoT 実装推進ロードマップ目次 1 頁数 地域 IoT 実装推進ロードマップの全体像 2 < 地域 IoT 分野別モデル> 教育 教育クラウド プラットフォーム 4 プログラミング教育 8 医療 介護 健康 医療情報連携ネットワーク (EHR) 12 医療 介護 健康データ利活用モデル (P
... ● ＩｏＴ推進に意欲的な自治体とＩｏＴビジネスの地方展開に熱心な民間企業等が参加するネットワークにおいて、事例共有・横展開や、自治体と民間との 人材交流、先進自治体からのメンター人材派遣等を支援。地域ＩｏＴ人材の育成・活用に関する総務省の各種施策の情報・機会も提供。 （２０２０年度までの工程・手段） ● ...
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2. 各論 (1) 世界最高水準の医療の提供に資する医療分野の研究開発等に関する施策 基礎的な研究開発から実用化のための研究開発までの一貫した研究開発を推進し その成果の円滑な実用化により 世界最高水準の医療の提供に寄与 これにより 医薬品 医療機器等及び医療技術関連分野における産業競争力の向上を目
... 場から収集された多様なデータが標準化等を通じ関係者間で共有できる全体的なデジタル基盤の構築、③当該デジタル基盤を 医療行政の効率化、医療サービス等の高度化及び研究の促進などに利活用、④マイナンバーなどの番号制度基盤や医療情報 ...
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資料２：地球温暖化対策に係る中長期ロードマップ（議論のたたき台）（案）
... 建物や設備・機器の省エネ化、創エネルギー手法等を組み合わせた統合的対策によるゼロエミ 住宅、ゼロエミ建築の普及 自治体等と連携した横断的、総合的取組による住宅群、建物群の省エネの推進 建物性能等の「見える化」やエネルギー消費実態の開示等による、市民の省エネ意識の喚起 ...
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後発医薬品のさらなる使用促進のためのロードマップ 厚生労働省では 後発医薬品のさらなる使用を促進するため 平成 25 年 4 月 5 日に 後発医薬品のさらなる使用促進のためのロードマップ を策定し 公表した 新たなロードマップでは 安定供給等これまでの取組に加え 以下の新たな目標を設定するとともに
... ・ その理由が「先発医薬品の方が高額だから」 「理由を言わない」等の場合については、必要に応じて福祉事務所の健康管理指導の対象とする。 現在の取扱い 生活保護法改正により、後発医薬品の使用を促すことを法律上明確化 （平成26年１月１日施行） 第34条第３項 ...
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社会的インパクト評価を推進するためのロードマップ（2017－2020）
... ※賛同メンバーは以下の通り。 ＳＯＭＰＯホールディングス㈱、㈱PHP研究所、PwCあらた有限責任監査法人、有限責任あずさ監査法人、㈱クレアン、（一財）国際開発機 構、（一社）新経済連盟、㈱電通、高島市、（公財）助成財団センター、㈱日本政策金融公庫、（公財）公益法人協会。部署として東京フット ...
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医療機器の安全性評価 機器本体にかかわる安全性 機器の使い方 / 使われ方による安全性 - 医療安全 / 患者安全 (Patient Safety) - 実際例からの検討が必要
... 輸液を輸液ポンプにセット。その後開始ボタンを押してベッドサイドを離れる。開始直後 の確認はせず。 1時間後訪室時に積算がゼロのまま になっており、ポンプの開始ボタン を確認すると、 開始ボタンは点滅しておらず、停止ボタンのほうが点滅していた。 ポンプ のアラームは鳴っておらず、ポンプ上の赤色ランプも点滅していなかった。すぐに確認 ...
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低炭素経済ロードマップ 2050 の概要 ブリュッセル事務所 欧州ロシア CIS 課 Report 3 欧州委員会は2011 年 3 月 8 日 EUが2050 年までに低炭素経済に移行する道筋を描いた 低炭素経済ロードマップ2050 を提案した 2050 年までに温室効果ガス (GHG) を199
... せるための方法は、 25 年までは主に燃料効率化の向上にとどまるものの、渋滞防止のための料 金制度や大気汚染規制、インフラに対する料金導入、都市計画、公共交通機関の改善により、 30 年には 90 年の水準以下となる可能性がある。CO2 基準や課税制度によってプラグインハイ ...
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目次 Ⅰ 基本的な考え方 1 Ⅱ 検討の手順 2 Ⅲ 技術の特徴付けについて 3 Ⅳ エネルギー技術全体の俯瞰図について 3 Ⅴ 技術マップ 技術ロードマップ 導入シナリオの見方 5 Ⅵ 政策目標に寄与する技術の技術マップ 技術ロードマップ 導入シナリオ 7 ⅰ. 総合エネルギー効率の向上 7 技術
... 7 ⅰ．総合エネルギー効率の向上 （ⅰ－１）目標と将来実現する社会像 １９７０年代以来、官民をあげて省エネルギーに取り組み、産業構造の転換や 新たな製造技術の導入、民生機器の効率改善等により相当程度の成功を収め てきた。今後約30年においても、「新・国家エネルギー戦略」に掲げるこれまで ...
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科学夢ロードマップ2014 Part2
... という言葉には、製品の企画・構想から、開発、設計、生産計画、製造、使用、 評価（市場における評価も含む） 、廃棄、回収、再利用に至るすべてのプロセスが 包含されている。産業革命以降、機械は主として産業側の視点から創造され、供 給されてきたため、その供給者と使用者（受益者）の規範は必ずしも一致してい ...
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Microsoft Word - SEAJ装置技術ロードマップ(FI) (本当の最終稿)
... 重量増加によりファシリティの規模は増大の一途をたどっている。新たに開発・導入されるプロセスステップが製品 の増産よりも早いペースでクリーンルーム面積を増大させている。結果として、製品出荷までの時間短縮、ファシリ ティコストダウン圧力、相反して拡大する工場の規模および複雑さ、製造装置および材料搬送システムの工場への ...
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オプトメカトロニクス技術ロードマップの作成調査研究委員会 計測加工システムWG
... PALSAR-2 のコヒーレンス分布 ５．航空写真の利用 航空機に搭載されるセンサからは，より高い分解能のデータを取得することができる．航空（空中） 写真は，従来から写真測量や自然災害による被害把握のために用いられてきた．飛行高度 1000～2000m ...
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業界構造から見た医療機器ビジネスの経営課題と対応のあり方
... こうした状況に対して、近年は、前述の 「CRO」や、「CMO（Contract Manufacturing Organization：医療機器の製造業務の受託サ ービス事業者）」といった業態が登場し、医 療機器メーカーから製造業務の部分的な外部 委託を受けている。携帯電話端末やモバイル ...
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ロードマップにおける位置づけ及び 研究開発の状況について 総務省情報流通行政局 2
... 伝送実験等を検討する」に対応するもの 研究機関 日本放送協会、ソニー（株）、パナソニック（株）、東京理科大学、（株）NHKアイテック 課題エ 地上放送高度化方式に対応した SFN方式による中継技術に関する研究開発 • IP信号でSFNを実現できるよう、複数の送信所 ...
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1 次 1. 我が国の医療機器産業の動向 2. 政府全体及び経済産業省における医療機器産業政策 3. オールジャパンでの医療機器開発 (1) 世界最先端の医療機器の開発 (2) 医 連携の推進 : 医療機器開発 援ネットワーク の構築 4. 医療機器開発 製品化を円滑にするための環境整備 5. 医療
... と、②複数企業の中⻑期的な社会実装を⾒据えた取組⽀援「 Lab Demonstration 」（テストベッド実証・規制/ ルール改⾰）を柱に、③①、②を⽣み出すための企業連携⽀援「 Lab Connection 」を定期的に実施。 ○こうした①〜③の活動を、 地⽅やグローバルにも展開。 CEATECとの連携も含め、対外的プレゼンスを⾼め、地⽅ ...
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アジェンダ 報道発表内容の骨子 研究開発のコンセプト これまでの取組み ( ロードマップ ) と今回開発の位置づけ ICTカー のご紹介 主な提供機能のご紹介 社会実装に向けた取組み 今後の展開 - 2 -
... - 14 - Copyright©2014 日本電信電話株式会社 図．被災前のSAN REMIGIO MUNICIPAL広域ワイ ヤレスネットワーク（システムは台風により全滅） 実証実験地の候補となっている、San Remigio市は、人口65,000人、27のBarangay(区, 最小行政単位）から構 ...
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資料３：地球温暖化対策に係る中長期ロードマップ（議論のたたき台）（案）
... 日々の暮らし（鉄道・船舶・航空分野） ～ロードマップ実行に当たっての視点・課題～ 鉄道分野については、その利用促進（モーダルシフト）が地球温暖化対策につ ながる という側面もあるが、 鉄道車両自体の省エネ化は現状技術では限界 に近 付きつつあり、さらなる低炭素化のためには新たな技術の開発が必要。なお、 電 ...
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