医療救護活動において薬剤師の活用が有効
IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯 医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載さ
... 1. 血栓除去、下大静脈フィルター挿入及び血栓溶解剤投与を必要とする患者は、肺動脈の血栓により血流が阻 害され血行動態が不安定になると考えられ、さらに血栓溶解剤の投与、侵襲的処置により出血リスクが高く なることから、重篤な病態の患者集団として Hokusai-VTE 試験 2) では除外された。 ...
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... 目次 Ⅰ．概要に関する項目 ･･････････････････････ １ １．開発の経緯 ･･････････････････････････ １ ２．製品の治療学的・製剤学的特性 ････････ １ Ⅱ．名称に関する項目 ･･････････････････････ ２ １．販売名 ･･････････････････････････････ ２ (1)和名 ...
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... 1．剤形‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 2．製剤の組成‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 3．懸濁剤、乳剤の分散性に対する注意‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 4．製剤の各種条件下における安定性‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 5．調製法及び溶解後の安定性‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ ...
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... がん性皮膚潰瘍臭とは、皮膚潰瘍を伴った進行がんの腫瘍部から発生する強烈な臭気のことで ある。がん性皮膚潰瘍臭の原因は、主に潰瘍病変における嫌気性菌の感染であり、臭気は、嫌 気性菌によって産生される臭気物質である脂肪酸やポリアミン類に由来する。 メトロニダゾールの嫌気性菌に対する有効性は十分に確立されており、メトロニダゾールの経 ...
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... 2) 併用療法長期投与試験 国内第 III 相併用療法長期投与試験 10) （1245.52 試験） 既存の経口血糖降下薬であるスルホニルウレア剤，ビグアナイド系薬剤，チアゾリジン系薬剤， DPP-4 阻害剤，α-グルコシダーゼ阻害剤又は速効型インスリン分泌促進剤による治療にもかかわ らず血糖コントロールが不十分な日本人 2 型糖尿病患者に，本剤 10mg 又は 25mg を 1 日 1 回 52 ...
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... B の真菌に対す る作用を維持しながら生体細胞に対する傷害性を低下することを目的として開発された。本剤の海外での 開発は、米国 Vestar 社（後の NeXstar Pharmaceuticals 社、現在の Gilead Sciences 社）によって行われた。 本邦においては、NeXstar Pharmaceuticals ...
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... 1．剤形‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 2．製剤の組成‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 3．用時溶解して使用する製剤の調製法‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 4．懸濁剤、乳剤の分散性に対する注意‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 5．製剤の各種条件下における安定性‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ ...
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... 11．製剤中の有効成分の定量法········································ 11 12．力価 ···················································································· 11 13．混入する可能性のある夾雑物 ...
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... parC の変異、DNA ジャイレースのサブユニット A 遺伝子 gyrA の変異が重なることにより獲得さ れることも解明され、今後、これらの変異が蓄積した耐性菌による感染症患者が増加することが危惧されている。 したがって、他の領域の感染症を含め、耐性化を抑制することは今日的な課題となっている。 ...
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... 1．剤形‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 2．製剤の組成‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 3．注射剤の調製法‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 4．懸濁剤、乳剤の分散性に対する注意‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 5．製剤の各種条件下における安定性‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ ...
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... 54 のコホート研究をメタ解析した結果、抗 HIV 治療を開始した患者の 13.0％に IRIS が 発症したと報告されている 59） 。国内では、 IRIS の疾患として、帯状疱疹、非結核性抗酸菌症、サイト メガロウイルス感染症、ニューモシスチス肺炎、結核症及びカポジ肉腫等が発症する頻度が高いとさ れている。しかしながら、エビデンスに基づく IRIS ...
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... Ⅳ．製剤に関する項目 1．剤形‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 2．製剤の組成‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 3．注射剤の調製法‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 4．懸濁剤、乳剤の分散性に対する注意‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ ...
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... 中及び高用量群に胚吸収率の増加、高用量群に胎児平均体重の減少がみられた。また、サルを用い た試験で、胎児にミトコンドリア障害（心筋及び骨格筋におけるミトコンドリアミオパシー）が認 められたとの報告がある 51） 。 ...
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... 本試験の投与方法は，ヒトの投与と同様に 2 日間の導入投与及び各日の投与は 1 日量のうちの 5％から 10％の量を 1～5 分でボーラス投与し，残量を 24 時間かけて持続注入した． 1 群あたり 3 例から 4 例の雌のミニブタを用いた本試験では，用量群として LCIG の ...
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... （6）母集団（ポピュレーション）解析により判明した薬物体内動態変動要因 ＜外国人のデータ＞ 前立腺肥大症患者を対象に、用量設定試験のデータ（患者 147 例のデュタステリド濃度）を用いて母集団 薬物動態を解析した結果、デュタステリドのクリアランスはカルシウム拮抗薬との併用で 36％低下した。 ...
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... （3）安全性薬理試験 本剤は各単剤における既承認の効能・効果及び用法・用量の組み合わせである ため、安全性薬理試験は実施していない。テルミサルタン、アムロジピン及び ヒドロクロロチアジドの薬理作用機序がそれぞれの薬剤で異なっていること に加えて、テルミサルタン、アムロジピン及びヒドロクロロチアジドの各単剤 ...
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... 2008 が策定された。 IF 記載要領 2008 では、IF を紙媒体の冊子として提供する方式から、PDF 等の電磁的データとして提供 すること (e-IF)が原則となった。この変更にあわせて、添付文書において「効能・効果の追加」、「警告・ ...
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... 最新版の e-IFは，（独）医薬品医療機器総合機構のホームページ（http://www.pmda.go.jp/）から 一括して入手可能となっている。日本病院薬剤師会では， e-IFを掲載する医薬品情報提供ホームペ ージが公式サイトであることに配慮して，薬価基準収載にあわせて e-IFの情報を検討する組織を設 置して，個々の ...
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... ２）モルモットを用いた紫外線紅斑抑制作用を指標とした薬力学的同等性の評価 ４) へパリン類似物質油性クリーム 0.3%「日医工」と標準製剤（軟膏、0.3%）を雄性モル モット (Slc:Hartley系(SPF))(1群10匹)の背部にそれぞれ塗布投与し、投与を2回行なっ た後に投与部位に紫外線照射してから 2時間後に照射部位の皮膚判定を行なった。その ...
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... 5．承認条件等 ································································· 29 6．包装 ·············································································· 29 7．容器の材質 ...
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