医療従事者が行なう業務上およびそれに起
IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載され
... なお、適正使用や安全性の確保の点から記載されている「臨床成績」や「主な外国での発売状況」 に関する項目等は承認事項に関わることがあり、その取扱いには十分留意すべきである。 ４．利用に際しての留意点 ＩＦを薬剤師等の日常業務において欠かすことができない医薬品情報源として活用して頂きたい。 ...
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... については、医薬品医療機器総合機構の医薬品医療機器情報提供ホームページに掲載場所 が設定されている。 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが、IF の原点を踏ま え、医療現場に不足している情報や IF 作成時に記載し難い情報等については製薬企業のＭＲ等へのインタ ...
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度等に配慮し 最善のサービスを提供することを心がけて各業務の遂行に当たり 業務内 容の向上に万全を期すること 3 業務従事者は各事業種にふさわしい服装及び装備をし 氏名の入った名札を着用させるこ と 4 業務従事者は 市や施設利用者から 業務に係る指示 要望 相談 クレーム等が寄せら れた場合 迅速
... 5 （２）業務の内容 施設の機能と環境を維持し、公共サービスの提供が常に円滑に行われるよう、空調設備・給排 水設備・電気設備・機械設備・消防用設備等の建築設備及び工事を伴う備品について、適切な 維持管理計画のもとに運営・監視・点検・対応（保守・修繕・交換・分解整備・調整等）を行う｡ （３）要求水準 ...
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... なお，適正使用や安全性の確保の点から記載されている「臨床成績」や「主な外国での発売 状況」に関する項目等は承認事項に関わることがあり，その取扱いには十分留意すべきである。 ４．利用に際しての留意点 IF を薬剤師等の日常業務において欠かすことができない医薬品情報源として活用して頂きた ...
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... 1．規制区分‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 2．有効期間又は使用期限‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 3．貯法・保存条件‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 4．薬剤取扱い上の注意点‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 5．承認条件等‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ ...
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... IRIS が 発症したと報告されている 59） 。国内では、 IRIS の疾患として、帯状疱疹、非結核性抗酸菌症、サイト メガロウイルス感染症、ニューモシスチス肺炎、結核症及びカポジ肉腫等が発症する頻度が高いとさ れている。しかしながら、エビデンスに基づく IRIS を回避するための方法や発症時の対処方法は未だ 確立していない。したがって、抗 HIV ...
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... a：0.1％Tween80/ PEG400 b：0.5％hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) （3）生殖発生毒性試験 ラットの雄受胎能試験では、 0.05mg/kg/日以上のすべての本薬投与群に用量及び投与期間に応じた受胎率の低 下がみられ、副生殖器の萎縮を伴ったが、いずれの変化も回復性又は回復傾向を示した。また、 10mg/kg/日以 ...
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... 例］） に発現した。 52 週間で少なくとも 1 回の投与を受けた患者では，10mg 投与患者 で 8 例 10 件（ウイルス感染，膀胱癌，結腸癌，脂肪腫，遠隔転移を伴う肺癌， 骨髄転移，黄斑円孔，急性心筋梗塞，結腸ポリープ，前立腺特異性抗原増加［各 1 例］），25mg 投与患者で 15 例 18 件（咽頭炎，扁桃炎，結腸癌，びまん性大細 胞型 B 細胞性リンパ腫，胃癌，食道癌，脳梗塞，突発難聴，十二指腸潰瘍，胃 ...
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... 非弁膜性心房細動（NVAF）患者におけるエドキサバンの有効性及び安全性を探索的に検討するため、第 Ⅱ相試験として、日本人 NVAF 患者 32 例を対象として、エドキサバン 30mg × 2／日を 2 週間、45mg × 2 ／日を 4 週間及び 60mg × 2／日を 4 週間の計 10 週間、オープンラベルで漸増デザインにより経口投与した。 ...
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... 電子媒体の IF については，医薬品医療機器総合機構の医薬品医療機器情報提供ホームページに掲載 場所が設定されている． 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが， IF の原点を 踏まえ，医療現場に不足している情報や IF 作成時に記載し難い情報等については製薬企業の MR 等へ ...
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... 5％ブドウ糖注射液であらかじめ置き換えること。置換が難しい場合は、別のラインを使って投与す ること。 (6)本剤は脂質を構成成分とするリポソーム製剤であるため、可塑剤として DEHP 〔di-(2-ethylhexyl)phthalate；フタル酸ジ-2-エチルヘキシル〕を含むポリ塩化ビニル製の輸液セット等を 使用した場合、DEHP の製剤中への溶出が認められた。実験結果から体重 60kg ...
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Ⅰ 調査の目的と方法 1. 調査目的医療分野においては 医療従事者 ( 勤務医等 ) は 長時間労働をはじめとして厳しい勤務環境に置かれている また 医療従事者の偏在など需給面での問題も顕在化するなかで 将来にわたり医療従事者の労働需要を充足し 安全 安心の医療提供体制を構築 維持していくために 医
... 将来の働き方を性別にみると、「男性」のほうが、「今の職場（同じ病院・同じ診療科）で 働きたい」、 「開業したい」などの割合が高く、 「女性」は「男性」に比べ「医師として非常勤 として勤務したい」などの割合が高くなっている。 年齢別にみると、おおむね年齢が高くなるほど、 「今の職場（同じ病院・同じ診療科）で働 きたい」、 ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下, 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には, 添付文書に記載された情
... へのインタビューにより薬剤師等自らが内容を充実させ， IFの利用性を高める必要がある。 また，随時改訂される使用上の注意等に関する事項に関しては， IFが改訂されるまでの間は，当該 医薬品の製薬企業が提供する添付文書やお知らせ文書等，あるいは医薬品医療機器情報配信サービ ス等により薬剤師等自らが整備するとともに， ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で 医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載され た情
... る事項に関しては、IF が改訂されるまでの間は、当該医薬品の製薬企業が提供する添付文書やお知らせ文書等、 あるいは医薬品医療機器情報配信サービス等により薬剤師等自らが整備するとともに、IF の使用にあたっては、 最新の添付文書を医薬品医療機器情報提供ホームページで確認する。 ...
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... 般、 IF記載要領の一部改訂を行いIF記載要領2013として公表する運びとなった。 ２． IFとは IFは「添付文書等の情報を補完し、薬剤師等の医療従事者にとって日常業務に必要な、医薬品の品 質管理のための情報、処方設計のための情報、調剤のための情報、医薬品の適正使用のための情報、 ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下, 添付文書と略す ) がある. 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には, 添付文書に記載された
... 本試験の投与方法は，ヒトの投与と同様に 2 日間の導入投与及び各日の投与は 1 日量のうちの 5％から 10％の量を 1～5 分でボーラス投与し，残量を 24 時間かけて持続注入した． 1 群あたり 3 例から 4 例の雌のミニブタを用いた本試験では，用量群として LCIG の 0（生理食塩水），0（溶媒），45： 11.25mg/kg/日（最大耐容量（MTD：maximum tolerated dose）の半量）及び ...
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... 電子媒体の IFについては，医薬品医療機器総合機構の医薬品医療機器情報提供ホームページに掲載 場所が設定されている。 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが， IFの原点を 踏まえ，医療現場に不足している情報や IF作成時に記載し難い情報等については製薬企業のMR等 ...
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... 高める必要がある。また、随時改訂される使用上の注意等に関する事項に関しては、IF が改 訂されるまでの間は、当該医薬品の製薬企業が提供する添付文書やお知らせ文書等、あるい は医薬品医療機器情報配信サービス等により薬剤師等自らが整備するとともに、IF の使用に ...
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... ＜適応症＞ 表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び 手術創等の二次感染、乳腺炎、骨髄炎、咽頭・喉頭炎、扁桃炎（扁桃周囲炎を含む）、急性気 管支炎、肺炎、肺膿瘍、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、前立腺炎（急性症、 慢性症） 、精巣上体炎(副睾丸炎)、尿道炎、淋菌感染症、梅毒、腹膜炎、感染性腸炎、外陰炎、 ...
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... 4）本剤の有効成分であるラミブジンの投与により横紋筋融解症が認められている 45） 。横紋筋融解症は、 骨格筋の融解・壊死によりクレアチンキナーゼ、ミオグロビン等の筋細胞成分が血中に流出し、四肢の 脱力及び痛み等の症状がみられ、急性腎不全を併発する可能性もある非常に注意を要する重篤な疾患で ...
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