医学系研究に
医学系研究の COI( 利益相反 ) に関する指針 一般社団法人日本脳神経外科学会 COI 委員会 I. 指針策定の目的医学系研究においては産学連携による研究 開発が行われる 日本では大学などの学術機関において国家予算による研究費は米国等に比して少なく 研究費の約 50% を民間企業に依存している
... 産学連携は社会あるいは報道などから時に疑惑をもって捉えられることがあるが、適正な産 学連携は医学医療の進歩のために必須である。そして、産学連携による医学系研究において COI が生じること自体に問題があるわけではない。COI がないということは決してその研究 ...
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岩手医科大学医学部及び附属病院における人を対象とする医学系研究に係るモニタリング及び監査の実施に関する標準業務手順書 岩手医科大学医学部及び附属病院における 人を対象とする医学系研究に係る モニタリング及び監査の実施に関する標準業務手順書 岩手医科大学 第 1.0 版平成 29 年 10 月 1 日
... １. 目的 本手順書は、 「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」 （平成 26 年 12 月 22 日公示、 平成 29 年２月 28 日一部改正）に基づき、岩手医科大学医学部及び同附属病院で実施され る人を対象とする医学系研究のうち、侵襲（軽微な侵襲を除く。）を伴う研究であって介入 ...
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群馬大学人を対象とする医学系研究倫理審査委員会 _ 情報公開 通知文書 人を対象とする医学系研究についての 情報公開文書 研究課題名 : がんサバイバーの出産の実際調査 はじめに近年 がん治療の進歩によりがん治療後に長期間生存できる いわゆる若年のがんサバイバーが増加しています これらのがんサバイバ
... 人を対象とする医学系研究についての「情報公開文書」 研究課題名： がんサバイバーの出産の実際調査 ・はじめに 近年、がん治療の進歩によりがん治療後に長期間生存できる、いわゆる若年 のがんサバイバーが増加しています。これらのがんサバイバーにおいて生命の 質の維持・向上は重要な問題で、中でもがん治療による妊孕性（将来の妊娠の ...
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岐阜県立多治見病院臨床研究の実施に関する手順書 １ 目的と適応範囲 当院における人を対象とする医学系研究の実施に際しては 人を対象とする医学系研究に関する 倫理指針 およびガイダンス 以下 指針 および ガイダンス と言う を遵守しなければなら ない 本手順書は遵守事項並びに適正な実施に必要な手続き
... ●侵襲 研究目的で行われる、穿刺、切開、薬物投与、放射線照射、心的外傷に触れる質問等によって、 研究対象者の身体または精神に傷害または負担が生じることをいう。侵襲のうち、研究対象者の 身体及び精神に生じる傷害及び負担が小さいものを「軽微な侵襲」という。（ガイダンス 7頁） 例：造影剤での CT,MR 検査、造影剤無しでも被ばくの問題を考慮し年３回以上の ...
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1. 人を対象とする医学系研究の実施に係る手順書 第 1 章目的と適用範囲 ( 目的と適用範囲 ) 第 1 条本規程は ヘルシンキ宣言の倫理的原則に則り 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 ( 平成 26 年文部科学省 厚生労働省告示第 3 号 ; 以下 倫理指針 という ) 及び関連する最新
... 2 研究責任者は、研究が終了したときは、遅滞なく、研究対象者等及びその関係者の人権又は研究者等及び その関係者の権利利益の保護のために必要な措置を講じた上で、当該研究の結果を公表しなければならな い。また、侵襲（軽微な侵襲を除く）を伴う研究であって介入を行うものについて、結果の最終の公表を ...
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人を対象とする医学系研究に関する倫理指針
... ⑷ 研究機関の長は、本人等から、保有する個人情報のうちその本人を識別すること ができるものについて、第 14 の２⑴の規定に反して取得されたものであるという理 由又は同⑵の規定に反して取り扱われているという理由によって、該当する個人情 報の利用の停止又は消去（以下「利用停止等」という。 ）を求められた場合であって、 ...
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藤田医科大学人を対象とする医学系研究に係る医学研究倫理審査委員会申請手順書 ( 学内申請者用 ) 作成 : 藤田医科大学 医学研究倫理審査委員会事務局 第 1 版 2018 年 3 月 1 日 第 2 版 2018 年 10 月 10 日
... 2） 審査後、システムの申請画面「質疑応答」タブの「質問意見」に、「委員会審査」と して委員会審査で付された条件（以下、委員会意見という）が表示される。 3） 申請者は、委員会意見に基づき申請書を修正する。 4） 委員会意見に対する回答は、「質問意見」横の「回答」から入力する。回答欄には、 意見に対しどのように訂正したかを、各委員が理解できるよう具体的に記載する。修 ...
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脳神経回路の形成 動作原理の解明と制御技術の創出 平成 23 年度採択研究代表者 H24 年度実績報告 宮下保司 東京大学大学院医学系研究科 教授 サル大脳認知記憶神経回路の電気生理学的研究 1. 研究実施体制 (1) 宮下グループ 1 研究代表者 : 宮下保司 ( 東京大学大学院医学系研究科 教授
... §２．研究実施内容 本研究は、霊長類の高次脳機能のなかでも思考過程の基礎となる認知記憶システムの解明を めざしている。このシステムの構成要素である記憶ニューロン群（対連合記銘ニューロンや対連合想 起ニューロン）を生みだす大脳側頭葉・前頭葉皮質の微小神経回路のはたらきを調べ、これらがど ...
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Microsoft Word 【医学系指針】ガイダンス（溶け込み）
... ４ ⑦の規定に関して、インフォームド・コンセントを受ける場合には、第 12 の規定によ る説明及び同意に関する事項を含めて記載する必要がある。インフォームド・コンセント を受けない場合には、その理由及び研究の実施について研究対象者等に通知又は公開等を 行う事項及びその方法（通知又は公開する文書の見本など）を含めて記載する必要がある。 ...
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多重性調整方法に関する最近の話題 シンポジウム・セミナー 東京大学大学院医学系研究科 生物統計情報学講座
... – 対比較の場合を図3Aに示した。 – 対比較を用いて用量―反応関係を議論するに は，プラセボと低用量，プラセボと中用量，プラ セボと高用量の比較を適切な多重性の調整を 前提として実施することが多い。 – ここで，いずれかの対比較において有意差が ...
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教養としての健康・スポーツ科学（医学系）科目
... 人間のいのちと健康、生命の尊厳を守る 社会性の涵養 以上が、鳥取大学における健康スポーツ関連科目の目的・目標に当たると考えられる。荒巻 7） は、先行研究の検討の中で、体育の独自性に固執するのではなく、教養教育としてふさわしい授業 を提供するという考え方は、大学体育の必要性に関する議論を行う上でも非常に重要であると論じ ...
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多重性調整に関する現在の実践 シンポジウム・セミナー 東京大学大学院医学系研究科 生物統計情報学講座
... 【事例１】Pleg ridyの審査事例 • pleg ridy（peg ylated interferon beta- 1a）は再発寛解型多発性硬化症 の治療薬として2014年7月にEMAに承認 • 主要評価項目に加え，主要副次評価項目までを含めた複数の評価項 目間の多重性調整を行い，統計的有意かつ臨床的意義が認められた 主要副次評価項目も含め承認申請を実施 ...
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3-3.共同利用・共同研究拠点の中間評価結果（拠点別）＜医学・生物学系（医学系）＞
... 世界屈指の解析装置を用いたプロテオミクス解析、メタボロミクス解析並び にゲノミクス解析、個体解析を共同利用に供することにより、ゲノムから個体 までの情報を統合した網羅的酵素・タンパク質の機能解析を推進する。さらに、 病態解明と創薬イノベーション創出に向けた応用研究を推進するとともに、最 ...
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Neuro-Oncology 20(2), 2010 B 細胞分化過程からみた中枢神経系原発リンパ腫 Primary CNS lymphoma and B cell development 大阪大学大学院医学系研究科脳神経外科 木下学 はじめに 中枢神経系原発リンパ腫 (PCNSL) は悪性脳腫瘍の
... の免疫能が障害されることで、 細胞障害性T細胞に よる免疫監視機構が働かなくなりB細胞に潜伏感染 していたEBVが活性化し腫瘍化するためといわれて いる。Oyamaらは明確な免疫抑制状態をきたす基礎 疾患や既往のないB細胞性リンパ増殖性疾患が高 齢者に多く、免疫不全関連リンパ腫と共通する臨床 病理学的特徴を有することから加齢に伴う免疫力の ...
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精神医学研究 教育と精神医療を繋ぐ 双方向の対話 10:00 11:00 特別講演 3 司会 尾崎 紀夫 JSL3 名古屋大学大学院医学系研究科精神医学 親と子どもの心療学分野 AMED のミッション 情報共有と分散統合 末松 誠 国立研究開発法人日本医療研究開発機構 11:10 12:10 特別講
... S43-2 うつ病における tDCS（transcranial direct current stimulation）の治療効果 ○西田 圭一郎 1 、森島 陽介 2 、吉村 匡史 1 、桂 功士 1 、池田 俊一郎 1 、越川 陽介 1 、 上田 紗津貴 1 、斧原 藍 1 、北浦 祐一 1 、諏訪 梓 1 、石井 良平 3 、木下 利彦 1 1 関西医科大学精神神経科、 2 ...
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厚生労働科学研究費難治性疾患等政策研究事業 希少難治性筋疾患に関する調査研究 班研究代表者東北大学大学院医学系研究科神経内科学講座教授青木正志 編集委員 大阪大学大学院医学系研究科保健学専攻機能診断科学講座教授髙橋正紀 医療法人三州会大勝病院病院長 有村公良 帝京大学医学部神経内科主任教授 園生雅弘
... ３．症状 外眼筋・顔面筋・舌筋を含む全身の骨格筋にみられる筋のこわばり（筋強直）が主症状である。手を強く 握ったあと開きにくい（把握ミオトニー）、診察用ハンマーで筋肉を叩くと筋が収縮する（叩打ミオトニー）など が観察される。筋強直は痛みを伴うこともある。運動開始時に見られることが多く、先天性ミオトニーなどで ...
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医学統計勉強会 第 6 回経時的繰り返し測定データの解析 医学統計勉強会 東北大学病院循環器内科 東北大学病院臨床研究推進センター共催東北大学大学院医学系研究科 EBM 開発学寄附講座宮田敏 Absence of evidence is not evidence of absence! - Carl
... baseline に混合効果を入れることが出来る。 被説明変数が実数で正規分布に従う場合だけでなく、二値の二項分布に従 う場合（ロジスティック回帰）や、正の整数値に従う場合（ポワソン回 帰）など、その他の分布に従う場合でも変量効果を考えることが出来る。 ⇒ Generalized Linear Mixed-effect Model ...
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Microsoft Word - 35.福島県社会医学系専門医研修プログラム.docx
... ② 医療 医療の副分野の研修は、福島県立医科大学感染制御部、医療安全管理部、及 び災害医療総合学習センターにおいて行います。災害医療に関する各種セミナ ーへの参加、各種委員会（医療安全、感染対策、情報管理、経営管理、クリニ カルパス、質指標、地域連携、教育研修など）への参加、関連する院内・施設 内ラウンドへの参加、各種プロジェクト会議、経営・政策や調査・研究開発や ...
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平成 28 年 2 月 1 日 膠芽腫に対する新たな治療法の開発 ポドプラニンに対するキメラ遺伝子改変 T 細胞受容体 T 細胞療法 名古屋大学大学院医学系研究科 ( 研究科長 髙橋雅英 ) 脳神経外科学の夏目敦至 ( なつめあつし ) 准教授 及び東北大学大学院医学系研究科 ( 研究科長 下瀬川徹
... 膠芽腫に対する新たな治療法の開発 〜ポドプラニンに対するキメラ遺伝子改変 T 細胞受容体 T 細胞療法〜 ポイント ○ポドプラニンに対するモノクローナル抗体 NZ-1 を基に殺細胞効果の高いキメラ遺伝子改変 T 細胞受容体 (NZ-1 CAR)を人工合成し、T 細胞に遺伝子導入した NZ-1-CAR T 細胞の発現を確認 しました。 ...
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Microsoft Word 【医学系指針】ガイダンス（①本編）（文科微修正）
... いる場合や、当該研究以外の研究で用いるために他の機関で試料・情報が匿名化された際 に対応表が作成され、その匿名化された試料・情報を他の機関から提供を受けて保有して いるが、その対応表の提供を受けていない場合が含まれ得る。ただし、対応表を保有して いる部署と研究を実施する部署が同一法人内にある場合は、当該法人として対応表を保有 ...
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