動物用医薬品分
平成 30 年 6 月 12 日 薬事 食品衛生審議会 食品衛生分科会長村田勝敬殿 薬事 食品衛生審議会食品衛生分科会 農薬 動物用医薬品部会長穐山浩 薬事 食品衛生審議会食品衛生分科会 農薬 動物用医薬品部会報告について 平成 30 年 5 月 8 日付け厚生労働省発生食 0508 第 1 号をも
... 注8）「その他の陸棲哺乳類に属する動物」とは、 陸棲哺乳類に属する動物のうち、牛及び豚以外 のものをいう。 注4）「その他の野菜」とは、野菜のうち、いも類、 てんさい、さとうきび、あぶらな科野菜、きく科野 菜、ゆり科野菜、せり科野菜、なす科野菜、うり科 野菜、ほうれんそう、たけのこ、オクラ、しようが、 未成熟えんどう、未成熟いんげん、えだまめ、き のこ類、スパイス及びハーブ以外のものをいう。 ...
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目次 頁 審議の経緯... 4 食品安全委員会委員名簿... 4 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿... 5 要約... 6 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 用途 7 2. 有効成分の一般名 7 3. 化学名 7 4. 分子式 7 5. 分子量 7 6. 構造式 7
... ２．一日摂取許容量（ ADI）の設定について モネパンテルは各種遺伝毒性試験の結果が陰性であり、生体にとって問題となる遺伝毒 性を示さないと考えられたことから、 ADI の設定は可能であると判断した。 各種動物における毒性試験の結果、最も低い用量で認められた影響は、イヌの 52週間 慢性毒性試験の 300 ppm投与群の雄のトロンボプラスチン時間の短縮並びに副腎の腫大 及び肝臓の病理組織学的所見並びに雌の ...
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動物用医薬品評価書 ラクトフェリンを有効成分とする牛の乳房注入剤 ( マストラック ) 2012 年 4 月 食品安全委員会
... ○食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿 ··········································· 2 ○要約 ·············································································································· 3 ...
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Title 動物用医薬品の環境影響評価に関する研究 Author(s) 江口, 郁 Citation Issue Date Text Version ETD URL DOI /50443 rights Osaka Univ
... 第一章 緑藻 Pseudakineliella subcapitata を用いた動物用抗菌性物質製剤有効成分の環境科 学的評価 序 論 抗菌性物質はヒトに対する医療のみならず産業動物、伴侶動物を含む獣医療領域におい ても不可欠な医薬品として用いられている。投与された抗菌性物質は、あるものは体内で ...
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略語一覧製造所構造設備規則動物用医薬品製造所等構造設備規則 ( 平成 17 年農林水産省令第 35 号 ) 大臣農林水産大臣取締規則動物用医薬品等取締規則 ( 平成 16 年農林水産省令第 107 号 ) 薬食審薬事食品衛生審議会薬事分科会 ADI 1 日摂取許容量 (Acceptable Dail
... 適合性調査 動物用医薬品（原薬を含む。）の製造所における製造管理及び品質管理の方法は、動物用医薬 品の製造管理及び品質管理に関する省令（ GMP 省令、平成 6 年(1994 年)農林水産省令第 18 号） に示された規定に適合しなければならない。承認申請された動物用医薬品の本省令への適合性は ...
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動物用医薬品再評価調査会
... 量が 150mgで設定をされております。ですが、今回の住血吸虫では既承認製剤と同様に １日１回３日間投与をした場合は、 15mgを投与した場合に投与後２日目に寄生数がゼロ になったことから、 15mgで設定されたものになります。 続きまして、吸収、分布、排泄試験についてです。 72ページのほうを御覧ください。 今回、効能を追加する住血吸虫の宿主は、クロマグロになりますので、クロマグロを用 ...
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目次頁 審議の経緯... 3 食品安全委員会委員名簿... 3 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿... 5 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿... 5 要約... 7 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 用途 有効成分の一般名... 8
... ② 排泄（静脈内投与） イヌ（ビーグル種、 4 匹）にセファピリンナトリウムを単回静脈内投与（30 mg/kg 体重）し、血漿及び尿中セファピリン及び脱アセチルセファピリン濃度を調べた。 結果を表 7 及び 8 に示した。セファピリン及び脱アセチルセファピリンの血漿中濃 度の最高値は、それぞれ、投与 5 分後の 92.3 及び投与 15 分後に 14.5 μg/mL で、投 与 4 時間後にセファピリンは ...
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農林水産省動物医薬品検査所 遠藤裕子 ワンヘルスに関する連携シンポジウム
... 薬剤耐性菌って？ 薬剤耐性問題と畜産との関わりは？ 抗菌剤は、畜産分野でも、動物用医薬品や飼料添加物として使 用されています。 家畜への抗菌剤の使用により増加した薬剤耐性菌が、家畜の治 療を困難にするだけでなく、畜産物等を介して、人の感染症の 治療を困難にすることが懸念されています。 ...
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目次頁 審議の経緯... 4 食品安全委員会委員名簿... 5 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 5 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿... 8 要約... 9 Ⅰ. 評価対象農薬及び動物用医薬品の概要 用途 有効成分の一般名...
... 茎注入処理では、処理 2 日後には 50%TAR が消失した。根部への移行は 0.1%TAR 以下であり、CO 2 の発生は処理後 39 日で 1.9%TAR であったことから、 消失分はダイアジノンのまま蒸散したものと考えられた。代謝物は水面処理と同 様であったが、処理 3 日後の茎抽出物からは微量の M1 が検出された。茎葉中の ...
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目次頁 審議の経緯... 4 食品安全委員会委員名簿... 5 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 5 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿... 8 要約... 9 Ⅰ. 評価対象農薬 動物用医薬品の概要 用途 有効成分の一般名 化学
... ６．構造式 ７．開発の経緯 フェニトロチオンは、住友化学（株）によって開発された有機リン系化合物に属 する殺虫剤である。作用機構は昆虫内に入った後、酵素の働きでオクソン体となり、 コリンエステラーゼと結合することで酵素活性を低下させ、正常な神経伝達機能を 阻害することにより殺虫効果を示すものと考えられている。国内では 1961 年に初 ...
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目次頁 審議の経緯 3 食品安全委員会委員名簿 3 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿 4 要約 5 I. 評価対象動物用医薬品の概要 6 1. 用途 6 2. 有効成分の一般名 6 3. 化学名 6 4. 分子式 6 5. 分子量 6 6. 構造式 6 7. 使用目的及び使用状況 6
... ○食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿 ··········································· 4 ○要約 ·············································································································· 5 ...
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平成 23 年 8 月 4 日 薬事 食品衛生審議会食品衛生分科会長岸玲子殿 薬事 食品衛生審議会食品衛生分科会農薬 動物用医薬品部会長大野泰雄 薬事 食品衛生審議会食品衛生分科会農薬 動物用医薬品部会報告について 平成 23 年 6 月 21 日付け厚生労働省発食安 0621 第 5 号をもって諮
... 食品安全基本法（平成 15 年法律第 48 号）第 24 条第 2 項の規定に基づき、食品安全委 員会あて意見を求めたイマザピックアンモニウム塩に係る食品健康影響評価について、 以下のとおり評価されている。 最小毒性量： 137 mg/kg 体重/day （動物種） イヌ （投与方法） 混餌 ...
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目次頁 審議の経緯 2 食品安全委員会委員名簿 2 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿 2 要約 3 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 4 1. 主剤 4 2. 効能 効果 4 3. 用法 用量 4 4. 添加剤等 4 5. 開発の経緯 4 Ⅱ. 安全性に係る知見の概要 5 1. ヒト
... 2 回投与 2 1 mL/頭 7～10 日齢及びその 2 週後 40 単回投与 1 2 mL/頭 21～24 日齢 40 ３．その他 （参照 1、28） 本製剤では、規格として、不活化菌液の無菌試験、不活化試験及び過剰チオ硫酸ナト リウムの確認試験、濃縮菌液の無菌試験及び不活化試験、水性及び油性混合液の無菌試 験等が設定されている。また、小分製品についても、無菌試験、子豚を用いた安全試験、 ...
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目次頁 審議の経緯 2 食品安全委員会委員名簿 2 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員及び専門参考人名簿 2 要約 3 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 4 1. 主剤 4 2. 効能 効果 4 3. 用法 用量 4 4. 添加剤等 4 5. 開発の経緯 4 Ⅱ. 安全性に係る知見の概要
... 本製剤の乾燥ワクチンに安定剤として使用されている乳糖及びポリペプトンは、それ ぞれ牛乳由来の糖及びアミノ酸である。 （参照 14～17） PVP 7 については、医薬品添加 物として使用されているほか、海外では食品添加物として使用されている。 （参照 1、18 ～20） 本製剤の溶解用液の成分である塩化ナトリウムは食品・調味料として通常摂取 ...
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目次頁 審議の経緯 3 食品安全委員会委員名簿 3 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿 3 要約 4 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 5 1. 用途 5 2. 有効成分の一般名 5 3. 化学名 5 4. 分子式 5 5. 分子量 5 6. 構造式 5 7. 使用目的及び使用状況 5
... ○食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿 ··········································· 3 ○要 約 ··········································································································· 4 ...
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目次頁 審議の経緯 3 食品安全委員会委員名簿 3 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿 3 要約 4 I. 評価対象動物用医薬品の概要 5 1. 用途 5 2. 有効成分の一般名 5 3. 化学名 5 4. 分子式 5 5. 分子量 5 6. 構造式 5 7. 使用目的及び使用状況 5
... ○食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿 ··········································· 3 ○要約 ·············································································································· 4 ...
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Livestock Companion animal Food Environment & Fields 動物医薬品検査所 National Veterinary Assay Laboratory
... 国際化の進展に伴い、海外から悪性伝染病 が侵入するリスクが絶えません。口蹄疫、牛疫 及び豚コレラ等について、国が備蓄するワクチ ンの検査や診断薬の調査等を行っています。 また、動物用のインフルエンザワクチンにつ いては、海外での流行状況を調査し、最適なワ クチン株の選定を行っています。畜水産食品中 に薬剤が残留しないよう動物用医薬品の使用 ...
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目次頁 審議の経緯 2 食品安全委員会委員名簿 2 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿 2 要約 3 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 4 1. 主剤 4 2. 効能 効果 4 3. 用法 用量 4 4. 添加剤等 4 5. 開発の経緯及び使用状況 4 Ⅱ. 安全性に係る知見の概要 5
... 14 C で標識したエトキサゾールのラットを用いた動物体内運命試験の結果、経 口投与後 48 時間における吸収率は、少なくとも低用量群の雄で 50%、雌で 64%、 高用量群の雄で 16%、雌で 19%と算出された。臓器及び組織への蓄積性は認め られないものの、肝臓に高濃度に分布することが明らかとなった。この特徴はエ トキサゾール投与により供試動物に共通して認められた肝臓に対する毒性の発 ...
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目次頁 審議の経緯 3 食品安全委員会委員名簿 3 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿 3 要約 4 I. 評価対象動物用医薬品の概要 5 1. 用途 5 2. 有効成分の一般名 5 3. 化学名 5 4. 分子式 5 5. 分子量 5 6. 構造式 5 7. 使用目的及び使用状況 5
... ○食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿 ··········································· 3 ○要約 ·············································································································· 4 ...
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平成 29 年 10 月 5 日 薬事 食品衛生審議会 食品衛生分科会長村田勝敬殿 薬事 食品衛生審議会食品衛生分科会 農薬 動物用医薬品部会長穐山浩 薬事 食品衛生審議会食品衛生分科会 農薬 動物用医薬品部会報告について 平成 29 年 8 月 25 日付け厚生労働省発生食 0825 第 3 号を
... カズサホス 今般の残留基準値の検討については、急性参照用量（ARfD）を考慮した基準値の見直しを 行う必要があることから、食品安全委員会において食品健康影響評価がなされたことを踏ま え、農薬・動物用医薬品部会において審議を行い、以下の報告を取りまとめるものである。 １．概要 ...
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