加え、原初的な文書情報の有効性が注目される
第 9 回 : マシンリーダビリティの重要性 東日本大震災では情報サービスが大いに活用されたが 課題も浮かび上がってきた その 1 つが マシンリーダビリティ ( 機械可読性 ) である 情報はコンピュータで処理しやすい形式で提供されることで より効率的に より広く活用されるようになるのだ 2012
... 当初、Google はクライシスレスポンスページにこれらの PDF をそのままミラーリングしていた。リンク をクリックするとファイルがダウンロードされるという最も単純なやり方である。1 週間後、 ファイルの置き 場所は専用の teidenjapan.appspot.com に変更された。 ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を
... 8.5mg/dL、白血球尿、細菌尿、血漿フィブリンモノマー／ダイマーの上昇） が認められ、尿路性敗血症が示唆された。抗レトロウイルス薬は中止され、抗生剤治療（スルバ クタムナトリウム・アンピシリンナトリウム、Roxithromycin）を開始。2 日以内に発熱消失、臨 床検査値正常化し、患者は回復した。4 日後、抗レトロウイルス治療を再開。アバカビル投与 ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を
... 4 の有害事象は好 中球減少症（2 例、10mg/kg の 2 回投与群）で、いずれの患者も初回投与後のみに 発現した。局所注射部位反応として Grade 3 の蕁麻疹及び軽度の胸痛が 20mg/kg の 単回投与群の 1 例に発現し、治験薬約 7mg/kg が注入された時点で投与を中止した。 ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を
... 更に10年が経過し、医薬品情報の創り手である製薬企業、使い手である医療現場の薬剤師、双方にとって 薬事・医療環境は大きく変化したことを受けて、平成20年9月に日病薬医薬情報委員会においてIF記載要領 2008が策定された。 ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を
... し、肺において組織破壊を引き起こすことで嚢胞が形成される。LAMには遺伝性のない孤発 性LAM（S-LAM）と遺伝性の結節性硬化症（TSC）に合併するLAM（TSC-LAM）の2種類 ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を
... 目次 Ⅰ．概要に関する項目 ･･････････････････････ １ １．開発の経緯 ･･････････････････････････ １ ２．製品の治療学的・製剤学的特性 ････････ １ Ⅱ．名称に関する項目 ･･････････････････････ ２ １．販売名 ･･････････････････････････････ ２ (1)和名 ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯 医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報
... 2008 が策定された。 IF 記載要領 2008 では、IF を紙媒体の冊子として提供する方式から、PDF 等の電磁的データとして提供す ること（ e-IF）が原則となった。この変更にあわせて、添付文書において「効能・効果の追加」、「警告・禁 ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯 医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報
... 2008 が策定された。 IF 記載要領 2008 では、IF を紙媒体の冊子として提供する方式から、PDF 等の電磁的データとして提供す ること（ e-IF）が原則となった。この変更にあわせて、添付文書において「効能・効果の追加」、「警告・禁 ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を
... 中及び高用量群に胚吸収率の増加、高用量群に胎児平均体重の減少がみられた。また、サルを用い た試験で、胎児にミトコンドリア障害（心筋及び骨格筋におけるミトコンドリアミオパシー）が認 められたとの報告がある 51） 。 ...
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... ゲン、ドーパミン作動薬及びカルシウムチャネル拮抗薬等）については、これらの薬物に対するヒト の感受性はラットに比べ量的に低く（ラットの間細胞当たりの LH 受容体数はヒトの 14 倍）、ヒトの精 巣間細胞腫の自然発生は極めて稀であることから、ヒトへの外挿性は低く、精巣間細胞腫発現の危険 ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯 医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報
... IF の原点を踏まえ、医療現場に不足している情報や IF 作成時に記載し難い情報等につい ては製薬企業の MR 等へのインタビューにより薬剤師等自らが内容を充実させ、IF の利用 ...
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... 11．力価 ································ ８ 12．混入する可能性のある夾雑物 ·········· ８ 13．注意が必要な容器・外観が特殊な容器 に関する情報 ························ ８ 14．その他 ······························ ８ ...
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... 2008 が策定された。 IF 記載要領 2008 では、IF を紙媒体の冊子として提供する方式から、PDF 等の電磁的データとして提供すること（e-IF） が原則となった。この変更にあわせて、添付文書において「効能・効果の追加」 、 「警告・禁忌・重要な基本的注意の改訂」 ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を
... 評価項目 安全性、薬物動態 1）単回投与試験 健康成人男性に、エスシタロプラム 5mg、10mg、20mg を単回経口投与したときの有害事象の 発現率はそれぞれ 0％（0/12 例）、16.7％（2/12 例）、8.3％（1/12 例）であり、副作用の発現 率はそれぞれ 0％（0/12 例）、8.3％（1/12 例）、8.3％（1/12 例）であった。10mg 単回経口投 ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を
... 2008 が策定された。 ＩＦ記載要領 2008 では、ＩＦを紙媒体の冊子として提供する方式から、ＰＤＦ等の電磁的データ として提供すること（ｅ―ＩＦ）が原則となった。この変更にあわせて、添付文書において「効能・ 効果の追加」、 ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を
... 更に 10年が経過し、医薬品情報の創り手である製薬企業、使い手である医療現場の薬剤師、双方にと って薬事・医療環境は大きく変化したことを受けて、平成20年9月に日病薬医薬情報委員会においてIF 記載要領 2008が策定された。 ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を
... 1mg の市販後の副作用報告にお いて、子宮腺筋症または子宮筋腫を有する子宮内膜症患者に重度の貧血を伴う重篤な不正子宮出血 発現例が集積されたため、注意喚起のため添付文書が改訂された経緯がある。そこで、子宮腺筋症 ...
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... 20mg/日群 が有意に優っていたが、ADCS ADL-J においては、24 週後評価で用量反応性、並びに群間に差は認めら れなかった。副次評価項目に関して、MMSE と FAST において、24 週後評価で用量反応性が認められ、 プラセボ群に比べ 20mg/日群が有意に優っていた。一方、CIBIC plus J では、24 ...
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... 更に10年が経過し、医薬品情報の創り手である製薬企業、使い手である医療現場の薬剤師、双方にと って薬事・医療環境は大きく変化したことを受けて、平成20年9月に日病薬医薬情報委員会においてIF 記載要領2008が策定された。 ...
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... 抗菌薬の広汎な使用に伴い耐性菌が出現し、抗菌薬の選択肢が狭まりつつある中で、クラビットはペニシリン耐 性及びマクロライド耐性肺炎球菌をはじめとして、インフルエンザ菌など呼吸器感染症の主要原因菌に強い抗菌 力を有し、呼吸器感染症の治療における有効な抗菌薬としての位置付けを 10 ...
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