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副作用について、説明します

請者は以下のように説明した上で 承認時までの臨床試験で認められた副作用の種類と同様であり 主な副作用は承認時より添付文書の その他の副作用 の項に記載していることから 新たな対応は不要と考えることを説明した 性別について 副作用発現割合は女性 25.1%(132/526 例 ) であり 男性 19.

請者は以下のように説明した上で 承認時までの臨床試験で認められた副作用の種類と同様であり 主な副作用は承認時より添付文書の その他の副作用 の項に記載していることから 新たな対応は不要と考えることを説明した 性別について 副作用発現割合は女性 25.1%(132/526 例 ) であり 男性 19.

... 請者は以下のように説明た上で、承認時までの臨床試験で認められた副作用の種類と同様であ り、主な副作用は承認時より添付文書の「その他の副作用」の項に記載ていることから、新た な対応は不要と考えることを説明た。 性別について副作用発現割合は女性 25.1%(132/526 例)であり、男性 ...

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1. はじめに ステージティーエスワンこの文書は Stage Ⅲ 治癒切除胃癌症例における TS-1 術後補助化学療法の予後 予測因子および副作用発現の危険因子についての探索的研究 (JACCRO GC-07AR) という臨床研究について説明したものです この文書と私の説明のな かで わかりにくいと

1. はじめに ステージティーエスワンこの文書は Stage Ⅲ 治癒切除胃癌症例における TS-1 術後補助化学療法の予後 予測因子および副作用発現の危険因子についての探索的研究 (JACCRO GC-07AR) という臨床研究について説明したものです この文書と私の説明のな かで わかりにくいと

... 同 意 書 東京医科大学八王子医療センター 病院長 殿 このたび私は「StageⅢ治癒切除胃癌症例における TS-1 術後補助化学療法の予 後 予 測 因 子 お よ び 副 作 用 発 現 の 危 険 因 子 に つ い て の 探 索 的 研 究 ( JACCRO GC-07AR) 」に協力するにあたり、担当の医師より以下の項目につきまして十分に ...

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目次 市販直後調査結果の概要 3 1. 調査対象 3 2. 副作用の収集状況 3 医薬品リスク管理計画書 (RMP) におけるリスクについて 6 その他の副作用について 7 まとめ 8 2

目次 市販直後調査結果の概要 3 1. 調査対象 3 2. 副作用の収集状況 3 医薬品リスク管理計画書 (RMP) におけるリスクについて 6 その他の副作用について 7 まとめ 8 2

... 【警 告】 1. 著しい血糖値の上昇から、糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡等の重大な副作用が発現、死亡に至る場 合があるので、本剤投与中は、血糖値の測定等の観察を十分に行うこと。 2. 投与にあたっては、あらかじめ上記副作用が発現する場合があることを、患者及びその家族に十分に説明、口 ...

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ブザーストップ 取扱説明書操作 設定編 ネットワークディスクレコーダー 品番 WJ-NV250 シリーズ WJ-NV300 シリーズ 取扱説明書の構成について 基本編施工説明や基本的な操作について説明しています 本機を設置する前に 必ず基本編をお読みいただき 正しく設置してください 操作 設定編 (

ブザーストップ 取扱説明書操作 設定編 ネットワークディスクレコーダー 品番 WJ-NV250 シリーズ WJ-NV300 シリーズ 取扱説明書の構成について 基本編施工説明や基本的な操作について説明しています 本機を設置する前に 必ず基本編をお読みいただき 正しく設置してください 操作 設定編 (

... 53 基本設定を行う[基本設定](つづき) 顔照合アラームの設定を行う[顔照合アラーム詳細設定] 本機にビジネスインテリジェンス拡張キット(別売り)のライセンスを登録することで、設定が可能になります。 あらかじめ登録た顔画像をカメラのライブ画像内から検出すると動作する顔照合アラームについて設定ます。 ...

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本書の見方 表記 意味 お知らせ お知らせマーク操作するうえでの情報や 便利な使い方などについて説明します ご注意 注意マーク操作を行う状況において注意していただきたいことや 本製品の性能を維持するうえで注意していただきたいことについて説明します パソコンの画面上の選択項目を表します 例 : 入力終

本書の見方 表記 意味 お知らせ お知らせマーク操作するうえでの情報や 便利な使い方などについて説明します ご注意 注意マーク操作を行う状況において注意していただきたいことや 本製品の性能を維持するうえで注意していただきたいことについて説明します パソコンの画面上の選択項目を表します 例 : 入力終

... ⿟ データのダウンロード中は、自動的にパソコンの電源が切れたりスクリーンセーバーが起動たりないような設定にてください。 . ⿟ ファイアウォールやアンチウイルスソフトなどのセキュリティ関連ソフトウェアをご利用の場合、設定によってはナビスタジオの 通信が一定時間で切れてしまうことがあります。セキュリティ関連ソフトウェアの設定を変更あるいは解除てご利用ください。 ...

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対応機種 本ガイドは 次のモデルを対象としています MFC-J6573CDW/J6973CDW/J6990CDW マークについて 本文中では マークについて次のように表記しています 操作手順に関する補足情報を説明しています 商標について Wi-Fi Wi-Fi Alliance Wi-Fi Dire

対応機種 本ガイドは 次のモデルを対象としています MFC-J6573CDW/J6973CDW/J6990CDW マークについて 本文中では マークについて次のように表記しています 操作手順に関する補足情報を説明しています 商標について Wi-Fi Wi-Fi Alliance Wi-Fi Dire

...  ご利用のブラザー製品がグループオーナーでない場合、ご利用のブラザー製品は Wi-Fi Direct ® ネッ トワークの設定可能な端末名を表示ます。接続する携帯端末を選択て、【OK】を押します。利 用可能な端末をもう一度検索するには、【リスキャン】を押します。 i ...

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本書の見方 表記 意味 注意マーク操作を行う状況において注意していただきたいことや 本製品の性能を維持する上で注意していただきたいことについて説明しています お知らせマーク操作する上での情報や 便利な使い方などについて説明します 画面上の選択項目を表します 例 : 入力終了 を選択します [ ] リ

本書の見方 表記 意味 注意マーク操作を行う状況において注意していただきたいことや 本製品の性能を維持する上で注意していただきたいことについて説明しています お知らせマーク操作する上での情報や 便利な使い方などについて説明します 画面上の選択項目を表します 例 : 入力終了 を選択します [ ] リ

... ● プログラムデータと全国共通データの転送が完了するまではナビを起動することができません。 また、全ての項目を転送するまではナビの一部の機能がご利用できません。 ※ドライブマネージャーは全ての項目を転送するまで起動することができません。 ● 転送中は、絶対にリビングキットの電源を落としたりブレインユニットを抜いたりないでください。リビングキットの電源を落 ...

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山西でございます 本日はご多忙のところ 当社 2018 年 3 月期通期決算説明会に多数お集まりいただき 誠にありがとうございます それでは私から連結業績概要についてご説明します

山西でございます 本日はご多忙のところ 当社 2018 年 3 月期通期決算説明会に多数お集まりいただき 誠にありがとうございます それでは私から連結業績概要についてご説明します

... 主力製品を中心に減少傾向にあるものの、製品ミックスの良化もあり、売上は若干想定を上回る水準で推移安定 た収益を確保ています。電源製品は、産業機器市場の旺盛な需要を確実に取り込み、新製品拡販効果も加わり 増収増益となりました。また磁石は、 HDD用磁石から産業機器や自動車市場向け製品へ経営資源を集中ており、 ...

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4 重要な副作用等に関する情報 平成 28 年 11 月 22 日に改訂を指導した医薬品の使用上の注意のうち重要な副作用等について, 改訂内容等ととも に改訂の根拠となった症例の概要等に関する情報を紹介します 1 ポラプレジンク 販売名 ( 会社名 ) プロマック顆粒 15%, 同 D 錠 75(

4 重要な副作用等に関する情報 平成 28 年 11 月 22 日に改訂を指導した医薬品の使用上の注意のうち重要な副作用等について, 改訂内容等ととも に改訂の根拠となった症例の概要等に関する情報を紹介します 1 ポラプレジンク 販売名 ( 会社名 ) プロマック顆粒 15%, 同 D 錠 75(

... 食事摂取良好で,ジゴキシン血中濃度,肝酵素・腎機能はすべ て改善傾向。口腔内白苔は口腔内カンジダ疑いとして,フルコ ナゾールの投与開始。 38度以上の発熱が出現食欲も低下た。腎機能低下があり, 尿量低下も認め,輸液をても尿量の増加は得られなかった。 身体所見では全身のリンパ節腫脹以外は特記すべき所見なし。 血圧低下・尿量低下から敗血症性ショック,臓器不全を疑い, ...

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ブザーストップ 取扱説明書基本編 工事説明付き ネットワークディスクレコーダー 品番 WJ-NV250 シリーズ WJ-NV300 シリーズ 取扱説明書の構成について 基本編 ( 本書 ): 施工説明や基本的な操作について説明しています 本機を設置する前に 必ず基本編をお読みいただき 正しく設置して

ブザーストップ 取扱説明書基本編 工事説明付き ネットワークディスクレコーダー 品番 WJ-NV250 シリーズ WJ-NV300 シリーズ 取扱説明書の構成について 基本編 ( 本書 ): 施工説明や基本的な操作について説明しています 本機を設置する前に 必ず基本編をお読みいただき 正しく設置して

...  パナソニック システムお客様ご相談センター 【ご相談窓口におけるお客様の個人情報のお取り扱いについて】 パナソニック株式会社およびグループ関係会社は、お客様の個人情報をご相談対応や修理対応などに利用させてい ただき、ご相談内容は録音させていただきます。また、折り返し電話をさせていただくときのために発信番号を通 ...

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画面表示とタッチキーについて 画面表示とタッチキーについて 再生する (P.205) からの操作説明では 主にCDの画面を使って説明しています ソースによって表示内容が異なる画面もありますが 特に記載のない限り 操作方法は同じです CDの画面は オーディオ画面を例に説明しております ナビ画面での操作

画面表示とタッチキーについて 画面表示とタッチキーについて 再生する (P.205) からの操作説明では 主にCDの画面を使って説明しています ソースによって表示内容が異なる画面もありますが 特に記載のない限り 操作方法は同じです CDの画面は オーディオ画面を例に説明しております ナビ画面での操作

... 再生が始まります。 お知らせ USBメモリーを本機に接続て、MP3/WMA/AACファイルを再生することもでき ます。詳しくは「USBメモリーのオーディオを聴く」(P.)をご覧ください。 サンプリング周波数が32kHzや48kHzのMP3/WMA/AACファイルを再生すると、 音切れを起こす場合があります。その場合は、サンプリング周波数44.1kHzで作成 ...

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本書の見方 表記 意味 お知らせ お知らせマーク操作するうえでの情報や 便利な使い方などについて説明します ご注意 注意マーク操作を行う状況において注意していただきたいことや 本製品の性能を維持するうえで注意していただきたいことについて説明します パソコンの画面上の選択項目を表します 例 : 入力終

本書の見方 表記 意味 お知らせ お知らせマーク操作するうえでの情報や 便利な使い方などについて説明します ご注意 注意マーク操作を行う状況において注意していただきたいことや 本製品の性能を維持するうえで注意していただきたいことについて説明します パソコンの画面上の選択項目を表します 例 : 入力終

... •. 全データ更新は、アプリケーション、地図データ、道路データ、地点情報データなどを含めたすべてのデータが更新対象となります。 全データ更新は、「ナビスタジオ(エアーナビ用)」経由でダウンロードたデータが入った microSD カードを使用ます。 ※.SDHC 対応の SD メモリーカードスロット搭載のパソコン、または、外付けのカードリーダー・ライターが必要です。 ...

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個々の用語 表現につき イートモ検索で得られた対訳を最大 3 件まで提示します 和文原稿 11. 副作用 11.1 重大な副作用 次の副作用があらわれることがあるので 観察を十分に行い 異常が認められた場合には投与を中止するなど適 切な処置を行うこと なお 副作用の発現に伴い 本剤を減量又は中止した

個々の用語 表現につき イートモ検索で得られた対訳を最大 3 件まで提示します 和文原稿 11. 副作用 11.1 重大な副作用 次の副作用があらわれることがあるので 観察を十分に行い 異常が認められた場合には投与を中止するなど適 切な処置を行うこと なお 副作用の発現に伴い 本剤を減量又は中止した

... 痙攣、意識障害等に引き続き急性脳症に至ることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止 、抗痙攣剤の投与等適切な処置を行うこと。 11.1.4 横紋筋融解症(頻度不明) 脱力感、筋肉痛、CK 上昇等に注意、このような症状があらわれた場合には投与を中止、適切な処置を行うとと もに横紋筋融解症による急性腎障害の発症に注意すること。 ...

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取扱説明書の構成 本機には 以下の取扱説明書が同梱されています かんたん設置ガイド本機を使用するための準備について記載しています 取扱説明書ファクス コピー 本機のお手入れ 困ったときの対処法などについて記載しています CD-ROM 取扱説明書 ~パソコン活用編 ~( 本書 ) 付属の CD-ROM

取扱説明書の構成 本機には 以下の取扱説明書が同梱されています かんたん設置ガイド本機を使用するための準備について記載しています 取扱説明書ファクス コピー 本機のお手入れ 困ったときの対処法などについて記載しています CD-ROM 取扱説明書 ~パソコン活用編 ~( 本書 ) 付属の CD-ROM

... 310MB 以上の空き容量 • 256 色カラー SVGA またはそれ以上のグラフィックスボード • 電子メールソフト ● Presto! ® Wrapper は、画像をビューアと一緒にパッケージできるソフトウェ アです。送信たい画像を選択、 Presto! ® Wrapper を転送形式として指定 て、自己ラップ型実行可能ファイルを作成すると、ファイルを電子メールに ...

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本書で使われている記号および表記について 本文中では 記号および商標について 以下のように表記しています 記号について 本機をお使いになるにあたって 厳守していただきたいことがらを説明しています 本機をお使いになるにあたって 注意していただきたいことがらを説明しています 本機の操作手順に関する補足情

本書で使われている記号および表記について 本文中では 記号および商標について 以下のように表記しています 記号について 本機をお使いになるにあたって 厳守していただきたいことがらを説明しています 本機をお使いになるにあたって 注意していただきたいことがらを説明しています 本機の操作手順に関する補足情

... ● 本製品の補修用性能部品の最低保有期限は製造打ち切り後 5 年です。(印刷物は 2 年です) アフターサービスのご案内 本製品は日本国内のみでのご使用となりますので、海外でのご使用はお止めください。海外で使用されている電源が本製 品に適切ではない恐れがあります。海外で本製品をご使用になりトラブルが発生た場合、当社は一切の責任を負いかね ...

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新機能および補足説明について 本書では 新機能の設定方法と制約事項などについて説明します これらの機能については本書の内容を参照してください また 本機に付属の取扱説明書もあわせてお読みください お使いの機種によっては 説明の画面とカメラの画面が異なる場合があります 本書では製品品番の一部(WV-)

新機能および補足説明について 本書では 新機能の設定方法と制約事項などについて説明します これらの機能については本書の内容を参照してください また 本機に付属の取扱説明書もあわせてお読みください お使いの機種によっては 説明の画面とカメラの画面が異なる場合があります 本書では製品品番の一部(WV-)

... ビットレートより大きな配信量をここで設定てください。 ・JPEG画像のライブ画像配信とFTP定期送信を同時に動作させるには、「128 kbps」以上のビット レートを選択てください。 ・「配信量制御(ビットレート)」を低く設定た場合、使用環境によっては、スナップショットボタン ...

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本書の見方 表記 ご注意 意味 マーク操作するうえでの情報や 便利な使い方などについて説明します 注意マーク操作を行う状況において注意していただきたいことや 本製品の性能を維持するうえで注意していただきたいことについて説明します パソコンの画面上の選択項目を表します 例 : 入力終了 ボタンをクリッ

本書の見方 表記 ご注意 意味 マーク操作するうえでの情報や 便利な使い方などについて説明します 注意マーク操作を行う状況において注意していただきたいことや 本製品の性能を維持するうえで注意していただきたいことについて説明します パソコンの画面上の選択項目を表します 例 : 入力終了 ボタンをクリッ

... ※ 1..パソコンの動作環境によっては、ダウンロード完了までの時間が長くなることがあります。また、一部のウイルスチェックソフ トにはダウンロードているファイルに対してウイルスチェックを実行する機能があり、この機能を利用ている場合はウイル スチェックに時間がかかりダウンロードが中止されることがあります。(中止された場合は、巻末の FAQ をご確認ください。) ※ 2. ...

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ワクチン USB2 専用定義ファイル更新支援ソフトウェア ワクチン USB DatCharger2 取扱説明書 この度は ワクチン USB DatCharger2( 以下 本製品と表記します ) をご購入いただき 誠にありがとうございます この取扱説明書では 本製品の導入 使用方法について説明してい

ワクチン USB2 専用定義ファイル更新支援ソフトウェア ワクチン USB DatCharger2 取扱説明書 この度は ワクチン USB DatCharger2( 以下 本製品と表記します ) をご購入いただき 誠にありがとうございます この取扱説明書では 本製品の導入 使用方法について説明してい

... ・USB ハブ同士の接続については、保証いたしません。 *1 拡張ボードで増設た USB インターフェースには対応ていません。 *2 USB Mass Storage Class ドライバ、CD-ROM ドライバがあらかじめ組み込まれている必要があります。 ・CD-ROM のオートラン機能が ON になっていると、本製品が正常に動作ない場合が ...

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副作用・感染症報告の集計結果についての注意事項

副作用・感染症報告の集計結果についての注意事項

... (平成23年12月1日から平成24年3月31日までの報告受付分) 副作用報告の集計結果についての注意事項 1) 副作用報告については、医薬品との因果関係が不明なものを含め製造販売業者等から 報告されたものであり、個別に医薬品との関連性を評価たものではない。 ...

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査管理課長 安全対策課長通知 E2B(R3) 実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について の一部改正について により 平成 25 年連名通知の一部が改められました これを踏まえ 今般 市販後副作用等報告及び治験副作用等報告の受付 報告に当たっての注意事項等について 下記の通り

査管理課長 安全対策課長通知 E2B(R3) 実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について の一部改正について により 平成 25 年連名通知の一部が改められました これを踏まえ 今般 市販後副作用等報告及び治験副作用等報告の受付 報告に当たっての注意事項等について 下記の通り

... 記 1.報告に当たっての注意事項 平成26年10月2日付薬食発1002第30号厚生労働省医薬食品局長通知「「医薬品等の副作用 等の報告について」及び「独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する治験副作用報 告について」の一部改正について」により改定された、平成26年10月2日付け薬食発1002 ...

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