副作用について、説明します
請者は以下のように説明した上で 承認時までの臨床試験で認められた副作用の種類と同様であり 主な副作用は承認時より添付文書の その他の副作用 の項に記載していることから 新たな対応は不要と考えることを説明した 性別について 副作用発現割合は女性 25.1%(132/526 例 ) であり 男性 19.
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1. はじめに ステージティーエスワンこの文書は Stage Ⅲ 治癒切除胃癌症例における TS-1 術後補助化学療法の予後 予測因子および副作用発現の危険因子についての探索的研究 (JACCRO GC-07AR) という臨床研究について説明したものです この文書と私の説明のな かで わかりにくいと
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目次 市販直後調査結果の概要 3 1. 調査対象 3 2. 副作用の収集状況 3 医薬品リスク管理計画書 (RMP) におけるリスクについて 6 その他の副作用について 7 まとめ 8 2
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ブザーストップ 取扱説明書操作 設定編 ネットワークディスクレコーダー 品番 WJ-NV250 シリーズ WJ-NV300 シリーズ 取扱説明書の構成について 基本編施工説明や基本的な操作について説明しています 本機を設置する前に 必ず基本編をお読みいただき 正しく設置してください 操作 設定編 (
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本書の見方 表記 意味 お知らせ お知らせマーク操作するうえでの情報や 便利な使い方などについて説明します ご注意 注意マーク操作を行う状況において注意していただきたいことや 本製品の性能を維持するうえで注意していただきたいことについて説明します パソコンの画面上の選択項目を表します 例 : 入力終
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対応機種 本ガイドは 次のモデルを対象としています MFC-J6573CDW/J6973CDW/J6990CDW マークについて 本文中では マークについて次のように表記しています 操作手順に関する補足情報を説明しています 商標について Wi-Fi Wi-Fi Alliance Wi-Fi Dire
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本書の見方 表記 意味 注意マーク操作を行う状況において注意していただきたいことや 本製品の性能を維持する上で注意していただきたいことについて説明しています お知らせマーク操作する上での情報や 便利な使い方などについて説明します 画面上の選択項目を表します 例 : 入力終了 を選択します [ ] リ
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山西でございます 本日はご多忙のところ 当社 2018 年 3 月期通期決算説明会に多数お集まりいただき 誠にありがとうございます それでは私から連結業績概要についてご説明します
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4 重要な副作用等に関する情報 平成 28 年 11 月 22 日に改訂を指導した医薬品の使用上の注意のうち重要な副作用等について, 改訂内容等ととも に改訂の根拠となった症例の概要等に関する情報を紹介します 1 ポラプレジンク 販売名 ( 会社名 ) プロマック顆粒 15%, 同 D 錠 75(
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ブザーストップ 取扱説明書基本編 工事説明付き ネットワークディスクレコーダー 品番 WJ-NV250 シリーズ WJ-NV300 シリーズ 取扱説明書の構成について 基本編 ( 本書 ): 施工説明や基本的な操作について説明しています 本機を設置する前に 必ず基本編をお読みいただき 正しく設置して
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画面表示とタッチキーについて 画面表示とタッチキーについて 再生する (P.205) からの操作説明では 主にCDの画面を使って説明しています ソースによって表示内容が異なる画面もありますが 特に記載のない限り 操作方法は同じです CDの画面は オーディオ画面を例に説明しております ナビ画面での操作
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本書の見方 表記 意味 お知らせ お知らせマーク操作するうえでの情報や 便利な使い方などについて説明します ご注意 注意マーク操作を行う状況において注意していただきたいことや 本製品の性能を維持するうえで注意していただきたいことについて説明します パソコンの画面上の選択項目を表します 例 : 入力終
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個々の用語 表現につき イートモ検索で得られた対訳を最大 3 件まで提示します 和文原稿 11. 副作用 11.1 重大な副作用 次の副作用があらわれることがあるので 観察を十分に行い 異常が認められた場合には投与を中止するなど適 切な処置を行うこと なお 副作用の発現に伴い 本剤を減量又は中止した
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取扱説明書の構成 本機には 以下の取扱説明書が同梱されています かんたん設置ガイド本機を使用するための準備について記載しています 取扱説明書ファクス コピー 本機のお手入れ 困ったときの対処法などについて記載しています CD-ROM 取扱説明書 ~パソコン活用編 ~( 本書 ) 付属の CD-ROM
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本書で使われている記号および表記について 本文中では 記号および商標について 以下のように表記しています 記号について 本機をお使いになるにあたって 厳守していただきたいことがらを説明しています 本機をお使いになるにあたって 注意していただきたいことがらを説明しています 本機の操作手順に関する補足情
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新機能および補足説明について 本書では 新機能の設定方法と制約事項などについて説明します これらの機能については本書の内容を参照してください また 本機に付属の取扱説明書もあわせてお読みください お使いの機種によっては 説明の画面とカメラの画面が異なる場合があります 本書では製品品番の一部(WV-)
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本書の見方 表記 ご注意 意味 マーク操作するうえでの情報や 便利な使い方などについて説明します 注意マーク操作を行う状況において注意していただきたいことや 本製品の性能を維持するうえで注意していただきたいことについて説明します パソコンの画面上の選択項目を表します 例 : 入力終了 ボタンをクリッ
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ワクチン USB2 専用定義ファイル更新支援ソフトウェア ワクチン USB DatCharger2 取扱説明書 この度は ワクチン USB DatCharger2( 以下 本製品と表記します ) をご購入いただき 誠にありがとうございます この取扱説明書では 本製品の導入 使用方法について説明してい
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副作用・感染症報告の集計結果についての注意事項
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査管理課長 安全対策課長通知 E2B(R3) 実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について の一部改正について により 平成 25 年連名通知の一部が改められました これを踏まえ 今般 市販後副作用等報告及び治験副作用等報告の受付 報告に当たっての注意事項等について 下記の通り
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