利益相反となるとき
別添３：臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について(平成３０年３月２日付通知）
... ２ 利益相反管理の概要 （１）研究責任医師（研究代表医師を含む。）は、実施しようとする臨床研究に関する利益相反 管理基準（規則第 21 条第１項に規定する利益相反管理基準をいう。以下同じ。）を作成し、 同項第１号に規定する関与を確認した上で、当該臨床研究に用いる医薬品等の製造販売を ...
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大学における利益相反マネジメントに関する教員の意識調査.pdf
... 2019 年度は、2015 年度において民間企業との共同研究件数が多い大学 50 大学を選定し、 その所属教員 1,000 名を無作為抽出し、研究活動における利益相反の経験の有無や利益相 反マネジメントの在り方に対する意見などについてアンケート調査を実施した。利益相反 マネジメントにおいて制約を受ける可能性のある教員の立場から見た場合の、日本の大学 ...
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第 57 巻補冊 2 号,2018 年 演者の方へ : 利益相反の開示について 筆頭演者自身の過去 1 年間における, 発表内容に関連する利益相反の有無を開示していただきます. 詳細 は 401 ページの 演者の方へ重要なお知らせ をご参照ください. 3. 口演発表の演者の方へ (1)
... ．筆頭演者自身の過去 1 年間における，発表内容に関連する企業や営利を目的とする団体に関わる利益相反の 有無を開示していただきます（共同演者のものは開示不要） ． ．利益相反「あり」の場合は，学術集会発表時に日本臨床細胞学会ホームページ内の本指針 自己申告書 1「筆 頭演者の利益相反自己申告書」 （様式 1）に準拠し，発表スライド ...
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はじめに 平成 21(2009) 年 5 月 1 日に倫理委員会 薬物治験審査委員会の皆様に利益相反マネジメントの実施を依頼してより 7 年が経ちました この間 国などによる各種倫理指針の改訂をはじめ 日本医学会や日本学術会議などによるガイドラインの発行など 利益相反マネジメントを取り巻く状況は 日
... この間、国などによる各種倫理指針の改訂をはじめ、日本医学会や日本学術 会議などによるガイドラインの発行など、利益相反マネジメントを取り巻く状 況は、日々変化しております。 これらの変化に対応するため、平成 22（2010）年 5 月 17 日に発行した「臨 床研究の利益相反マネジメントについて~各委員会担当者用資料～」を新たにガ ...
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日本臨床腫瘍学会（ＪＳＭＯ）利益相反の取扱いに関する規程について
... ２２ 利益相反規程の別紙や様式に、企業等との利害関係の有無について、講演料や報酬等の支払 いを受けているかどうかという項目がありましたが、それぞれの支払い理由について説明してくださ い。 ※ 「講演料等」というのは、所謂講演料のほか、講演会の座長謝礼や原稿執筆を伴う講演の謝礼、 また、司会、 単発のアドバイザー会議等の報酬も講演料に含みます。「原稿料 ・報酬（相談料等 ...
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資料5 大学における利益相反マネジメント（新谷筑波大学准教授提出資料）
... 実施の仕組み と必要な場合は 制裁 を含むものでなければならない。 • 当該団体は、マネジメントがうまくいかないときはNSFの担当部署に適宜 報告 し、当該 担当部署は審査・対応にあたる。 • 当該団体は、金銭的開示や利益相反を解決するためにとられる全ての措置に関する 記録を、助成終了後少なくとも 3年間 か、または、それらの記録に関するものを含めNSF の措置による 問題の解決 ...
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臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について
... ２ 利益相反管理の概要 （１）研究責任医師（研究代表医師を含む。）は、実施しようとする臨床研究に関する利益相反 管理基準（規則第 21 条第１項に規定する利益相反管理基準をいう。以下同じ。）を作成し、 同項第１号に規定する関与を確認した上で、当該臨床研究に用いる医薬品等の製造販売を ...
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利益相反（Conflict of Interest : COI）に関するQ&A （案）
... 一方、会員の多くは、所属施設で臨床研究を実施し、得られた成果を各専門学会で発表する際に、 研究の実施と発表それぞれにおいて透明性と公明性が求められることから、所属機関・施設におい ても COI 状態の開示が求められることがあります。 所属機関・施設に対しては、当該臨床研究に携わる研究者全員が実施計画書と同時に、COI 自己申告 書を施設長へ提出し、所属施設において COI ...
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提言「臨床研究にかかる利益相反(COI）マネージメントの意義と透明性確保について」
... COI に関する具体的な問題事例としては、ゲフィチニブおよびタミフルに関する例 が挙げられる。肺癌の治療薬であるゲフィチニブを使用している患者に間質性肺炎に よる死亡例が多く発生した件に関連して、2004 年に患者団体より 「薬害イレッサ訴訟」 が起こされた。これに関連して、日本肺癌学会のゲフィチニブ使用ガイドライン作成 にあたった研究者が、当該製薬企業より奨学寄附金を受け入れていたことが問題視さ れた。また 2007 ...
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(2) 利益相反についての事務局勉強会 ( 平成 20 年 8 月 25 日 ~8 月 27 日 ) 利益相反に関する業務を知的財産 ベンチャー育成 (TLO) センターで行うのにあたり 利益相反マネジメント委員会の学外委員である弁護士 2 名から 利益相反に関する基礎的な事項についてレクチャーを受
... （イ）兼業について 兼業については、本法人においては特段の規程がないものの、学校法人 日本医科大学就業規則、第 50 条 3 号によって、「許可なく法人の業務外の 業務に従事し、もしくは自己の業務を営んだとき」は懲戒解雇されること になっている。人事部が管理すべき兼業と、利益相反マネジメントの観点 ...
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IPO における大手証券会社の引受と初期収益率 利益相反仮説の検証 IPO Underwriting by Major Security Houses and Initial Return: Testing Conflict of Interest Hypothesis 池田直史 (Naoshi I
... Jtitle 三田商学研究 (Mita business review). Vol.53, No.1 (2010. 4) ,p.81- 96 Abstract IPO における公開価格決定方式の１つであるブックビルディング方式では，引受 主幹事が新規公開株の割り当てに関して裁量を持つだけでなく，公開価格決定に 大きく関与する。したがって，引受主幹事が自身の利益を最大にするように公開 ...
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六組織としての利益相反次の各号のいずれかに該当するものをいう ア. 本学 ( 本学から権限が委譲されている場合の部局等を含む ) が企業等と経済的な利益関係にあること又は特別な関係にあることが 研究及び教育その他本学の活動に影響を及ぼすおそれがあると見えること イ. 利益相反マネジメント委員会が定め
... ２ マネジメント委員会は、前項の審査において疑義が生じた場合には、利益相反アドバイ ザーに事実関係の検討を依頼することができる。 ３ 前項に定めるもののほか、マネジメント委員会は、第１項の規定により回避要請又は是 正要請の通知を行った職員等について、これらに係る措置の実施状況等を確認するため 必要と認めた場合には、当該職員等に対し、調査を行うことができる。 ...
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国立大学法人熊本大学利益相反に関する規則 各種様式の 熊本大学 riekisouhan
... (3) 第3条第2項各号に該当する利益相反行為を防止するための調査、審査及び 啓発 (4) その他利益相反に関する重要な事項 2 委員会は、法令、本学の規則、ポリシー及び委員会の審査先例(過去の審査の事 例における判断基準を蓄積したものをいう。以下同じ。)に基づき、第3条第2項 各号に該当する職員等の利益相反行為を防止し、又は排除するために、審査結果 ...
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一般社団法人日本東洋医学会 「医学研究の利益相反（COI）に関する指針」の細則
... ｃ 企業等から非営利法人（例、 NPO ）又は公益法人（例、財団）を介して発表者に 資金が提供されるとき。 ② 発表者は、資金援助金が高額であればあるほど研究成果の客観性や公正性が損 なわれている印象を第三者に与えやすいことから、社会からの疑念や疑義が生じ ないようにするためにも、企業等からの間接的な資金提供であると疑われる場合は 自ら利益相反 (COI) ...
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一般社団法人日本東洋医学会 医学研究の利益相反（COI）に関する指針
... 本学会の役員（会長、副会長、常務理事、理事、監事）、学術講演会の責任者（学術総 会の会頭、その他の責任者）・学会誌の出版の責任者、役員等は本学会に関わる全ての 事業活動に対して重要な役割と責務を担っており、当該事業に関わる利益相反(COI)状 況については、就任した時点で所定の書式にしたがい自己申告を行なうものとする。ま ...
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日臨 _利益相反に関する指針
... 日本臨床外科学会は，臨床外科学及び外科医療の進歩発展を図ることを目的とし，併せて会員相互の親睦を図 り，関連学会との連携を行うことを目的としている． 日本臨床外科学会の学術集会・機関誌などで発表される研究においては，患者を対象とした治療法の標準化の ための臨床研究や，新規の医薬品・医療機器・技術を用いた臨床研究も多く，産学連携による研究・開発が行わ ...
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での教育的講演や市民に対して公開講座などを行う場合は, その社会的影 響が大きいことから演者には特段の指針遵守の義務がある Ⅲ. 利益相反開示の対象者 利益相反状態が生じる可能性がある以下の対象者に本指針が適用される 1 学術集会などにおける発表の筆頭演者 共同演者 2 学会誌, 刊行物における論文
... 理事会は，本学会の活動において深刻な利益相反状態が生じた場合，或い は利益相反の自己申告が不適切と認めた場合，利益相反委員会，編集委員 会のそれぞれに調査を指示し，その報告に基づいて改善指導もしくは違反 措置を行なうことができる。 理事は，本学会の事業活動を実施するなか ...
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大学及び学協会における利益相反相反マネジメント（組織としての利益相反を含む）の現状に関する実証的研究
... さらに、利益相反アドバイザーについて、その利益相反アドバイザーの有無をたずねた ところ、「利益相反アドバイザーを設けている」との回答が全体で 57％あり、「利益相反ア ドバイザーを設けていない」の 42％を上回った（図 2-3-51）。また、国立大学と私立大学 ...
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RIETI - 日本における産学連携の実態と利益相反問題
... アメリカ アメリカでは 1960 年代以降、大学への政府支援研究の増加とともに、利益相反に対処す る施策の重要性が認識されてきた。そして、その後も政府支援研究が増加したことや、産 官学連携にかかわる法律や政策が整備されたことに伴って、各大学が独自に利益相反の施 策を定め、また利益相反への対処を精緻化するための指針や報告書が公表されてきている。 1990 ...
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二企業等から一定額以上の金銭若しくは株式等を取得する場合又は便益の供与を受ける場合三企業等から一定額以上の物品 サービス等を購入する場合四本学の学生等を社会貢献活動に従事させる場合五その他第 8 条に規定する利益相反マネジメント委員会が個人としての利益相反マネジメントの対象として認めた行為を行う場合
... 4 総長は、第1項の要回避の通知又は前項の報告を踏まえ、必要があると認めるときは、当該通知 に係る行為を回避し、又は組織の長に対し、当該報告に係る行為の回避を指示するものとする。 (外部からの指摘への対応) 第39条 外部から組織に係る利益相反の指摘があったときは、総括責任者、全学実施責任者及び理 ...
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