別記のとおり承認を求める。 ……… 120
議案第 24 号 専決処分の承認を求めることについて 狭山市税条例等の一部を改正する条例について 地方自治法 ( 昭和 22 年法律第 67 号 ) 第 179 条第 1 項の規定により 別紙のとおり専決処分したので その承認 を求める 平成 29 年 4 月 21 日提出 狭山市長小谷野剛 提案理
... 第５０条第１項中「においては」を「には」に、「によつて」を「により」に改 め、同条第２項中「とする」の次に「。第４項第１号において同じ」を加え、同条 第４項中「法第３２１条の８第２２項に規定する申告書（以下この項において「修 正申告書」という。）の提出」を「納付すべき税額を増加させる更正（これに類す ...
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議事日程 1 会議録署名議員の指名 (1 番源正樹 2 番井関陽一 ) 2 会期の決定 (5 月 29 日 1 日間 ) 3 承認第 1 号専決処分第 1 号の承認を求めることについて ( 平成 2 6 年度西予市国民健康保険特別会計補正予算 ( 第 6 号 )) 承認第 2 号専決処分第 2 号の
... この承認第２号は、西予市税条例等の一部を改 正する条例制定について専決処分の承認を求める ものであります。 今回の改正は、地方税法等の一部を改正する法 律が平成２７年３月３１日に公布され、原則４月 １日から施行されたことによるものです。 主な改正内容につきましては、平成２８年度以 ...
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審査報告書 平成 26 年 4 月 18 日独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである [ 販売名 ] ランマーク皮下注 120mg [ 一般名 ] デノスマブ ( 遺伝子組換え ) [ 申請者名 ] 第一三共株式
... 例（0.3%））であった。認められた治験薬 の投与中止に至った有害事象のうち、本薬群の ONJ 12 例、骨髄炎及び顎痛各 2 例、歯槽骨 炎、血中クレアチニン増加、骨痛、骨スキャン異常、徐脈、結腸癌、複雑部分発作、便秘、 易刺激性、倦怠感、筋肉痛、浮腫、口腔粘膜びらん、骨炎、疼痛、発疹、副鼻腔炎、軟部 組織障害及び顔面腫脹各 1 例は、治験薬との因果関係が否定されなかった。 ...
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記 1. 本通知は 室長通知別添のガイドラインの全部を別添のとおり改正するもの であること 2. 適用期日平成 26 年 1 月 31 日以降の歯科器械の製造販売承認申請 認証申請及び届出 ( 一部変更承認申請 一部変更認証申請及び届出事項変更届出を含む 以下 製造販売承認申請等 という ) につい
... 参考：(ISO) 7488, 9680:1993, 9680 Ｆ.１０ アラーム 歯科用多目的超音波治療器、歯科用根管長測定器、歯科多目的治療用モータ、歯科重合用光照 射器、歯科用印象材混こう器、歯科技工用重合装置、歯科用バーナ等に適用する。根管長測定機 能を有する機器の試験方法は、等価インピーダンス回路を用い設定された位置においてアラーム ...
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(6) 公開までの承認機能を有すること 具体的には 下記 ( イ ) から ( ニ ) を想定している ( イ ) 各部門の担当者が CMS でページを作成し 部門の責任者に承認依頼を行う ( ロ )1 次承認各部門が定める承認者が承認を行う ( ハ )2 次承認必要に応じて病院管理者が承認を行う
... 宮城県立病院機構本部事務局・宮城県立精神医療センター・宮城県立がんセンターホームペー ジリニューアル委託業務 ２ 目 的 宮城県立病院機構のホームページは、独立行政法人化してから７年が経過し、その間、インタ ーネットを取り巻く環境が変化するとともに病院利用者のニーズも多様化したことから、病院利 用者をはじめ閲覧者にとって分かりやすく魅力あるホームページにするため、全面的なリニュー ...
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議案第 45 号 専決処分の承認を求めることについて ( 日南町税条例等の一部改正 ) 地方自治法 ( 昭和 22 年法律第 67 号 ) 第 179 条第 1 項の規定により 日南町税条例等の一部改正について 別紙のとおり専決処分をしたので 同法同条第 3 項の規定により これを本議会に報告して承
... 者として当該紙巻たばこ三級品を同日にこれら の者の製造たばこの製造場から移出したものと みなして同項の規定によりたばこ税を課される こととなるときは、これらの者が卸売販売業者 等として当該紙巻たばこ三級品（これらの者が 卸売販売業者等である場合には町の区域内に所 ...
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審査報告書 平成 28 年 11 月 15 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである 記 [ 販売名 ] テクフィデラカプセル 120 mg 同カプセル 240 mg [ 一般名 ] フマル酸ジメチル [ 申
... 1) を投与した結果、 安全性に大きな問題は認められず、症状の悪化は示唆されなかったとする報告（Ther Adv Neurol Disord 2014; 7: 232-8）はあるものの、対照群が設定された群間比較試験に関する報告は確認でき なかったことを説明した。その上で申請者は、RRMS は再発からの不完全な回復によって身体的 ...
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調査結果報告書 平成 29 年 2 月 28 日独立行政法人医薬品医療機器総合機構 Ⅰ. 品目の概要 [ 一般名 ] 別添 1 のとおり [ 販売名 ] 別添 1 のとおり [ 承認取得者 ] 別添 1 のとおり [ 効能 効果 ] 別添 1 のとおり [ 用法 用量 ] 別添 1 のとおり [ 調
... 現在、日本の臨床の現場では、睡眠薬や抗不安薬が、薬物依存等の薬物関連障害の原因薬 物となっている。原因薬物の上位を占める睡眠薬や抗不安薬として挙げられる薬剤は、処方 頻度の高い BZ 受容体作動薬で、高用量・多剤処方が高い頻度でみられているとの報告があ る（臨床精神薬理 2013; 16(6): 803-812, Modern ...
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2. 改正の内容 CTD 通知の別紙 5 を この通知の別添のとおり改める 3. 適用期日この通知による取扱いは 平成 30 年 7 月 1 日以降に行われる製造販売承認申請について適用する ただし 本日以降 この改正の内容に従って製造販売承認申請を行っても差し支えない 以上
... 2.5.6.2 ベネフィット 本項では、申請医薬品のベネフィット・リスク評価において議論される主要なベネフィッ トに関するデータの事実に基づく要約を記載すること。ベネフィットとは申請医薬品の好ま しい効果である。ベネフィットは試験における評価項目の組み合わせで表される場合もある ...
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ンに推薦を求めることができない事情がある場合は水域マネージャーの推薦を求めることができます
... - 4 - 2013ＩＳＡＦミーティングレポート ２０２０年 東京オリンピック種目に ４７０級が男女別種目として残れるか？？ カイトは新種目として登場できるか ！！ 世界中のセーリングファンはもとより、今までセーリング競技に 全く興味のなかった沢山の人たちを釘づけにしたアメリカス カ ップでの大逆転ドラマは皆さんの記憶にも新しいものでしょう。 ...
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審査報告書 平成 29 年 5 月 11 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである 記 [ 販売名 ] ソマチュリン皮下注 120 mg [ 一般名 ] ランレオチド酢酸塩 [ 申請者 ] 帝人ファーマ株式会
... 本剤の初回承認時は、①中等度以上の腎機能障害及び肝機能障害を有する患者においては、ランレオ チド酢酸塩の代謝が遅延する可能性があること 2 ） 、②先端巨大症及び下垂体巨人症患者に対して本剤の 開始用量を90 mgから60 mgに減量した際の有効性を検討した試験成績が得られていたこと等から、中等 ...
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Ⅲ-1-62 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会あ ( 学会名 ; ) 患者団体 患者団体名 ; ブデソニドの早期承認を求める IBD 患者会 ( 全国の IBD 患者会 27 団体北海道 IBD IBD ふく
... ステロイド治療は、潰瘍性大腸炎治療の中心をなすものであるが、そ の高い有効性の反面、患者にとって「副作用」が心配されるところで ある。よって、ステロイドを内服・点滴以外の手段として、肛門から ステロイドを注入する「ステロネマ注腸」が用いられ、局所的に使う ことで、患部に直接、薬が作用し、副作用の軽減が図られている 。 ...
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薬機般発第 号平成 29 年 12 月 6 日 別記殿 独立行政法人医薬品医療機器総合機構一般薬等審査部長 医薬部外品添加物規格集の一部改正について 独立行政法人医薬品医療機器総合機構では 医薬部外品の製造販売承認申請における申請者の負担を軽減し 承認審査の迅速化を図ることを目的
... 20mL をとり、水酸化ナトリウム溶液（1→10）を 加えて中和した後、水浴上で蒸発乾固する。残留物にメタノール 20mL を加え、水浴上でよく かき混ぜながら加熱し、冷後、ろ過し、ろ液を水浴上で蒸発乾固する。残留物 20mg をとり、 薄めたメタノール(1→2)10mL を加えて溶かし試料溶液とし、n－ブタノール／氷酢酸／水の混 ...
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議案第19号専決処分の承認を求めることについて（狭山市税条例の一部を改正する条例）
... 法附則第１５条の１０第１項の耐震基準適合家屋について、同項の規定の適用 を受けようとする者は、当該耐震基準適合家屋に係る耐震改修が完了した日から３ 月以内に、次に掲げる事項を記載した申告書に施行規則附則第７条第１１項に規定 す る 補 助 に 係 る 補 助 金 確 定 通 知 書 の 写 し 、 建 築 物 の 耐 震 改 ...
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議案第24号専決処分の承認を求めることについて（狭山市税条例等の一部を改正する条例）
... 」 を 「附則第１５条第３２項第１号ロ」に改め、同条第８項中「附則第１５条第３３項 第 ２ 号 イ 」 を 「 附 則 第 １ ５ 条 第 ３ ２ 項 第 ２ 号 イ 」 に 改 め 、 同 条 第 ９ 項 中 「 附 則 第 １ ５ 条 第 ３ ３ 項 第 ２ 号 ロ 」 を 「 附 則 第 １ ５ 条 第 ３ ２ 項 第 ２ 号 ロ 」 に 改 め 、 同 条 第 ...
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承認第 2 号 山陽小野田市税条例の一部改正に関する専決処分について山陽小野田市税条例の一部改正について 地方自治法第 179 条第 1 項の規定により別紙のとおり専決処分したので 同条第 3 項の規定によりこれを報告し 議会の承認を求める 平成 29 年 5 月 23 日提出 山陽小野田市長藤田剛
... じ。）に限り、当該連結法人税額に係る個別帰属法人税額 を課税標準として算定した法人税割額及びこれと併せて納 付すべき均等割額については、当該連結法人税額について 法人税法第８１条の２４第１項の規定の適用がないものと みなして、第１８条の２の規定を適用することができる。 ...
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報告第 1 号 専決処分事項の報告及びこれの承認を求めることについて 地方自治法 ( 昭和 22 年法律第 67 号 ) 第 179 条第 1 項の規定により 下記の とおり専決処分したので 同条第 3 項の規定によりこれを報告し 承認を求める 記 ( 処分事項 ) 三田市市税条例の一部を改正する条
... ７条第３項」に改め、同条第３項各号列記以外の部分中「附則第７条第３項各号」 を「附則第７条第４項各号」に改め、同条第５項各号列記以外の部分中「附則第１ ２条第２１項第２号」を「附則第１２条第２１項第１号ロ」に改め、同条第６項第 ２号中「附則第１２条第２２項の規定により読み替えて適用される」を「附則第１ ...
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ニーマン ピック病 C 型の治療認可を求める要望書
... 「人道的使用として」FDA の承認を受け、米国ネバダ州の Renown Regional Medical Center で NPC の双子にこれを点滴静注する治験が 2009 年 4 月から始まっています 4) 。この治療に よりアメリカの子どもは、話せなくなっていた単語や文章の数が増えていると聞いています。 ...
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30.長与町税条例等の一部を改正する条例の専決処分の承認を求めることについて
... 第４８条第３項及び第４項中「の申告書」を「に規定する申告書」に、 「場合で」を「場 合において、 」に改め、同条第６項を同条第７項とし、同条第５項を同条第６項とし、同 条第４項の次に次の１項を加える。 ５ 第３項の場合において、法第３２１条の８第２２項に規定する申告書（以下この項 ...
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目次 報告第 14 号専決処分の承認を求めることについて 1 頁 報告第 15 号 専決処分の承認を求めることについて 別冊 No.5 議案第 93 号 市長及び副市長の給与に関する条例及び戸田市教育 委員会教育長の給料等に関する条例の一部を改正する 条例 10 頁 議案第 94 号 職員の給与に関
... 議案第104号 戸田市指定介護予防支援等の事業の人員及び運営並びに指定介護予防支 援等に係る介護予防のための効果的な支援の方法に関する基準等を定め る条例 目次 第1章 第2章 第3章 第4章 総則(第1条一第3条) 人員に関する基準(第4条・第5条) 運営に関する基準(第6条一第30条) 介護予防のための効果的な支援の方法に関する基準(第31条一第 33条) 基準該当[r] ...
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