別添 1.6.1.4 Zosyn の添付文書
( 別添 ) 新記載要領に基づく医療用医薬品添付文書等の作成にあたっての Q&A( その 1) 用いた略語 新記載要領 : 医療用医薬品の添付文書等の記載要領について ( 平成 29 年 6 月 8 日付け薬生発 0608 第 1 号厚生労働省医薬 生活衛生局長通知 ) 及び 医療用医薬品の添付文書
... 観察すべき項目や処置方法として、特異 的な拮抗薬や解毒薬がある場合は、可能 な範囲で拮抗薬又は解毒薬の投与方法 を含めて記載すること。例えば、「～の 投与が有用であったとの報告がある」な どの記載でも差し支えない。血液透析に より除去されることが確認されている 場合又は分子量等から除去されると予 測される場合は、その旨を記載するこ と。一方、特異的な処置方法がない場合 ...
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本日の内容 1. 未承認対照薬等の取り扱い別添の 4.(3) ウ.( ア ) 2. 対象疾患の悪化等を評価項目にする試験別添の 7.(3) イ.( ア ) 3. 承認取得者以外の治験国内管理人が治験 依頼者となる場合別添の7.(3) オ. 4. 医師主導治験との情報共有別添の7.(3) カ. 5.
... 両者が共有している情報に基づいて、外国副作用等症例報告 の情報も含め、治験依頼者が適切に報告書を提出すること。 事例）両者連名で提出 *:平成26年6月30日までの調査単位期間であれば、半年ごとの定期報告としてよい。 3. 承認取得者以外の治験国内管理人が治験依頼者となる場合 ...
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Microsoft Word - 添付文書_Acuity X4_ docx
... ターミナル部をつかまないこと。 (9) 鎖骨下静脈穿刺法によりリードを挿入する場合は、鎖骨を3分割 した正中側3分の1より内側からリードを挿入しないこと。このような 方法でリードを挿入すると、リードが損傷する可能性が高くなる。 鎖骨下静脈から挿入する場合、第一肋骨外側付近から穿刺し、 鎖骨下筋を貫通しないように注意する。これらのリードの挿入時の ...
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目 次 Ⅰ 通知本文に関するQ&A 1 Ⅱ 別添 1 医療ガス安全管理委員会について に関するQ&A 3 Ⅲ 別添 2 医療ガス設備の保守点検指針 に関するQ&A 6 Ⅳ 別添 3 医療ガス設備の工事施工監理指針 に関するQ&A 11 Ⅴ 別添 4 医療ガスに係る安全管理のための職員研修指針 に関す
... Ａ２５ 実施責任者の責任において実施してください。 Ｑ２６ 「日常点検チェックリスト」を新たに作成した理由は何ですか。また、日常 点検で見直しを行った内容は何ですか。 Ａ２６ 保守点検業務に係る記録については、従前より作成し２年間保存することが 求められていたことから、日常点検についても記録に当たっての参考となるよう日 ...
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添付文書 説明文書・添付文書等の | 大鵬薬品工業株式会社
... 成人（15歳以上）、1回1本（25mL）を 1日2回服用し て下さい。服用間隔は4時間以上おいて 下さい。●小 児（15歳未満）は服用しないで下さい。●用法・用 量を厳守して下さい。 ⑴直射 日光の当たらない涼しい所に保管して下 さい。⑵小児の手の届かない所に保管し て下さい。⑶開栓後の保存及び他の容器 ...
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別添1 研究提案書 第4回< 宇宙探査イノベーションハブ
... ※本提案書は、提案者の同意なしに公開されることはありません ※青字で記載している文書は本提案書作成上の注意事項です。提出時には削除ください １．提案者情報 （１）提案者名 （法人名、個人名どちらでも可） ...
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別添 2015 年サラリーマンのお小遣い調査詳細レポート 1
... 経済面では安倍政権による経済成長政策と日本銀行の黒田総裁による金融緩和の後押しにより日本の株価は 引き続き上昇し、日経平均株価は2014年度末には19,206円99銭と昨年度末（2014年3月末の日経平均株価 14,827円83銭）から約3割上昇、企業の決算も、株高に加え、円安や原油安など外部環境の後押しもあり、輸出比 ...
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別添 2018 年サラリーマンのお小遣い調査詳細レポート 1
... 賃金面においては、厚生労働省が発表した2017年度の毎月勤労統計調査によると、物価変動を除いた2017年度 の実質賃金指数は前年度比で0.2%下回り、2年ぶりに低下しました。名目賃金は（年率）0.7%上昇しましたが、物価 はそれ以上に上昇し、賃金の伸びが追い付いていない状況です。同じく厚生労働省が発表した「平成29年 賃金構 ...
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別添1～4 景品表示法｜消費者庁
... 商品紹介 販売加盟店紹介 企業情報 LED 導⼊効果 品質基本⽅針 製品保証 ご案内 環境ビ ョン 不明な点はERA-JAPAN株式会社まで 連絡下 い。 受付時間：午前9:00〜午後6:00 休⽇、⼟⽇・祝⽇ 除く TEL: ごさ2ご-ごさ-6666 / FAX: ごさ2ご-ごさ-4444 ...
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健康サポート薬局の届出に係る添付書類ひながた ( 参考様式 ) ~ 目次 ~ Ⅰ かかりつけ薬局の基本的機能に関する書類別添 1 省令手順書の記載が確認できる書類別添 2 勤務表別添 3 お薬手帳の意義 役割及び利用方法の説明又は指導のための資料別添 4 かかりつけ薬剤師 薬局の意義及び役割等の説明
... 要指導医薬品等及び健康食品等に関する助言や健康に関する相談に対応した対応内容 の記録の様式が確認できる資料 薬局利用者からの要指導医薬品等及び健康食品等の安全かつ適正な使用に関する 助言並びに健康の保持増進に関する相談に対応し、その対応内容（受診勧奨及び紹介 の実施内容を含む。 ）を記録し、当該記録を３年間保存していること。 ...
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(2) 改正について旧課長通知の廃止に伴い 平成 15 年 5 月 20 日付け医薬安発第 号厚生労働省医薬局安全対策課長通知 生物由来製品の添付文書の記載要領について の別添 1 中の 薬安発第 59 号厚生省薬務局安全課長通知 医療用医薬品添付文書の記載要領について を 薬生安発
... 条第 1 項及び第 2 項 に、麻薬及び向精神薬については麻薬及び向精神薬取締法（昭和 28 年法 律第 14 号）第 2 条第 1 号及び第 6 号に、覚醒剤及び覚醒剤原料について は覚せい剤取締法（昭和 20 年法律第 252 号）第 2 条第 1 項及び第 5 項に、 習慣性医薬品については医薬品医療機器法第 50 条第 11 号に、特例承認医 ...
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別添 1 交通規制基
... 第１－１ 通行止め‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 49 第１－２ 車両通行止め‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 50 第１－３ 二輪の自動車以外の自動車通行止め ‥ 51 第１－４ 大型自動車等通行止め‥‥‥‥‥‥ 52 第１－５ 特定の最大積載量以上の貨物自動車等通行止め‥ 53 第１－６ 二輪の自動車・原動機付自転車通行止め ‥ 54 第１－７ 軽車両通行止め‥‥‥‥‥‥‥‥‥ ...
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添付文書 説明文書・添付文書等の | 大鵬薬品工業株式会社
... 1.次の人は使用前に医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。 （1）医師の治療を受けている人。 （2）妊婦又は妊娠していると思われる人。 （3）薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人。 （4）患部が広範囲の人。 ...
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02-1 別添６（0918） コピー
... 146 エ・ピリ・マイは恋愛について歌った曲（ラブソング）です。 この曲の歌詞は、ある寒い夜に、一人孤独に恋人である女性を捜し求めている男性について述べてい ます。この男性が告げるところでは、もし彼ら（男性と恋人の女性）が一緒になれたならば、お互いを 想い合う燃えるような愛情は、「マカナのたいまつ」になぞらえられるでしょう。「マカナ」とは、カ ...
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添付文書 説明文書・添付文書等の | 大鵬薬品工業株式会社
... 1.次の人は、服用前に医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。 (1)医師の治療を受けている人 (2)妊婦又は妊娠していると思われる人 (3)体の虚弱な人（体力の衰えている人、体の弱い人） (4)胃腸の弱い人 ...
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添付文書 説明文書・添付文書等の | 大鵬薬品工業株式会社
... 成分・分量 本品3包( 6g )中 、 下記生薬を含有します 。 タ ク シャ末 ・・ ・ 0.86 g ダイオウ 末 ・ ・・ 0.43 g シ ョ ウキ ョ ウ末 ・ ・・ 0.43 g カンゾウ 末 ・・ ・ 0.43 g ケ イ ヒ 末 ・ ・・ 0.43 g シャクヤク末 ・・・ 0.43 g ...
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添付文書 説明文書・添付文書等の | 大鵬薬品工業株式会社
... 2012.01 7243 S 副作用被害救済制度のお問い合わせ先 副作用被害救済制度とは、医薬品（病院・診療所で投薬されたものの他、薬局などで購入したものも 含みます。）を適正に使用したにもかかわらず発生した副作用により、入院が必要な程度の疾病や障 害などの健康被害を受けた方に対して、医療費等の救済給付を行う公的な制度です。 ...
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橡H1102答申別添1.PDF
... 2000ppm の 6 濃度で飼料に混入し、催奇形性試験と生後発育試験を行なっている。催奇形 性 試 験 に お い て 胎 児 体 重 の 増 加 抑 制 が 認 め ら れ た こ と か ら 、 NOAEL は 750ppm （ 55mg/kg/day, ...NOAEL の根拠文献となっている Weir らのイヌの慢性毒性試験 ( 1972 ...
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★別添１（添付用）
... ○ ○ ○ ○ ○ ○ 671 ククイナッツ油 520363 51 Candlenut Oil ククイナッツ油 ククイナッツ油 ○ ○ ○ ○ 672 クチナシ青液 540032 51 Gardenia Blue Solution クチナシ青液 クチナシ青 ○ ○ ○ 4.0 673 クチナシエキス 520365 51 Gardenia Extract クチナシエキス クチナシエキス クチナシエキス ○ ○ ○ ○ ○ ○ ...
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医療用医薬品 添付文書 の記載要領 ( 案 )( 局長通知 ) 別添 1 1 医療用医薬品添付文書の記載要領について ( 平成九年四月二五日付け薬発第六〇六号厚生省薬務局長通知 ) 2 医療用医薬品の使用上の注意記載要領について ( 平成九年四月二五日薬発第六〇七号厚生省薬務局長通知 ) 1 旧 添
... 138 3.［慎重投与（次の患者には慎重に投与すること）］ 11.特定の患者集団への投与 139 患者の症状、原疾患、合併症、既往歴、家族歴、体 質、併用薬剤等からみて、他の患者よりも以下①～ ⑦に述べるような副作用による危険性が高いため、 投与の可否の判断、用法及び用量の決定等に特に注 ...
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