別添様式―２
（別添様式）
... 与量（500mg/body 又は 200mg/body）別における拒絶反応発現率を検討した結果、AMR （500mg：11%、200mg：4%、p=0.36）及び細胞性拒絶反応（500mg：11%、200mg：6%、 p=0.67）で有意差はみられなかった。ABO 適合例における拒絶反応発現率は、Rit 群 1 例/50 例（2.0%）、Non-Rit 群 17 例/50 例（34.0%）であった。なお、ABO ...
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（別添様式）
... ・ 安全性：肺動脈塞栓症により mFOLFOX6 の投与を中止 ６２．Suenaga M, Mizunuma N, Chin K, et al. Chemotherapy for small -bowel adenocarcinoma at a single institution. Surg Today. 2009;39:27 -31. 74) 2001 年 8 月から 2006 年 3 ...
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（別添様式）
... 未治療のうち 3 分の 1 が晩期梅毒となり、皮膚粘膜や筋骨格系を侵 し、内臓を破壊し、大動脈炎や大動脈瘤を起こす。 また症候性の神経梅毒を発症するとさまざまな神経症状を引き起 こし（脊髄癆による失調性歩行・異常感覚や感覚低下・膀胱障害・ インポテンス、髄膜炎症状による頭痛・悪心・嘔吐・脳神経病変・ 痙攣・精神状態の異常、脳実質障害による人格や行動、知性、知覚、 言語の変容など）、上記のいずれの項目にも該当すると考える。 ...
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（別添様式）
... 背景：ベーチェット症候群の男性患者（96 例、18～35 歳の予後に対し、本疾患の初 期における主な器官とは無関係の影響を評価することを目的としている。 方法：前述の「（１）無作為化比較試験の公表論文の１）ベーチェット症候群の皮膚 粘 膜 病 変 の 治 療 に お け る サ リ ド マ イ ド ． 無 作 為 化 二 重 盲 検 プ ラ セ ボ 対 照 試 験 (Hamuryudan V, et al., Ann Intern ...
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（別添様式）
... ２）Blank LJ, Rompalo AM, Erbelding EJ, et al. Treatment of syphilis in HIV-infected subjects: a systematic review of the literature. Sex Transm Infect. 2011;87:9e16. (文献 7) HIV 感染者の梅毒治療に対する治療についてのシステマティックレビューであ ...
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（別添様式）
... ２）欧米等 6 か国で使用されているガイドラインのうち，米，独，加では神経 障害性疼痛に対する用量が示されているが，いずれも用量が異なる．また， 豪州では神経障害性疼痛に対する用量が示されていない． ３）デュロキセチンは，米国において，疼痛疾患に関連した適応（糖尿病性神 経因性疼痛，線維筋痛症， Chronic Musculoskeletal Pain）を取得してい ...
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（別添様式）
... Fletcher H et al. A randomized comparison of vasopressin and tourniquet as hemostasic agents during myomectomy. Obstet Gynecol 1996; 87: 1014-18.. 2）卵管妊娠（子宮外妊娠）の腹腔鏡下手術において、卵管壁切開の際、バソプレシ[r] ...
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（別添様式）
... 8 ＜臨床的位置づけについて＞ 文献報告より、フルダラビンリン酸エステルが国際的な標準療法のひとつに含 まれる可能性はあると推察するが、現時点においては臨床的位置付けが明確で ないと考える。要望書にコメントのあった global な枠組みでの小児 AML に対 する新規薬剤開発への参加については、医師主導治験の制度等を利用可能と考 えられる。 4．実施すべき試験の[r] ...
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（別添様式）
... A Randomized Trial of Triple Therapy for Pediatric Helicobacter pylori Infection and Risk Factors for Treatment Failure in a Population with a High Prevalence of Infection. Clinical Inf[r] ...
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（別添様式）
... 8 文 備考 豪州 ガイドライ ン名 標準的使用について、確認されなかった。 効能・効果 （または効 能・効果に関連 のある記載箇 所） 用法・用量 （または用 法・用量に関連 のある記載箇 所） ガイドライ ンの根拠論 文 備考 3．要望内容に係る国内外の公表文献・成書等について （１）無作為化比較試験、薬物動態試験等に係る公表文献としての報告状況[r] ...
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（別添様式）
... 梗塞 1 例、深部静脈血栓症 1 例）を認めたが、それによる死亡例は認めなかっ た。早期に rFⅦa を投与することにより子宮を温存できるかも知れないと締め くくっている。 ２） Alfirevic Z, et. al,: Use of recombinant activated factor Ⅶ in primary postpartum hemorrhage. The northern European ...
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（別添様式）
... 成人の関節リウマチ ２ｇを 1 日 2 回均等に服用する。胃腸非忍容が起こることがあり、それを軽減 するため、 AZULFIDINE EN-tabs は低用量（例：1 日 0.5g~1.0g）から治療 を開始することが望ましい。推奨する投与スケジュールは以下に示す。 関節リウマチの場合、 AZULFIDINE EN-tabs の効果は炎症を起こした関節の ...
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（別添様式）
... 豪国 販売名（企業名） ① SALAZOPYRIN (Pfizer Australia Pty Ltd) ② PYRALIN EN (Pfizer Australia Pty Ltd) 効能・効果 ① 潰瘍性大腸炎及びクローン病：通常の支 持療法及び食事療法による潰瘍性大腸炎 治療の補助。潰瘍性大腸炎の重度で急性 の発作の管理の場合、直腸用及び全身コ ル[r] ...
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（別添様式）
... paroxetine, escitalopram など）が第一選択である。ドロスピレノ ン・エストラジオール錠（ヤーズ配合錠 ® ）も有効である。」 「ドロスピレノン・エチニルエストラジオール錠は身体症状、精神症 状双方に有効性が認められている。」 「月経前症候群、月経前不快気分障害の薬物療法：症状＝身体症状、 作用＝低用量ピル、エスロトゲン-プロゲスチン配合錠、商[r] ...
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（別添様式１）
... １ ) Ota M, Nakamura M, Yamada N, Yazu T, Ishikura K, Hiraoka N, Tanaka H, Fujioka H, Isaka N, Nakano T. Prognostic significance of early diagnosis in acute pulmonary thromboembolism with circulatory failure. Heart ...
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（別添様式１）
... 7 Pediatrics. 2008 Mar;121(3):e678-86. 静脈栄養関連肝障害は小児短腸症候群症例において致死的な合併症で、ダイズ由来 の脂肪製剤がその病因の一つと考えられる。魚油由来の脂肪製剤を使用した乳児短腸 症候群症例 18 例と、ダイズ由来脂肪製剤を使用した後方視的対照群 21 例との比較に おいて、魚油由来脂肪製剤の有効性と安全性を検討した。魚油由来脂肪製剤使用群は ...
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（別添様式１）
... （２）Peer-reviewed journal の総説、メタ・アナリシス等の報告状況 １）GVHD 後口腔粘膜障害に対する予防を目的とした overview，meta-analysis は ない． （３）教科書等への標準的治療としての記載状況 ＜海外における教科書等＞ ...
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（別添様式１）
... Karmali R, Kassar M, Venugopal P, et al.: Safety and Efficacy of Combination Therapy with Fludarabine, Mitoxantrone, and Rituximab Followed by Yttrium-90 Ibritumoma[r] ...
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（別添様式１）
... 1992;304:471-3 ２） Practice Parameter update:The care of the patient with amyotrophic lateral sclerosis:Multidisciplinary care, symptom management, and cognitive/behavioral impairment ( an evidence-based review) ...
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（別添様式１）
... （４）学会又は組織等の診療ガイドラインへの記載状況 ＜海外におけるガイドライン等＞ １） Society of Thoracic Surgeons Blood Conservation Guideline Task Force, Society of Cardiovascular Anesthesiologists Special Task Force on Blood Transfusion, International ...
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