再生医療等提供計画の提出を義務付け
再生医療等提供計画の審査に関する記録 開催日時開催場所議題再生医療等提供計画を提出した医療機関の名称再生医療等提供計画受領日審査等業務に出席した者の氏名 平成 28 年 3 月 15 日 18 時 00 分 ~20 時 00 分名古屋市千種区千種 名古屋医工連携インキュベータ 3 階会
... →細胞培養施設については厚労省が認定しているが、細胞採取機関とのやりとりに ついてはあまり関与しないと思われる。（本多委員） 細胞採取は海外の医療機関でもいいのか。なかなか難しいと思う。（横田委員） →採取、加工、提供の３つを国内前提でやるべき。細胞加工施設が認められても、 ...
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Microsoft PowerPoint 再生医療等安全性確保法 pptx
... 52 第一種再生医療等提供計画の提出（法8･9条） (第一種再生医療等提供計画の変更命令等) 第8条 厚生労働大臣は ...
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目 次 1 再生資源利用 促進 計画書 ( 実施書 ) 作成の対象工事 1-1 再生資源利用 促進 計画書 ( 実施書 ) とは 各段階における計画書の作成等 1 2 提出書類の作成方法 2-1 建設副産物情報交換システム (COBRIS) による作成 建設リサイクルテ ータ
... 三重県では、建設副産物のリサイクルを計画的かつ効率的に実施していくため、建設工事 の計画、設計、積算、施工までの各段階において、建設副産物の発生抑制、現場内利用、工 ...
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再生医療等製品／特定細胞加工物の素材としての細胞の品質
... 再生医療等提供計画を厚生労働大臣等に提出＝国による監視 ...「国は、医療分野の研究開発の成果の実用化に際し、その品質、有効性及び安全性 を科学的知見に基づき適正かつ迅速に予測、評価及び判断することに関する科学 ...
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医政研発 1130 第 4 号 平成 30 年 11 月 30 日 別記団体の長殿 厚生労働省医政局 研究開発振興課長 ( 公印省略 ) 再生医療等の安全性の確保等に関する法律 再生医療等の安全性の確保等に関する 法律施行令 及び 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則 の取扱いについ て
... その場合、各共同研究機関の管理者は、再生医療等提供計画の内容について事前に協議 を行った上で当該計画を作成し、かつ、それぞれの医療機関において共同研究を統括する ...
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Microsoft Word - 平成29年12月19日 再生医療等提供計画の審査に関する記録 再生医療等委員会名古屋.docx
... 逸脱した症例に関して独立した提供計画を申請していただきたい。また、 「倦怠及び疲労」という診断 名はありません。 ・審議の結果、「再審査」とし、意見書を発行して意見を述べることとした。 (意見書より) 当該再生医療等提供計画に列挙されている参考文献で治療対象となっている自己免疫 ...
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別添 第 1 厚生労働大臣が定める掲示事項 ( 掲示事項等告示第 1 関係 ) 1 保険医療機関が提供する医療サービスの内容及び費用に関する事項について 患者に対する情報の提供の促進を図る観点から 療養担当規則上院内掲示が義務付けられている保険外併用療養費に係るものを除き 届出事項等を院内掲示の対象
... ては、医療保険制度と治験依頼者との適切な費用分担を図る観点から、治験に係る診療のう ち、手術若しくは処置又は歯冠修復及び欠損補綴の前後１週間（２以上の手術若しくは処置 又は歯冠修復及び欠損補綴が行われた場合は、最初の手術若しくは処置又は歯冠修復及び欠 損補綴が行われた日から起算して８日目に当たる日から最後の手術若しくは処置又は歯冠修 ...
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生殖補助医療の提供等に関する法整備の実現と課題
... 考えている旨述べている（第203回国会衆議院法務委員会議録第３号４頁（令2.12.2） ） 。 （８）附則第３条に基づく検討の進め方 附則第３条第２項は、両議院の常任委員会の合同審査会制度の活用等を通じて同条第１ 項の検討を行う旨規定しているが、その趣旨や検討の進め方についても議論が行われた。 ...
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別添 第 1 厚生労働大臣が定める掲示事項 ( 掲示事項等告示第 1 関係 ) 1 保険医療機関が提供する医療サービスの内容及び費用に関する事項について 患者に対する情報の提供の促進を図る観点から 療養担当規則上院内掲示が義務付けられている保険外併用療養費に係るものを除き 届出事項等を院内掲示の対象
... ないものに対する患者のニーズに対応する観点から、医薬品医療機器等法上の承認又は認証 を受けた医療機器又は体外診断用医薬品の使用又は支給について、当該医療機器又は体外診 断用医薬品に係る費用等に相当する療養部分についてその費用を患者から徴収することがで ...
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目 次 1 対象とする地域 1 2 地域医療再生計画の期間 4 3 現状の分析 (1) 救急搬送体制 病院前救護体制 (2) 救急医療提供体制 ( 脳卒中 急性心筋梗塞含む ) (3) 周産期医療体制 (4) がん医療提供体制 (5) 医療従事者 (6) 地域医療連携 (7) 院内感染症対策 (8)
... 〔２ 医療の質を底上げするための、診療情報等の分析や情報共有の仕組みづくり〕 ａ）医療提供体制分析事業【県が全県的に取り組む事業】 公表されているＤＰＣデータ、電子レセプトデータや各種統計調査結果（患者調査、医療施設調査、人 ...
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鳥取県地域医療再生計画 ( 東部を基本とする地域 ) 概要版 1 対象とする地域 東部保健医療圏と中部保健医療圏を対象地域とする 中部保健医療圏の住民に対する高度医療等は東部保健医療圏の医療機関等が担っているが慢性期は中部保健医療圏の医療機関で対応しており 医療を効率的に提供するため 中部保健医療圏
... （７） 地域医療の質の向上のため、様々な分野で技術習得や資質向上のための研修、受講の機 会が必要となっている。 【救急医療体制について】 （１） 軽症の患者であっても二次・三次救急医療機関を受診する場合が多く、医師が不足する ...
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病院機構災害医療センター ( 以下 災害医療センター という ) に DMAT 事務局を設置する 都道府県は 通常時に DMAT 運用計画の策定 医療機関等との協定の締結等を行い 災害時に 計画に基づき DMAT を運用し 活動に必要な支援 ( 情報収集 連絡 調整 人員又は物資の提供等 ) を行う
... 省と連携し、管下のＤＭＡＴ指定医療機関に対してＤＭＡＴの派遣を要請する。 ・ ＤＭＡＴ指定医療機関は、都道府県、厚生労働省、文部科学省、国立病院機構等の派 遣要請を受け、事前の計画、協定等に基づきＤＭＡＴを派遣する。 ・ ...
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経済産業大臣への届出が義務付けられ また 当該物質を譲渡又は提供するとき 相手方に対し監視化学物質である旨を情報提供 (SDSへの記載等) するよう努めなければならない等と規定されています しかしながら これら化審法の規定は 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律に規定する化
... た（添付参照）。さらに、EU委員会は、欧州化学品庁（ECHA）に対して、環状シリコーン化 合物（D4、D5及びD6）のすべての化粧品への使用を同規則により規制することについても検 討するよう要請しています。 ＊ (原文)wash-off cosmetic products that, under normal condition of use, are ...
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薬事法等の一部を改正する法律の概要 ( 平成 25 年法律第 84 号 ) 医薬品 医療機器等の安全かつ迅速な提供の確保を図るため 添付文書の届出義務の創設 医療機器の登録認証機関による認証範囲の拡大 再生医療等製品の条件及び期限付承認制度の創設等の所要の措置を講ずる Ⅰ 法律の概要 1 医薬品 医
... ○平成25年度までに、再生医療等製品の市販後安全対策の検討として「患者登録システム」のあり方などについて、調査・検討を行ってきており、平 成26年度は、この検討結果に基づき、同システムの詳細な仕様の検討を行う予定である。 ...
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別添 2 地域医療再生計画作成指針 第 1 地域医療再生計画作成の趣旨 国としては 円高 デフレ対応のための緊急経済対策 ( 平成 22 年 10 月 8 日閣議決定 ) において 都道府県に設置されている地域医療再生基金を拡充し 高度 専門医療や救命救急センターなど都道府県 ( 三次医療圏 ) の
... ただし、地方公共団体の要請に基づき、科学技術に関する研究開発等で、地域における産業の 振興その他住民の福祉の増進に寄与し、かつ、当該地方公共団体の重要な施策を推進するため に必要であるものを行う場合に、当該地方公共団体が当該研究開発等（当該法人において通常 ...
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25 億円プラン奈良県地域医療再生計画 Ⅰ 地域の医療需要に応じた医療提供体制の構築 1 - 断らない救命救急 医療連携 県民への情報提供の拡充を踏まえて- 1 対象とする地域 本地域医療再生計画においては 奈良医療圏及び西和医療圏を中心とした地域を対象地域とする まず この 2 つの医療圏を合わせ
... この救命救急室の設置にあたっては、後方病床として県内で必要な入院対応病院 を確保するほか、電話相談（♯７１１９）が窓口となり、適切な医療機関の紹介と 相談業務にあたる。 出動要請を受けた救急隊は、重症度判定マニュアルと状況に応じて、「救命救急 室」管制塔か入院対応病院（二次）に連絡をする。この場合、「救命救急室」では、 ...
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5 島県地域医療再生計画 第 5 章広島県地域医療再生計画におけるにおける事業等 第 5 章広島県地域医療再生計画における事業等 1 再生計画の策定 (1) 提案された再生計画の概要 計画案の提出について, 各圏域に設置されている地域保健対策協議会に提出を求める とともに, 医療機関等からの提案も広
... 第 5 章 広島県地域医療再生計画における事業等 ～A プラン／広島都市圏を中心とした再生計画～ <広島都市圏の救急医療体制の充実強化> 救急医療 救急医療 救急医療 救急医療の の の の再編 再編 再編 再編と と と と強化 強化 強化 強化イメージ イメージ イメージ イメージ 図表 5－Ａ－5 広島都市圏の救急医療体制の充実強化イメージ[r] ...
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Microsoft Word - 平成29年10月17日 再生医療等提供計画の審査に関する記録 再生医療等委員会名古屋.docx
... 色素異常症に対する自己培養表皮移植術 査読：林祐司委員 技術専門員：林祐司委員 林祐司委員の説明の後、書面審査を行った。株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリングの再 生医療等製品である自家培養表皮（ジェイス）と同じ事をクリニックで行おうとしていること、色素 ...
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福島県立医科大学復興基本構想 計画 福島県復興計画 医療拠点しての復興基本構想 計画 県民の心身の健康を守るプロジェクト 県民の健康保持 増進 地域医療の再構築 最先端医療提供体制の整備 被災者等の心のケア 1 福島県 県民健康管理調査 2 最先端診断 治療拠点整備による早期診断 早期治療 医療関連
... チェルノブイリ原発事故の健康への長期的影響として、心身における変調が主要な問題の一つ として指摘されているところである。 福島県の県民においても、放射線への不安や避難生活等によ り、精神的な苦痛を受けていることが予想される。 また、このたびの 大震災により、近親者が亡く ...
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Microsoft Word - 平成29年11月21日 再生医療等提供計画の審査に関する記録 再生医療等委員会名古屋.docx
... 比較試験を実施しているのかという質問をすべきかとも思いますが、同一人物で比較することはできな いわけですから、回答に沿ってお尋ねするならば、どういう症例と比較試験を行ったか、もう一度質問 する必要があります。 治療効果が違うことが比較できれば良いですが、もしできないならば、 「早期」を削除して「治癒」とし たほうが妥当ではないかと思います。 ...
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