内容：用法・用量の記載を先発医薬品に合わせ
医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 初版有効成分ベンフォチアミン B6 B12 配合剤 品目名 ( 製造販売業者 ) 後発医薬品 品目名 ( 製造販売業者 ) 先発医薬品 効能 効果用法 用量添加物 1) 解離定数 1) 溶解度 1 ダイメジンスリービー配合カプセル
... 溶出 検査 1 ダイメジンスリービー配合カプセル２５ 日医工 ○ ○ 2 シグマビタン配合カプセルＢ２５ 東和薬品 ○ ○* ○* 注）「ＢＥ」は、生物学的同等性（BE）試験結果を示し、○印がついているものは本情報集にデータを掲載して いる。 【4 ページ】 ...
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品目名 ( 製造販売業者 ) 先発医薬品 効能 効果用法 用量添加物 1) 解離定数 1) 溶解度 36 ロサルヒド配合錠 HD DK 大興製薬 37 ロサルヒド配合錠 HD EP 第一三共エスファ 38 ロサルヒド配合錠 HD FFP 富士フイルムファーマ 39 ロサルヒド配合錠 HD KO 寿製
... 注）「溶出」は、ジェネリック医薬品品質情報検討会での溶出試験結果を示し、上記表中に番号の記載があるも のは、試験を実施した品目である（上記表中の番号は、本情報集に掲載された溶出試験結果中の番号と対応し ている。 ...
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博士論文 小児用法 用量の開発に関する レギュラトリーサイエンス研究 平成 31 年 3 月就実大学大学院医療薬学研究科疾病治療薬学専攻臨床医薬品評価学分野青木孝文
... 般的に，化合物の物理的化学的性質によっては，製剤の安定性や薬物動態挙動 の観点から散剤やドライシロップでの製剤化が困難な場合や，成人用剤型から の剤型変更は生物学的同等性を保つことが難しい場合も考えられる．特に近年 は難溶性の薬物を固体分散体化等の特殊な技術により製剤化しているものもあ ...
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機密性 2 薬効分類 22 呼吸器官用薬 後発医薬品実績リスト 令和元年 10 月診療分 本リストは 協会けんぽ茨城支部加入者の茨城県内における処方実績に基づき 数量が多い先発医薬品と これにヒモ付く後発医薬品を掲載しています 医薬品名は先発医薬品の50 音順で掲載しています 令和元年 10 月診療
... --- 先発 ユニコン錠１００ １００ｍｇ 日医工 2251001G3036 ...89% 先発 ユニコン錠２００ ２００ｍｇ 日医工 2251001G1025 ...93% 先発 ユニコン錠４００ ４００ｍｇ 日医工 2251001G2021 ...87% 先発 ユニフィルＬＡ錠１００ｍｇ 大塚製薬 2251001G3044 ...97% 先発 ...
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- 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください - 効能又は効果 用法及び用量の一部変更 使用上の注意改訂のお知らせ 平成 23 年 5 月 劇薬 処方せん医薬品 ( 注意 - 医師等の処方せんにより使用すること ) エタンブトール製剤 エタンブトール塩酸塩錠 このたび 標記製品の 効
... 球性肺炎があらわれることがあるので、観察を十分 に行い、発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常等 が認められた場合には投与を中止し、副腎皮質ホ ルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。 5)中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis： ...
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資料要望番号 ;Ⅱ 医療上の必要性の高い未承認薬 適応外薬検討会議公知申請への該当性に係る報告書 ( 案 ) L-アスパラギナーゼ急性白血病及び悪性リンパ腫の筋肉内注射に関する用法 用量の追加 1. 要望内容の概略について 要望された医薬品 一般名 : L-アスパラギナーゼ販売名 :
... 本邦における臨床研究や症例報告等では、急性白血病及び悪性リンパ腫に対して、他 の抗悪性腫瘍剤との併用で、主として 1 回 ...日最大投与量別 の報告例数は ...例であり、報告された主な副作用は膵炎、発疹・蕁麻疹等 の皮膚障害、アナフィラキシー症状等の過敏症反応、肝機能障害、高血糖、高脂血症、 ...
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C O N T E N T S 開発の経緯 3 特徴 ( 特性 ) 4 製品情報 ( ドラッグインフォメーション ) 禁忌 5 組成 性状 5 効能 効果 6 用法 用量及び用法 用量に関連する使用上の注意 6 使用上の注意 7 臨床成績 有効性 10 安全性 14 副作用 15 薬効薬理 腹膜透析
... の排液側チューブをクランプし、本品の注液側チューブと排液側チューブのクランプを開け、新 しい透析液で回路内を洗浄し、排液側チューブ経由で排液バッグに流す。その際、チューブの亀 裂や漏れがみられる場合には、使用を中止し、医師又はその他医療従事者に連絡する。 ...
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医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください 効能 効果 用法 用量及び使用上の注意改訂のお知らせ 2018 年 12 月 アステラス製薬株式会社 ( 製造販売 ) 寿製薬株式会社 ( 販売提携 ) このたび 上記の弊社製品につきまして 添付文書の 効能 効果 用法 用量 及び 使用上の
... 糖尿病用薬との併用時 には、低血糖の発現に 注意すること。特に、 インスリン製剤、スル ホニルウレア剤、速効 型インスリン分泌促進 剤又はGLP-1受容体作 動薬と併用する場合、 低血糖のリスクが増加 するおそれがある。こ れらの薬剤による低血 糖のリスクを軽減する ため、これらの薬剤の ...
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C O N T E N T S 開発の経緯 3 特徴 ( 特性 ) 4 製品情報 ( ドラッグインフォメーション ) 禁忌 5 組成 性状 5 効能 効果 6 用法 用量及び用法 用量に関連する使用上の注意 6 使用上の注意 7 臨床成績 有効性 10 安全性 14 副作用 15 薬効薬理 腹膜透析
... の排液側チューブをクランプし、本品の注液側チューブと排液側チューブのクランプを開け、新 しい透析液で回路内を洗浄し、排液側チューブ経由で排液バッグに流す。その際、チューブの亀 裂や漏れがみられる場合には、使用を中止し、医師又はその他医療従事者に連絡する。 ...
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1-1. 一年経過医薬品の更新 平成 29 年 5 月をもって薬価収載から1 年を経過した医薬品に対して 投与日数の制限解除し医薬品用量設定を見直しました 用量は100 倍表示とする SEQ 一般名 SEQ 医薬品コート 漢字名称 1 月 1 日 頓服 日数 1 ビガバトリン内
... SEQ2 医薬品CD 医薬品名称 傷病名CD 傷病名 傷病名CD 傷病名 傷病名CD 傷病名 傷病名CD 傷病名 2500042 先天性糖代謝異常 5372002 慢性十二指腸イレウス 5373003 十二指腸閉塞 5601007 麻痺性イレウス 5609007 機械的イレウス 5609012 小腸イレウス 5609025 閉塞性イレウス 5609029 偽性イレウス 5609030 イレウス 5609032 ...
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( 別添 ) 御意見 該当箇所 一般用医薬品のリスク区分 ( 案 ) のうち イブプロフェン ( 高用量 )(No.4) について 意見内容 <イブプロフェン ( 高用量 )> 本剤は 低用量製剤 ( 最大 400mg/ 日 ) と比べても製造販売後調査では重篤な副作用の報告等はない 一方で 今まで
... しかしながら、この２成分（セチリジン、フェキソフェナジン）に限らず、抗アレルギー剤の適 応症が「花粉症・アレルギー性鼻炎」だけなのは実に不可解である。 例えば「普段、慢性じんましんにアレグラを飲んでいる」という顧客が来店し「出先で薬が無い のでＯＴＣの”アレグラ”を売ってくれ。同じものだよね？」と言われた場合でも「この薬は花 ...
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16. 調剤された医薬品の鑑査をシミュレートできる ( 技能 ) 17. 処方せんの鑑査の意義とその必要性について討議する ( 態度 ) (3) 疑義照会一般目標 : 処方せん上の問題点が指摘できるようになるために 用法 用量 禁忌 相互作用などを含む調剤上注意すべき事項に関する基本的知識 技能 態
... 5． 処方内容から得られる患者情報を的確に把握できる。（技能） 6． 薬歴簿から得られる患者情報を的確に把握できる。（技能） 7⊿． 緊急安全性情報、不良品回収、製造中止などの緊急情報の取扱い方法を説明できる。 8⊿． 問い合わせに対し、根拠に基づいた論理的な報告書を作成できる。（知識・技能） ...
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目次 頁 審議の経緯... 2 食品安全委員会委員名簿... 2 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿... 2 要約... 3 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 主剤 効能 効果 用法 用量 添加剤等 開発
... HEA－CEF を静脈内 投与又は経口投与（経口投与では 10 mg/kg 体重）した場合に、PCA 反応を示した。同 様に、 FSM を誘発抗原とした場合、静脈内投与及び経口投与のどちらも広い用量範囲に わたって PCA 反応を示した。少なくとも FSM の投与量として ...FSM ...
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再審査報告書 販売名オゼックス細粒小児用 15% 有効成分名トスフロキサシントシル酸塩水和物申請者名富山化学工業株式会社 承認の効能 効果 承認の用法 用量 平成 29 年 2 月 16 日 医薬品医療機器総合機構 < 適応菌種 > トスフロキサシンに感性の肺炎球菌 ( ペニシリン耐性肺炎球菌を含む
... 無、投与開始時の悪心又は嘔吐の所見、投与開始時の関節の所見、トスフロキサシン製剤 の投与歴の有無、最大 1 日投与量、投与期間、総投与量、前投与抗菌薬及び併用薬剤］別 の副作用発現割合について部分集団解析が行われた。その結果、年齢別、投与期間別及び 総投与量別における副作用発現割合について、異なる傾向が認められた。また、性別、年 ...
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目次頁 審議の経緯 2 食品安全委員会委員名簿 2 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿 2 要約 3 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 4 1. 主剤 4 2. 効能 効果 4 3. 用法 用量 4 4. 添加剤等 4 5. 開発の経緯及び使用状況 4 Ⅱ. 安全性に係る知見の概要 5
... 息し、夜間に鶏体に移動し吸血する。ワクモの吸血により鶏は貧血状態となる他、ヒナ の発育低下、成鶏の産卵低下等を招き、死に至る場合もある。また、ワクモが寄生した 鶏が産んだ卵では卵重の減少、卵質の低下等商品としての品質低下をもたらすことが知 ...
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の家族等に行うこと ( イ ) 当該薬剤の名称 ( 一般名処方による処方箋または後発医薬品への変更が可能な処方箋の場合においては 現に調剤した薬剤の名称 ) 形状 ( 色 剤形等 ) ( ロ ) 用法 用量 効能 効果 ( ハ ) 副作用及び相互作用 ( ニ ) 服用及び保管取扱い上の注意事項 (
... カレンダーの活用等により薬剤を整理し、日々の服薬管理が容易になるよう支援した場合 に、Ⅰ及びⅡ合 わせて服薬支援１回につき、月１回に限り算定する。また、患者の来局時のほか、患者の求めに応じて保 ...
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使用上の注意の改訂理由 副作用( その他の副作用 ) 妊婦, 産婦, 授乳婦等への投与 臨床検査結果に及ぼす影響 の項の改訂について ( 薬生安通知によらない改訂 ) 先発医薬品の改訂に伴い 同様の改訂を行い注意をお願いすることとしました ここでお知らせした内容は 田辺製薬販売株式会社ホームページ
... 咳嗽，呼吸困難，胸部 X 線異常，好酸球増多等があら われた場合には投与を中止し，副腎皮質ホルモン剤の 投与等の適切な処置を行うこと． 6） 痙攣，意識障害等の中枢神経症状：観察を十分に行い， このような症状があらわれた場合には投与を中止する ...
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2.6.1 緒言ベムリディ錠 25 mg 目次 1 医薬品の構造及び薬理学的特性に関する簡潔な情報 申請する効能 効果 用法 用量 参考文献
... TFV-DP の細胞内濃度が高くなる（ 2.7.2.2.3.1.1 項） ［ 5 、 11 ］ 。 TFV-DP のほ乳類 DNA ポ リメラーゼに対する特異性を、ウイルスポリメラーゼとの相互作用と比較して評価した。 ヒト DNAポリメラーゼα、β及びγ、並びにラットDNAポリメラーゼδ及びεによって媒介される ...
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医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 初版有効成分クリンダマイシンリン酸エステル 品目名 ( 製造販売業者 ) 後発医薬品 品目名 ( 製造販売業者 ) 先発医薬品 効能 効果用法 用量添加物 1) 解離定数 1) 溶解度 原薬の安定水 性 1) 液性 (ph) 1
... （社内資料より） 標準製剤との生物学的同等性が確認されたクリンダマ イシンリン酸エステル注射液 600mg「サワイ」の容れ目 違いであることから、クリンダマイシンリン酸エステ ル注射液 300mg「サワイ」と標準製剤についても生物学 的に同等であると判断された。 ...
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287 情報の概要 No. 医薬品等対策情報の概要頁 1 ラモトリギンによる重症薬疹と用法 用量の遵守について 症 ラモトリギンの投与において, 定められた用法 用量を超えて投与した場合に皮膚障害の発現率が高いことが示されており, 用法 用量 の厳守をお願いしているが, 報告された重篤な皮膚障害症例
... 在宅酸素療法は，慢性呼吸不全の患者が酸素濃縮装置，液化酸素及び酸素ボンベ（以下，「酸素濃縮 装置等」という。）を用いて，自宅で高濃度の酸素吸入をする治療法です。日本産業・医療ガス協会に よると，平成21年度に在宅酸素療法を受けた患者は，全国で約15万5000人いるとのことです。 ...
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