健全性評価制度の報告対象機器①
財政健全化に向けた予算制度改革
... 各府省が政策を企画立案し遂行する立場から、その所掌する政策について自ら 評価するが、同時に、評価専担組織である総務省が、政府全体として政策評価 制度が十分に機能するよう制度の推進役を担うとともに、複数府省にまたがる 政策の評価や、各府省が行った政策評価の点検活動を実施している。評価結果 ...
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ips 細胞由来 RPE に関する評価指標補遺 ( 案 ) 別紙 革新的医薬品 医療機器 再生医療等製品実用化促進事業報告書 多能性幹細胞由来網膜色素上皮 (RPE) の品質 安全性評価に関する留意点と課題 ( 案 ) 1 はじめに平成 24 年度から厚生労働省 独立行政法人医薬品医療機器総合機構
... さらに、造腫瘍性を評価するための試験として、重度免疫不全マウスを用いる in vivo 移植試験や各種 in vitro 試験（例えば細胞増殖試験、軟寒天コロニー形成試験等）から 科学的合理性のある検出試験系を選択、実施し、ここから得られる知見をもとに「明ら ...
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目次 1. 竜巻に対する防護 概要 竜巻影響評価の対象施設 評価の基本的な考え方 評価の基本フロー 評価対象施設に作用する荷重 施設の安全性の確認方針
... 竜巻検討地域における 51.5 年間の竜巻の発生数，被害幅及び被害長さを基に，確 率密度分布についてはガイド及びガイドが参考としている JNES 委託研究成果報告書 を参照し，対数正規分布に従うものとする。 なお，疑似的な竜巻の作成に伴う被害幅または被害長さの情報がない竜巻には，被 ...
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機能性表示食品制度における臨床試験及び安全性の評価内容の実態把握の検証・調査事業報告書
... １－３－４ 健康被害情報の記載 健康被害情報の記載がなかったのは「温州みかん」１件（ 1.4% ）のみで、他は何らかの記載が あった。 「有害事象の報告はない」と記載されていたものは 20 件（ 28.2% ） 、 「軽微な（一過性の） ...
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INtime プラットフォーム評価報告書 version プラットフォーム評価報告書 株式会社 島開発センター 茨城県神栖市堀割 TEL FAX 評価対象機 F
... INtimeカーネルクロックジッタとは、カーネルティック設定値に設定した値と実 際発生するクロック割り込みの間隔におけるバラつきを意味します。バラつきが 少なければ、より精度の高い処理が可能となりますが、バラつきが⼤きかった り、ティックそのものの値が設定値と⽐較し異常な値を⽰す場合、同プラット フォーム上ではINtimeソフトウェアを使用した制御が困難であるとみなされま ...
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INtime プラットフォーム評価報告書 version プラットフォーム評価報告書 株式会社 鹿島開発センター 茨城県神栖市堀割 TEL FAX 評価対象機
... 評価項目、評価基準は、株式会社マイクロネットが独自に設定したものです。そのため、本評価判定により適用範囲とされなかったプラットフォームが全 て使用できないわけではありません。本評価により設定された評価結果は、絶対的判定基準としてではなく、参考情報としてください。 その他 ...
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医療機器使用成績評価制度ガイダンス ( 一社 ) 日本医療機器産業連合会 使用成績評価制度のガイダンス作成 WG 2018 年 11 月 1 日 1
... 月の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全 性の確保等に関する法律（以下、「薬機法」）等改正の際に再審査制度から見直しが行なわ れたものです。それまでの「再審査制度」は、医薬品の「再審査制度」とほぼ同じであり、 ...
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目次第 1 章制度評価の実施 制度評価の目的 評価の対象 内容... 1 (1) 評価対象... 1 (2) 評価の観点 評価実施主体 評価者 評価手順... 2 第 2 章環境研究総合推進費の歩み 環境研究総合推進費の
... ※［S-8］温暖化影響評価・適応政策に関する総合的研究（H22～H26、三村信男（茨城大学）） ○生物多様条約（CBD）に基づく国別報告書等に反映 成果は、平成 26 年 3 月に生物多様性条約（CBD）事務局に提出した我が国の第 5 回国別報 ...
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2. ラベリング制度について 1 ラベリング制度の概要について 省エネルギーラベル : トップランナー基準の対象となった機器のうち 特に一般消費者の利用が多い家庭用機器を中心に 18 機器を JIS 規格で規定 統一省エネルギーラベル : エアコンディショナー ( 家庭用 ) テレビジョン受信機 電
... ○統一省エネルギーラベルの対象機器は、モデルチェンジによりエネルギー消費効率が向上することから、 一定の期間後には、製品の分布が多段階評価の上位区分に偏ることが想定される。 ○このため、定期的に段階評価の基準の改定を行うこととし、その時期としては、全体におけるトップランナー ...
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INtime プラットフォーム評価報告書 version プラットフォーム評価報告書 株式会社 鹿島開発センター 茨城県神栖市堀割 TEL FAX 評価対象機
... 平均値、最頻値、 最小値、最大値、 標準偏差 ハードウェアに対しソフトウェアから割り込みを発生さ せ、仮想的なハードウェア割り込み発生から、発生した 割り込みによりハンドラが起動するまでの時間を計測し ています。 計測する値はPentium系CPUに実装されて いるTSCを使用します。TSCの精度はCPUプラットフォー ムに依存します。また、本応答性能は使用するハード ...
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医療機器の安全性評価 機器本体にかかわる安全性 機器の使い方 / 使われ方による安全性 - 医療安全 / 患者安全 (Patient Safety) - 実際例からの検討が必要
... 臨床化学検査機器の設定間違いに関連した事例 【内容】診療科医師より、検査部へ乳酸およびピルビン酸の測定につい て報告値が高めではないかと指摘があった。日常精度管理試料の測定 値から遡って調査した結果、約１年前に行った臨床化学検査システム の大幅な更新の際に、測定機器に誤った計算式が登録されていること ...
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平成24年度対象政策の評価結果・今後の方向性
... 平成24年度の行政事業レビュー公開プロセス の結果、「プログラム及び枠組みの大幅な見 直し、改善、効果測定がない限り廃止すべき」 という判断となったことを受け、「青年国際交 流事業の効果測定・評価に関する検討会」を 開催し、有識者より事業の効果測定・評価の 在り方について意見を聴取した。検討会の報 ...
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別紙 医療機器の生物学的安全性評価の基本的考え方 1. 目的医療機器の生物学的安全性評価は 医療機器の使用によって生じる潜在的な生物学的リスクからヒトを保護するために実施するものであり JIS T 医療機器 リスクマネジメントの医療機器への適用 ( 以下 JIS T 14971) 又は国
... 飼育室及び試験室内の温度変化は、各国薬局方ともに ±3℃以内の変動にとど めている。JP では、室温を 20～27℃の範囲内で一定に保つこととしているが、 USP では 20～23℃と規定している。飼育室及び試験室の間はドアで区切られて いて、両室内の温度・湿度は同じ条件で一定に制御されていることが望ましい。 ...
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高速増殖原型炉もんじゅ新耐震指針に照らした耐震安全性評価安全上重要な機器・配管系の耐震安全性評価
... 海水ポンプ コラム先端部 水平加速度 3.16（G) 3.72（G) 10.0（G) 断層モデル波の発生値は最大 となるSs-7の値 14 鉛直加速度 0.75（G) 0.56（G) 1.0（G) 断層モデル波の発生値は最大 となるSs-5の値 15 制御棒 制御棒駆動機構 （挿入性） 制御棒上部案内管 制御棒案内管と 相対変位 36（mm) 27（mm) ...
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2 財政健全化目標との関係や平成 30 年度の 経済 財政再生計画 の中間評価を踏まえつつ 消費税制度を含む税制の構造改革や社会保障制度改革等の歳入及び歳出の在り方について検討を加え 必要な措置を講ずる (3) 対象品目及び適用税率軽減税率の対象品目は 1 酒類及び外食を除く飲食料品 2 定期購読契
... 定的な恒久財源を確保することとする。 対象品目については、飲食料品等の消費実態や、低所得者対策としての有効性、事 業者の事務負担等を総合的に勘案し、 「酒類及び外食を除く飲食料品」及び定期購読契 約が締結された週２回以上発行される「新聞」を対象とする。なお、 「書籍・雑誌」に ...
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INtime プラットフォーム評価報告書 version プラットフォーム評価報告書 株式会社 島開発センター 茨城県神栖市堀割 TEL FAX 評価対象機 R
... [Windows設定] 『電源設定＝高パフォーマンス』『ディスプレイの電源を切る＝なし』『次の時間が経過後にハードディスクの電源を切る＝なし』 [BIOS設定] 『Intel® Speed Shift Technology=Disabled』『TurboMode=Disabled』『Intel® Speedstep™=Disabled』 カーネルクロックインターバルにおける応答性能: ...
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INtime プラットフォーム評価報告書 version プラットフォーム評価報告書 株式会社 島開発センター 茨城県神栖市堀割 TEL FAX 評価対象機 S
... INtimeカーネルクロックジッタとは、カーネルティック設定値に設定した値と実 際発生するクロック割り込みの間隔におけるバラつきを意味します。バラつきが 少なければ、より精度の高い処理が可能となりますが、バラつきが大きかった り、ティックそのものの値が設定値と⽐較し異常な値を⽰す場合、同プラット フォーム上ではINtimeソフトウェアを使用した制御が困難であるとみなされま ...
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目次 1. 竜巻に対する防護 概要 竜巻影響評価の対象施設 評価の基本的な考え方 評価の基本フロー 評価対象施設に作用する荷重 施設の安全性の確認方針 基準竜巻 設計
... 竜巻検討地域における 51.5 年間の竜巻の発生数，被害幅及び被害長さを基に，確 率密度分布についてはガイド及びガイドが参考としている JNES 委託研究成果報告書 を参照し，対数正規分布に従うものとする。 なお，疑似的な竜巻の作成に伴う被害幅または被害長さの情報がない竜巻には，被 ...
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回答「科学研究における健全性の向上について」
... 以上のような授業や研修、e-learning の他、研究機関や学会による講演会やセミナ ー等の実施、印刷物やウェブサイト等による研究倫理の啓発活動によって充実を図る ことが想定される。なお、学会においては特定の研究分野における研究倫理のガイド ラインを示すことで研究機関での研修等では不十分な内容について研究者等に学修の ...
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共通鍵ブロック暗号CLEFIAの安全性評価報告書
... Mechanism) の効果を分岐数で評価し、active S-box 数の 最小値で最大差分特性確率の上界を評価している。本報告書では、ラウンド関数内の分岐 数条件は、関数の truncate 差分確率で置き換え、2 種類の S-box の差分確率の違いを反映 し、DSM ...
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