Top PDF 信頼される第一三共ブランド医薬品のために

株主通信株主・投資家の皆さま第一三共株式会社

... 　一方、ランバクシーにおいては、インド国内４工場が米国食品医薬品局（FDA）から輸入禁止措置を受け、品質保証の強化、データ信頼性の確保に向けてさらなる取り組みを推進してまいりました。当社としても支援を強化するとともに、業績回復・企業価値向上のための様々な方策を検討してまいりました。その結果、今 ...

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信頼される産業保健分野におけるガイダンスの作成方法

... ガイダンスの作成を担当する学会では，「ガイダンス統括委員会」などの常設委員会を設置し，RQ を会員から拾い上げる体制を整える．標準化が必要な産業保健トピックが決定したら，予算措置などをしてガイダンス作成グループを組織する．ガイダンス作成グループのメンバーはトピックスの専門家だけでなく利害関係者を必ず含め，法律専門家，GRADE ...

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... 最大化 A1 米国では、医薬品や食品の安全性を確保するため、規制当局であるFDA（食品医薬品局）が製造品質管理基準（GMP）を定めています。2008年9月、ランバクシーのパオンタサヒブ工場、デワス工場がこのGMPを満たしていないとの警告を受け、両工場が製造した製品の輸入禁止措 ...

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エッジに要求されるパフォーマンス、汎用性、アベイラビリティ、信頼性を拡張

... Mpps の分散フォワーディングレートと 720 Gbps の総スループットを発揮し、また冗長ルートプロセッサと冗長電源装置をオプションで利用することで、高いパフォーマンスと信頼性を提供します。 Cisco 7609-S で使用される Multilayer Switch Feature Card 3 （ MSFC-3）搭載の Cisco ...

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株主通信株主・投資家の皆さま第一三共株式会社

... 第一三共（株）当社は、CSRを経営の重要課題と位置づけ、自ら高い目標を掲げ、その達成に向けた企業活動を経済、社会、環境面において積極的に推進することで、持続可能な社会づくりに貢献し、社会から信頼され、存続を望まれる企業グループとし ...

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高いブランド力プレミアム企業が保有するブランドとは個人消費者をメインターゲットとし景気変動や個人消費者の嗜好の変化に左右されにくく継続的に個人消費者から購入される商品サービスに関連するものが中心となります競争力のあるブランドは不況時においても消費者から継続して選ばれる傾向にあるため

... ご確認のうえ、ご自身でご判断ください。●本資料の内容は作成時点のものであり、将来予告なく変更されることがあります。●本資料は信頼できると判断した情報等に基づき作成しておりますが、その正確性・完全性等を保証するものではありません。●本資料中のグラフ・数値等は、過去の実績・状況であり、将来の市場環境等 ...

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＜PDF＞一括企業レポート株主・投資家の皆さま第一三共株式会社

... これまで、公認会計士として監査法人に所属し、さまざまな業種・業態の会計監査、財務調査をはじめ、会計基準や監査基準等の策定に携わるなど種々の経験をさせていただきました。これらの経験を充分に活かし、当社グループのコーポレートガバナンス体制のさらなる充実と、持続 ...

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経営メッセージ企業レポート株主・投資家の皆さま第一三共株式会社

... * Global Executive Meeting of Research And Developmentの略日本でのプレゼンス日本のイノベーティブ医薬品事業は、誠実で信頼される活動が根付いており、営業部門全体としても、単に目先の ...

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... 2011年9月15日 2011年12月1日ランバクシーは、インドの工場および過去の申請データに関して米国食品医薬品局（FDA）から指摘を受けていた問題に関し、FDAとの間で同意協定書を締結しました。これによりラン ...

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... 医薬品の研究開発は、グローバル市場を視野に入れた迅速で的確な意思決定が重要です。第一三共では、機能や地域の枠組みを超えた研究開発における最高意思決定機関として G E M R A D （Global Executive Meeting of Research And ...

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... ランバクシー社の現況第一三共とランバクシー社によるさまざまな協業について第一三共グループは先進国市場と新興国市場の両方をカバーし、あらゆる市場の変化に対して持続的な成長を図っていくハイブリッドビジネスを着実に進めています。経営体制の強化をはじめとして、研究開発、生産、販 ...

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... ジーを実現し、ビジネスを一層伸長させてまいります。なお現在、米国向け製品に関わる諸問題の解決に向け、グループ全体として真摯に対応しております。先進国と新興国、イノベーティブ医薬品とエスタブリッシュト医薬品、あらゆるニーズに対応し、永続的な成長をより確かなものにしていくため、ハイブリッドビジ ...

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GMP 第一三共株式会社信頼性保証本部品質保証部清水直樹

... ü 発生したOOSや異常トレンドに対する評価やCAPAが未実施 ü 別製品のデータや誤ったデータが使用されている ü 作成期限が規定されていない • サプライヤー管理： 1 件 ...

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... 骨の仕組みとデノスマブの働き 2012年4月に発売したランマーク（適応：多発性骨髄腫による骨病変および固形癌骨転移による骨病変）、2013年６月に発売したプラリア（適応：骨粗鬆症）は、いずれも当社が米国のアムジェン社から導入した抗体医薬品デノスマブ（遺伝子組換え）です。ここでは、デノスマブの仕組 ...

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... 高血圧領域を中心とした継続的な成長に加え、血栓症領域への新製品の投入により、2015年には第一三共グループは欧米において、循環器領域のトップクラスの企業を目指しております。さらに、第一三共グループのグローバルリーチは、ランバク ...

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... ひとくちに血栓と言っても、たとえば血流スピードの異なる静脈と動脈では、形成されるメカニズムが異なります。それぞれに適した抗血栓薬を使うことが必要となります。 ■ 抗凝固剤リクシアナ血液の流れの遅い静脈の内部や血流の滞った状態の心房内では、血液の凝固反応が主体と ...

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... 今上半期（2015年4月〜9月）は、日本において抗潰瘍剤ネキシウム、アルツハイマー型認知症治療剤メマリー、抗血小板剤エフィエント、抗凝固剤リクシアナ等の新製品群が伸長しました。米国では、オピオイド誘発性便秘薬モバンティックを新発売したことに加え、ルイトポルド社の貧血治療剤インジェクタファーを急速拡大させることができました。欧州では、スイス、英国、ドイツ、ア ...

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... 医療技術の進歩や人類が生み出してきた医薬品は、多くの人々の命を救い、健康的な生活に貢献しています。しかし、未だに治療満足度が不十分であったり、治療法の確立されていない多くの疾病が存在し、これら疾病に対する治療、予防、さらには一人ひとりの特性に応じた治療が求められています。 ...

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... 海外医療用医薬品では、欧州及び米国での特許切れの影響で高脂血症治療剤プラバスタチン原薬が大幅に減少しましたが、血圧降下剤ベニカー（米国）・オルメテック（欧州）が大幅に伸長、合成抗菌剤レボフロキサシン原薬も堅調に推移し、円安傾向による為替差益も寄与したことから、売上高は、1,851億円となりました。 ...

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... 海外市場では提携先との協力体制を緊密にし、高脂血症治療剤「プラバスタチン」原薬、合成抗菌製剤「レボフロキサシン」原薬などの主力品に引き続き注力するとともに、資源の重点投入により血圧降下剤「ベニカー」（北米）・「オルメテック」（欧州）の拡大に取り組んでまいります。 ...

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