保健衛生上重要な医薬品を規定する
一般用医薬品の区分リストについて の一部改正について新旧対照表 別添 1 改正後別紙 1 第一類医薬品 (1) 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律第 14 条の4 第 1 項第 2 号に規定する厚生労働大臣が指示する医薬品であって 同号に規定する厚生労働大臣が指示する期間
... 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 （ 公 印 省 略 ） 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第 36 条の ７第１項第１号及び第２号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及 び第二類医薬品の一部を改正する件」 （平成 27 ...
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第一章総則 ( 目的 ) 第一条この法律は 医薬品 医薬部外品 化粧品 医療機器及び再生医療等製品 ( 以下 医薬品等 という ) の品質 有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに 指定薬物の規制に関する措置を講ずるほか 医療
... 業員その他の関係者に質問させることができる。 ２ 都道府県知事（薬局又は店舗販売業にあつては、その薬局又は店舗の所在地が 保健所を設置する市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長。第 七十条第一項、第七十二条第四項、第七十二条の二第一項、第七十二条の四、第 七十三条、第七十五条第一項、第七十六条及び第八十一条の二において同じ。）は、 ...
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薬剤師は 医薬品の研究 開発 治験 製造 流通 試験 管理 情報 調剤 指導 相談及び販売という医薬品に関するすべての業務をつかさどる専門職であり その任務は 薬剤師法第 1 条に 薬剤師は 調剤 医薬品の供給その他薬事衛生をつかさどることによって 公衆衛生の向上及び増進に寄与し もって国民の健康な
... 薬剤師は、医療の担い手として、活動の基盤となる自らの心身を管理するとともに、行 動を統制・制御して、患者に最適な薬物治療を提供し、健康の維持・増進を支援すること によって、 人々が人生に潤いや生きがいをもって自分らしく暮らしていくことに貢献する。 薬剤師法第 21 ...
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平成 29 年 10 月 5 日 薬事 食品衛生審議会 食品衛生分科会長村田勝敬殿 薬事 食品衛生審議会食品衛生分科会 農薬 動物用医薬品部会長穐山浩 薬事 食品衛生審議会食品衛生分科会 農薬 動物用医薬品部会報告について 平成 29 年 8 月 25 日付け厚生労働省発生食 0825 第 3 号を
... 国内で実施された作物残留試験の結果の概要については別紙 1-1、海外で実施された 作物試験の結果の概要については別紙 1-2 を参照。 ４．ADI 及び ARfD の評価 食品安全基本法（平成 15 年法律第 48 号）第 24 条第 1 項 1 号の規定に基づき、食品安 全委員会あて意見を求めたカズサホスに係る食品健康影響評価において、以下のとおり評 価されている。 ...
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品衛生検査施設 ( 食品衛生法 ( 昭和 22 年法律第 233 号 ) 第 29 条に規定する検査施設をいう ) における検査等の業務管理に関する通知である 食品衛生検査施設における検査等の業務管理について ( 平成 9 年 1 月 16 日衛食第 8 号厚生省生活衛生局食品保健課長通知 ) の別
... ２） フィルターの直径約４cm のもの（２G２）がよい。 ３） るつぼ形ガラスろ過器として２G２を使用する場合には、約１g 程 度のけいそう土が必要。 ４） カルシウムを豊富に含む食品の場合、リン酸緩衝液を用いるとリン 酸カルシウムの沈殿が形成され、これが結晶水を含むと残渣の灰分を正 ...
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血液製剤対策費 厚生労働省 毎年度 医薬品安全対策等推進費 厚生労働省 毎年度 重要医薬品供給確保対策費 厚生労働省 毎年度 医療提供体制基盤整備費 厚生労働省 毎年度 健康増進対策費 厚生労働省 毎年度 健康危機管理推進費 厚生労働省 毎年度 母子保健衛生対策費 厚生労働省 毎年度 障害保健福祉費
... 財務省 毎年度 戦傷病者等無賃乗車船負担金 国土交通省 毎年度 他の社会保障制度 医薬品副作用被害救済制度 厚生労働省 毎年度 生物由来製品感染被害救済制度 厚生労働省 毎年度 中小企業退職金共済制度等 厚生労働省 毎年度 社会福祉施設職員等退職手当共済制度等（社会福祉施 ...
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被災地保健師支援活動チェックリスト区分出発前現地での準備活動支援活動第3部活動項目 1. 携行用物を準備する 2. 当該自治体の基本情報 ( 年齢階級別人口 面積 保健医療施設 ) を確認する 1. 当該市町村衛生主管部 課 保健センターに行き 支援ニーズを確認する 2. 市町村保健衛生主管部 課が
... 全避難所の巡回診療実施のため、朝と夕方石巻赤十字病院で開かれる石巻合同救護チーム本部会 議に出席して更なる救護チームを確保し、アクセスが困難な宮戸地区と赤井地区の巡回診療には、 陸上自衛隊と航空自衛隊衛生班にヘリコプターや特殊車両による避難所巡回を要請した。避難所巡 回には保健師も同行し、ハイリスク者の把握や水、衣類、食糧、薬品、生活物資等の必要物資の把 ...
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米国食品安全強化法 (FSMA) の概要 背景米国で多数の食品事故が起き 公衆衛生上の大きな負担となっているが ほとんどの場合は予防可能な危害であると考えられている そのため 食料供給の過程で安全を保障することにより公衆衛生を向上する目的で 食品医薬品局 (FDA) の権限を多岐にわたり強化するため
... 下に FSMA 部会を設置いたしました。FDA との協議や業界団体への情報提供等の取り組みを行い、事業者向け 支援策の検討を進めてきております。 このたび、事業者、業界団体及び関係機関への情報提供を更に強化していくために、米国 FSMA 関連情報の ...
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食品表示に関する制度 食品表示に関する主な法律とその目的 食品衛生法 : 飲食に起因する衛生上の危害発生を防止すること J A S 法 : 原材料や原産地など品質に関する適正な表示により消費者の選択に資すること健康増進法 : 栄養の改善その他の国民の健康の増進を図ること JAS 法 食品衛生法及び健
... 「飲食に起因する衛生上の危害の発生を防止し、公衆衛生の向上及び増進に寄与する」 昭和２３年 ・表示を行うべき食品等（乳製品、ハム･ソーセージ及びベーコン類、清涼飲料水などの１１食品又は添加物等）を定め、 表示すべき事項（名称、製造年月日、製造所の所在地及び製造者の氏名等）を規定 ...
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労働衛生対策の基本⑯ 情報誌「産業保健21」
... 事業者は粉じん作業による健康障害を防止するため に、粉じん障害防止規則及びじん肺法などの法令の遵 守だけでなく、国が策定する「粉じん障害防止総合対 策」の重点事項についても積極的に取り組むことが求 められます。本年2月公表の平成30年度から５年間を 対象期間とする「第９次粉じん障害防止総合対策（以 ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.15 / 2014( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 汎アメリカ保健機構(PAHO) 1. コレラの流行に関す
... 十分な根拠にもとづく取り組みとするため、オランダ国立公衆衛生環境研究所（ RIVM） は、方法論上の問題点や各種方法の長所と短所について概要をまとめた。加えて、感染症 の実被害を明らかにするために必要なデータや、疾患実被害の推定に影響を与える可能性 ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.23 / 2018( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 世界保健機関 (WHO) 1. 国際食品安全当局ネットワ
... 調査によりアウトブレイク 2,442 件（42%）（関連する患者数は 51,341 人[51%]）で原因 食品が特定された。報告された原因食品が特定の 1 つの食品カテゴリーに属していたアウ トブレイクは 1,281 件（22%）であった。原因食品の食品カテゴリーについて、関連したア ウトブレイク件数で見ると、魚類（ 222 件[17%]）が最も多く、次いで乳製品（136 件[11%]）、 鶏肉（ 123 ...
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第 1 章医薬品に共通する特性と基本的な知識第第11章第 1 章 医薬品に共通する特性と基本的な知識 イ 誤 : 人体に対して使用されない医薬品であっても 人の健康に影響を与えることがある たとえば 殺 解答解説世界保健機関 (WHO) の定義によれば 医薬品の副作用とは 疾病の予防 診断 治療のた
... 誤：セミアルカリプロティナーゼは抗炎症成分で、体内で産生される炎症物質（起炎性ポリペプチド） を分解する作用がある。また、炎症を生じた組織では、フィブリン類似の物質が沈着して炎症浸出 物が貯留しやすくなるが、それら沈着物質を分解して浸出物の排出を促し、炎症による腫れを和ら ...
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調査研究報告書 既存添加物の安全性の見直しに関する調査研究 平成 20 年 3 月 主任研究者井上達 国立医薬品食品衛生研究所安全性生物試験研究センター長 研究協力者 江馬眞 国立医薬品食品衛生研所総合評価研究室長 菅野純 国立医薬品食品衛生研所毒性部長 棚元憲一 国立医薬品食品衛生研究所食品添加物
... ４．安全性試験成績の概要 （１）９０日間反復投与試験 F344/DuCrj 系ラットに、混合水（1.25、2.5、5.0%）の自由摂取による 90 日間 反復投与試験を行った。その結果、被験物質投与群での死亡は認められず、ま た、一般状態、体重、摂餌量、摂水量、血液学的検査、器官重量及び病理組織 学的検査において被験物質に関連した明らかな変化は認められなかった。 ...
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はじめに 病院業務に携わる私たち病院職員は さまざまな法令のもとで業務を行っている 医療従事者は関連法令や保健衛生関連法令 薬事や社会福祉関係等 さまざまな関連法規の中で業務を行っているが その中で病院運営に携わる者にとって 特に重要な法令が 医療法 * 1 健康保険法* 2 健康保険法の規定に基づ
... その寺岡氏が、医事業務に従事する病院職員用の本書をご執筆されたことは、医事課職員にとっ て心強いバイブルを得たことになると思います。『医療従事者のための病院運営マニュアル』は、 第１部で医療関連法規として医療法、施設基準、看護基準、保険診療、レセプト、保険審査、モン スターペイシェント等について、第２部では保険診療に関して診療行為別に幅広く保険のポイント ...
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NIHS Since 1874 平成 26 年 7 月 25 日 新しい治療法として再生医療を実用化するための科学的な課題 国立医薬品食品衛生研究所遺伝子細胞医薬部佐藤陽治 本発表で述べられている見解は発表者の私見であって 国立医薬品食品衛生研究所および厚生労働省の現在の公式な見解では必ずしもありま
... 7. 最終製品の重要品質特性の同定と規格設定（最終製品の品質管理） 8. 非臨床安全性試験・非臨床 POC試験のデザインと解釈 9. 造腫瘍性試験のデザインと解釈 （特に ES/iPS細胞由来製品） 10. 製法／セル・バンクの変更による新旧製品の同等性の検証 ...
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保健衛生課 平成２５年度 福岡県田川保健福祉事務所業務概要 福岡県ホームページ
... 福岡県 県民 健康保護 最優先 生産 消費 至 一貫 た安全対策 総合 的 推 いくた 基本的 考え方や施策 方向性 示 福岡県食 安全対策基本方 針 策定 いま 保健福祉事務所 い 主 食品 製造･販売段階 監視指導･啓 や消費 者 対 教育･啓 通 食 安全 向上 図 い 具体的 食品 ...
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事務連絡 平成 30 年 1 月 17 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 御中 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬安全対策課 厚生労働省医薬 生活衛生局監視指導 麻薬対策課 医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施についての Q&A 医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施について
... 具体的には以下の業務をそれぞれ想定している。これら以外の業務を従事経 験として見なすか否かについては、総括製造販売責任者の業務との関連性を踏 まえて判断すること。 薬事業務：医薬品の新規承認取得及び承認事項の変更手続きに関する業務並び に製造販売業許可の取得、維持及び管理（いわゆる業態管理） 開発業務：治験薬の品質管理及び安全確保 ...
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食品の表示は 食品を摂取する際の安全性を確保するため また食品を選択する際の情報源として 消費者にとって重要な役割を果たしています これまで食品の多様化や食品の品質 安全性 健康などに対する消費者の関心の高まりに対応して 関連する複数の法律において表示義務が規定されてきました そして食品衛生法 JA
... ３月２０日が期限となる場合は「２０２０年２月」と記載します。 ・ 弁当類については、必要に応じて時間まで表示します。 ・ 開封前の保存方法を製品の特性に従って記載します。 「１０℃以下で保存すること」、 「直射日光を避け常温で保存すること」のように、流通、家庭において可能な保存方 法を消費期限・賞味期限にできるだけ近接して、平易な用語で ...
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基礎助産学特講 Ⅱ (2) 植松和子 1 年次通年 1. 医薬品の薬効 薬理を理解し 取り扱う上での基礎知識を習得する 2. 妊婦 授乳婦に医薬品を使用する上での基本的な知識 新生児 女性の疾患全般に対する薬物療法について学ぶ 1. 医薬品を取り扱う上での基礎を身につける 2. 周産期の現場での薬物
... １．助産の概念、助産師の定義、対象、出産の変遷、医学モデルと社会モデルについて理解し、説明、記述できる。 ２．保助看法における助産師の身分、業務、義務について理解し、説明、記述できる。 ３．助産師の業務範囲、必須能力、卒業時到達度、実践能力習熟度について理解し、説明できる ４．日本の助産・母子保健・助産師教育の歴史的変遷について理解し、現状と課題に関して考察し、説明、記述できる。 ...
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